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人々の習慣化をどのように支援するかを明らかにするためのミニトリートメント実験

2023年5月9日 更新者:Allison Harvey、University of California, Berkeley

人々が望ましい習慣を形成し、望ましくない習慣を打ち破るのを支援する方法を明らかにするためのミニトリートメント実験

習慣は、人の身体的および精神的健康のほぼすべての領域に影響を与えます。 科学的根拠に基づいた心理的治療 (EBPT) は、精神疾患の原因および/または維持を引き起こす心理的プロセスを対象とした介入であり、科学的に開発および評価されています。 EBPT の暗黙の目標は、望ましくない習慣を破壊し、望ましい習慣を身につけることです。 しかし、EBTP の開発と提供における習慣形成の原則、理論、対策には十分な注意が払われてきませんでした。

このテーマに関する 5 年間の R01 を実施する準備として、研究者らは習慣形成をより深く理解するためにこの実験を実施しています。 その目的は、5 年間の R01 に着手する前に、習慣形成における重要な概念を抽出、研究、明確にすることです。 特に望ましくない習慣を解消するプロセスに関して、重要な決定を導くための研究が驚くほど少ないため、これは必要なことです。 したがって、この実験の目的は、科学文献で議論されている、最小限の研究しか行われていない、望ましくない習慣を解消するための戦略を比較することです。 検証された仮説は、それぞれの積極的な戦略が介入なしのグループよりも優れているというものです。 この研究は、どの積極的な戦略が最も効果的であるかを探索するものです。

調査の概要

詳細な説明

研究者らが臨床心理学における習慣形成の科学のより深い応用を検討する動機は、多くの研究者や臨床医が習慣形成のプロセスを「受動的な現象」、または「行動変容プロセスの「自然な」結果」と考えていることにある。 」というよりも、具体的に計画して指導できるプロセスではありません。 対照的に、研究者が習慣形成の科学をより意図的に組み込むために、既存の EBPT から引き出し、適応し、注入できる明確な原則と戦略があります。 したがって、研究者らは、習慣の研究は将来の研究にとって重要で、豊かで、創造的で魅力的な領域であると提案しています。

現在まで、習慣の破壊に関する先行研究は行われていません。 したがって、EBPT で取り組む複数の複雑な「現実の」習慣に関する知識への貢献者を明らかにするための、より自然主義的な研究が非常に必要とされています。

概念的に臨床心理学に近いため、理論的根拠は健康心理学から得られます。 健康心理学の文献では、習慣の形成は、行動(望ましい習慣)が安定した状況の手がかりとペアになり、反復によって習慣に参加する自動的な衝動を引き起こすようになる、学習されたプロセスであると理解されています。 繰り返しにより、行動とコンテキストの関連付けが強化されます。 強化は反復を動機づけ、強化します。 繰り返しを続けると、安定したコンテキスト キューが関連付けをアクティブにするのに十分になります。 言い換えれば、コンテキストは最小限の認知努力または意図で、その行動を実行する衝動を引き起こし、習慣はより自動化され、目標への依存度が低くなります。

参加者は、Amazon の Mechanical Turk (MTurk) から採用された労働者になります。MTurk は、ウェブベースの研究の採用プラットフォームとしても使用され、高品質の研究を生み出すための信頼性が実証されているオンライン労働市場です。 研究者らは、適格な参加者 462 名を募集することを目指しています。

提案された研究を説明するリストは MTurk に投稿され、参加者はそこで研究に関係するタスクを確認し、研究を MTurk 上の他の機会と比較することができます。 参加者は事前スクリーニング評価を完了します。

資格のある参加者は、事前評価、オンライン学習モジュール、および直後の評価を含むベースライン セッションを完了するよう招待されます。 参加者は、オンライン学習モジュールを完了するとすぐに、次の実験条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 それぞれの条件について、参加者は新しい戦略に取り組むための合図と報酬/強化を特定するように指示されます。

各条件が提示されてから 1 週間後、参加者は指示を思い出し、評価を完了します。 その後、参加者は 1 週間おきに、さらに 4 週間評価を再完了します (つまり、各条件は 6 週間実行されます)。 最後の評価から 6 週間後と 3 か月後に、参加者は再度評価を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

286

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94720-1650
        • University of California at Berkeley

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • アメリカに住んでいます
  • MTurk での承認率は 95% です
  • MTurk で少なくとも 1000 のタスクを完了した
  • 研究参加への同意

選別された参加者は、対象者と除外された者の人口統計を比較できるように、人口統計フォームに記入します。

次のような MT ワーカーを事前に選択するために質問をします。

  • 過去 1 週間の睡眠時間が 7 時間未満で、
  • 週を通して起床時間が60分以上不規則で、
  • 過去 1 週間の典型的な朝、ベッドで 30 分以上「居眠り」した
  • 睡眠に関連する苦痛や障害を報告する
  • 睡眠を改善する、または睡眠関連の習慣を解消する意欲を報告する

上記の項目は、睡眠複合タイミング質問のほか、不眠症重症度指数から睡眠に関連する苦痛や機能障害を評価する項目、およびモチベーションの評価 (「干渉とモチベーション項目」から) によって確認されます。 後の 2 つの項目については、研究に参加するには 3 または 4 のスコアが必要です。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 米国に住んでいません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:簡単な教育

参加者は、簡単な教育条件または 5 つの治​​療条件 (以下を参照) のいずれかにランダムに割り当てられます。

この状態では、参加者は学習モジュールのみを受け取ります。 この条件は、時間の経過を制御する「最小限の介入」比較条件として含まれています。

この状態では、参加者は学習モジュールのみを受け取ります。 この条件は、時間の経過を制御する「最小限の介入」比較条件として含まれています。

まず、規則的な起床時間と、睡眠と覚醒の間の通常の移行段階である睡眠慣性の重要性についての教育です。 この教育は次のビデオ形式で配信されます: https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo。 次に、ビデオを視聴した後、重要なポイントを要約します。 最後に、参加者は良い睡眠習慣のための 4 つの重要なポイントを要約するよう求められます。

実験的:治療状態
すべての参加者は、上記の簡単な教育介入を受けます。 そして、参加者は以下のいずれかの習慣形成条件にランダムに割り当てられます。

この状態では、参加者は学習モジュールのみを受け取ります。 この条件は、時間の経過を制御する「最小限の介入」比較条件として含まれています。

まず、規則的な起床時間と、睡眠と覚醒の間の通常の移行段階である睡眠慣性の重要性についての教育です。 この教育は次のビデオ形式で配信されます: https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo。 次に、ビデオを視聴した後、重要なポイントを要約します。 最後に、参加者は良い睡眠習慣のための 4 つの重要なポイントを要約するよう求められます。

この状態の参加者は、現在の睡眠習慣を私たちのチームが開発したRISE-UPルーチンに置き換えるよう指示されます(Kaplan、Talavera、Harvey、2018)。 これには、毎朝起きるのに役立つ個別に調整されたルーチンを考案するよう参加者に指示することが含まれます(ブラインドを開ける、ベッドを整える、シャワーに向かうなど)。
この状態の参加者は、習慣逆転アプローチによる意識訓練を通じて、手がかりと習慣の間の関連性を解体/破壊するように指導されます(Azrin & Nunn、1973; Ladouceur、1979)。 この条件には、ベッドにいて居眠りするという自分の決定に対する意識を高めるよう参加者に指示することが含まれます。
この状態の参加者は、心の中で「起きろ!」と繰り返すなど、注意深く監視するよう指導される。そして「やめてください」と言い、失言がないか注意深く観察する(Quinn、Pascoe、Wood、およびNeal、2010)。
この状態の参加者には、常習的な実施意図に対抗するよう指導されます。 これには、居眠りをベッドから起き上がることに置き換えることを想像する実装意図に取り組むよう参加者に指示することが含まれます (Adriaanse、Gollwitzer、De Ridder、De Wit、および Kroese、2011)。 この実装意図の構造は次のとおりです。「朝目が覚めて、寝ていたい場合は、起きて一日を始めます。」
この状態の参加者は、価値観に基づいたアプローチで指導されます (Anshel、Brinthaupt、& Kang、2010; Anshel & Kang、2007)。 これには、参加者に、毎日同じ時間に一貫して起きることが自分の価値観とどのように一致するか、または一致しないかを考えてもらうことが含まれます。 彼らは、望ましくない習慣を続けた場合のコストと長期的な影響を比較し、その習慣と自分の価値観との断絶を明確に説明するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告結果測定情報システム - 睡眠障害
時間枠:ベースラインから6週間の追跡調査および3か月の追跡調査への変更
自己申告アンケートを使用して、睡眠問題に関連して認識されている機能障害を評価します。 最小値は 8 です。 最大値は 40 です。 スコアが高いほど、睡眠障害がより多くなる(結果が悪化する)ことを意味します。
ベースラインから6週間の追跡調査および3か月の追跡調査への変更
患者報告アウトカム測定情報システム - 睡眠関連障害
時間枠:ベースラインから6週間の追跡調査および3か月の追跡調査への変更
自己申告アンケートで、睡眠問題に関連して認識されている機能障害を評価します。 最小値は 16 です。 最大値は 80 です。 スコアが高いほど、睡眠関連の障害が多い(転帰が悪化する)ことを意味します。
ベースラインから6週間の追跡調査および3か月の追跡調査への変更
新しい習慣アンケート
時間枠:ベースラインから第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 5 週、第 5 週の 6 週間後、および第 5 週の 3 か月後への変更
新しい習慣の評価。 新しい習慣の説明、新しい習慣の使用法と頻度、新しい習慣へのきっかけ、新しい習慣へのご褒美に関する自己報告の質問が含まれます。
ベースラインから第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 5 週、第 5 週の 6 週間後、および第 5 週の 3 か月後への変更
古い習慣に関するアンケート
時間枠:ベースラインから第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 5 週、第 5 週の 6 週間後、および第 5 週の 3 か月後への変更
古い習慣の破壊の評価。 古い習慣の説明、古い習慣に対する手がかり、古い習慣に対するご褒美に関する自己申告の質問が含まれています。
ベースラインから第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 5 週、第 5 週の 6 週間後、および第 5 週の 3 か月後への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合睡眠健康スコア
時間枠:ベースライン
複合睡眠健康スコアは、睡眠の健康の 6 つの側面のスコアの合計として定義されます: 規則性 (中間点の変動)、満足度 (PROMIS-SD での睡眠の質の質問)、注意力 (PROMIS-SRI での日中の眠気の質問)、タイミング (平均中間点) )、効率 (睡眠効率)、および持続時間 (総睡眠時間)。
ベースライン
不眠症重症度指数 - 干渉項目
時間枠:スクリーニングから6週間経過観察、3ヶ月経過観察へ変更
睡眠の問題が日常生活の妨げとなる程度を評価します。
スクリーニングから6週間経過観察、3ヶ月経過観察へ変更
干渉と動機のアイテム
時間枠:ベースラインから 6 週間の追跡調査、および 3 か月の追跡調査に変更します。
睡眠の問題が日常生活の妨げとなる程度と参加者のモチベーションを評価します。
ベースラインから 6 週間の追跡調査、および 3 か月の追跡調査に変更します。
信頼性の期待スケール
時間枠:ベースラインから 1 週間後
信頼性期待スケールから抽出された 1 つの信頼性項目。 研究に裏付けられた戦略の信頼性と改善の期待を測定します。 スコアは 1 ~ 9 の範囲であり、スコアが高いほど、研究に裏付けられた戦略に対する満足度が高いことを示します。
ベースラインから 1 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laurel Sarfan, PhD、University of California, Berkeley
  • 主任研究者:Allison Harvey, PhD、University of California, Berkeley

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月7日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月27日

最初の投稿 (実際)

2021年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MTurk Study Habit Formation

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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