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中风后上肢痉挛的调节

2021年9月25日 更新者:Ehab Mohamed Abd El Kafy、Umm Al-Qura University

基于互动游戏的康复控制中风后上肢痉挛

中风是成人严重残疾的最常见原因之一。 中风通常会导致上肢痉挛和运动障碍。 永久性上肢损伤会导致日常生活活动、社会参与和生活质量受到限制。 痉挛可能会掩盖中风后的运动学习能力。 控制痉挛状态是大多数治疗师在慢性中风患者康复过程中的主要目标之一。 管理痉挛的传统方法可能不足以获得令人满意的结果。 基于虚拟现实的疗法是康复技术中最具创新性和发展的疗法之一。 它可以有效地加速运动恢复和调节受累上肢的痉挛状态。 本研究的目的是检查基于虚拟现实的疗法对中风后患者上肢痉挛和运动功能的影响。

研究概览

详细说明

中风是一种急性医学事件,主要导致神经损伤,从而导致残疾和死亡。 中风是一种常见、严重且致残的问题。 中风引起的最广泛认可的损伤是身体一侧的运动损伤,称为偏瘫,这限制了肌肉运动或活动的功能。 中风后,许多上肢损伤可能会影响患者进行功能性活动的能力。 这些包括痉挛、肌肉无力、运动受限和不协调。 上肢功能障碍对参与家庭、工作、社区生活和日常生活活动的影响很大。 中风后上肢恢复差得令人无法接受;只有 50% 的中风幸存者可能会恢复一些功能使用。 在许多与痉挛相关的神经障碍中,例如中风后偏瘫,康复过程持续时间长,临床医生面临着确定各种有意义和激励性干预任务的挑战,这些干预任务可以有效控制痉挛并预防其负面危害。 目前的康复技术侧重于教授和加强不同的策略,鼓励使用未受累的上肢来减少功能限制。 控制痉挛和增强上肢功能的治疗选择包括物理疗法、职业疗法、神经发育疗法、外周夹板固定和石膏固定、强制诱导运动疗法、药物疗法(例如 A 型肉毒杆菌毒素)和手术。 到目前为止,还缺乏强有力的证据表明这些方法中的任何一种都能成功治疗。 虚拟现实是一种相对较新的中风康复方法。 它已被证明是一种互动和令人愉快的媒介,如果充分使用,可以改善中风成人的上肢运动功能。 虚拟现实系统提供的增强反馈已被证明可以促进正常受试者的运动学习。 与传统方法相比,基于虚拟游戏的康复的主要优势在于包含了交互式和激励性的锻炼环境。 到目前为止,关于将基于虚拟现实的治疗系统纳入中风后偏瘫患者的神经康复和上肢痉挛管理的研究还很有限。 因此,本研究的目的是评估虚拟现实技术对调节痉挛和改善慢性中风患者上肢功能的疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

纳入标准如下:

  • 参与者被诊断为慢性中风患者。
  • 参与者被选为处于第一次中风后 6-24 个月的痉挛期。
  • 根据改良的 Ashworth 量表,受影响的上肢痉挛程度介于等级(1、1+和 2)之间。
  • 参与者年龄都在 50 到 60 岁之间,男女皆有。
  • 参与者在认知上能够理解并遵循指示。
  • 参与者能够在完全屈曲的情况下至少伸展 20° 的腕关节和 10° 的手指。 该范围允许参与者轻松参与执行设计的功能程序。

排除标准:

排除标准如下:

  • 患有任何影响上肢功能的骨科疾病或固定畸形的参与者。
  • 根据改良的 Ashworth 量表,痉挛超过 2 分的参与者。
  • 有认知或知觉问题的参与者。
  • 在过去 2 年内对上肢和脊柱进行过手术干预的参与者。
  • 有癫痫发作、视力障碍或听觉问题的参与者。
  • 视觉模拟评分 > 6/10 的肩痛参与者。
  • 在基线评估前六个月上肢肌肉组织中有肉毒杆菌毒素的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组

参加对照组的参与者接受了两个小时的传统物理治疗计划。 它包括两个部分,每个部分之间有一个小时零几分钟的休息时间。 第一部分包括:反射抑制模式、强化活动、伸展运动和姿势反应练习。 第二部分包括:通过执行日常生活活动的功能任务,对受影响较大的上肢进行伸臂任务、手臂手任务、手操作任务。

传统干预每周进行 3 次,连续 12 周。

传统的物理治疗方案旨在抑制痉挛,促进肌肉活动,改善受累上肢的运动功能。
实验性的:实验组

实验组参与者接受两个小时的治疗方案,包括三个部分,第一部分和第二部分与对照组参与者申请的相似,先是一个小时,然后休息几分钟,然后第三部分是一个小时。 第三部分包括一个虚拟现实干预项目,通过使用不同的游戏和软件,使用虚拟现实设备模拟一系列与手臂活动和手部操作任务相关的上肢任务。

实验组的治疗方案每周进行 3 次,连续 12 周。

传统的物理治疗方案旨在抑制痉挛,促进肌肉活动,改善受累上肢的运动功能。
它是一种功能性上肢康复设备,可提供具有增强反馈的特定治疗。 该设备有助于在中风、创伤性脑损伤或其他神经系统疾病和损伤后进行以任务为导向的强化上肢治疗。 它结合了可调节手臂支撑、增强反馈和大型 3D 工作空间,允许在虚拟现实环境中进行功能治疗练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Wolf 运动功能测试(评估上肢运动能力变化的测试)分数的变化
大体时间:[数据是在基线和干预开始后 12 周收集的。](即 Wolf 运动功能测试分数在基线和 12 周干预完成时的差异)
Wolf 运动功能测试 (WMFT) 旨在通过定时和功能性任务评估中风患者的上肢运动能力。 WMFT 由 15 个计时项目组成(6 个项目涉及计时功能性任务,9 个项目包括分析完成各种任务时的运动质量),此外还有 2 个项目(7 和 14)是力量测量。 检查者应测试受影响较小的上肢,然后是受影响最严重的一侧。 15 个计时项目按 6 点功能能力量表 (0-5) 进行评分,分数 (0) 表示患者无法使用正在测试的 UE,而分数 (5) 表示患者能够使用它并出现运动正常。 WMFT 的总分范围为 0 到 75。 较低的分数表示较低的功能水平。 因此,与基线分数相比,患者在完成治疗计划后获得的分数越高,上肢 (UE) 运动能力的改善就越好。
[数据是在基线和干预开始后 12 周收集的。](即 Wolf 运动功能测试分数在基线和 12 周干预完成时的差异)
The Action Research Arm Test 分数的变化(评估上肢功能变化的测试)
大体时间:[数据是在基线和干预开始后 12 周收集的。](即基线和 12 周干预完成时行动研究手臂测试分数之间的差异)
行动研究手臂测试 (ARAT) 是一种评估措施,用于评估偏瘫患者肢体功能的特定变化。 它评估患者处理大小、重量和形状不同的物体的能力,因此可被视为手臂特定的活动限制测量。 ARAT 由 19 个项目组成,分为四个分量表:抓握、抓握、捏和大动作。 ARAT 按四级顺序量表 (0-3) 评分:0 = 无法执行测试的任何部分,1 = 部分执行,2 = 需要很长时间才能完成测试,3 = 正常执行测试。 ARAT 的总分范围为 0 到 57,最低分表示不能进行任何动作,较高分表示表现正常。 因此,与基线分数相比,患者在完成治疗计划后获得的分数越高,上肢运动功能的改善就越好。
[数据是在基线和干预开始后 12 周收集的。](即基线和 12 周干预完成时行动研究手臂测试分数之间的差异)
改良 Ashworth 量表的变化(评估肌肉张力变化的量表)
大体时间:[数据是在基线和干预开始后 12 周收集的。](即基线和 12 周干预完成时肌肉张力的差异)
采用改良Ashworth量表评估受累上肢肘、腕关节痉挛程度。 MAS 是一种有效且可靠的量表,用于评估所有参与者治疗前后的肌肉张力程度。 它按 6 级顺序量表评分。
[数据是在基线和干预开始后 12 周收集的。](即基线和 12 周干预完成时肌肉张力的差异)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上肢关节运动范围的变化(以度为单位)
大体时间:[数据是在基线和干预开始后 12 周收集的。](即在基线和完成 12 周干预时上肢关节运动范围的差异)
数字测角仪用于评估以下关节的运动范围(肩关节、肘关节和腕关节)。 Digital Goniometer 使用传感器计算关节运动范围的度数,以测量运动值的真实范围。
[数据是在基线和干预开始后 12 周收集的。](即在基线和完成 12 周干预时上肢关节运动范围的差异)
患侧上肢握力变化(Kg)(表示中风患者患侧手部肌肉力量的变化)。
大体时间:[数据是在基线和干预开始后 12 周收集的。](即基线和完成 12 周干预时的握力差异)
手握力计用于评估受累上肢手部肌肉力量的变化。 与基线分数相比,完成治疗计划后的手握力分数越高,手部功能能力的改善越好。
[数据是在基线和干预开始后 12 周收集的。](即基线和完成 12 周干预时的握力差异)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ehab M Abd El Kafy, Ph.D、Professor of Physical Therapy -Umm Al Qura University.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月30日

研究完成 (实际的)

2021年5月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月25日

首次发布 (实际的)

2021年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月25日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

-可用数据是主要赞助商根据具体情况酌情决定的。

IPD 共享时间框架

起始日期:主要结果发布后一年开始 结束日期:主要结果发布后两年结束

IPD 共享访问标准

数据可以通过首席研究员电子邮件地址获得:emkafy@uqu.edu.sa

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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