Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felső végtag görcsösségének modulálása stroke után

2021. szeptember 25. frissítette: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Interaktív játék alapú rehabilitáció a felső végtag görcsösségének szabályozására a stroke után

A stroke a súlyos fogyatékosság egyik leggyakoribb oka a felnőtteknél. A stroke gyakran görcsösséget és motoros károsodást okoz a felső végtagban. A felső végtag maradandó károsodása korlátozhatja a mindennapi tevékenységeket, a társadalmi részvételt és az életminőséget. A görcsösség elhomályosíthatja a motoros tanulási képességet stroke után. A spaszticitás szabályozása a legtöbb terapeuta egyik fő célja a krónikus stroke-ban szenvedő betegek rehabilitációs folyamatában. A görcsösség kezelésének hagyományos módszerei nem biztos, hogy elegendőek a kielégítő eredmények eléréséhez. A virtuális valóság alapú terápia a rehabilitációs technológia egyik leginnovatívabb és legfejlettebb fejlesztése. Hatékony lehet a motoros helyreállítás felgyorsításában és az érintett felső végtagok spaszticitásának modulálásában. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a virtuális valóságon alapuló terápia hatását a felső végtag görcsösségére és a stroke utáni betegek motoros funkcióira.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A stroke egy akut, orvosi esemény, amely főként neurológiai károsodást okoz, ami rokkantsághoz és halálozáshoz vezet. A stroke gyakori, súlyos és fogyatékosságot okozó probléma. A stroke által okozott legszélesebb körben felismert károsodás a test egyik oldalának motoros károsodása, az úgynevezett hemiplegia, amely korlátozza az izommozgást vagy a mobilitást. A szélütést követően számos felső végtag károsodása befolyásolhatja a beteg funkcionális tevékenységeinek végzését. Ide tartozik a görcsösség, az izomgyengeség, a korlátozott és koordinálatlan mozgás. A felső végtag diszfunkciói nagy hatással vannak az otthoni, munkahelyi, közösségi életben és a mindennapi életben való részvételre. A felső végtagok stroke utáni felépülése elfogadhatatlanul rossz; a stroke-túlélők mindössze 50%-a valószínűleg visszanyeri valamilyen funkcionális hasznát. Sok spaszticitással összefüggő neurológiai fogyatékosságban, mint például a stroke utáni hemiplegia, a rehabilitációs folyamat hosszú ideig tart, és a klinikusok azzal a kihívással szembesülnek, hogy azonosítsanak egy sor értelmes és motiváló beavatkozási feladatot, amelyek hatékonyak lehetnek a spaszticitás szabályozásában és negatív veszélyeinek megelőzésében. A jelenlegi rehabilitációs technikák különböző stratégiák tanítására és megerősítésére összpontosítanak, amelyek a nem érintett felső végtagok használatát ösztönzik a funkcionális korlátok csökkentése érdekében. A spaszticitás szabályozására és a felső végtagok funkcióinak javítására szolgáló kezelési lehetőségek közé tartozik a fizikoterápia, a foglalkozási terápia, az idegfejlődési terápia, a perifériás sín és öntvény, a kényszerindukált mozgásterápia, a farmakoterápia (pl. A típusú botulinum toxin) és a műtét. Ez idáig nem áll rendelkezésre szilárd bizonyíték a sikeres kezelésre ezen megközelítések bármelyikével. A virtuális valóság egy viszonylag új megközelítés a stroke-rehabilitációban. Interaktív és élvezetes médiumnak bizonyult, amely megfelelő használat mellett javíthatja a felső végtag motoros funkcióját agyvérzésben szenvedő felnőtteknél. Kimutatták, hogy a virtuális valóság rendszere által nyújtott továbbfejlesztett visszacsatolás elősegíti a motoros tanulást normál tantárgyak esetében. A virtuális játék alapú rehabilitáció fő előnye a hagyományos megközelítésekkel szemben az interaktív és motiváló gyakorlati környezet beépítése. Ez idáig korlátozott számú kutatás foglalkozott a virtuális valóság-alapú terápiás rendszerek bevonásával az érintett felső végtag neuro-rehabilitációjába és görcsösségének kezelésére agyvérzés utáni hemiplegikus betegeknél. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a virtuális valóság technológiájának hatékonyságát a görcsösség modulálásában és az érintett felső végtag működésének javításában krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A felvételi kritériumok a következők voltak:

  • A résztvevőket krónikus stroke-betegként diagnosztizálták.
  • A résztvevőket úgy választották ki, hogy az első stroke után 6-24 hónappal a görcsös fázisban legyenek.
  • Az érintett felső végtagok spaszticitási foka a módosított Ashworth-skála szerint (1, 1+&2) között változott.
  • A résztvevők mind 50 és 60 év közöttiek voltak, mindkét nemhez tartozók.
  • A résztvevők kognitív módon képesek voltak megérteni és követni az utasításokat.
  • A résztvevők képesek voltak a csuklóízületeiket legalább 20°-kal, az ujjaikat pedig 10°-kal kinyújtani a teljes hajlítástól. Ez a tartomány lehetővé tette a résztvevők számára, hogy könnyen részt vegyenek egy tervezett funkcionális program végrehajtásában.

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumok a következők voltak:

  • Olyan résztvevők, akiknek bármilyen ortopédiai állapota vagy fix deformitása volt, amely zavarja a felső végtag funkcióit.
  • Azok a résztvevők, akik a módosított Ashworth-skála szerint 2-nél nagyobb volt a görcsösségben.
  • Kognitív vagy észlelési problémákkal küzdő résztvevők.
  • Azok a résztvevők, akiknél a felső végtag és a gerinc műtéti interferenciája volt az elmúlt 2 évben.
  • Görcsrohamokkal, látássérültekkel vagy hallási problémákkal küzdő résztvevők.
  • Azok a résztvevők, akiknek vállfájdalmuk volt a vizuális analóg skálán > 6/10.
  • Azok a résztvevők, akiknek a felső végtag izomzatában botulinum toxin volt hat hónappal a kiindulási értékelés előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport

A kontrollcsoportban részt vevő résztvevők hagyományos fizikoterápiás programot kaptak két órán keresztül. Két részből állt, mindegyik egy óra és néhány perc pihenő volt a kettő között. Az első rész a következőket tartalmazta: reflexgátló minták, erősítő tevékenységek, nyújtó gyakorlatok és testtartási reakciók gyakorlatai. A második rész a következőket tartalmazta: karnyújtó feladatok, kar-kéz feladatok, kézi manipulációs feladatok az érintett felső végtagok számára a mindennapi élettevékenységek funkcionális feladatainak elvégzésével.

A hagyományos beavatkozást heti három alkalommal, tizenkét egymást követő héten keresztül végezték.

A hagyományos fizikoterápiás program célja a görcsösség gátlása, az izomműködés elősegítése, valamint az érintett felső végtagok motoros funkcióinak javítása.
Kísérleti: Kísérleti Csoport

A kísérleti csoport résztvevői két órás kezelési programot kaptak, amely három részből állt, az első és a második rész hasonló volt a kontrollcsoport résztvevőinél alkalmazotthoz 1 óra, majd néhány perc pihenő, majd a harmadik rész egy. óra. A harmadik rész egy virtuális valóság-beavatkozási programot tartalmazott, amely virtuális valóság-berendezések segítségével szimulált egy sor felső végtag-feladatot a kar-kéz tevékenységekhez és a kézi manipulációs feladatokhoz különböző játékok és szoftverek használatával.

A kísérleti csoport kezelési programját heti három alkalommal végezték tizenkét egymást követő héten keresztül.

A hagyományos fizikoterápiás program célja a görcsösség gátlása, az izomműködés elősegítése, valamint az érintett felső végtagok motoros funkcióinak javítása.
Ez egy funkcionális felső végtag-rehabilitációs eszköz, amely speciális terápiát nyújt fokozott visszacsatolás mellett. A berendezés lehetővé teszi az intenzív, feladatorientált felső végtagi terápiát stroke, traumás agysérülés vagy más neurológiai betegségek és sérülések után. Egyesíti az állítható kartámaszt, a kibővített visszacsatolást és a nagy 3D-s munkaterületet, amely lehetővé teszi a funkcionális terápiás gyakorlatokat virtuális valóságban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Wolf Motor Function Test pontszámában (teszt, amely felméri a felső végtag motoros képességének változását)
Időkeret: [Az adatokat a kiinduláskor és a beavatkozás megkezdése után 12 héttel gyűjtöttük.] (azaz a különbség a Wolf motorfunkciós teszt pontszáma között mind a kiindulási, mind a 12 hetes beavatkozás befejezése után)
A Wolf Motor Function Test (WMFT) célja a felső végtag motoros képességeinek felmérése stroke-ban szenvedő betegeknél, időzített és funkcionális feladatokon keresztül. A WMFT 15 időzített tételből áll (6 tétel időzített funkcionális feladatokat foglal magában, 9 tétel pedig a mozgásminőség elemzését különböző feladatok elvégzésekor), ezen kívül 2 elem (7 és 14) az erőmérők. A vizsgálónak a kevésbé érintett felső végtagot, majd a leginkább érintett oldalt kell tesztelnie. A 15 időzített elem egy 6 pontos funkcionális képességi skálán (0-5) van értékelve, a pontszám (0) azt jelenti, hogy a páciens nem tudja használni a vizsgált UE-t, míg az (5) azt jelenti, hogy a beteg tudja használni, és mozgás jelenik meg. normálisnak lenni. A WMFT összpontszáma 0 és 75 között mozog. Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb működési szintet jeleznek. Így minél magasabb pontszámot kap a beteg a kezelési program befejezése után az alapvonalhoz képest, annál jobb a felső végtag (UE) motoros képességeinek javulása.
[Az adatokat a kiinduláskor és a beavatkozás megkezdése után 12 héttel gyűjtöttük.] (azaz a különbség a Wolf motorfunkciós teszt pontszáma között mind a kiindulási, mind a 12 hetes beavatkozás befejezése után)
Változás a The Action Research Arm Test (a felső végtag funkciók változását értékelő teszt) pontszámában
Időkeret: [Az adatokat a kiinduláskor és a beavatkozás megkezdése után 12 héttel gyűjtöttük.] (azaz az Action Research Arm Test Score közötti különbség a kiindulási és a 12 hetes beavatkozás befejezése után)
Az Action Research Arm Test (ARAT) egy értékelő intézkedés a végtagfunkció specifikus változásainak felmérésére a hemiplegiában szenvedő egyéneknél. Felméri a páciens képességét a különböző méretű, súlyú és alakú tárgyak kezelésére, ezért az aktivitáskorlátozás kar-specifikus mérőszámának tekinthető. Az ARAT 19 elemből áll, amelyek négy alskálába vannak csoportosítva: megfogás, fogás, csípés és durva mozgás. Az ARAT értékelése négyszintű sorszámskálán történik (0-3): 0 = a teszt egyetlen részét sem tudja elvégezni, 1 = részben teljesít, 2 = hosszú ideig tart a teszt befejezése, és 3 = a tesztet normálisan végzi. Az ARAT összpontszáma 0-tól 57-ig terjed, a legalacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy nem lehet mozgást végrehajtani, a felső pontszám pedig a normál teljesítményt. Így minél magasabb pontszámot kap a beteg a kezelési program befejezése után az alapértékhez képest, annál jobb a felső végtag motoros funkcióinak javulása.
[Az adatokat a kiinduláskor és a beavatkozás megkezdése után 12 héttel gyűjtöttük.] (azaz az Action Research Arm Test Score közötti különbség a kiindulási és a 12 hetes beavatkozás befejezése után)
Változás a módosított Ashworth-skálában (az izomtónus változását értékelő skála)
Időkeret: [Az adatokat a kiinduláskor és a beavatkozás megkezdése után 12 héttel gyűjtöttük.] (azaz az izomtónus mértéke közötti különbség mind a kiinduláskor, mind a 12 hetes beavatkozás befejezése után)
Módosított Ashworth-skálát használtunk az érintett felső végtag spaszticitásának mértékének értékelésére a könyök- és csuklóízületekben. A MAS egy érvényes és megbízható skála az összes résztvevő izomtónusának értékelésére a kezelés előtt és után. 6 fokozatú sorszámskálán pontozzák.
[Az adatokat a kiinduláskor és a beavatkozás megkezdése után 12 héttel gyűjtöttük.] (azaz az izomtónus mértéke közötti különbség mind a kiinduláskor, mind a 12 hetes beavatkozás befejezése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső végtag ízületeinek mozgástartományának változása (fokban)
Időkeret: [Az adatokat a kiinduláskor és a beavatkozás megkezdése után 12 héttel gyűjtöttük.] (vagyis különbség a felső végtag ízületeinek mozgástartománya között mind a kiinduláskor, mind a 12 hetes beavatkozás befejezésekor)
Digitális goniométert használtunk a következő ízületek mozgástartományának értékelésére (váll-, könyök- és csuklóízületek). A Digital Goniometer egy érzékelő segítségével kiszámította az ízületi mozgás mértékét fokban, hogy megmérje a mozgástartomány valódi értékét.
[Az adatokat a kiinduláskor és a beavatkozás megkezdése után 12 héttel gyűjtöttük.] (vagyis különbség a felső végtag ízületeinek mozgástartománya között mind a kiinduláskor, mind a 12 hetes beavatkozás befejezésekor)
A kézfogás változása Az érintett felső végtag ereje (kg) (amely az érintett kézizmok erejének változását jelzi stroke-os betegeknél).
Időkeret: [Az adatokat a kiinduláskor és a beavatkozás megkezdése után 12 héttel gyűjtöttük.] (vagyis különbség a kézfogás erőssége között az alapvonalon és a 12 hetes beavatkozás befejezése után)
Hand Grip Dynamometer segítségével mértük fel az érintett felső végtag kézizmok erejének változását. Minél magasabb a kézfogás pontszáma a kezelési program befejezése után az alapértékhez képest, annál jobb a kéz funkcionális képességeinek javulása.
[Az adatokat a kiinduláskor és a beavatkozás megkezdése után 12 héttel gyűjtöttük.] (vagyis különbség a kézfogás erőssége között az alapvonalon és a 12 hetes beavatkozás befejezése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ehab M Abd El Kafy, Ph.D, Professor of Physical Therapy -Umm Al Qura University.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

- A rendelkezésre álló adatok eseti alapon az elsődleges szponzor döntése alapján.

IPD megosztási időkeret

tart Dátum: A fő eredmények közzététele után egy évvel kezdődik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a kutatásvezető e-mail címén szerezhetők be: emkafy@uqu.edu.sa

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel