Mini-behandlingseksperimenter for å avklare hvordan man kan hjelpe folk til å danne vaner
Mini-behandlingseksperimenter for å avklare hvordan man kan hjelpe folk til å danne ønskede vaner og forstyrre uønskede vaner
Vaner påvirker nesten alle områder av ens fysiske og mentale helse. Evidensbasert psykologisk behandling (EBPT) er intervensjoner rettet mot psykologiske prosesser som forårsaker og/eller opprettholder psykiske lidelser og som er utviklet og evaluert vitenskapelig. Et implisitt mål med EBPT er å forstyrre uønskede vaner og utvikle ønskede vaner. Likevel har det ikke vært gitt tilstrekkelig oppmerksomhet til vanedannelsesprinsipper, teorier og tiltak i utvikling og levering av EBTP-er.
I forberedelsene til å gjennomføre en 5-årig R01 om dette emnet, gjennomfører etterforskerne dette eksperimentet for å bedre forstå vanedannelse. Hensikten er å destillere, studere og avklare sentrale begreper innen vanedannelse før man tar fatt på 5-års R01. Dette er nødvendig siden det er overraskende lite forskning for å veilede viktige beslutninger, spesielt for prosessen med å fjerne uønskede vaner. Derfor er målet med dette eksperimentet å sammenligne strategier diskutert i den vitenskapelige litteraturen, som har blitt minimalt studert, for å demontere uønskede vaner. Hypotesen som er testet er at hver av de aktive strategiene vil være overlegne gruppen uten intervensjon. Studien er utforskende på hvilke av de aktive strategiene som vil være mest effektive.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Etterforskernes motivasjon for å vurdere en dypere anvendelse av vitenskapen om vanedannelse innen klinisk psykologisk vitenskap er at mange forskere og klinikere anser prosessen med vanedannelse for å være et "passivt fenomen" eller "et "naturlig" resultat av atferdsendringsprosessen " i stedet for en prosess som kan planlegges spesifikt for og veiledes. Derimot er det klare prinsipper og strategier som etterforskerne kan trekke fra, tilpasse og sette inn i eksisterende EBPT-er for mer bevisst å innlemme vitenskapen om vanedannelse. Derfor foreslår etterforskerne at studiet av vaner er et viktig, fruktbart, kreativt og fascinerende domene for fremtidig forskning.
Til dags dato har ingen tidligere forskning blitt utført på forstyrrelse av vaner. Derfor er det et stort behov for mer naturalistiske studier for å avgrense bidragsyterne til kunnskap om de mange komplekse "virkelige" vanene som håndteres i EBPT-er.
Den teoretiske forankringen er hentet fra helsepsykologi, på grunn av dens konseptuelle nærhet til klinisk psykologisk vitenskap. I helsepsykologisk litteratur forstås vanedannelse som en lært prosess der en atferd (ønsket vane) blir sammenkoblet med et stabilt kontekstsignal og, via repetisjon, kommer til å utløse en automatisk impuls til å engasjere seg i vanen. Repetisjon forsterker assosiasjonen atferd-kontekst. Forsterkning motiverer og styrker repetisjon. Med pågående repetisjon blir den stabile kontekstsignalet tilstrekkelig til å aktivere assosiasjonen. Med andre ord, konteksten utløser impulsen til å utføre atferden, med minimal kognitiv innsats eller intensjon og vanen har blitt mer automatisert og mindre avhengig av ens mål.
Deltakerne vil være arbeidere rekruttert fra Amazons Mechanical Turk (MTurk), en nettbasert arbeidsmarkedsplass som også brukes som en rekrutteringsplattform for nettbaserte studier, og som har en demonstrert pålitelighet for å produsere forskning av høy kvalitet. Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 462 kvalifiserte deltakere.
En liste som beskriver den foreslåtte forskningen vil bli lagt ut på MTurk, hvor deltakerne vil kunne gjennomgå oppgavene som er involvert i studien og sammenligne studien med andre muligheter på MTurk. Deltakerne vil fullføre forhåndsscreeningsvurderingen.
Kvalifiserte deltakere vil bli invitert til å fullføre grunnlinjeøkten, som inkluderer forhåndsvurdering, nettbasert læringsmodul og umiddelbar ettervurdering. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av de følgende eksperimentelle betingelsene umiddelbart etter å ha fullført den elektroniske læringsmodulen. For hver tilstand vil deltakerne bli bedt om å identifisere en pekepinn og belønning/forsterkning for å engasjere seg i den nye strategien.
En uke etter at hver betingelse er presentert, vil deltakeren bli påminnet om instruksjonene og gjennomføre en vurdering. Deretter, med ukentlige intervaller, vil deltakerne fullføre vurderingene på nytt i ytterligere 4 uker (dvs. hver tilstand varer i 6 uker). 6 uker og 3 måneder etter siste vurdering vil deltakerne fullføre vurderingene på nytt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forente stater, 94720-1650
- University of California at Berkeley
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Bor i USA
- Ha en akseptgrad på 95 % på MTurk
- Har fullført minst 1000 oppgaver på MTurk
- Samtykke til å delta i forskningen
Undersøkte deltakere vil fylle ut et demografisk skjema for å gjøre det mulig for oss å sammenligne demografien til de inkluderte med de som er ekskludert.
Vi vil stille spørsmål til forhåndsvalgte MT-arbeidere som:
- Få mindre enn 7 timer søvn per natt den siste uken og
- Har uregelmessige oppvåkningstider på 60 minutter eller mer gjennom uken og
- "slumre" i sengen i mer enn 30 minutter på en vanlig morgen den siste uken
- Rapporter noen plager eller svekkelser relatert til søvn
- Rapporter motivasjon for å forbedre søvnen eller avvikle søvnrelaterte vaner
Elementene som er oppført ovenfor vil bli konstatert med Sleep Composite Timing Questions så vel som elementet som vurderer nød eller svekkelse relatert til søvn fra Insomnia Severity Index og en vurdering av motivasjon (fra 'Interference and Motivation items'). På de to sistnevnte elementene kreves en poengsum på 3 eller 4 for å bli akseptert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke 18 år
- Bor ikke i USA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort utdanning
Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til tilstanden Brief Education eller en av de fem behandlingsforholdene (se nedenfor). I denne tilstanden får deltakerne kun læringsmodulen. Denne tilstanden er inkludert som en "minimal intervensjon" sammenligningsbetingelse som kontrollerer tidens gang. |
I denne tilstanden får deltakerne kun læringsmodulen. Denne tilstanden er inkludert som en "minimal intervensjon" sammenligningsbetingelse som kontrollerer tidens gang. Først opplæring om viktigheten av regelmessige våkentider og søvntreghet som er et normalt overgangsstadium mellom søvn og våkenhet. Utdanningen vil bli levert i dette videoformatet: https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo. For det andre, etter å ha sett videoen, vil hovedpunktene bli oppsummert. Til slutt vil deltakerne bli bedt om å oppsummere de fire viktigste takeawayene for gode søvnvaner. |
|
Eksperimentell: Behandlingstilstand
Alle deltakere vil motta den korte opplæringsintervensjonen beskrevet ovenfor.
Deretter vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av følgende betingelser for vanedannelse.
|
I denne tilstanden får deltakerne kun læringsmodulen. Denne tilstanden er inkludert som en "minimal intervensjon" sammenligningsbetingelse som kontrollerer tidens gang. Først opplæring om viktigheten av regelmessige våkentider og søvntreghet som er et normalt overgangsstadium mellom søvn og våkenhet. Utdanningen vil bli levert i dette videoformatet: https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo. For det andre, etter å ha sett videoen, vil hovedpunktene bli oppsummert. Til slutt vil deltakerne bli bedt om å oppsummere de fire viktigste takeawayene for gode søvnvaner.
Deltakerne i denne tilstanden vil bli bedt om å erstatte sine nåværende søvnvaner med RISE-UP-rutinen som er utviklet av teamet vårt (Kaplan, Talavera, & Harvey, 2018).
Dette innebærer å instruere deltakerne til å utarbeide en individuelt tilpasset rutine som vil hjelpe dem å stå opp hver morgen (f.eks. åpne persienner, re opp sengen, gå i dusjen).
Deltakerne i denne tilstanden vil bli instruert i å demontere/avbryte assosiasjonen mellom signalet og vanen via bevissthetstrening fra vane-reverserende tilnærminger (Azrin & Nunn, 1973; Ladouceur, 1979).
Denne tilstanden innebærer å instruere deltakeren til å utvikle en bevissthet om deres beslutninger om å bli i sengen og slumre.
Deltakerne i denne tilstanden vil bli instruert i årvåken overvåking som innebærer intern repetisjon av "stå opp!" og "ikke gjør det" og se nøye etter utglidninger (Quinn, Pascoe, Wood og Neal, 2010).
Deltakerne i denne tilstanden vil bli instruert i mot vanlige implementeringsintensjoner.
Dette innebærer å instruere deltakeren til å engasjere seg i implementeringsintensjoner der de forestiller seg å erstatte slumring med å stå opp av sengen (Adriaanse, Gollwitzer, De Ridder, De Wit, & Kroese, 2011).
Strukturen i denne implementeringsintensjonen er: "Hvis jeg våkner om morgenen og vil sove inn, vil jeg stå opp og starte dagen min."
Deltakerne i denne tilstanden vil bli instruert i en verdibasert tilnærming (Anshel, Brinthaupt, & Kang, 2010; Anshel & Kang, 2007).
Dette innebærer å be deltakerne om å reflektere over hvordan det å stå opp konsekvent til samme tid hver dag stemmer eller ikke stemmer overens med verdiene deres.
De blir bedt om å sammenligne kostnadene og de langsiktige konsekvensene av å fortsette å engasjere seg i den uønskede vanen og tydelig artikulere frakoblingen mellom vanen og deres verdier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert utfall Måleinformasjonssystem - Søvnforstyrrelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 ukers oppfølging og 3 måneders oppfølging
|
Vurderer opplevde funksjonsnedsettelser knyttet til søvnproblemer ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
Minimumsverdien er 8.
Maksimal verdi er 40.
Høyere score betyr mer søvnforstyrrelse (verre utfall).
|
Bytt fra baseline til 6 ukers oppfølging og 3 måneders oppfølging
|
|
Pasientrapporterte resultater Måleinformasjonssystem - Søvnrelatert svekkelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 ukers oppfølging og 3 måneders oppfølging
|
Vurderer opplevde funksjonsnedsettelser knyttet til søvnproblemer i et selvrapporteringsskjema.
Minimumsverdien er 16.
Maksimal verdi er 80.
Høyere score betyr mer søvnrelatert svekkelse (verre resultat).
|
Bytt fra baseline til 6 ukers oppfølging og 3 måneders oppfølging
|
|
Spørreskjema for ny vane
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, 6 uker etter uke 5 og 3 måneder etter uke 5
|
Vurdering for ny vane.
Inkluderer selvrapporteringsspørsmål om beskrivelse av ny vane, bruk og hyppighet av ny vane, pekepinner for ny vane og belønning for ny vane.
|
Bytt fra baseline til uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, 6 uker etter uke 5 og 3 måneder etter uke 5
|
|
Gammel vane spørreskjema
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, 6 uker etter uke 5 og 3 måneder etter uke 5
|
Vurdering for gammel vaneforstyrrelse.
Inkluderer selvrapporteringsspørsmål om beskrivelse av gammel vane, signaler for gammel vane og belønning for gammel vane.
|
Bytt fra baseline til uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 5, 6 uker etter uke 5 og 3 måneder etter uke 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt søvnhelsepoeng
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammensatt søvnhelsepoeng som er definert som summen av skårer på 6 søvnhelsedimensjoner: Regularitet (midtpunktsfluktuasjon), tilfredshet (spørsmål om søvnkvalitet på PROMIS-SD), årvåkenhet (søvnighetsspørsmål på dagtid på PROMIS-SRI), timing (gjennomsnittlig midtpunkt). ), Effektivitet (Søvneffektivitet) og Varighet (Total søvntid).
|
Grunnlinje
|
|
Insomnia Severity Index - Interferenselement
Tidsramme: Bytt fra screening til 6 ukers oppfølging, 3 måneders oppfølging
|
Vurdere i hvilken grad søvnproblemer forstyrrer daglig funksjon.
|
Bytt fra screening til 6 ukers oppfølging, 3 måneders oppfølging
|
|
Interferens og motivasjonselementer
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 ukers oppfølging og 3 måneders oppfølging
|
Vurdere i hvilken grad søvnproblemer forstyrrer daglig fungering og deltakerens motivasjon.
|
Bytt fra baseline til 6 ukers oppfølging og 3 måneders oppfølging
|
|
Forventningsskala for troverdighet
Tidsramme: 1 uke etter baseline
|
Ett troverdighetselement hentet fra Credibility Expectancy Scale.
Måler troverdigheten og forventningen om forbedring fra den forskningsstøttede strategien.
Poeng kan variere fra 1-9 med høyere poengsum som indikerer høyere tilfredshet med den forskningsstøttede strategien.
|
1 uke etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurel Sarfan, PhD, University of California, Berkeley
- Hovedetterforsker: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTurk Study Habit Formation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .