뇌졸중 후 상지 경직의 조절
2021년 9월 25일 업데이트: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
뇌졸중 후 상지 경직 조절을 위한 대화형 게임 기반 재활
뇌졸중은 성인의 심각한 장애의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
뇌졸중은 종종 상지의 경직 및 운동 장애를 초래합니다.
영구적인 상지 장애는 일상 생활 활동, 사회 참여 및 삶의 질에 제한을 초래할 수 있습니다.
경직은 뇌졸중 후 운동 학습 능력을 가릴 수 있습니다.
경련 조절은 만성 뇌졸중 환자의 재활 과정에서 대부분의 치료사의 주요 목표 중 하나입니다.
경직을 관리하기 위한 전통적인 접근 방식은 만족스러운 결과를 얻기에 충분하지 않을 수 있습니다.
가상 현실 기반 치료는 재활 기술에서 가장 혁신적이고 발전된 기술 중 하나입니다.
운동 회복을 가속화하고 관련 상지의 경직을 조절하는 데 효과적일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 가상 현실 기반 치료가 뇌졸중 후 환자의 상지 경직 및 운동 기능에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 주로 장애와 사망으로 이어지는 신경학적 손상을 초래하는 급성 의학적 사건입니다.
뇌졸중은 흔하고 심각하며 장애를 일으키는 문제입니다.
뇌졸중으로 인해 발생하는 가장 널리 알려진 장애는 편마비라고 불리는 신체 한쪽의 운동 장애로, 근육 운동이나 이동성의 기능을 제한합니다.
뇌졸중 후 많은 상지 손상이 기능적 활동을 수행하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
여기에는 경직, 근력 약화, 제한되고 조정되지 않은 움직임이 포함됩니다.
상지 기능 장애가 가정, 직장, 지역 사회 생활 및 일상 생활 활동에 미치는 영향은 큽니다.
뇌졸중 후 상지 회복은 용납할 수 없을 정도로 좋지 않습니다. 뇌졸중 생존자의 50%만이 일부 기능적 사용을 회복할 가능성이 있습니다.
뇌졸중 후 편마비와 같은 경직과 관련된 많은 신경학적 장애에서 재활 과정은 장기간 지속되며 임상의는 경직을 제어하고 부정적인 위험을 예방하는 데 효과적일 수 있는 의미 있고 동기 부여가 되는 다양한 개입 작업을 식별해야 하는 문제에 직면합니다.
현재의 재활 기술은 기능 제한을 줄이기 위해 비침범 상지의 사용을 장려하는 다양한 전략을 가르치고 강화하는 데 중점을 두었습니다.
경직을 조절하고 상지 기능을 향상시키기 위한 치료 옵션에는 물리 치료, 작업 치료, 신경 발달 치료, 말초 부목 및 깁스, 구속 유도 운동 요법, 약물 요법(예: 보툴리눔 독소 A형) 및 수술이 포함됩니다.
지금까지 이러한 접근 방식으로 성공적으로 치료했다는 강력한 증거가 부족합니다.
가상 현실은 뇌졸중 재활에 대한 비교적 최근의 접근 방식입니다.
그것은 충분히 사용하면 뇌졸중이 있는 성인의 상지 운동 기능을 향상시킬 수 있는 상호작용적이고 즐거운 매체인 것으로 나타났습니다.
가상 현실 시스템이 제공하는 향상된 피드백은 일반 과목의 운동 학습을 촉진하는 것으로 나타났습니다.
기존의 접근 방식에 비해 가상 게임 기반 재활의 주요 이점은 대화형 및 동기 부여 운동 환경을 포함한다는 것입니다.
지금까지 뇌졸중 후 편마비 환자를 대상으로 관련 상지의 신경 재활 및 경직 관리에 가상 현실 기반 치료 시스템을 포함시키는 연구는 제한적이었습니다.
따라서 본 연구의 목적은 가상현실 기술이 만성뇌졸중 환자의 경직 조절 및 침범된 상지의 기능 개선에 미치는 효과를 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mecca, 사우디 아라비아, 21955
- Ehab Abd El Kafy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 참가자들은 만성 뇌졸중 환자로 진단되었습니다.
- 참가자들은 첫 번째 뇌졸중 후 6-24개월인 경련 단계에 있는 것으로 선택되었습니다.
- 영향을 받은 상지의 경련 정도는 Modified Ashworth Scale에 따라 등급(1, 1+&2) 사이였습니다.
- 참가자들은 남녀 모두 50~60세였다.
- 참가자들은 인지적으로 지시를 이해하고 따를 수 있었습니다.
- 참가자는 완전한 굴곡에서 손목 관절을 최소 20°, 손가락을 10° 확장할 수 있었습니다. 이 범위를 통해 참가자는 설계된 기능적 프로그램을 수행하는 데 쉽게 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 상지 기능을 방해하는 정형외과적 상태 또는 고정 기형이 있는 참가자.
- Modified Ashworth Scale에 따라 점수가 2 이상인 참가자.
- 인지 또는 지각 문제가 있는 참가자.
- 지난 2년 이내에 상지 및 척추에 외과적 간섭이 있었던 참가자.
- 발작, 시각 장애 또는 청각 문제가 있는 참여자.
- > 6/10의 시각적 아날로그 척도에서 어깨 통증이 있는 참가자.
- 기준선 평가 6개월 전에 상지 근육계에 보툴리눔 독소가 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군에 참여한 참가자들은 2시간 동안 전통적인 물리 치료 프로그램을 받았습니다. 그것은 두 부분을 포함했고, 그들 각각은 그 사이에 1시간 몇 분의 휴식을 취했습니다. 첫 번째 부분에는 반사 억제 패턴, 활동 강화, 스트레칭 운동 및 자세 반응 운동이 포함되었습니다. 두 번째 부분에는 일상 생활 활동의 기능적 작업 수행을 통해 더 많은 영향을 받는 상지를 위한 팔 뻗기 작업, 팔 손 작업, 손 조작 작업이 포함되었습니다. 전통적인 개입은 연속 12주 동안 주당 3회 세션으로 수행되었습니다. |
전통적인 물리 치료 프로그램은 경직 억제, 근육 활동 촉진, 관련 상지의 운동 기능 향상을 목표로 합니다.
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실험적: 실험군
실험군 참가자들은 세 부분으로 구성된 2시간 치료 프로그램을 받았는데, 첫 번째와 두 번째 부분은 대조군 참가자들에게 적용된 것과 유사하게 1시간 동안 몇 분 동안 휴식을 취한 다음 세 번째 부분은 1회 적용되었습니다. 시간. 세 번째 부분에는 다양한 게임과 소프트웨어를 사용하여 팔 활동 및 손 조작 작업과 관련된 다양한 상지 작업을 시뮬레이션하기 위해 가상 현실 장비를 사용하는 가상 현실 개입 프로그램이 포함되었습니다. 실험군을 위한 치료 프로그램은 연속 12주 동안 주당 3회기로 진행되었다. |
전통적인 물리 치료 프로그램은 경직 억제, 근육 활동 촉진, 관련 상지의 운동 기능 향상을 목표로 합니다.
증강 피드백을 통해 특정 치료를 제공하는 기능성 상지 재활 장치입니다.
이 장비는 뇌졸중, 외상성 뇌손상 또는 기타 신경계 질환 및 부상 후 집중적인 작업 중심의 상지 치료를 용이하게 합니다.
조정 가능한 팔 지지대와 증강 피드백 및 가상 현실 환경에서 기능적 치료 운동을 허용하는 대형 3D 작업 공간을 결합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Wolf Motor Function Test(상지 운동 능력의 변화를 평가하는 검사)의 점수 변화
기간: [데이터는 기준선과 개입 시작 후 12주에 수집되었습니다.] (즉, 기준선과 12주 개입 완료 시점의 The Wolf Motor Function Test 점수의 차이)
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WMFT(Wolf Motor Function Test)는 시간 제한 및 기능적 작업을 통해 뇌졸중 환자의 상지 운동 능력을 평가하도록 설계되었습니다.
WMFT는 15개의 시간 제한 항목(6개 항목은 시간 제한 기능 작업, 9개 항목은 다양한 작업을 완료할 때 동작 품질 분석으로 구성됨)과 2개 항목(7&14)으로 구성되어 근력을 측정합니다.
검사자는 덜 영향을 받은 상지를 검사한 다음 가장 영향을 많이 받은 쪽을 검사해야 합니다.
15개의 시간 제한 항목은 6점 기능적 능력 척도(0-5)로 평가되며, 점수(0)는 환자가 테스트 중인 UE를 사용할 수 없음을 의미하고 점수(5)는 환자가 UE를 사용할 수 있고 움직임이 나타난다는 것을 의미합니다. 정상으로.
WMFT의 총점 범위는 0에서 75까지입니다.
낮은 점수는 낮은 기능 수준을 나타냅니다.
따라서 기본 점수와 비교하여 치료 프로그램 완료 후 환자가 받는 점수가 높을수록 상지(UE) 운동 능력의 개선이 더 좋습니다.
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[데이터는 기준선과 개입 시작 후 12주에 수집되었습니다.] (즉, 기준선과 12주 개입 완료 시점의 The Wolf Motor Function Test 점수의 차이)
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The Action Research Arm Test(상지 기능의 변화를 평가하는 테스트)의 점수 변화
기간: [데이터는 기준선과 개입 시작 후 12주에 수집되었습니다.] (즉, 기준선과 개입 12주 완료 시점의 The Action Research Arm Test 점수의 차이)
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ARAT(Action Research Arm Test)는 편마비가 있는 개인의 사지 기능의 특정 변화를 평가하기 위한 평가 측정입니다.
그것은 크기, 무게 및 모양이 다른 물체를 다루는 환자의 능력을 평가하므로 활동 제한의 팔 특정 측정으로 간주될 수 있습니다.
ARAT는 19개 항목으로 구성되며 4개의 하위 척도로 그룹화됩니다: 움켜쥐기, 쥐기, 꼬집기, 총 움직임.
ARAT는 4단계 순서 척도(0-3)로 점수가 매겨집니다. 0 = 테스트의 어떤 부분도 수행할 수 없음, 1 = 부분적으로 수행, 2 = 테스트를 완료하는 데 오랜 시간이 걸림, 3 = 테스트를 정상적으로 수행합니다.
ARAT의 총점 범위는 0에서 57까지이며, 점수가 가장 낮을수록 동작을 수행할 수 없음을 나타내고, 점수가 높을수록 정상 수행을 나타냅니다.
따라서 기본 점수와 비교하여 치료 프로그램 완료 후 환자가 받는 점수가 높을수록 상지 운동 기능이 더 잘 향상됩니다.
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[데이터는 기준선과 개입 시작 후 12주에 수집되었습니다.] (즉, 기준선과 개입 12주 완료 시점의 The Action Research Arm Test 점수의 차이)
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Modified Ashworth Scale(근긴장의 변화를 평가하는 척도)의 변화
기간: [데이터는 기준선과 개입 시작 후 12주에 수집되었습니다.] (즉, 기준선과 12주 개입 완료 시점의 근긴장도 사이의 차이)
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수정된 Ashworth 척도는 팔꿈치와 손목 관절에 관련된 상지의 경직 정도를 평가하는 데 사용되었습니다.
MAS는 치료 전후에 모든 참가자의 근긴장 정도를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
6등급 서수 척도로 채점됩니다.
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[데이터는 기준선과 개입 시작 후 12주에 수집되었습니다.] (즉, 기준선과 12주 개입 완료 시점의 근긴장도 사이의 차이)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 관절 가동 범위의 변화(각도)
기간: [데이터는 기준선과 개입 시작 후 12주에 수집되었습니다.] (즉, 기준선과 12주 개입 완료 시점에서 상지 관절 운동 범위의 정도 차이)
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Digital Goniometer를 사용하여 다음 관절 운동 범위(어깨, 팔꿈치 및 손목 관절)를 평가했습니다.
Digital Goniometer는 센서를 사용하여 관절 운동 범위의 양을 도 단위로 계산하여 실제 운동 범위 값을 측정했습니다.
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[데이터는 기준선과 개입 시작 후 12주에 수집되었습니다.] (즉, 기준선과 12주 개입 완료 시점에서 상지 관절 운동 범위의 정도 차이)
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관련 상지의 손 악력(Kg) 변화(뇌졸중 환자의 관련 손 근육 강도 변화를 나타냄).
기간: [데이터는 기준선과 개입 시작 후 12주에 수집되었습니다.] (즉, 기준선과 12주 개입 완료 시점에서 손 쥐기 강도의 차이)
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Hand Grip Dynamometer는 관련 상지의 손 근육의 강도 변화를 평가하는 데 사용되었습니다.
치료 프로그램 종료 후 악력 점수가 베이스라인 점수에 비해 높을수록 손의 기능적 능력이 향상되었음을 의미한다.
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[데이터는 기준선과 개입 시작 후 12주에 수집되었습니다.] (즉, 기준선과 12주 개입 완료 시점에서 손 쥐기 강도의 차이)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ehab M Abd El Kafy, Ph.D, Professor of Physical Therapy -Umm Al Qura University.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- ID MED99-10 -14
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예
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-사용 가능한 데이터는 주 후원자의 재량에 따라 사례별로 제공됩니다.
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타트 날짜: 주요 결과 발표 후 1년 시작 종료 날짜: 주요 결과 발표 후 2년 종료
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 주임 연구원 이메일 주소로 얻을 수 있습니다: emkafy@uqu.edu.sa
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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상지 기능 장애에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
전통적인 물리 치료 프로그램에 대한 임상 시험
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Foundation University Islamabad모병