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Modulación de la espasticidad del miembro superior posterior al accidente cerebrovascular

25 de septiembre de 2021 actualizado por: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Rehabilitación interactiva basada en juegos para controlar la espasticidad de las extremidades superiores después del accidente cerebrovascular

El accidente cerebrovascular es una de las causas más comunes de discapacidad grave en adultos. El accidente cerebrovascular a menudo resulta en espasticidad y deficiencias motoras en la extremidad superior. Las deficiencias permanentes de las extremidades superiores pueden provocar limitaciones en las actividades de la vida diaria, la participación social y la calidad de vida. La espasticidad puede oscurecer la capacidad de aprendizaje motor después de un accidente cerebrovascular. El control de la espasticidad es uno de los principales objetivos de la mayoría de los terapeutas en el proceso de rehabilitación de pacientes con ictus crónico. Los enfoques tradicionales para el manejo de la espasticidad pueden no ser suficientes para obtener resultados satisfactorios. La terapia basada en realidad virtual es una de las más innovadoras y evolutivas en tecnología de rehabilitación. Podría ser eficaz para acelerar la recuperación motora y modular la espasticidad de los miembros superiores afectados. El propósito de este estudio fue examinar el impacto de la terapia basada en realidad virtual en la espasticidad de las extremidades superiores y las funciones motoras en pacientes después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es un evento médico agudo, que resulta principalmente en daño neurológico que conduce a discapacidad y mortalidad. El accidente cerebrovascular es un problema común, grave e incapacitante. El deterioro más ampliamente reconocido causado por un accidente cerebrovascular es el deterioro motor de un lado del cuerpo llamado hemiplejía, que restringe la función en el movimiento o la movilidad muscular. Después de un accidente cerebrovascular, muchas deficiencias en las extremidades superiores pueden influir en la capacidad del paciente para realizar actividades funcionales. Estos incluyen espasticidad, debilidad muscular, movimiento restringido y descoordinado. El impacto de las disfunciones de las extremidades superiores en la participación en el hogar, el trabajo, la vida comunitaria y las actividades de la vida diaria es grande. La recuperación de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular es inaceptablemente pobre; con solo el 50% de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con probabilidades de recuperar algún uso funcional. En muchas discapacidades neurológicas asociadas con la espasticidad, como la hemiplejia posterior a un accidente cerebrovascular, el proceso de rehabilitación es de larga duración y los médicos enfrentan el desafío de identificar una variedad de tareas de intervención significativas y motivadoras que podrían ser efectivas para controlar la espasticidad y prevenir sus riesgos negativos. Las técnicas de rehabilitación actuales se han centrado en enseñar y reforzar diferentes estrategias que fomentan el uso de la extremidad superior no afectada para disminuir las limitaciones funcionales. Las opciones de tratamiento para controlar la espasticidad y mejorar las funciones de las extremidades superiores incluyen fisioterapia, terapia ocupacional, terapia del desarrollo neurológico, férulas y yesos periféricos, terapia de movimiento inducido restringido, farmacoterapia (p. ej., toxina botulínica tipo A) y cirugía. Hasta ahora, hay una falta de evidencia sólida de un tratamiento exitoso con cualquiera de estos enfoques. La realidad virtual es un enfoque relativamente reciente para la rehabilitación del accidente cerebrovascular. Se ha demostrado que es un medio interactivo y agradable que, con un uso suficiente, puede mejorar la función motora de las extremidades superiores en adultos con accidente cerebrovascular. Se ha demostrado que la retroalimentación mejorada proporcionada por un sistema de realidad virtual promueve el aprendizaje motor en sujetos normales. La principal ventaja de la rehabilitación basada en juegos virtuales sobre los enfoques convencionales es la inclusión de un entorno de ejercicio interactivo y motivador. Hasta ahora, ha habido investigaciones limitadas que involucran la inclusión de sistemas de terapia basados ​​en realidad virtual en la neurorrehabilitación y el manejo de la espasticidad del miembro superior afectado para pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue evaluar la eficacia de la tecnología de realidad virtual para modular la espasticidad y mejorar la función de la extremidad superior afectada en pacientes con un accidente cerebrovascular crónico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión fueron los siguientes:

  • Los participantes fueron diagnosticados como pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
  • Los participantes fueron seleccionados para estar en la fase espástica, 6-24 meses después de un primer accidente cerebrovascular.
  • El grado de espasticidad en los miembros superiores afectados, se varió entre grados (1, 1+&2) según la Escala de Ashworth Modificada.
  • Los participantes tenían entre 50 y 60 años, de ambos sexos.
  • Los participantes eran cognitivamente capaces de entender y seguir instrucciones.
  • Los participantes tenían la capacidad de extender las articulaciones de la muñeca al menos 20° y los dedos 10° desde la flexión completa. Este rango permitió a los participantes participar fácilmente en la realización de un programa funcional diseñado.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión fueron los siguientes:

  • Participantes que tuvieran alguna condición ortopédica o deformidad fija que interfiriera con las funciones de los miembros superiores.
  • Los participantes con espasticidad superior a 2 según la escala de Ashworth modificada.
  • Participantes que tenían problemas cognitivos o de percepción.
  • Participantes con interferencia quirúrgica para el miembro superior y la columna en los 2 años anteriores.
  • Participantes con convulsiones, impedimentos visuales o problemas auditivos.
  • Participantes que tenían dolor de hombro en una escala analógica visual de > 6/10.
  • Participantes que tenían toxina botulínica en la musculatura de las extremidades superiores seis meses antes de la evaluación inicial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control

Los participantes que participaron en el grupo de control recibieron un programa de fisioterapia tradicional durante dos horas. Incluía dos partes, cada una de ellas de una hora y unos minutos de descanso entre ellas. La primera parte incluía: patrones de inhibición de reflejos, actividades de fortalecimiento, ejercicios de estiramiento y ejercicios de reacciones posturales. La segunda parte incluía: tareas de extensión de brazos, tareas de brazo-mano, tareas de manipulación manual para el miembro superior más afectado mediante la realización de tareas funcionales de las actividades de la vida diaria.

La intervención tradicional se llevó a cabo tres sesiones por semana durante doce semanas sucesivas.

El programa de fisioterapia tradicional tenía como objetivo la inhibición de la espasticidad, la facilitación de la acción muscular y la mejora de las funciones motoras de las extremidades superiores involucradas.
Experimental: Grupo experimental

Los participantes del grupo experimental recibieron un programa de tratamiento de dos horas que incluía tres partes, la primera y la segunda parte fueron similares a las aplicadas para los participantes del grupo de control durante una hora seguida de unos minutos de descanso, luego se aplicó la tercera parte durante uno. hora. La tercera parte incluía un programa de intervención de realidad virtual mediante el uso de equipos de realidad virtual para simular una variedad de tareas de las extremidades superiores relacionadas con actividades de brazos y manos y tareas de manipulación manual mediante el uso de diferentes juegos y software.

El programa de tratamiento para el grupo experimental se llevó a cabo tres sesiones por semana durante doce semanas sucesivas.

El programa de fisioterapia tradicional tenía como objetivo la inhibición de la espasticidad, la facilitación de la acción muscular y la mejora de las funciones motoras de las extremidades superiores involucradas.
Es un dispositivo de rehabilitación funcional de las extremidades superiores para brindar una terapia específica con retroalimentación aumentada. El equipo facilita la terapia intensiva de las extremidades superiores orientada a tareas después de un accidente cerebrovascular, una lesión cerebral traumática u otras enfermedades y lesiones neurológicas. Combina soporte de brazo ajustable, con retroalimentación aumentada y un gran espacio de trabajo 3D que permite ejercicios de terapia funcional en un entorno de realidad virtual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la prueba de función motora de Wolf (prueba que evalúa el cambio en la capacidad motora de las extremidades superiores)
Periodo de tiempo: [Los datos se recopilaron al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre la puntuación de la prueba de función motora de Wolf al inicio y al finalizar las 12 semanas de intervención)
La prueba de función motora de Wolf (WMFT) está diseñada para evaluar las habilidades motoras de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular a través de tareas cronometradas y funcionales. El WMFT consta de 15 elementos cronometrados (6 elementos involucran tareas funcionales cronometradas y 9 elementos consisten en analizar la calidad del movimiento al completar varias tareas), además de 2 elementos (7 y 14) son medidas de fuerza. El examinador debe evaluar la extremidad superior menos afectada seguida del lado más afectado. Los 15 ítems cronometrados se califican en una escala de capacidad funcional de 6 puntos (0-5), la puntuación (0) significa que el paciente no puede usar el UE que se está evaluando, mientras que la puntuación (5) significa que el paciente puede usarlo y aparece movimiento. ser normal La puntuación total en el WMFT varía de 0 a 75. Las puntuaciones más bajas son indicativas de niveles de funcionamiento más bajos. Por lo tanto, cuanto más alto sea el puntaje que obtiene un paciente después de completar el programa de tratamiento en comparación con el puntaje inicial, mejor será la mejora en las habilidades motoras de las extremidades superiores (UE).
[Los datos se recopilaron al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre la puntuación de la prueba de función motora de Wolf al inicio y al finalizar las 12 semanas de intervención)
Cambio en la puntuación de The Action Research Arm Test (prueba que evalúa el cambio en las funciones de las extremidades superiores)
Periodo de tiempo: [Los datos se recopilaron al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre la puntuación de la prueba del brazo de investigación en acción al inicio y al finalizar las 12 semanas de intervención)
El Action Research Arm Test (ARAT) es una medida de evaluación para evaluar cambios específicos en la función de las extremidades entre personas con hemiplejía. Evalúa la capacidad de un paciente para manejar objetos que difieren en tamaño, peso y forma y, por lo tanto, puede considerarse una medida de limitación de actividad específica del brazo. El ARAT consta de 19 ítems agrupados en cuatro subescalas: agarrar, agarrar, pellizcar y movimiento grueso. El ARAT se califica en una escala ordinal de cuatro niveles (0-3): 0 = no puede realizar ninguna parte de la prueba, 1 = realiza parcialmente, 2 = toma mucho tiempo para completar la prueba y 3 = realiza la prueba normalmente. El puntaje total en el ARAT varía de 0 a 57, donde el puntaje más bajo indica que no se pueden realizar movimientos y el puntaje más alto indica un desempeño normal. Por lo tanto, cuanto mayor sea la puntuación que obtenga un paciente después de completar el programa de tratamiento en comparación con la puntuación inicial, mejor será la mejora en las funciones motoras de las extremidades superiores.
[Los datos se recopilaron al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre la puntuación de la prueba del brazo de investigación en acción al inicio y al finalizar las 12 semanas de intervención)
Cambio en la Escala de Ashworth Modificada (escala que evalúa el cambio en el tono muscular)
Periodo de tiempo: [Los datos se recopilaron al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre el grado de tono muscular al inicio y al finalizar las 12 semanas de intervención)
Se utilizó la escala de Ashworth modificada para evaluar el grado de espasticidad en el miembro superior afectado en las articulaciones del codo y la muñeca. MAS es una escala válida y confiable para evaluar el grado de tono muscular de todos los participantes antes y después del tratamiento. Se puntúa en una escala ordinal de 6 grados.
[Los datos se recopilaron al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre el grado de tono muscular al inicio y al finalizar las 12 semanas de intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rango de movimiento de las articulaciones de las extremidades superiores (en grado)
Periodo de tiempo: [Los datos se recopilaron al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre el grado de rango de movimiento de las articulaciones de las extremidades superiores al inicio y al finalizar las 12 semanas de intervención)
Se utilizó un goniómetro digital para evaluar el rango de movimiento de las siguientes articulaciones (articulaciones del hombro, el codo y la muñeca). El goniómetro digital ha utilizado un sensor para calcular la cantidad de rango de movimiento de la articulación en grados para medir el verdadero valor del rango de movimiento.
[Los datos se recopilaron al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre el grado de rango de movimiento de las articulaciones de las extremidades superiores al inicio y al finalizar las 12 semanas de intervención)
Cambio en la Fuerza de Prensión de la Mano de la extremidad superior involucrada (Kg) (que indican el cambio de la fuerza de los músculos de la mano involucrada en pacientes con accidente cerebrovascular).
Periodo de tiempo: [Los datos se recopilaron al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre la fuerza de prensión de la mano al inicio y al finalizar las 12 semanas de intervención)
Se utilizó un dinamómetro de agarre manual para evaluar el cambio en la fuerza de los músculos de la mano de la extremidad superior afectada. Cuanto mayor sea la puntuación del agarre manual después de completar el programa de tratamiento en comparación con la puntuación inicial, mejor será la mejora de las capacidades funcionales de la mano.
[Los datos se recopilaron al inicio y 12 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre la fuerza de prensión de la mano al inicio y al finalizar las 12 semanas de intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ehab M Abd El Kafy, Ph.D, Professor of Physical Therapy -Umm Al Qura University.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

-Los datos disponibles son Caso por caso a discreción del Patrocinador principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

Fecha de inicio: comienza un año después de la publicación de los resultados principales Fecha de finalización: finaliza dos años después de la publicación de los resultados principales

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos pueden ser obtenidos por el Investigador Principal Dirección de correo electrónico: emkafy@uqu.edu.sa

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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