Yläraajan spastisuuden modulaatio aivohalvauksen jälkeen
lauantai 25. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Interaktiivinen pelipohjainen kuntoutus aivohalvauksen jälkeisen yläraajan spastisuuden hallintaan
Aivohalvaus on yksi yleisimmistä aikuisten vakavan vamman syistä.
Aivohalvaus johtaa usein spastisuuteen ja motorisiin häiriöihin yläraajoissa.
Pysyvät yläraajojen vajaatoiminnat voivat johtaa rajoituksiin päivittäisessä elämässä, sosiaalisessa osallistumisessa ja elämänlaadussa.
Spastisuus voi hämärtää motorisen oppimiskyvyn aivohalvauksen jälkeen.
Spastisuuden hallinta on yksi useimpien terapeuttien päätavoitteista kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden kuntoutusprosessissa.
Perinteiset lähestymistavat spastisuuden hallintaan eivät välttämättä riitä tyydyttävien tulosten saavuttamiseen.
Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia on yksi innovatiivisimmista kuntoutustekniikan kehityksestä.
Se voisi olla tehokas nopeuttamaan moottorin palautumista ja säätämään spastisuutta asiaan liittyvissä yläraajoissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia virtuaalitodellisuuteen perustuvan terapian vaikutusta yläraajojen spastisuuteen ja motorisiin toimintoihin potilailla aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on akuutti lääketieteellinen tapahtuma, joka johtaa pääasiassa neurologisiin vaurioihin, jotka johtavat vammaisuuteen ja kuolemaan.
Aivohalvaus on yleinen, vakava ja vammauttava ongelma.
Yleisimmin tunnustettu aivohalvauksen aiheuttama vajaatoiminta on kehon toisen puolen motorinen vajaatoiminta, jota kutsutaan hemiplegiaksi, joka rajoittaa lihasten toimintaa tai liikkuvuutta.
Aivohalvauksen jälkeen monet yläraajojen vammat voivat vaikuttaa potilaan kykyyn suorittaa toiminnallisia toimintoja.
Näitä ovat spastisuus, lihasheikkous, rajoitettu ja koordinoitumaton liike.
Yläraajojen toimintahäiriöiden vaikutus osallistumiseen kotiin, työhön, yhteisön elämään ja päivittäiseen elämään on suuri.
Yläraajojen palautuminen aivohalvauksen jälkeen on sietämättömän huonoa; vain 50 % aivohalvauksesta selviytyneistä saa todennäköisesti takaisin jonkin verran toiminnallista käyttöä.
Monissa spastisuuteen liittyvissä neurologisissa vammoissa, kuten aivohalvauksen jälkeisessä hemiplegiassa, kuntoutusprosessi on pitkäkestoinen, ja kliinikoiden haasteena on tunnistaa erilaisia mielekkäitä ja motivoivia interventiotehtäviä, jotka voisivat olla tehokkaita spastisuuden hallinnassa ja sen negatiivisten vaarojen ehkäisyssä.
Nykyiset kuntoutustekniikat ovat keskittyneet erilaisten strategioiden opettamiseen ja vahvistamiseen, jotka rohkaisevat toiminnallisten rajoitusten vähentämiseen koskemattomien yläraajojen käyttöä.
Hoitovaihtoehtoja spastisuuden hallintaan ja yläraajojen toimintojen tehostamiseen ovat fysioterapia, toimintaterapia, hermoston kehityshoito, perifeerinen lasta ja valu, rajoittunut liiketerapia, farmakoterapia (esim. botuliinitoksiini tyyppi A) ja leikkaus.
Toistaiseksi ei ole vahvaa näyttöä onnistuneesta hoidosta millä tahansa näistä lähestymistavoista.
Virtuaalitodellisuus on suhteellisen uusi lähestymistapa aivohalvauksen kuntoutukseen.
Sen on osoitettu olevan interaktiivinen ja nautinnollinen väline, joka voi riittävällä käytöllä parantaa yläraajojen motoriikkaa aikuisilla, joilla on aivohalvaus.
Virtuaalitodellisuusjärjestelmän tarjoaman tehostetun palautteen on osoitettu edistävän motorista oppimista normaaleissa aineissa.
Virtuaalipelipohjaisen kuntoutuksen tärkein etu perinteisiin lähestymistapoihin verrattuna on interaktiivisen ja motivoivan harjoitusympäristön sisällyttäminen.
Tähän asti on ollut rajallisesti tutkimuksia, jotka koskevat virtuaalitodellisuuteen perustuvien hoitojärjestelmien sisällyttämistä hermoston kuntoutukseen ja osallisen yläraajan spastisuuden hallintaan hemiplegisillä potilailla aivohalvauksen jälkeen.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida virtuaalitodellisuusteknologian tehokkuutta spastisuuden moduloimiseen ja siihen liittyvän yläraajan toiminnan parantamiseen kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabia, 21955
- Ehab Abd El Kafy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit olivat seuraavat:
- Osallistujat diagnosoitiin kroonisiksi aivohalvauspotilaiksi.
- Osallistujat valittiin olemaan spastisessa vaiheessa 6-24 kuukautta ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen.
- Vaurioituneiden yläraajojen spastisuuden aste vaihteli asteiden välillä (1, 1+&2) modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
- Osallistujat olivat kaikki 50–60-vuotiaita, molempia sukupuolia.
- Osallistujat pystyivät kognitiivisesti ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita.
- Osallistujat pystyivät ojentamaan ranneniveliään vähintään 20° ja sormiaan 10° täydestä taipumisesta. Tämä valikoima antoi osallistujille mahdollisuuden osallistua helposti suunnitellun toiminnallisen ohjelman suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:
- Osallistujat, joilla oli mikä tahansa ortopedinen sairaus tai kiinteä epämuodostuma, joka häiritsee yläraajan toimintoja.
- Osallistujat, joiden spastisuus oli enemmän kuin 2 modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
- Osallistujat, joilla oli kognitiivisia tai havaintoongelmia.
- Osallistujat, joilla on leikkaushäiriö yläraajoissa ja selkärangassa edellisten 2 vuoden aikana.
- Osallistujat, joilla on kohtauksia, näkövammaisia tai kuuloongelmia.
- Osallistujat, joilla oli olkapääkipua visuaalisella analogisella asteikolla > 6/10.
- Osallistujat, joilla oli botuliinitoksiini yläraajan lihaksistossa kuusi kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään osallistuneet saivat perinteisen fysioterapiaohjelman kahden tunnin ajan. Se sisälsi kaksi osaa, joista jokainen oli tunnin ja muutaman minuutin tauon välissä. Ensimmäinen osa sisälsi: refleksejä estäviä kuvioita, vahvistavia aktiviteetteja, venytysharjoituksia ja asentoreaktioharjoituksia. Toinen osa sisälsi: käsivarsia ojentavia tehtäviä, käsivarsia käsittäviä tehtäviä, käsien manipuloivia tehtäviä enemmän kärsiville yläraajoille suorittamalla päivittäisten toimintojen toiminnallisia tehtäviä. Perinteinen interventio suoritettiin kolme kertaa viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan. |
Perinteinen fysioterapiaohjelma tähtää spastisuuden estämiseen, lihastoiminnan helpottamiseen ja siihen liittyvien yläraajojen motoristen toimintojen parantamiseen.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän osallistujat ovat saaneet kahden tunnin hoito-ohjelman, joka sisälsi kolme osaa, joista ensimmäinen ja toinen osa olivat samanlaisia kuin vertailuryhmän osallistujille yhden tunnin ajan, jota seurasi muutaman minuutin lepo, sitten kolmas osa haettiin yhdelle. tunnin. Kolmas osa sisälsi virtuaalitodellisuuden interventio-ohjelman, jossa virtuaalitodellisuuslaitteistolla simuloitiin erilaisia yläraajojen tehtäviä, jotka liittyvät käsivarsitoimintoihin ja käsien manipulointitehtäviin käyttämällä erilaisia pelejä ja ohjelmistoja. Koeryhmän hoito-ohjelma toteutettiin kolme kertaa viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan. |
Perinteinen fysioterapiaohjelma tähtää spastisuuden estämiseen, lihastoiminnan helpottamiseen ja siihen liittyvien yläraajojen motoristen toimintojen parantamiseen.
Se on toiminnallinen yläraajojen kuntoutuslaite, joka tarjoaa erityistä terapiaa lisätyn palautteen avulla.
Laitteisto mahdollistaa intensiivisen tehtäväkeskeisen yläraajan terapian aivohalvauksen, traumaattisen aivovamman tai muiden neurologisten sairauksien ja vammojen jälkeen.
Siinä yhdistyvät säädettävä käsivarsituki, lisätty palaute ja suuri 3D-työtila, joka mahdollistaa toiminnallisen terapiaharjoituksen virtuaalitodellisuusympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos The Wolf Motor Function Test -testin pisteissä (testi, joka arvioi muutosta yläraajan motorisessa kyvyssä)
Aikaikkuna: [Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (ts. ero Wolf Motor Function Test Score -pisteiden välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) on suunniteltu arvioimaan yläraajojen motorisia kykyjä potilailla, joilla on aivohalvaus ajoitettujen ja toiminnallisten tehtävien avulla.
WMFT koostuu 15 ajastetusta kohteesta (6 kohtaa sisältää ajastettuja toiminnallisia tehtäviä ja 9 kohtaa liikkeen laadun analysointia eri tehtävissä), lisäksi 2 kohtaa (7&14) ovat voimamittareita.
Tutkijan tulee testata vähemmän vahingoittunut yläraaja ja sen jälkeen eniten vahingoittunut puoli.
15 ajastettua kohdetta on arvioitu 6-pisteen toimintakykyasteikolla (0-5), pistemäärä (0) tarkoittaa, että potilas ei voi käyttää testattavaa UE:ta, kun taas pistemäärä (5) tarkoittaa, että potilas pystyy käyttämään sitä ja liikettä näkyy. olla normaali.
WMFT:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–75.
Pienemmät pisteet ovat osoitus alhaisemmista toimintatasoista.
Mitä korkeamman pistemäärän potilas saa hoito-ohjelman päätyttyä verrattuna peruspisteisiin, sitä paremmin yläraajojen (UE) motoriset kyvyt paranevat.
|
[Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (ts. ero Wolf Motor Function Test Score -pisteiden välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos The Action Research Arm Testin (testi, joka arvioi muutosta yläraajojen toiminnoissa) pistemäärässä
Aikaikkuna: [Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli toimintatutkimuksen käsivarsien testipisteiden ero sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Action Research Arm Test (ARAT) on arvioiva toimenpide, jolla arvioidaan tiettyjä muutoksia raajojen toiminnassa hemiplegiasta kärsivillä henkilöillä.
Se arvioi potilaan kykyä käsitellä kooltaan, painoltaan ja muodoltaan erilaisia esineitä ja siksi sitä voidaan pitää käsivarsikohtaisena aktiivisuuden rajoituksen mittana.
ARAT koostuu 19 osasta, jotka on ryhmitelty neljään ala-asteikkoon: tartunta, pito, puristus ja karkea liike.
ARAT pisteytetään nelitasolla järjestysasteikolla (0-3): 0 = ei voi suorittaa mitään testin osaa, 1 = suorittaa osittain, 2 = kestää kauan testin suorittamiseen ja 3 = suorittaa testin normaalisti.
ARATin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–57, ja alin pistemäärä osoittaa, että liikkeitä ei voida suorittaa, ja ylempi pistemäärä ilmaisee normaalia suorituskykyä.
Mitä korkeamman pistemäärän potilas saa hoito-ohjelman päätyttyä verrattuna peruspisteisiin, sitä paremmin yläraajojen motoriset toiminnot paranevat.
|
[Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli toimintatutkimuksen käsivarsien testipisteiden ero sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos modifioidussa Ashworth-asteikossa (asteikko, joka arvioi lihasjänteen muutosta)
Aikaikkuna: [Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli ero lihasjänteen asteen välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Modifioitua Ashworth-asteikkoa käytettiin arvioimaan spastisuuden astetta kyseessä olevan yläraajan kyynärpää- ja ranteen nivelissä.
MAS on pätevä ja luotettava asteikko kaikkien osallistujien lihasjänteen arvioimiseksi ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Se pisteytetään 6-asteisella järjestysasteikolla.
|
[Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli ero lihasjänteen asteen välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yläraajan nivelten liikeradassa (asteina)
Aikaikkuna: [Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli yläraajojen nivelten liikeratojen asteen välinen ero sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Digitaalista goniometriä käytettiin seuraavien nivelten liikeratojen arvioimiseen (olkapää-, kyynär- ja ranteen nivelet).
Digital Goniometer on käyttänyt anturia laskeakseen nivelen liikealueen asteina todellisen liikealueen arvon mittaamiseksi.
|
[Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli yläraajojen nivelten liikeratojen asteen välinen ero sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos käden otteessa Mukana olevan yläraajan vahvuus (kg) (jotka osoittavat käsien lihasten voimakkuuden muutosta aivohalvauspotilailla).
Aikaikkuna: [Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli ero käden otteen voimakkuuden välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Hand Grip Dynamometer -mittarilla arvioitiin kyseessä olevan yläraajan käsilihasten voimakkuuden muutosta.
Mitä korkeampi käsikahvan pistemäärä hoito-ohjelman päätyttyä verrattuna peruspisteisiin, sitä paremmin käden toimintakyky paranee.
|
[Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli ero käden otteen voimakkuuden välillä sekä lähtötilanteessa että 12 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ehab M Abd El Kafy, Ph.D, Professor of Physical Therapy -Umm Al Qura University.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Halvaus
- Lihashypertonia
- Aivohalvaus
- Hemiplegia
- Lihasten spastisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID MED99-10 -14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
- Käytettävissä olevat tiedot ovat tapauskohtaisia pääsponsorin harkinnan mukaan.
IPD-jaon aikakehys
tart Päivämäärä: Alkaen vuosi päätulosten julkaisemisen jälkeen Päättymispäivä: Päättyy kaksi vuotta päätulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja voi saada johtavan tutkijan sähköpostiosoitteesta: emkafy@uqu.edu.sa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .