Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modulering av spasticitet i övre extremiteterna efter stroke

25 september 2021 uppdaterad av: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Interaktiv spelbaserad rehabilitering för kontroll av spasticitet i övre extremiteterna efter stroke

Stroke är en av de vanligaste orsakerna till allvarliga funktionshinder hos vuxna. Stroke resulterar ofta i spasticitet och motoriska störningar i den övre extremiteten. Permanent funktionsnedsättning i de övre extremiteterna kan leda till begränsningar i dagliga aktiviteter, socialt deltagande och livskvalitet. Spasticitet kan skymma motorisk inlärningsförmåga efter stroke. Spasticitetskontroll är ett av huvudmålen för de flesta terapeuter i rehabiliteringsprocessen för patienter med kronisk stroke. Traditionella metoder för att hantera spasticitet kanske inte räcker för att få tillfredsställande resultat. Virtuell verklighetsbaserad terapi är en av de mest innovativa och utvecklingarna inom rehabiliteringsteknik. Det kan vara effektivt för att påskynda motorisk återhämtning och modulera spasticitet för de inblandade övre extremiteterna. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av virtuell verklighetsbaserad terapi på spasticitet i övre extremiteterna och motoriska funktioner hos patienter efter stroke.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stroke är en akut medicinsk händelse som främst leder till neurologiska skador som leder till funktionsnedsättning och dödlighet. Stroke är ett vanligt, allvarligt och invalidiserande problem. Den mest kända försämringen som orsakas av stroke är motorisk försämring av ena sidan av kroppen som kallas hemiplegi, vilket begränsar funktionen i muskelrörelser eller rörlighet. Efter en stroke kan många funktionsnedsättningar i de övre extremiteterna påverka patientens förmåga att utföra funktionella aktiviteter. Dessa inkluderar spasticitet, muskelsvaghet, begränsad och in-koordinerad rörelse. Effekten av dysfunktioner i övre extremiteterna på deltagande i hemmet, arbetet, samhällslivet och dagliga aktiviteter är stor. Övre extremiteternas återhämtning efter stroke är oacceptabelt dålig; med endast 50 % av de som överlevde stroke kommer sannolikt att återfå viss funktionell användning. I många neurologiska funktionshinder förknippade med spasticitet såsom hemiplegi efter stroke, är rehabiliteringsprocessen långvarig och kliniker står inför utmaningen att identifiera en mängd olika meningsfulla och motiverande interventionsuppgifter som kan vara effektiva för att kontrollera spasticitet och förebygga dess negativa faror. Nuvarande rehabiliteringstekniker har fokuserat på att lära ut och förstärka olika strategier som uppmuntrar användningen av den icke-involverade övre extremiteten för att minska funktionella begränsningar. Behandlingsalternativ för att kontrollera spasticitet och förbättra funktioner i de övre extremiteterna inkluderar sjukgymnastik, arbetsterapi, neuroutvecklingsterapi, perifer skena och gjutning, terapi med begränsad rörelse, farmakoterapi (t.ex. botulinumtoxin typ A) och kirurgi. Hittills finns det en brist på starka bevis för framgångsrik behandling med någon av dessa metoder. Virtual reality är en relativt ny metod för strokerehabilitering. Det har visat sig vara ett interaktivt och njutbart medium som, med tillräcklig användning, kan förbättra de övre extremiteternas motoriska funktion hos vuxna med stroke. Förbättrad feedback från ett virtuell verklighetssystem har visat sig främja motorisk inlärning i vanliga ämnen. Den största fördelen med virtuell spelbaserad rehabilitering jämfört med konventionella metoder är inkluderingen av en interaktiv och motiverande träningsmiljö. Hittills har det förekommit begränsad forskning som involverar inkludering av virtuell verklighetsbaserade terapisystem i neurorehabilitering och spasticitetshantering av den inblandade övre extremiteten för hemiplegiska patienter efter stroke. Därför var syftet med denna studie att utvärdera effekten av virtual reality-teknologi för att modulera spasticitet och förbättra funktionen hos den inblandade övre extremiteten hos patienter som har en kronisk stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierna var följande:

  • Deltagarna diagnostiserades som patienter med kronisk stroke.
  • Deltagarna valdes ut att vara i den spastiska fasen, 6-24 månader efter en första stroke.
  • Graden av spasticitet i de drabbade övre extremiteterna varierade mellan grader (1, 1+&2) enligt Modified Ashworth Scale.
  • Deltagarna var alla mellan 50 och 60 år gamla, av båda könen.
  • Deltagarna kunde kognitivt förstå och följa instruktioner.
  • Deltagarna hade förmågan att sträcka ut sina handledsleder minst 20° och fingrar 10° från full flexion. Detta utbud gjorde det möjligt för deltagarna att enkelt engagera sig i att utföra ett designat funktionellt program.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterierna var följande:

  • Deltagare som hade något ortopediskt tillstånd eller fixerad deformitet som stör de övre extremiteternas funktioner.
  • Deltagare som hade spasticitet mer än fick 2 enligt Modified Ashworth-skalan.
  • Deltagare som hade kognitiva eller perceptuella problem.
  • Deltagare med kirurgisk interferens för den övre extremiteten och ryggraden under de senaste 2 åren.
  • Deltagare med anfall, synnedsättning eller hörselproblem.
  • Deltagare som hade axelsmärta på en visuell analog skala > 6/10.
  • Deltagare som hade botulinumtoxin i den övre extremitetsmuskulaturen sex månader före baslinjebedömningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Deltagare som deltog i kontrollgruppen fick ett traditionellt sjukgymnastikprogram under två timmar. Den innehöll två delar, var och en av dem var en timme och några minuters vila emellan. Den första delen inkluderade: reflexhämmande mönster, stärkande aktiviteter, stretchövningar och posturala reaktionsövningar. Den andra delen inkluderade: arm-räckande uppgifter, arm-hand uppgifter, hand manipulativa uppgifter för de mer drabbade övre extremiteterna genom att utföra funktionella uppgifter i dagliga aktiviteter.

Den traditionella interventionen genomfördes tre sessioner per vecka under tolv på varandra följande veckor.

Det traditionella sjukgymnastikprogrammet syftade till hämning av spasticitet, underlättande av muskelverkan och förbättring av de motoriska funktionerna hos de inblandade övre extremiteterna.
Experimentell: Experimentgrupp

Deltagarna i experimentgruppen har fått två timmars behandlingsprogram som omfattade tre delar, den första och den andra delen liknade den som gällde för deltagare i kontrollgruppen under en timme följt av några minuters vila, sedan tillämpades den tredje delen för en timme. Den tredje delen inkluderade ett interventionsprogram för virtuell verklighet genom att använda virtuell verklighetsutrustning för att simulera en rad uppgifter i övre extremiteterna relaterade till armhandsaktiviteter och handmanipulerande uppgifter genom att använda olika spel och mjukvaror.

Behandlingsprogrammet för experimentgruppen genomfördes tre sessioner per vecka under tolv på varandra följande veckor.

Det traditionella sjukgymnastikprogrammet syftade till hämning av spasticitet, underlättande av muskelverkan och förbättring av de motoriska funktionerna hos de inblandade övre extremiteterna.
Det är en funktionell rehabiliteringsanordning för övre extremiteter för att ge specifik terapi med förstärkt feedback. Utrustningen underlättar intensiv uppgiftsorienterad behandling av övre extremiteter efter stroke, traumatisk hjärnskada eller andra neurologiska sjukdomar och skador. Den kombinerar justerbart armstöd, med utökad feedback och en stor 3D-arbetsyta som tillåter funktionella terapiövningar i en virtuell verklighetsmiljö.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poängen för The Wolf Motor Function Test (test som bedömer förändringen av motorisk förmåga i övre extremiteter)
Tidsram: [Data samlades in vid baslinjen och 12 veckor efter att interventionen påbörjades.] (dvs. skillnaden mellan Wolf Motor Function Test Score vid både baslinjen och slutförandet av 12 veckors intervention)
Wolf Motor Function Test (WMFT) är utformat för att bedöma de övre extremiteternas motoriska förmågor hos patienter med stroke genom tidsinställda och funktionella uppgifter. WMFT består av 15 tidsinställda poster (6 poster involverar tidsinställda funktionella uppgifter, och 9 poster består av att analysera rörelsekvalitet när man slutför olika uppgifter), förutom 2 poster (7&14) är styrkemått. Examinatorn bör testa den mindre drabbade övre extremiteten följt av den mest drabbade sidan. De 15 tidsinställda objekten är betygsatta på en 6-gradig skala för funktionell förmåga (0-5), poäng (0) betyder att patienten inte kan använda UE som testas medan poäng (5) betyder att patienten kan använda den och rörelse uppträder att vara normal. Den totala poängen på WMFT varierar från 0 till 75. Lägre poäng tyder på lägre funktionsnivåer. Således, ju högre poäng en patient får efter avslutat behandlingsprogram jämfört med baslinjepoängen, desto bättre blir förbättringen av motoriska förmågor i övre extremiteter (UE).
[Data samlades in vid baslinjen och 12 veckor efter att interventionen påbörjades.] (dvs. skillnaden mellan Wolf Motor Function Test Score vid både baslinjen och slutförandet av 12 veckors intervention)
Förändring i poängen för The Action Research Arm Test (test som bedömer förändringen i övre extremitetsfunktioner)
Tidsram: [Data samlades in vid baslinjen och 12 veckor efter att interventionen påbörjades.] (dvs. skillnaden mellan Action Research Arm Test Score både vid baslinjen och slutförandet av 12 veckors intervention)
Action Research Arm Test (ARAT) är ett utvärderande mått för att bedöma specifika förändringar i lemfunktion hos individer med hemiplegi. Den bedömer en patients förmåga att hantera föremål som skiljer sig i storlek, vikt och form och kan därför anses vara ett armspecifikt mått på aktivitetsbegränsning. ARAT består av 19 objekt grupperade i fyra underskalor: grepp, grepp, nyp och grov rörelse. ARAT poängsätts på en ordningsskala med fyra nivåer (0-3): 0 = kan inte utföra någon del av testet, 1 = utför delvis, 2 = tar lång tid att slutföra testet och 3 = utför testet normalt. Den totala poängen på ARAT varierar från 0 till 57, där den lägsta poängen indikerar att inga rörelser kan utföras, och den övre poängen indikerar normal prestation. Således, ju högre poäng en patient får efter avslutad behandlingsprogrammet jämfört med baslinjepoängen, desto bättre blir förbättringen av de motoriska funktionerna i de övre extremiteterna.
[Data samlades in vid baslinjen och 12 veckor efter att interventionen påbörjades.] (dvs. skillnaden mellan Action Research Arm Test Score både vid baslinjen och slutförandet av 12 veckors intervention)
Förändring i den modifierade Ashworth-skalan (skala som bedömer förändringen i muskeltonus)
Tidsram: [Data samlades in vid baslinjen och 12 veckor efter att interventionen påbörjades.] (dvs. skillnaden mellan graden av muskeltonus vid både baslinjen och slutförandet av 12 veckors intervention)
Modifierad Ashworth-skala användes för att utvärdera graden av spasticitet i den inblandade övre extremiteten i armbågs- och handledslederna. MAS är en giltig och pålitlig skala för att utvärdera graden av muskeltonus för alla deltagare före och efter behandling. Det poängsätts på en 6-gradig ordningsskala.
[Data samlades in vid baslinjen och 12 veckor efter att interventionen påbörjades.] (dvs. skillnaden mellan graden av muskeltonus vid både baslinjen och slutförandet av 12 veckors intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i de övre extremiteternas leders rörelseomfång (i grad)
Tidsram: [Data samlades in vid baslinjen och 12 veckor efter att interventionen påbörjades.] (dvs. skillnaden mellan graden av rörelseomfång för lederna i de övre extremiteterna vid både baslinjen och slutförandet av 12 veckors intervention)
Digital Goniometer användes för att utvärdera följande leders rörelseomfång (axel-, armbågs- och handledsleder). Den digitala goniometern har använt en sensor för att beräkna mängden ledrörelseomfång i grader för att mäta det verkliga rörelseomfånget.
[Data samlades in vid baslinjen och 12 veckor efter att interventionen påbörjades.] (dvs. skillnaden mellan graden av rörelseomfång för lederna i de övre extremiteterna vid både baslinjen och slutförandet av 12 veckors intervention)
Förändring i handgreppsstyrkan för den involverade övre extremiteten (Kg) (vilket indikerar förändringen av styrkan hos de involverade handmusklerna hos patienter med stroke).
Tidsram: [Data samlades in vid baslinjen och 12 veckor efter att interventionen påbörjades.] (dvs. skillnaden mellan handgreppsstyrkan vid både baslinjen och slutförandet av 12 veckors intervention)
Handgripdynamometer användes för att bedöma förändringen i styrkan i handmusklerna i den inblandade övre extremiteten. Ju högre poäng handgreppet har efter avslutat behandlingsprogram jämfört med baslinjepoängen, desto bättre blir handens funktionella förmågor.
[Data samlades in vid baslinjen och 12 veckor efter att interventionen påbörjades.] (dvs. skillnaden mellan handgreppsstyrkan vid både baslinjen och slutförandet av 12 veckors intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ehab M Abd El Kafy, Ph.D, Professor of Physical Therapy -Umm Al Qura University.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2021

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

-De tillgängliga uppgifterna är från fall till fall enligt primär sponsors gottfinnande.

Tidsram för IPD-delning

tart Datum: Börjar ett år efter publicering av huvudresultat Slutdatum: Slutar två år efter publicering av huvudresultat

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kan erhållas av huvudutredarens e-postadress: emkafy@uqu.edu.sa

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera