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Modulation de la spasticité des membres supérieurs après un AVC

25 septembre 2021 mis à jour par: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Rééducation interactive basée sur le jeu pour contrôler la spasticité des membres supérieurs après un AVC

L'AVC est l'une des causes les plus courantes d'invalidité grave chez les adultes. L'AVC entraîne souvent une spasticité et des troubles moteurs du membre supérieur. Les déficiences permanentes des membres supérieurs peuvent entraîner des limitations dans les activités de la vie quotidienne, la participation sociale et la qualité de vie. La spasticité peut obscurcir la capacité d'apprentissage moteur après un AVC. Le contrôle de la spasticité est l'un des principaux objectifs de la plupart des thérapeutes dans le processus de réadaptation des patients victimes d'un AVC chronique. Les approches traditionnelles de gestion de la spasticité peuvent ne pas être suffisantes pour obtenir des résultats satisfaisants. La thérapie basée sur la réalité virtuelle est l'une des technologies de réadaptation les plus innovantes et les plus avancées. Il pourrait être efficace pour accélérer la récupération motrice et moduler la spasticité des membres supérieurs concernés. Le but de cette étude était d'examiner l'impact de la thérapie basée sur la réalité virtuelle sur la spasticité des membres supérieurs et les fonctions motrices chez les patients post-AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'AVC est un événement médical aigu, qui entraîne principalement des dommages neurologiques entraînant une invalidité et la mortalité. L'AVC est un problème courant, grave et invalidant. La déficience la plus largement reconnue causée par un accident vasculaire cérébral est la déficience motrice d'un côté du corps appelée hémiplégie, qui limite la fonction de mouvement musculaire ou de mobilité. Suite à un AVC, de nombreuses atteintes des membres supérieurs peuvent influencer la capacité du patient à réaliser des activités fonctionnelles. Ceux-ci incluent la spasticité, la faiblesse musculaire, les mouvements restreints et coordonnés. L'impact des dysfonctionnements des membres supérieurs sur la participation à la maison, au travail, à la vie communautaire et aux activités de la vie quotidienne est important. La récupération des membres supérieurs après un AVC est inacceptablement mauvaise ; avec seulement 50% des survivants d'un AVC susceptibles de retrouver une certaine utilisation fonctionnelle. Dans de nombreuses incapacités neurologiques associées à la spasticité telles que l'hémiplégie post-AVC, le processus de réadaptation est de longue durée et les cliniciens sont confrontés au défi d'identifier une variété de tâches d'intervention significatives et motivantes qui pourraient être efficaces pour contrôler la spasticité et prévenir ses dangers négatifs. Les techniques de réadaptation actuelles se sont concentrées sur l'enseignement et le renforcement de différentes stratégies qui encouragent l'utilisation du membre supérieur non impliqué pour diminuer les limitations fonctionnelles. Les options de traitement pour contrôler la spasticité et améliorer les fonctions des membres supérieurs comprennent la physiothérapie, l'ergothérapie, la thérapie neurodéveloppementale, l'attelle périphérique et le plâtre, la thérapie par mouvements induits contraints, la pharmacothérapie (par exemple, la toxine botulique de type A) et la chirurgie. Jusqu'à présent, il y a un manque de preuves solides d'un traitement réussi avec l'une de ces approches. La réalité virtuelle est une approche relativement récente de la réadaptation post-AVC. Il a été démontré qu'il s'agit d'un média interactif et agréable qui, avec une utilisation suffisante, peut améliorer la fonction motrice des membres supérieurs chez les adultes victimes d'un AVC. Il a été démontré que la rétroaction améliorée fournie par un système de réalité virtuelle favorise l'apprentissage moteur chez les sujets normaux. Le principal avantage de la rééducation basée sur le jeu virtuel par rapport aux approches conventionnelles est l'inclusion d'un environnement d'exercice interactif et motivant. Jusqu'à présent, il y a eu peu de recherches impliquant l'inclusion de systèmes de thérapie basés sur la réalité virtuelle dans la neuro-réadaptation et la gestion de la spasticité du membre supérieur impliqué pour les patients hémiplégiques post-AVC. Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de la technologie de réalité virtuelle sur la modulation de la spasticité et l'amélioration de la fonction du membre supérieur impliqué chez les patients ayant un AVC chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion étaient les suivants :

  • Les participants ont été diagnostiqués comme des patients victimes d'AVC chroniques.
  • Les participants ont été sélectionnés pour être dans la phase spastique, 6 à 24 mois après un premier AVC.
  • Le degré de spasticité dans les membres supérieurs affectés variait entre les grades (1, 1 + et 2) selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
  • Les participants avaient tous entre 50 et 60 ans, des deux sexes.
  • Les participants étaient cognitivement capables de comprendre et de suivre les instructions.
  • Les participants avaient la capacité d'étendre leurs articulations du poignet d'au moins 20° et les doigts de 10° à partir de la flexion complète. Cette gamme a permis aux participants de s'engager facilement dans l'exécution d'un programme fonctionnel conçu.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion étaient les suivants :

  • Les participants qui souffraient d'une condition orthopédique ou d'une déformation fixe qui interfèrent avec les fonctions des membres supérieurs.
  • Les participants qui avaient plus de spasticité obtiennent un score de 2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
  • Participants ayant des problèmes cognitifs ou perceptifs.
  • Participants ayant subi une interférence chirurgicale pour le membre supérieur et la colonne vertébrale au cours des 2 années précédentes.
  • Participants souffrant de convulsions, de déficiences visuelles ou de problèmes auditifs.
  • Participants qui avaient des douleurs à l'épaule sur une échelle visuelle analogique > 6/10.
  • Participants qui avaient de la toxine botulique dans la musculature des membres supérieurs six mois avant l'évaluation initiale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle

Les participants qui ont participé au groupe témoin ont reçu un programme de physiothérapie traditionnel pendant deux heures. Il comprenait deux parties, chacune d'elles était d'une heure et quelques minutes de repos entre les deux. La première partie comprenait : des schémas d'inhibition des réflexes, des activités de renforcement, des exercices d'étirement et des exercices de réactions posturales. La deuxième partie comprenait : des tâches d'atteinte des bras, des tâches bras-main, des tâches de manipulation de la main pour le membre supérieur le plus affecté par l'exécution de tâches fonctionnelles des activités de la vie quotidienne.

L'intervention traditionnelle a été réalisée trois séances par semaine pendant douze semaines successives.

Le programme de physiothérapie traditionnel visait à inhiber la spasticité, à faciliter l'action musculaire et à améliorer les fonctions motrices des membres supérieurs concernés.
Expérimental: Groupe expérimental

Les participants du groupe expérimental ont reçu un programme de traitement de deux heures qui comprenait trois parties, la première et la deuxième parties étaient similaires à celles appliquées aux participants du groupe témoin pendant une heure suivie de quelques minutes de repos, puis la troisième partie a été appliquée pendant une heure. La troisième partie comprenait un programme d'intervention en réalité virtuelle utilisant un équipement de réalité virtuelle pour simuler une gamme de tâches du membre supérieur liées aux activités bras-main et aux tâches de manipulation de la main en utilisant différents jeux et logiciels.

Le programme de traitement pour le groupe expérimental a été réalisé trois séances par semaine pendant douze semaines successives.

Le programme de physiothérapie traditionnel visait à inhiber la spasticité, à faciliter l'action musculaire et à améliorer les fonctions motrices des membres supérieurs concernés.
Il s'agit d'un appareil de rééducation fonctionnelle des membres supérieurs pour fournir une thérapie spécifique avec une rétroaction augmentée. L'équipement facilite la thérapie intensive des membres supérieurs axée sur les tâches après un accident vasculaire cérébral, une lésion cérébrale traumatique ou d'autres maladies et blessures neurologiques. Il combine un support de bras réglable, avec une rétroaction augmentée et un grand espace de travail 3D qui permet des exercices de thérapie fonctionnelle dans un environnement de réalité virtuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score du Wolf Motor Function Test (test qui évalue le changement de la capacité motrice des membres supérieurs)
Délai: [Les données ont été recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le score du test de la fonction motrice de Wolf au départ et à la fin des 12 semaines d'intervention)
Le test de fonction motrice de Wolf (WMFT) est conçu pour évaluer les capacités motrices des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC grâce à des tâches chronométrées et fonctionnelles. Le WMFT se compose de 15 éléments chronométrés (6 éléments impliquent des tâches fonctionnelles chronométrées et 9 éléments consistent à analyser la qualité du mouvement lors de l'exécution de diverses tâches), en plus de 2 éléments (7 et 14) sont des mesures de la force. L'examinateur doit tester le membre supérieur le moins affecté suivi du côté le plus affecté. Les 15 éléments chronométrés sont évalués sur une échelle de capacité fonctionnelle en 6 points (0-5), le score (0) signifie que le patient est incapable d'utiliser l'UE en cours de test tandis que le score (5) signifie que le patient est capable de l'utiliser et le mouvement apparaît être normal. Le score total au WMFT varie de 0 à 75. Des scores inférieurs indiquent des niveaux de fonctionnement inférieurs. Ainsi, plus le score obtenu par un patient après la fin du programme de traitement est élevé par rapport au score de base, meilleure est l'amélioration des capacités motrices des membres supérieurs (UE).
[Les données ont été recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le score du test de la fonction motrice de Wolf au départ et à la fin des 12 semaines d'intervention)
Changement du score de The Action Research Arm Test (test qui évalue le changement des fonctions des membres supérieurs)
Délai: [Les données ont été recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le score du test du groupe de recherche sur l'action au départ et à la fin des 12 semaines d'intervention)
L'Action Research Arm Test (ARAT) est une mesure d'évaluation pour évaluer les changements spécifiques dans la fonction des membres chez les personnes atteintes d'hémiplégie. Il évalue la capacité d'un patient à manipuler des objets de taille, de poids et de forme différents et peut donc être considéré comme une mesure spécifique au bras de la limitation d'activité. L'ARAT se compose de 19 éléments regroupés en quatre sous-échelles : saisir, saisir, pincer et mouvement grossier. L'ARAT est noté sur une échelle ordinale à quatre niveaux (0-3) : 0 = ne peut effectuer aucune partie du test, 1 = effectue partiellement, 2 = prend beaucoup de temps pour terminer le test et 3 = effectue le test normalement. Le score total sur l'ARAT varie de 0 à 57, le score le plus bas indiquant qu'aucun mouvement ne peut être effectué et le score le plus élevé indiquant une performance normale. Ainsi, plus le score obtenu par un patient après la fin du programme de traitement est élevé par rapport au score initial, meilleure est l'amélioration des fonctions motrices des membres supérieurs.
[Les données ont été recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le score du test du groupe de recherche sur l'action au départ et à la fin des 12 semaines d'intervention)
Changement dans l'échelle d'Ashworth modifiée (échelle qui évalue le changement du tonus musculaire)
Délai: [Les données ont été recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le degré de tonus musculaire au départ et à la fin des 12 semaines d'intervention)
L'échelle d'Ashworth modifiée a été utilisée pour évaluer le degré de spasticité du membre supérieur impliqué dans les articulations du coude et du poignet. Le MAS est une échelle valide et fiable pour évaluer le degré de tonus musculaire de tous les participants avant et après le traitement. Il est noté sur une échelle ordinale à 6 niveaux.
[Les données ont été recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le degré de tonus musculaire au départ et à la fin des 12 semaines d'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'amplitude de mouvement des articulations des membres supérieurs (en degré)
Délai: [Les données ont été recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le degré d'amplitude de mouvement des articulations des membres supérieurs au départ et à la fin des 12 semaines d'intervention)
Le goniomètre numérique a été utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement des articulations suivantes (articulations de l'épaule, du coude et du poignet). Le goniomètre numérique a utilisé un capteur pour calculer la quantité d'amplitude de mouvement articulaire en degrés afin de mesurer la valeur réelle de l'amplitude de mouvement.
[Les données ont été recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le degré d'amplitude de mouvement des articulations des membres supérieurs au départ et à la fin des 12 semaines d'intervention)
Changement de la force de préhension de la main du membre supérieur impliqué (Kg) (qui indique le changement de la force des muscles de la main impliqués chez les patients ayant subi un AVC).
Délai: [Les données ont été recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre la force de préhension de la main au départ et à la fin des 12 semaines d'intervention)
Le dynamomètre à main a été utilisé pour évaluer le changement de force des muscles de la main du membre supérieur concerné. Plus le score de la poignée de main après la fin du programme de traitement est élevé par rapport au score de base, meilleure est l'amélioration des capacités fonctionnelles de la main.
[Les données ont été recueillies au départ et 12 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre la force de préhension de la main au départ et à la fin des 12 semaines d'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ehab M Abd El Kafy, Ph.D, Professor of Physical Therapy -Umm Al Qura University.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2021

Première publication (Réel)

6 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

-Les données disponibles sont au cas par cas à la discrétion du sponsor principal.

Délai de partage IPD

Date de début : Commençant un an après la publication des principaux résultats Date de fin : Se terminant deux ans après la publication des principaux résultats

Critères d'accès au partage IPD

Les données peuvent être obtenues par l'adresse e-mail du chercheur principal: emkafy@uqu.edu.sa

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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