軽度から中等度の COVID-19 の成人における鼻腔内 AD17002 の安全性、忍容性、および潜在的有効性の評価

包含基準:

1. 20歳以上70歳以下
2. -無作為化の4日以内にリアルタイムRT-PCRで確認されたSARS-CoV-2感染。
3. スクリーニング時の COVID-19 による軽度から中等度の症状。 少なくとも 1 つの主要な COVID-19 症状は、参加者がスコア 1 またはより高い。
4. -スクリーニングで血清妊娠検査が陰性である（出産の可能性のある女性参加者向け）。 出産の可能性のある女性参加者は、禁欲を続けるか、研究の予測期間内に許容される2つの避妊方法を使用する（またはパートナーに使用させる）ことに同意します。 許容される避妊方法は、子宮内避妊器具、ホルモン避妊薬、殺精子剤を含む横隔膜、避妊用スポンジ、コンドーム、精管切除術であり、地域の規制またはガイドラインに従っています。
5. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常上限の2.5倍以下（ULN）および総ビリルビンがULNの1.5倍以下。
6. クレアチニンクリアランス≧50mL/分。

7. 妊娠の可能性がない女性の参加者は、避妊を必要とせずに適格です。 出産の可能性がない女性参加者は、次のいずれかを持っていると定義されます。

   1. -自然閉経に達した（研究室で決定された閉経後の範囲の血清卵胞刺激ホルモンレベルを伴う6か月の自然無月経、または12か月の自然無月経として定義される）、または
   2. 手術後少なくとも6週間は子宮全摘出術および/または両側卵管卵巣摘出術が記録されている、または
   3. 両側卵管結紮
8. 参加者または参加者の法定代理人は、研究手順、利用可能な代替治療、研究に伴うリスクを理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供することにより自発的に参加することに同意します。
9. 研究のための書面によるインフォームドコンセントを提供し、投与計画と訪問スケジュールを順守する意思がある。

除外基準:

1. -参加者は、COVID-19による中等度（肺炎）またはより重度の疾患を示唆する臨床徴候を持っています（台湾CDC「SARS-CoV-2感染の臨床管理のための暫定ガイドラインバージョン13」（台湾CDC、SARSの臨床管理- CoV-2感染）。
2. -最初のIMP投与前の30日以内のSARS-CoV-2感染の治験薬治療の他の臨床研究への参加。
3. -SARS-CoV-2感染が確認された病歴がある参加者。
4. -SARS-CoV-2に対する実際のまたは可能性のある直接作用する抗ウイルス活性を持つ他の薬剤による同時治療 最初のIMP投与の24時間前。
5. -重度の腎疾患（透析またはリン酸塩結合剤による治療）または臨床的に明らかな肝障害（黄疸、胆汁うっ滞、肝合成障害、活動性肝炎など）の病歴。
6. -治験責任医師が判断した心機能障害または臨床的に重要な心疾患。
7. -既知または未知の原因に対するアナフィラキシー反応の病歴。
8. 病気（例：HIV感染）または治療の結果として免疫抑制された人。
9. ベル麻痺の記録された歴史。
10. カナマイシンに対するアレルギー反応の病歴。
11. -スクリーニング訪問前の3か月以内の免疫抑制治療。
12. -スクリーニング訪問時の特定の免疫療法による進行中の治療。
13. -研究に参加する資格がないと研究者によって評価されました。