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Mini-Behandlungsexperimente zur Klärung, wie Menschen bei der Gewohnheitsbildung unterstützt werden können

9. Mai 2023 aktualisiert von: Allison Harvey, University of California, Berkeley

Mini-Behandlungsexperimente zur Klärung, wie Menschen dabei unterstützt werden können, gewünschte Gewohnheiten zu entwickeln und unerwünschte Gewohnheiten zu unterbrechen

Gewohnheiten wirken sich auf nahezu jeden Bereich der körperlichen und geistigen Gesundheit aus. Evidenzbasierte psychologische Behandlungen (EBPTs) sind Interventionen, die auf psychologische Prozesse abzielen, die psychische Erkrankungen verursachen und/oder aufrechterhalten, und die wissenschaftlich entwickelt und evaluiert wurden. Ein implizites Ziel von EBPTs besteht darin, unerwünschte Gewohnheiten zu durchbrechen und gewünschte Gewohnheiten zu entwickeln. Dennoch wurde den Prinzipien, Theorien und Maßnahmen zur Gewohnheitsbildung bei der Entwicklung und Durchführung von EBTPs nicht genügend Aufmerksamkeit geschenkt.

In Vorbereitung auf die Durchführung eines 5-Jahres-R01 zu diesem Thema führen die Forscher dieses Experiment durch, um die Gewohnheitsbildung besser zu verstehen. Der Zweck besteht darin, Schlüsselkonzepte der Gewohnheitsbildung zu destillieren, zu studieren und zu klären, bevor mit dem 5-Jahres-R01 begonnen wird. Dies ist notwendig, da es überraschend wenig Forschung gibt, die als Grundlage für wichtige Entscheidungen dient, insbesondere für den Prozess des Abbaus unerwünschter Gewohnheiten. Ziel dieses Experiments ist es daher, in der wissenschaftlichen Literatur diskutierte, nur wenig untersuchte Strategien zum Abbau unerwünschter Gewohnheiten zu vergleichen. Die getestete Hypothese ist, dass jede der aktiven Strategien der Gruppe ohne Intervention überlegen sein wird. Die Studie dient der Sondierung, welche der aktiven Strategien am effektivsten ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Motivation der Forscher, eine tiefergehende Anwendung der Wissenschaft der Gewohnheitsbildung in der klinischen Psychologie in Betracht zu ziehen, besteht darin, dass viele Forscher und Kliniker den Prozess der Gewohnheitsbildung als „passives Phänomen“ oder „ein ‚natürliches‘ Ergebnis des Verhaltensänderungsprozesses“ betrachten „ und nicht ein Prozess, der gezielt geplant und gesteuert werden kann. Im Gegensatz dazu gibt es klare Prinzipien und Strategien, die die Forscher nutzen, anpassen und in bestehende EBPTs integrieren können, um die Wissenschaft der Gewohnheitsbildung bewusster einzubeziehen. Daher schlagen die Forscher vor, dass die Untersuchung von Gewohnheiten ein wichtiger, fruchtbarer, kreativer und faszinierender Bereich für zukünftige Forschung ist.

Bisher wurden keine Untersuchungen zur Störung von Gewohnheiten durchgeführt. Daher besteht ein großer Bedarf an naturalistischeren Studien, um die Faktoren abzugrenzen, die zum Wissen über die vielfältigen komplexen „realen“ Gewohnheiten beitragen, die in EBPTs behandelt werden.

Die theoretischen Grundlagen stammen aufgrund ihrer konzeptionellen Nähe zur klinischen Psychologie aus der Gesundheitspsychologie. In der gesundheitspsychologischen Literatur wird die Gewohnheitsbildung als ein erlernter Prozess verstanden, bei dem ein Verhalten (die gewünschte Gewohnheit) mit einem stabilen Kontexthinweis gepaart wird und durch Wiederholung einen automatischen Impuls auslöst, sich auf die Gewohnheit einzulassen. Wiederholung verstärkt die Verhaltens-Kontext-Assoziation. Verstärkung motiviert und stärkt die Wiederholung. Bei fortlaufender Wiederholung reicht der stabile Kontexthinweis aus, um die Assoziation zu aktivieren. Mit anderen Worten: Der Kontext löst den Impuls aus, das Verhalten mit minimaler kognitiver Anstrengung oder Absicht auszuführen, und die Gewohnheit ist automatisierter geworden und hängt weniger von den eigenen Zielen ab.

Bei den Teilnehmern handelt es sich um Arbeitskräfte, die von Amazon Mechanical Turk (MTurk) rekrutiert werden, einem Online-Arbeitsmarktplatz, der auch als Rekrutierungsplattform für webbasierte Studien genutzt wird und sich bei der Erstellung hochwertiger Forschungsergebnisse nachweislich als zuverlässig erwiesen hat. Ziel der Ermittler ist es, 462 geeignete Teilnehmer zu rekrutieren.

Eine Auflistung der vorgeschlagenen Forschung wird auf MTurk veröffentlicht, wo die Teilnehmer die mit der Studie verbundenen Aufgaben überprüfen und die Studie mit anderen Möglichkeiten auf MTurk vergleichen können. Die Teilnehmer absolvieren die Voruntersuchung.

Berechtigte Teilnehmer werden eingeladen, die Basissitzung zu absolvieren, die die Vorbewertung, das Online-Lernmodul und die unmittelbare Nachbewertung umfasst. Die Teilnehmer werden unmittelbar nach Abschluss des Online-Lernmoduls zufällig einer der folgenden Versuchsbedingungen zugeordnet. Für jede Bedingung werden die Teilnehmer angewiesen, einen Auslöser und eine Belohnung/Verstärkung für die Umsetzung der neuen Strategie zu identifizieren.

Eine Woche nach Vorstellung jeder Bedingung wird der Teilnehmer an die Anweisungen erinnert und führt eine Bewertung durch. Danach werden die Teilnehmer die Beurteilungen in wöchentlichen Abständen für weitere 4 Wochen wiederholen (d. h. jede Bedingung dauert 6 Wochen). 6 Wochen und 3 Monate nach der letzten Beurteilung werden die Teilnehmer die Beurteilungen erneut absolvieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

286

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94720-1650
        • University of California at Berkeley

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Lebe in den Vereinigten Staaten
  • Haben Sie eine Akzeptanzrate von 95 % bei MTurk
  • Mindestens 1000 Aufgaben auf MTurk erledigt haben
  • Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung

Geprüfte Teilnehmer füllen ein demografisches Formular aus, damit wir die demografischen Daten der eingeschlossenen Personen mit denen der ausgeschlossenen Personen vergleichen können.

Wir werden Fragen stellen, um MT-Mitarbeiter vorzuwählen, die:

  • In der letzten Woche weniger als 7 Stunden pro Nacht geschlafen haben und
  • Haben Sie unregelmäßige Aufwachzeiten von 60 Minuten oder mehr im Laufe der Woche und
  • An einem typischen Morgen in der vergangenen Woche mehr als 30 Minuten im Bett „gedöst“ haben
  • Melden Sie Beschwerden oder Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit dem Schlaf
  • Geben Sie an, dass sie motiviert sind, ihren Schlaf zu verbessern oder schlafbezogene Gewohnheiten abzubauen

Die oben aufgeführten Punkte werden mit den zusammengesetzten Schlaf-Timing-Fragen sowie dem Punkt zur Beurteilung der Belastung oder Beeinträchtigung im Zusammenhang mit dem Schlaf anhand des Insomnia Severity Index und einer Motivationsbewertung (aus den „Störungs- und Motivationspunkten“) ermittelt. Bei den letzten beiden Punkten ist eine Punktzahl von 3 oder 4 erforderlich, um in die Studie aufgenommen zu werden.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht 18 Jahre alt
  • Lebt nicht in den Vereinigten Staaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurze Ausbildung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Bedingung „Kurzschulung“ oder einer der fünf Behandlungsbedingungen (siehe unten) zugeordnet.

In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer lediglich das Lernmodul. Diese Bedingung ist als Vergleichsbedingung „minimaler Eingriff“ enthalten, die den Zeitablauf kontrolliert.

In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer lediglich das Lernmodul. Diese Bedingung ist als Vergleichsbedingung „minimaler Eingriff“ enthalten, die den Zeitablauf kontrolliert.

Erstens Aufklärung über die Bedeutung regelmäßiger Wachzeiten und Schlafträgheit, die eine normale Übergangsphase zwischen Schlaf und Wachzustand darstellt. Die Schulung wird in diesem Videoformat angeboten: https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo. Zweitens werden nach dem Ansehen des Videos die wichtigsten Punkte zusammengefasst. Abschließend werden die Teilnehmer gebeten, die vier wichtigsten Erkenntnisse für gute Schlafgewohnheiten zusammenzufassen.

Experimental: Behandlungsbedingung
Alle Teilnehmer erhalten die oben beschriebene Kurzschulungsintervention. Anschließend werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden Bedingungen zur Gewohnheitsbildung zugeordnet.

In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer lediglich das Lernmodul. Diese Bedingung ist als Vergleichsbedingung „minimaler Eingriff“ enthalten, die den Zeitablauf kontrolliert.

Erstens Aufklärung über die Bedeutung regelmäßiger Wachzeiten und Schlafträgheit, die eine normale Übergangsphase zwischen Schlaf und Wachzustand darstellt. Die Schulung wird in diesem Videoformat angeboten: https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo. Zweitens werden nach dem Ansehen des Videos die wichtigsten Punkte zusammengefasst. Abschließend werden die Teilnehmer gebeten, die vier wichtigsten Erkenntnisse für gute Schlafgewohnheiten zusammenzufassen.

Die Teilnehmer in dieser Erkrankung werden angewiesen, ihre aktuellen Schlafgewohnheiten durch die von unserem Team entwickelte RISE-UP-Routine zu ersetzen (Kaplan, Talavera & Harvey, 2018). Dabei werden die Teilnehmer angewiesen, eine individuell zugeschnittene Routine zu entwickeln, die ihnen beim morgendlichen Aufstehen hilft (z. B. Jalousien öffnen, Bett machen, unter die Dusche gehen).
Die Teilnehmer in diesem Zustand werden darin geschult, die Assoziation zwischen dem Hinweis und der Gewohnheit durch Bewusstseinsschulung aus Gewohnheitsumkehransätzen abzubauen/zu stören (Azrin & Nunn, 1973; Ladouceur, 1979). Bei dieser Bedingung wird der Teilnehmer angewiesen, sich seiner Entscheidung, im Bett zu bleiben und zu schlafen, bewusst zu werden.
Die Teilnehmer in diesem Zustand werden in eine wachsame Überwachung eingewiesen, die die interne Wiederholung von „Steh auf!“ beinhaltet. und „Tu es nicht“ und achte sorgfältig auf Ausrutscher (Quinn, Pascoe, Wood & Neal, 2010).
Die Teilnehmer in diesem Zustand werden in gegenläufigen Umsetzungsabsichten eingewiesen. Dabei wird der Teilnehmer angewiesen, sich auf Umsetzungsabsichten einzulassen, bei denen er sich vorstellt, das Schlafen durch das Aufstehen aus dem Bett zu ersetzen (Adriaanse, Gollwitzer, De Ridder, De Wit und Kroese, 2011). Die Struktur dieser Umsetzungsabsicht lautet: „Wenn ich morgens aufwache und ausschlafen möchte, dann stehe ich auf und beginne meinen Tag.“
Den Teilnehmern in diesem Zustand wird ein wertebasierter Ansatz vermittelt (Anshel, Brinthaupt & Kang, 2010; Anshel & Kang, 2007). Dabei werden die Teilnehmer gebeten, darüber nachzudenken, inwiefern das konsequente Aufstehen jeden Tag zur gleichen Zeit ihren Werten entspricht oder nicht. Sie werden gebeten, die Kosten und langfristigen Konsequenzen zu vergleichen, die sich aus der Fortsetzung der unerwünschten Gewohnheit ergeben, und die Diskrepanz zwischen der Gewohnheit und ihren Werten klar zum Ausdruck zu bringen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse – Schlafstörung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 6-wöchigen Follow-up und 3-monatigen Follow-up
Bewertet wahrgenommene funktionelle Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Schlafproblemen mithilfe eines Selbstberichtsfragebogens. Der Mindestwert beträgt 8. Der Maximalwert beträgt 40. Höhere Werte bedeuten mehr Schlafstörungen (schlechteres Ergebnis).
Wechsel vom Ausgangswert zum 6-wöchigen Follow-up und 3-monatigen Follow-up
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse – Schlafbedingte Beeinträchtigung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 6-wöchigen Follow-up und 3-monatigen Follow-up
Bewertet wahrgenommene funktionelle Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Schlafproblemen in einem Selbstberichtsfragebogen. Der Mindestwert beträgt 16. Der Maximalwert beträgt 80. Höhere Werte bedeuten eine stärkere schlafbezogene Beeinträchtigung (schlechteres Ergebnis).
Wechsel vom Ausgangswert zum 6-wöchigen Follow-up und 3-monatigen Follow-up
Fragebogen zur neuen Gewohnheit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, 6 Wochen nach Woche 5 und 3 Monate nach Woche 5
Beurteilung für neue Gewohnheit. Enthält Selbstberichtsfragen zur Beschreibung neuer Gewohnheiten, zur Verwendung und Häufigkeit neuer Gewohnheiten, zu Hinweisen für neue Gewohnheiten und zu Belohnungen für neue Gewohnheiten.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, 6 Wochen nach Woche 5 und 3 Monate nach Woche 5
Fragebogen zur alten Gewohnheit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, 6 Wochen nach Woche 5 und 3 Monate nach Woche 5
Beurteilung auf Störung alter Gewohnheiten. Enthält Selbstberichtsfragen zur Beschreibung alter Gewohnheiten, Hinweise für alte Gewohnheiten und Belohnungen für alte Gewohnheiten.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, 6 Wochen nach Woche 5 und 3 Monate nach Woche 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter Schlafgesundheitswert
Zeitfenster: Grundlinie
Zusammengesetzter Schlafgesundheitswert, der als Summe der Werte für 6 Schlafgesundheitsdimensionen definiert ist: Regelmäßigkeit (Mittelwertschwankung), Zufriedenheit (Frage zur Schlafqualität auf PROMIS-SD), Wachsamkeit (Frage zur Tagesschläfrigkeit auf PROMIS-SRI), Timing (Mittelwert). ), Effizienz (Schlafeffizienz) und Dauer (Gesamtschlafzeit).
Grundlinie
Schweregradindex für Schlaflosigkeit – Interferenzelement
Zeitfenster: Wechsel vom Screening zum 6-wöchigen Follow-up, 3-monatigem Follow-up
Beurteilung des Ausmaßes, in dem Schlafprobleme das tägliche Funktionieren beeinträchtigen.
Wechsel vom Screening zum 6-wöchigen Follow-up, 3-monatigem Follow-up
Interferenz- und Motivationselemente
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 6-wöchigen Follow-up und 3-monatigen Follow-up
Beurteilung des Ausmaßes, in dem Schlafprobleme das tägliche Funktionieren und die Motivation des Teilnehmers beeinträchtigen.
Wechsel vom Ausgangswert zum 6-wöchigen Follow-up und 3-monatigen Follow-up
Skala der Glaubwürdigkeitserwartung
Zeitfenster: 1 Woche nach Studienbeginn
Ein Glaubwürdigkeitselement aus der Glaubwürdigkeitserwartungsskala. Misst die Glaubwürdigkeit und die erwartete Verbesserung der forschungsgestützten Strategie. Die Werte können zwischen 1 und 9 liegen, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit mit der forschungsgestützten Strategie hinweisen.
1 Woche nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurel Sarfan, PhD, University of California, Berkeley
  • Hauptermittler: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTurk Study Habit Formation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafstörung

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Kurze Ausbildung

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