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Mini-esperimenti di trattamento per chiarire come aiutare le persone a sviluppare abitudini

9 maggio 2023 aggiornato da: Allison Harvey, University of California, Berkeley

Mini-esperimenti di trattamento per chiarire come aiutare le persone a formare le abitudini desiderate e interrompere le abitudini indesiderate

Le abitudini hanno un impatto su quasi tutti i domini della propria salute fisica e mentale. I trattamenti psicologici basati sull'evidenza (EBPT) sono interventi mirati ai processi psicologici che causano e/o mantengono la malattia mentale e che sono stati sviluppati e valutati scientificamente. Un obiettivo implicito degli EBPT è interrompere le abitudini indesiderate e sviluppare le abitudini desiderate. Tuttavia, non è stata prestata sufficiente attenzione ai principi, alla teoria e alle misure di formazione dell'abitudine nello sviluppo e nella fornitura di EBTP.

Nel prepararsi a condurre un R01 di 5 anni su questo argomento, i ricercatori stanno conducendo questo esperimento per comprendere meglio la formazione delle abitudini. Lo scopo è quello di distillare, studiare e chiarire i concetti chiave nella formazione delle abitudini prima di intraprendere l'R01 di 5 anni. Ciò è necessario in quanto vi è sorprendentemente poca ricerca per guidare le decisioni chiave, in particolare per il processo di smantellamento delle abitudini indesiderate. Quindi, lo scopo di questo esperimento è confrontare le strategie discusse nella letteratura scientifica, che sono state studiate in minima parte, per smantellare le abitudini indesiderate. L'ipotesi testata è che ciascuna delle strategie attive sarà superiore al gruppo senza intervento. Lo studio è esplorativo su quale delle strategie attive sarà più efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La motivazione dei ricercatori per considerare un'applicazione più profonda della scienza della formazione dell'abitudine all'interno della scienza psicologica clinica è che molti ricercatori e clinici considerano il processo di formazione dell'abitudine come un "fenomeno passivo" o "un risultato 'naturale' del processo di cambiamento del comportamento " piuttosto che un processo che può essere specificamente pianificato e guidato. Al contrario, ci sono chiari principi e strategie che i ricercatori possono attingere, adattare e infondere negli EBPT esistenti per incorporare più intenzionalmente la scienza della formazione dell'abitudine. Pertanto, i ricercatori propongono che lo studio delle abitudini sia un dominio importante, fertile, creativo e affascinante per la ricerca futura.

Ad oggi, nessuna ricerca precedente è stata condotta sulla rottura delle abitudini. Quindi, c'è un grande bisogno di studi più naturalistici per delineare i contributori alla conoscenza delle molteplici e complesse abitudini della "vita reale" che vengono affrontate negli EBPT.

Il fondamento teorico è tratto dalla psicologia della salute, per la sua vicinanza concettuale alla scienza psicologica clinica. Nella letteratura sulla psicologia della salute, la formazione dell'abitudine è intesa come un processo appreso per mezzo del quale un comportamento (l'abitudine desiderata) viene associato a un segnale di contesto stabile e, attraverso la ripetizione, arriva a innescare un impulso automatico a impegnarsi nell'abitudine. La ripetizione rafforza l'associazione comportamento-contesto. Il rinforzo motiva e rafforza la ripetizione. Con la ripetizione continua, il segnale di contesto stabile diventa sufficiente per attivare l'associazione. In altre parole, il contesto innesca l'impulso a eseguire il comportamento, con il minimo sforzo cognitivo o intenzione e l'abitudine è diventata più automatizzata e meno dipendente dai propri obiettivi.

I partecipanti saranno lavoratori reclutati da Mechanical Turk (MTurk) di Amazon, un mercato del lavoro online utilizzato anche come piattaforma di reclutamento per studi basati sul web e che ha una comprovata affidabilità per la produzione di ricerche di alta qualità. Gli investigatori mirano a reclutare 462 partecipanti ammissibili.

Un elenco che descrive la ricerca proposta verrà pubblicato su MTurk, dove i partecipanti potranno rivedere i compiti coinvolti nello studio e confrontare lo studio con altre opportunità su MTurk. I partecipanti completeranno la valutazione pre-screening.

I partecipanti idonei saranno invitati a completare la sessione di base, che include la pre-valutazione, il modulo di apprendimento online e l'immediata post-valutazione. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle seguenti condizioni sperimentali immediatamente dopo aver completato il modulo di apprendimento online. Per ogni condizione, i partecipanti saranno istruiti a identificare uno spunto e una ricompensa/rinforzo per impegnarsi nella nuova strategia.

Una settimana dopo la presentazione di ciascuna condizione, al partecipante verranno ricordate le istruzioni e completerà una valutazione. Successivamente, a intervalli settimanali, i partecipanti completeranno nuovamente le valutazioni per altre 4 settimane (ovvero, ciascuna condizione dura 6 settimane). A 6 settimane e 3 mesi dopo l'ultima valutazione, i partecipanti completeranno nuovamente le valutazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

286

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94720-1650
        • University of California at Berkeley

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni di età
  • Vivi negli Stati Uniti
  • Avere un tasso di accettazione del 95% su MTurk
  • Aver completato almeno 1000 attività su MTurk
  • Consenso a partecipare alla ricerca

I partecipanti selezionati completeranno un modulo demografico per consentirci di confrontare i dati demografici di quelli inclusi con quelli esclusi.

Faremo domande per preselezionare i lavoratori MT che:

  • Dormi meno di 7 ore a notte nell'ultima settimana e
  • Avere orari di sveglia irregolari di 60 minuti o più durante la settimana e
  • "sonnicchiare" a letto per più di 30 minuti in una tipica mattinata della scorsa settimana
  • Segnala qualche disagio o menomazione legati al sonno
  • Segnala la motivazione per migliorare il loro sonno o smantellare le abitudini legate al sonno

Gli elementi sopra elencati saranno accertati con le domande sui tempi compositi del sonno, nonché l'elemento che valuta il disagio o la compromissione relativa al sonno dall'indice di gravità dell'insonnia e una valutazione della motivazione (dagli "elementi di interferenza e motivazione"). Sugli ultimi due elementi, è necessario un punteggio di 3 o 4 per essere accettati nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Non 18 anni di età
  • Non vive negli Stati Uniti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breve educazione

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla condizione Brief Education o a una delle cinque condizioni di trattamento (vedi sotto).

In questa condizione, i partecipanti ricevono solo il modulo di apprendimento. Questa condizione è inclusa come condizione di confronto di "minimo intervento" che controlla il passare del tempo.
Comportamentale: Breve istruzione

In questa condizione, i partecipanti ricevono solo il modulo di apprendimento. Questa condizione è inclusa come condizione di confronto di "minimo intervento" che controlla il passare del tempo.

In primo luogo, l'educazione sull'importanza dei tempi di veglia regolari e dell'inerzia del sonno che è una normale fase di transizione tra il sonno e la veglia. L'istruzione verrà fornita in questo formato video: https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo. In secondo luogo, dopo aver visto il video, verranno riassunti i punti chiave. Infine, ai partecipanti verrà chiesto di riassumere i quattro punti chiave per buone abitudini di sonno.
Sperimentale: Condizione di trattamento
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento di Brief Education sopra descritto. Quindi, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle seguenti condizioni per la formazione dell'abitudine.
Comportamentale: Breve istruzione

In questa condizione, i partecipanti ricevono solo il modulo di apprendimento. Questa condizione è inclusa come condizione di confronto di "minimo intervento" che controlla il passare del tempo.

In primo luogo, l'educazione sull'importanza dei tempi di veglia regolari e dell'inerzia del sonno che è una normale fase di transizione tra il sonno e la veglia. L'istruzione verrà fornita in questo formato video: https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo. In secondo luogo, dopo aver visto il video, verranno riassunti i punti chiave. Infine, ai partecipanti verrà chiesto di riassumere i quattro punti chiave per buone abitudini di sonno.

Comportamentale: ALZATA Routine
I partecipanti in questa condizione saranno istruiti a sostituire le loro attuali abitudini di sonno con la routine RISE-UP che è stata sviluppata dal nostro team (Kaplan, Talavera e Harvey, 2018). Ciò implica istruire i partecipanti a ideare una routine personalizzata che li aiuti ad alzarsi ogni mattina (ad esempio, aprire le persiane, rifare il letto, dirigersi verso la doccia).
Comportamentale: Formazione alla consapevolezza
I partecipanti a questa condizione saranno istruiti a smantellare/interrompere l'associazione tra il segnale e l'abitudine attraverso l'addestramento alla consapevolezza da approcci di inversione dell'abitudine (Azrin & Nunn, 1973; Ladouceur, 1979). Questa condizione implica istruire il partecipante a sviluppare una consapevolezza delle proprie decisioni di rimanere a letto e sonnecchiare.
Comportamentale: Monitoraggio vigile
I partecipanti in questa condizione saranno istruiti nel monitoraggio vigile che comporta la ripetizione interna di "alzati!" e "non farlo" e osservando attentamente gli errori (Quinn, Pascoe, Wood e Neal, 2010).
Comportamentale: Intenzioni di implementazione
I partecipanti a questa condizione saranno istruiti sulle intenzioni di attuazione contrarie alle abituali. Ciò implica istruire il partecipante a impegnarsi in intenzioni di implementazione in cui immagina di sostituire il sonnecchiare con l'alzarsi dal letto (Adriaanse, Gollwitzer, De Ridder, De Wit e Kroese, 2011). La struttura di questa intenzione di implementazione è: "Se mi sveglio la mattina e voglio dormire fino a tardi, allora mi alzerò e inizierò la mia giornata".
Comportamentale: Approccio basato sui valori
I partecipanti a questa condizione saranno istruiti in un approccio basato sui valori (Anshel, Brinthaupt, & Kang, 2010; Anshel & Kang, 2007). Ciò implica chiedere ai partecipanti di riflettere su come alzarsi costantemente alla stessa ora ogni giorno sia o meno in linea con i loro valori. Viene chiesto loro di confrontare i costi e le conseguenze a lungo termine del continuare a impegnarsi nell'abitudine indesiderata e di articolare chiaramente la disconnessione tra l'abitudine e i loro valori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente - Disturbi del sonno
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 6 settimane e al follow-up a 3 mesi
Valuta le menomazioni funzionali percepite legate ai problemi del sonno utilizzando un questionario di autovalutazione. Il valore minimo è 8. Il valore massimo è 40. Punteggi più alti significano più disturbi del sonno (esito peggiore).
Passaggio dal basale al follow-up a 6 settimane e al follow-up a 3 mesi
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente - Disturbi legati al sonno
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 6 settimane e al follow-up a 3 mesi
Valuta le menomazioni funzionali percepite legate ai problemi del sonno in un questionario di autovalutazione. Il valore minimo è 16. Il valore massimo è 80. Punteggi più alti significano più compromissione correlata al sonno (risultato peggiore).
Passaggio dal basale al follow-up a 6 settimane e al follow-up a 3 mesi
Questionario sulle nuove abitudini
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 5, 6 settimane dopo la Settimana 5 e 3 mesi dopo la Settimana 5
Valutazione per nuova abitudine. Include domande di autovalutazione sulla descrizione della nuova abitudine, l'uso e la frequenza della nuova abitudine, gli spunti per la nuova abitudine e le ricompense per la nuova abitudine.
Variazione dal basale alla Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 5, 6 settimane dopo la Settimana 5 e 3 mesi dopo la Settimana 5
Questionario sulle vecchie abitudini
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 5, 6 settimane dopo la Settimana 5 e 3 mesi dopo la Settimana 5
Valutazione dell'interruzione delle vecchie abitudini. Include domande di autovalutazione sulla descrizione della vecchia abitudine, spunti per la vecchia abitudine e ricompense per la vecchia abitudine.
Variazione dal basale alla Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 5, 6 settimane dopo la Settimana 5 e 3 mesi dopo la Settimana 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio composito sulla salute del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio composito sulla salute del sonno, definito come la somma dei punteggi su 6 dimensioni della salute del sonno: regolarità (fluttuazione del punto medio), soddisfazione (domanda sulla qualità del sonno su PROMIS-SD), vigilanza (domanda sulla sonnolenza diurna su PROMIS-SRI), tempistica (punto medio ), Efficienza (Efficienza del sonno) e Durata (Tempo totale di sonno).
Linea di base
Indice di gravità dell'insonnia - Elemento di interferenza
Lasso di tempo: Passaggio dallo screening al follow-up a 6 settimane, follow-up a 3 mesi
Valutare la misura in cui i problemi del sonno interferiscono con il funzionamento quotidiano.
Passaggio dallo screening al follow-up a 6 settimane, follow-up a 3 mesi
Elementi di interferenza e motivazione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 6 settimane e al follow-up a 3 mesi
Valutare la misura in cui i problemi del sonno interferiscono con il funzionamento quotidiano e la motivazione del partecipante.
Passaggio dal basale al follow-up a 6 settimane e al follow-up a 3 mesi
Scala di aspettativa di credibilità
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il basale
Un elemento di credibilità tratto dalla Credibility Expectancy Scale. Misura la credibilità e l'aspettativa di miglioramento dalla strategia supportata dalla ricerca. I punteggi possono variare da 1 a 9 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione nella strategia supportata dalla ricerca.
1 settimana dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Berkeley

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurel Sarfan, PhD, University of California, Berkeley
  • Investigatore principale: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTurk Study Habit Formation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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