Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksperymenty z mini-leczeniem mające na celu wyjaśnienie, jak pomagać ludziom w kształtowaniu nawyków

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Allison Harvey, University of California, Berkeley

Mini-eksperymenty z leczeniem mające na celu wyjaśnienie, jak pomagać ludziom w kształtowaniu pożądanych nawyków i niszczeniu niechcianych nawyków

Nawyki wpływają na prawie każdą dziedzinę zdrowia fizycznego i psychicznego. Terapie psychologiczne oparte na dowodach (EBPT) to interwencje ukierunkowane na procesy psychologiczne, które powodują i/lub podtrzymują chorobę psychiczną, które zostały opracowane i ocenione naukowo. Niejawnym celem EBPT jest zakłócenie niepożądanych nawyków i rozwinięcie pożądanych nawyków. Jednak nie poświęcono wystarczającej uwagi zasadom, teorii i miarom kształtowania nawyków w opracowywaniu i dostarczaniu EBTP.

Przygotowując się do przeprowadzenia 5-letniego R01 na ten temat, badacze przeprowadzają ten eksperyment, aby lepiej zrozumieć powstawanie nawyków. Celem jest wydestylowanie, przestudiowanie i wyjaśnienie kluczowych pojęć w kształtowaniu nawyków przed rozpoczęciem 5-letniego R01. Jest to konieczne, ponieważ jest zaskakująco mało badań, które mogłyby kierować kluczowymi decyzjami, szczególnie w procesie demontażu niechcianych nawyków. Dlatego celem tego eksperymentu jest porównanie strategii omawianych w literaturze naukowej, które zostały zbadane w minimalnym stopniu, aby zlikwidować niechciane nawyki. Testowana hipoteza głosi, że każda z aktywnych strategii będzie lepsza od grupy bez interwencji. Badanie ma charakter eksploracyjny, aby określić, która z aktywnych strategii będzie najbardziej skuteczna.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Motywacją badaczy do rozważenia głębszego zastosowania nauki o tworzeniu nawyków w psychologii klinicznej jest to, że wielu badaczy i klinicystów uważa proces tworzenia nawyków za „pasywne zjawisko” lub „naturalny” wynik procesu zmiany zachowania " a nie proces, który można specjalnie zaplanować i poprowadzić. W przeciwieństwie do tego, istnieją jasne zasady i strategie, z których badacze mogą czerpać, adaptować i wprowadzać do istniejących EBPT, aby bardziej celowo włączyć naukę o tworzeniu nawyków. Dlatego badacze proponują badanie nawyków jako ważną, płodną, ​​twórczą i fascynującą domenę przyszłych badań.

Do tej pory nie przeprowadzono żadnych wcześniejszych badań dotyczących zakłócenia nawyków. W związku z tym istnieje wielka potrzeba przeprowadzenia bardziej naturalistycznych badań, aby nakreślić wkład w wiedzę o wielu złożonych „prawdziwych” nawykach, którymi zajmuje się EBPT.

Podstawy teoretyczne wywodzą się z psychologii zdrowia, ze względu na jej konceptualną bliskość do psychologii klinicznej. W literaturze psychologii zdrowia tworzenie nawyków jest rozumiane jako wyuczony proces, w którym zachowanie (pożądany nawyk) zostaje połączone ze stałą wskazówką kontekstową i poprzez powtarzanie wyzwala automatyczny impuls do zaangażowania się w nawyk. Powtarzanie wzmacnia skojarzenie zachowania z kontekstem. Wzmocnienie motywuje i wzmacnia powtarzanie. Przy ciągłym powtarzaniu stabilna wskazówka kontekstowa staje się wystarczająca do aktywacji skojarzenia. Innymi słowy, kontekst wyzwala impuls do wykonania zachowania przy minimalnym wysiłku poznawczym lub intencji, a nawyk stał się bardziej zautomatyzowany i mniej zależny od celów.

Uczestnikami będą pracownicy rekrutowani z Amazon's Mechanical Turk (MTurk), internetowego rynku pracy, który jest również wykorzystywany jako platforma rekrutacyjna do badań internetowych i który ma udowodnioną niezawodność w zakresie tworzenia wysokiej jakości badań. Badacze zamierzają zrekrutować 462 kwalifikujących się uczestników.

Lista opisująca proponowane badania zostanie opublikowana w MTurk, gdzie uczestnicy będą mogli przejrzeć zadania związane z badaniem i porównać badanie z innymi możliwościami w MTurk. Uczestnicy przejdą ocenę wstępną.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaproszeni do ukończenia sesji podstawowej, która obejmuje ocenę wstępną, moduł nauki online i natychmiastową ocenę końcową. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z następujących warunków eksperymentalnych natychmiast po ukończeniu modułu nauki online. Dla każdego warunku uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zidentyfikować wskazówkę i nagrodę/wzmocnienie za zaangażowanie w nową strategię.

Tydzień po przedstawieniu każdego warunku uczestnik otrzyma przypomnienie o instrukcjach i przeprowadzi ocenę. Następnie, w odstępach tygodniowych, uczestnicy będą ponownie wypełniać oceny przez kolejne 4 tygodnie (tj. każdy warunek trwa 6 tygodni). Po 6 tygodniach i 3 miesiącach od ostatniej oceny uczestnicy ponownie wypełnią oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

286

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720-1650
        • University of California at Berkeley

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Mieszkać w Stanach Zjednoczonych
  • Uzyskaj 95% wskaźnik akceptacji w MTurk
  • Ukończ co najmniej 1000 zadań w MTurk
  • Zgoda na udział w badaniu

Sprawdzeni uczestnicy wypełnią formularz demograficzny, aby umożliwić nam porównanie danych demograficznych osób uwzględnionych z wykluczonymi.

Zadamy pytania wstępnej selekcji pracowników MT, którzy:

  • Śpij mniej niż 7 godzin na dobę w ciągu ostatniego tygodnia i
  • Mieć nieregularne godziny pobudek wynoszące 60 minut lub więcej w ciągu tygodnia i
  • „drzemać” w łóżku przez ponad 30 minut w typowy poranek w zeszłym tygodniu
  • Zgłoś niepokój lub upośledzenie związane ze snem
  • Zgłoś motywację do poprawy snu lub zmiany nawyków związanych ze snem

Pozycje wymienione powyżej zostaną potwierdzone za pomocą pytań dotyczących czasu snu, jak również pozycji oceniającej niepokój lub upośledzenie związane ze snem na podstawie wskaźnika nasilenia bezsenności oraz oceny motywacji (z pozycji „Zakłócenia i motywacja”). W przypadku dwóch ostatnich pozycji do przyjęcia do badania wymagana jest ocena 3 lub 4.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie 18 lat
  • Nie mieszka w Stanach Zjednoczonych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótka edukacja

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku Krótkiej Edukacji lub jednego z pięciu warunków leczenia (patrz poniżej).

W tym stanie uczestnicy otrzymują tylko moduł nauki. Ten warunek jest uwzględniony jako warunek porównania „minimalnej interwencji”, który kontroluje upływ czasu.

W tym stanie uczestnicy otrzymują tylko moduł nauki. Ten warunek jest uwzględniony jako warunek porównania „minimalnej interwencji”, który kontroluje upływ czasu.

Po pierwsze, edukacja na temat znaczenia regularnych godzin czuwania i bezwładności snu, która jest normalnym etapem przejściowym między snem a czuwaniem. Edukacja zostanie przeprowadzona w tym formacie wideo: https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo. Po drugie, po obejrzeniu filmu zostaną podsumowane najważniejsze punkty. Na koniec uczestnicy zostaną poproszeni o podsumowanie czterech kluczowych zaleceń dotyczących dobrych nawyków związanych ze snem.

Eksperymentalny: Stan leczenia
Wszyscy uczestnicy otrzymają opisaną powyżej interwencję Krótkiej Edukacji. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z następujących warunków tworzenia nawyku.

W tym stanie uczestnicy otrzymują tylko moduł nauki. Ten warunek jest uwzględniony jako warunek porównania „minimalnej interwencji”, który kontroluje upływ czasu.

Po pierwsze, edukacja na temat znaczenia regularnych godzin czuwania i bezwładności snu, która jest normalnym etapem przejściowym między snem a czuwaniem. Edukacja zostanie przeprowadzona w tym formacie wideo: https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo. Po drugie, po obejrzeniu filmu zostaną podsumowane najważniejsze punkty. Na koniec uczestnicy zostaną poproszeni o podsumowanie czterech kluczowych zaleceń dotyczących dobrych nawyków związanych ze snem.

Uczestnicy w tym stanie zostaną poinstruowani, aby zastąpili swoje obecne nawyki związane ze snem rutyną RISE-UP opracowaną przez nasz zespół (Kaplan, Talavera i Harvey, 2018). Obejmuje to poinstruowanie uczestników, aby opracowali indywidualnie dostosowaną rutynę, która pomoże im wstać każdego ranka (np. otwórz rolety, pościel łóżko, idź pod prysznic).
Uczestnicy w tym stanie zostaną poinstruowani, jak zdemontować/zakłócić związek między wskazówką a nawykiem poprzez trening świadomości z podejścia odwrócenia nawyku (Azrin i Nunn, 1973; Ladouceur, 1979). Warunek ten polega na instruowaniu uczestnika, aby rozwinął świadomość swoich decyzji o pozostaniu w łóżku i drzemce.
Uczestnicy w tym stanie zostaną poinstruowani o czujnym monitorowaniu, które polega na wewnętrznym powtarzaniu „wstawaj!” i „nie rób tego” oraz uważne obserwowanie wpadek (Quinn, Pascoe, Wood i Neal, 2010).
Uczestnicy w tym stanie zostaną pouczeni o przeciwstawnych intencjach wdrożeniowych. Polega to na poinstruowaniu uczestnika, aby zaangażował się w intencje realizacyjne, w których wyobraża sobie zastąpienie drzemki wstawaniem z łóżka (Adriaanse, Gollwitzer, De Ridder, De Wit i Kroese, 2011). Struktura tej intencji implementacyjnej jest następująca: „Jeśli budzę się rano i chcę się wyspać, to wstanę i zacznę dzień”.
Uczestnicy w tym stanie zostaną poinstruowani w podejściu opartym na wartościach (Anshel, Brinthaupt i Kang, 2010; Anshel i Kang, 2007). Obejmuje to poproszenie uczestników o zastanowienie się, w jaki sposób konsekwentne wstawanie o tej samej porze każdego dnia jest zgodne lub nie z ich wartościami. Prosi się ich, aby porównali koszty i długoterminowe konsekwencje dalszego angażowania się w niechciany nawyk i jasno wyartykułowali rozdźwięk między nawykiem a ich wartościami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów — zaburzenia snu
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 6-tygodniową obserwację i 3-miesięczną obserwację
Ocenia postrzegane upośledzenia funkcjonalne związane z problemami ze snem za pomocą kwestionariusza samoopisowego. Minimalna wartość to 8. Maksymalna wartość to 40. Wyższe wyniki oznaczają większe zaburzenia snu (gorszy wynik).
Zmiana z punktu początkowego na 6-tygodniową obserwację i 3-miesięczną obserwację
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów — upośledzenie związane ze snem
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 6-tygodniową obserwację i 3-miesięczną obserwację
Ocenia postrzegane upośledzenia funkcjonalne związane z problemami ze snem w kwestionariuszu samoopisowym. Minimalna wartość to 16. Maksymalna wartość to 80. Wyższe wyniki oznaczają więcej zaburzeń związanych ze snem (gorszy wynik).
Zmiana z punktu początkowego na 6-tygodniową obserwację i 3-miesięczną obserwację
Kwestionariusz nowego nawyku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do Tygodnia 1, Tygodnia 2, Tygodnia 3, Tygodnia 4, Tygodnia 5, 6 tygodni po Tygodniu 5 i 3 miesiące po Tygodniu 5
Ocena nowego nawyku. Obejmuje pytania samoopisowe dotyczące opisu nowego nawyku, użycia i częstotliwości nowego nawyku, wskazówki dotyczące nowego nawyku i nagrody za nowy nawyk.
Zmiana od wartości początkowej do Tygodnia 1, Tygodnia 2, Tygodnia 3, Tygodnia 4, Tygodnia 5, 6 tygodni po Tygodniu 5 i 3 miesiące po Tygodniu 5
Kwestionariusz starych nawyków
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do Tygodnia 1, Tygodnia 2, Tygodnia 3, Tygodnia 4, Tygodnia 5, 6 tygodni po Tygodniu 5 i 3 miesiące po Tygodniu 5
Ocena za wyrwanie starego nawyku. Obejmuje pytania samoopisowe dotyczące opisu starego nawyku, wskazówki dotyczące starego nawyku i nagrody za stary nawyk.
Zmiana od wartości początkowej do Tygodnia 1, Tygodnia 2, Tygodnia 3, Tygodnia 4, Tygodnia 5, 6 tygodni po Tygodniu 5 i 3 miesiące po Tygodniu 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona ocena zdrowia snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Złożona ocena zdrowia snu, która jest zdefiniowana jako suma wyników w 6 wymiarach zdrowia snu: regularność (fluktuacja punktu środkowego), satysfakcja (pytanie o jakość snu w badaniu PROMIS-SD), czujność (pytanie o senność w ciągu dnia w badaniu PROMIS-SRI), czas (średni punkt środkowy) ), Wydajność (Wydajność snu) i Czas trwania (Całkowity czas snu).
Linia bazowa
Indeks ciężkości bezsenności — pozycja zakłóceń
Ramy czasowe: Zmiana z badania przesiewowego na 6-tygodniową obserwację, 3-miesięczną obserwację
Ocena stopnia, w jakim problemy ze snem zakłócają codzienne funkcjonowanie.
Zmiana z badania przesiewowego na 6-tygodniową obserwację, 3-miesięczną obserwację
Przedmioty Zakłóceń i Motywacji
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 6-tygodniową obserwację i 3-miesięczną obserwację
Ocena stopnia, w jakim problemy ze snem zakłócają codzienne funkcjonowanie i motywację uczestnika.
Zmiana z punktu początkowego na 6-tygodniową obserwację i 3-miesięczną obserwację
Skala Oczekiwań Wiarygodności
Ramy czasowe: 1 tydzień po linii podstawowej
Jedna pozycja wiarygodności wylosowana ze Skali Oczekiwań Wiarygodności. Mierzy wiarygodność i oczekiwanie poprawy w stosunku do strategii wspieranej badaniami. Wyniki mogą wahać się od 1 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie ze strategii wspieranej badaniami.
1 tydzień po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurel Sarfan, PhD, University of California, Berkeley
  • Główny śledczy: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTurk Study Habit Formation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu

Badania kliniczne na Krótka edukacja

3
Subskrybuj