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Modulação da Espasticidade do Membro Superior Pós-AVC

25 de setembro de 2021 atualizado por: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Reabilitação baseada em jogos interativos para controlar a espasticidade do membro superior pós-AVC

O AVC é uma das causas mais comuns de incapacidade grave em adultos. O AVC geralmente resulta em espasticidade e deficiências motoras no membro superior. Deficiências permanentes das extremidades superiores podem levar a limitações nas atividades da vida diária, participação social e qualidade de vida. A espasticidade pode obscurecer a capacidade de aprendizagem motora após o AVC. O controle da espasticidade é um dos principais objetivos da maioria dos terapeutas no processo de reabilitação de pacientes com AVC crônico. Abordagens tradicionais para o manejo da espasticidade podem não ser suficientes para obter resultados satisfatórios. A terapia baseada em realidade virtual é uma das mais inovadoras e desenvolvidas na tecnologia de reabilitação. Pode ser eficaz em acelerar a recuperação motora e modular a espasticidade dos membros superiores envolvidos. O objetivo deste estudo foi examinar o impacto da terapia baseada em realidade virtual na espasticidade do membro superior e nas funções motoras em pacientes pós-AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é um evento médico agudo, que resulta principalmente em danos neurológicos levando à incapacidade e mortalidade. O AVC é um problema comum, sério e incapacitante. A deficiência mais amplamente reconhecida causada pelo acidente vascular cerebral é a deficiência motora de um lado do corpo chamada hemiplegia, que restringe a função no movimento muscular ou na mobilidade. Após um acidente vascular cerebral, muitas deficiências dos membros superiores podem influenciar a capacidade do paciente de realizar atividades funcionais. Estes incluem espasticidade, fraqueza muscular, movimento restrito e descoordenado. O impacto das disfunções dos membros superiores na participação em casa, no trabalho, na vida comunitária e nas atividades da vida diária é grande. A recuperação do membro superior após o AVC é inaceitavelmente pobre; com apenas 50% dos sobreviventes de AVC com probabilidade de recuperar algum uso funcional. Em muitas deficiências neurológicas associadas à espasticidade, como a hemiplegia pós-AVC, o processo de reabilitação é de longa duração e os médicos enfrentam o desafio de identificar uma variedade de tarefas de intervenção significativas e motivadoras que possam ser eficazes no controle da espasticidade e na prevenção de seus riscos negativos. As técnicas atuais de reabilitação têm focado no ensino e reforço de diferentes estratégias que encorajam o uso da extremidade superior não envolvida para diminuir as limitações funcionais. As opções de tratamento para controlar a espasticidade e melhorar as funções dos membros superiores incluem fisioterapia, terapia ocupacional, terapia de neurodesenvolvimento, talas periféricas e gesso, terapia de movimento induzido restrito, farmacoterapia (por exemplo, toxina botulínica tipo A) e cirurgia. Até agora, faltam fortes evidências de tratamento bem-sucedido com qualquer uma dessas abordagens. A realidade virtual é uma abordagem relativamente recente para a reabilitação do AVC. Demonstrou ser um meio interativo e agradável que, com uso suficiente, pode melhorar a função motora dos membros superiores em adultos com AVC. Foi demonstrado que o feedback aprimorado fornecido por um sistema de realidade virtual promove o aprendizado motor em indivíduos normais. A principal vantagem da reabilitação baseada em jogos virtuais em relação às abordagens convencionais é a inclusão de um ambiente de exercício interativo e motivador. Até agora, houve pesquisas limitadas envolvendo a inclusão de sistemas de terapia baseados em realidade virtual na neuro-reabilitação e manejo da espasticidade do membro superior envolvido para pacientes hemiplégicos pós-AVC. Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da tecnologia de realidade virtual na modulação da espasticidade e na melhora da função da extremidade superior envolvida em pacientes com AVC crônico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão foram os seguintes:

  • Os participantes foram diagnosticados como pacientes com AVC crônico.
  • Os participantes foram selecionados para estar na fase espástica, 6-24 meses após o primeiro AVC.
  • O grau de espasticidade nos membros superiores acometidos variou entre os graus (1, 1+&2) de acordo com a Escala Modificada de Ashworth.
  • Os participantes tinham entre 50 e 60 anos, de ambos os sexos.
  • Os participantes foram cognitivamente capazes de entender e seguir as instruções.
  • Os participantes tiveram a capacidade de estender as articulações do punho em pelo menos 20° e os dedos 10° a partir da flexão total. Esse intervalo permitiu que os participantes se envolvessem facilmente na execução de um programa funcional projetado.

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão foram os seguintes:

  • Participantes que estivessem com alguma condição ortopédica ou deformidade fixa que interferisse nas funções do membro superior.
  • Os participantes que estavam com espasticidade mais de 2 pontos de acordo com a Escala Modificada de Ashworth.
  • Participantes que tinham problemas cognitivos ou perceptivos.
  • Participantes com interferência cirúrgica para membro superior e coluna nos últimos 2 anos.
  • Participantes com convulsões, deficiências visuais ou problemas auditivos.
  • Participantes que tiveram dor no ombro em uma escala analógica visual de > 6/10.
  • Participantes que tiveram toxina botulínica na musculatura da extremidade superior seis meses antes da avaliação inicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle

Os participantes do grupo controle receberam um programa de fisioterapia tradicional por duas horas. Incluía duas partes, cada uma delas com uma hora e poucos minutos de descanso entre elas. A primeira parte incluiu: padrões de inibição de reflexos, atividades de fortalecimento, exercícios de alongamento e exercícios de reações posturais. A segunda parte incluiu: tarefas de alcance de braço, tarefas de mão-braço, tarefas de manipulação de mão para o membro superior mais afetado por meio da realização de tarefas funcionais de atividades de vida diária.

A intervenção tradicional foi realizada três sessões por semana durante doze semanas sucessivas.

O programa tradicional de fisioterapia visava a inibição da espasticidade, facilitação da ação muscular e melhora das funções motoras dos membros superiores envolvidos.
Experimental: Grupo experimental

Os participantes do grupo experimental receberam um programa de tratamento de duas horas que incluiu três partes, a primeira e a segunda partes foram semelhantes às aplicadas para os participantes do grupo controle por uma hora seguida de alguns minutos de descanso, então a terceira parte foi aplicada por um hora. A terceira parte incluiu um programa de intervenção de realidade virtual usando equipamentos de realidade virtual para simular uma variedade de tarefas de membros superiores relacionadas a atividades braço-mão e tarefas de manipulação manual por meio do uso de diferentes jogos e softwares.

O programa de tratamento para o grupo experimental foi realizado três sessões por semana durante doze semanas sucessivas.

O programa tradicional de fisioterapia visava a inibição da espasticidade, facilitação da ação muscular e melhora das funções motoras dos membros superiores envolvidos.
É um dispositivo funcional de reabilitação da extremidade superior para fornecer terapia específica com feedback aumentado. O equipamento facilita a terapia intensiva da extremidade superior orientada para tarefas após acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática ou outras doenças e lesões neurológicas. Combina suporte de braço ajustável, com feedback aumentado e um grande espaço de trabalho 3D que permite exercícios de terapia funcional em um ambiente de realidade virtual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do The Wolf Motor Function Test (teste que avalia a mudança na habilidade motora da extremidade superior)
Prazo: [Os dados foram coletados na linha de base e 12 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre a pontuação do teste de função motora Wolf na linha de base e na conclusão de 12 semanas de intervenção)
O Wolf Motor Function Test (WMFT) é projetado para avaliar as habilidades motoras da extremidade superior em pacientes com acidente vascular cerebral por meio de tarefas cronometradas e funcionais. O WMFT consiste em 15 itens cronometrados (6 itens envolvem tarefas funcionais cronometradas e 9 itens consistem na análise da qualidade do movimento ao concluir várias tarefas), além de 2 itens (7 e 14) são medidas de força. O examinador deve testar a extremidade superior menos afetada seguida pelo lado mais afetado. Os 15 itens cronometrados são classificados em uma escala de capacidade funcional de 6 pontos (0-5), pontuação (0) significa que o paciente é incapaz de usar o UE sendo testado enquanto a pontuação (5) significa que o paciente é capaz de usá-lo e o movimento aparece ser normal. A pontuação total no WMFT varia de 0 a 75. Pontuações mais baixas são indicativas de níveis de funcionamento mais baixos. Assim, quanto maior a pontuação que um paciente obtiver após a conclusão do programa de tratamento em comparação com a pontuação inicial, melhor será a melhora nas habilidades motoras da extremidade superior (UE).
[Os dados foram coletados na linha de base e 12 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre a pontuação do teste de função motora Wolf na linha de base e na conclusão de 12 semanas de intervenção)
Mudança na pontuação do The Action Research Arm Test (teste que avalia a mudança nas funções da extremidade superior)
Prazo: [Os dados foram coletados no início do estudo e 12 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre a pontuação do Action Research Arm Test tanto no início quanto na conclusão de 12 semanas de intervenção)
O Action Research Arm Test (ARAT) é uma medida avaliativa para avaliar mudanças específicas na função do membro entre indivíduos com hemiplegia. Ele avalia a capacidade do paciente de manusear objetos que diferem em tamanho, peso e forma e, portanto, pode ser considerado uma medida de limitação de atividade específica do braço. O ARAT consiste em 19 itens agrupados em quatro subescalas: agarrar, segurar, beliscar e movimento grosseiro. O ARAT é pontuado em uma escala ordinal de quatro níveis (0-3): 0 = não consegue realizar nenhuma parte do teste, 1 = realiza parcialmente, 2 = demora muito para concluir o teste e 3 = realiza o teste normalmente. A pontuação total no ARAT varia de 0 a 57, com a pontuação mais baixa indicando que nenhum movimento pode ser realizado e a pontuação mais alta indicando desempenho normal. Assim, quanto maior a pontuação que um paciente obtiver após a conclusão do programa de tratamento em comparação com a pontuação inicial, melhor será a melhora nas funções motoras da extremidade superior.
[Os dados foram coletados no início do estudo e 12 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre a pontuação do Action Research Arm Test tanto no início quanto na conclusão de 12 semanas de intervenção)
Alteração na Escala Modificada de Ashworth (escala que avalia a alteração do tônus ​​muscular)
Prazo: [Os dados foram coletados na linha de base e 12 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre o grau de tônus ​​muscular na linha de base e na conclusão de 12 semanas de intervenção)
A Escala de Ashworth modificada foi utilizada para avaliar o grau de espasticidade no membro superior acometido nas articulações do cotovelo e do punho. A MAS é uma escala válida e confiável para avaliar o grau de tônus ​​muscular de todos os participantes antes e depois do tratamento. É pontuado em uma escala ordinal de 6 graus.
[Os dados foram coletados na linha de base e 12 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre o grau de tônus ​​muscular na linha de base e na conclusão de 12 semanas de intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na amplitude de movimento das articulações do membro superior (em grau)
Prazo: [Os dados foram coletados na linha de base e 12 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre o grau de amplitude de movimento das articulações dos membros superiores na linha de base e na conclusão de 12 semanas de intervenção)
O goniômetro digital foi utilizado para avaliar as seguintes amplitudes de movimento das articulações (articulações do ombro, cotovelo e punho). O goniômetro digital usou um sensor para calcular a quantidade de amplitude de movimento articular em graus para medir o valor real da amplitude de movimento.
[Os dados foram coletados na linha de base e 12 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre o grau de amplitude de movimento das articulações dos membros superiores na linha de base e na conclusão de 12 semanas de intervenção)
Mudança na força de preensão manual da extremidade superior envolvida (Kg) (que indica a mudança da força dos músculos da mão envolvidos em pacientes com acidente vascular cerebral).
Prazo: [Os dados foram coletados na linha de base e 12 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre a força de preensão manual na linha de base e na conclusão de 12 semanas de intervenção)
O Hand Grip Dynamometer foi usado para avaliar a mudança na força dos músculos da mão da extremidade superior envolvida. Quanto maior a pontuação do aperto de mão após a conclusão do programa de tratamento em comparação com a pontuação inicial, melhor será a melhora das habilidades funcionais da mão.
[Os dados foram coletados na linha de base e 12 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre a força de preensão manual na linha de base e na conclusão de 12 semanas de intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ehab M Abd El Kafy, Ph.D, Professor of Physical Therapy -Umm Al Qura University.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

-Os dados disponíveis são caso a caso, a critério do Patrocinador Principal.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data inicial: Início um ano após a publicação dos principais resultados Data Final: Finalização dois anos após a publicação dos principais resultados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados podem ser obtidos pelo endereço de e-mail do pesquisador principal: emkafy@uqu.edu.sa

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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