Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mini-behandlingseksperimenter for at afklare, hvordan man hjælper folk med at danne vaner

9. maj 2023 opdateret af: Allison Harvey, University of California, Berkeley

Mini-behandlingseksperimenter for at afklare, hvordan man hjælper folk med at danne ønskede vaner og forstyrre uønskede vaner

Vaner påvirker næsten alle områder af ens fysiske og mentale sundhed. Evidensbaserede psykologiske behandlinger (EBPT'er) er interventioner rettet mod psykologiske processer, der forårsager og/eller opretholder psykisk sygdom, og som er udviklet og evalueret videnskabeligt. Et implicit mål med EBPT'er er at forstyrre uønskede vaner og udvikle ønskede vaner. Alligevel har der ikke været tilstrækkelig opmærksomhed på vanedannelsesprincipper, teorier og foranstaltninger i udviklingen og leveringen af ​​EBTP'er.

Ved at forberede sig på at gennemføre en 5-årig R01 om dette emne, udfører efterforskerne dette eksperiment for bedre at forstå vanedannelse. Formålet er at destillere, studere og afklare centrale begreber inden for vanedannelse, inden man går i gang med det 5-årige R01. Dette er nødvendigt, da der er overraskende lidt forskning til at vejlede vigtige beslutninger, især for processen med at fjerne uønskede vaner. Derfor er formålet med dette eksperiment at sammenligne strategier diskuteret i den videnskabelige litteratur, som er blevet minimalt undersøgt, for at fjerne uønskede vaner. Den testede hypotese er, at hver af de aktive strategier vil være overlegne i forhold til ingen interventionsgruppen. Undersøgelsen er undersøgende på, hvilken af ​​de aktive strategier, der vil være mest effektive.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes motivation for at overveje en dybere anvendelse af videnskaben om vanedannelse inden for klinisk psykologisk videnskab er, at mange forskere og klinikere anser processen med vanedannelse for at være et "passivt fænomen" eller "et "naturligt" resultat af adfærdsændringsprocessen " frem for en proces, der specifikt kan planlægges og guides. I modsætning hertil er der klare principper og strategier, som efterforskerne kan trække på, tilpasse og indgyde i eksisterende EBPT'er for mere bevidst at inkorporere videnskaben om vanedannelse. Derfor foreslår efterforskerne, at studiet af vaner er et vigtigt, frugtbart, kreativt og fascinerende domæne for fremtidig forskning.

Hidtil er der ikke tidligere udført forskning i forstyrrelse af vaner. Derfor er der et stort behov for mere naturalistiske undersøgelser for at afgrænse bidragyderne til viden om de mange komplekse "virkelige" vaner, der tackles i EBPT'er.

Den teoretiske forankring er hentet fra sundhedspsykologien på grund af dens begrebsmæssige nærhed til klinisk psykologisk videnskab. I den sundhedspsykologiske litteratur forstås vanedannelse som en tillært proces, hvorved en adfærd (den ønskede vane) bliver parret med en stabil kontekst-cue og via gentagelse kommer til at udløse en automatisk impuls til at engagere sig i vanen. Gentagelse forstærker adfærd-kontekst associationen. Forstærkning motiverer og styrker gentagelse. Med løbende gentagelse bliver den stabile kontekst-cue tilstrækkelig til at aktivere associationen. Med andre ord udløser konteksten impulsen til at udføre adfærden, med minimal kognitiv indsats eller intention, og vanen er blevet mere automatiseret og mindre afhængig af ens mål.

Deltagerne vil være arbejdere rekrutteret fra Amazons Mechanical Turk (MTurk), en online arbejdsmarkedsplads, der også bruges som rekrutteringsplatform til webbaserede undersøgelser, og som har en demonstreret pålidelighed til at producere forskning af høj kvalitet. Efterforskerne sigter mod at rekruttere 462 berettigede deltagere.

En liste, der beskriver den foreslåede forskning, vil blive sendt til MTurk, hvor deltagerne vil være i stand til at gennemgå opgaverne involveret i undersøgelsen og sammenligne undersøgelsen med andre muligheder på MTurk. Deltagerne vil gennemføre præ-screeningsvurderingen.

Kvalificerede deltagere vil blive inviteret til at gennemføre basissessionen, som inkluderer præ-vurdering, online læringsmodul og umiddelbar post-evaluering. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​følgende eksperimentelle betingelser umiddelbart efter at have gennemført online læringsmodulet. For hver tilstand vil deltagerne blive instrueret i at identificere en cue og belønning/forstærkning for at engagere sig i den nye strategi.

En uge efter hver betingelse er præsenteret, vil deltageren blive mindet om instruktionerne og vil gennemføre en vurdering. Derefter vil deltagerne med ugentlige intervaller genudfylde vurderingerne i yderligere 4 uger (dvs. hver tilstand løber i 6 uger). 6 uger og 3 måneder efter den sidste vurdering vil deltagerne genudfylde vurderingerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

286

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720-1650
        • University of California at Berkeley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Bor i USA
  • Har en 95% acceptrate på MTurk
  • Har gennemført mindst 1000 opgaver på MTurk
  • Samtykke til at deltage i forskningen

Undersøgte deltagere udfylder en demografisk formular for at gøre det muligt for os at sammenligne demografien for dem, der er inkluderet, med dem, der er ekskluderet.

Vi vil stille spørgsmål til forudvalgte MT-medarbejdere, som:

  • Få mindre end 7 timers søvn per nat i den seneste uge og
  • Har uregelmæssige opvågningstider på 60 minutter eller mere i løbet af ugen og
  • "snooze" i sengen i mere end 30 minutter på en typisk morgen i den seneste uge
  • Rapporter noget nød eller svækkelse relateret til søvn
  • Rapporter motivation til at forbedre deres søvn eller afvikle søvnrelaterede vaner

De punkter, der er anført ovenfor, vil blive fastslået med Sleep Composite Timing-spørgsmålene samt punktet, der vurderer nød eller svækkelse relateret til søvn fra Insomnia Severity Index og en vurdering af motivation (fra 'Interference and Motivation items'). På de to sidstnævnte punkter kræves en score på 3 eller 4 for at blive optaget i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke 18 år
  • Bor ikke i USA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort uddannelse

Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til tilstanden Kort uddannelse eller en af ​​de fem behandlingsbetingelser (se nedenfor).

I denne tilstand modtager deltagerne kun læringsmodulet. Denne betingelse er inkluderet som en "minimal intervention" sammenligningsbetingelse, der kontrollerer tidens gang.
Adfærdsmæssigt: Kort Uddannelse

I denne tilstand modtager deltagerne kun læringsmodulet. Denne betingelse er inkluderet som en "minimal intervention" sammenligningsbetingelse, der kontrollerer tidens gang.

For det første undervisning om vigtigheden af ​​regelmæssige vågnetider og søvninerti, som er et normalt overgangstrin mellem søvn og vågenhed. Uddannelsen vil blive leveret i dette videoformat: https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo. For det andet, efter at have set videoen, vil de vigtigste punkter blive opsummeret. Til sidst vil deltagerne blive bedt om at opsummere de fire vigtigste takeaways til gode søvnvaner.
Eksperimentel: Behandlingstilstand
Alle deltagere vil modtage den korte uddannelsesintervention beskrevet ovenfor. Derefter vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende betingelser for vanedannelse.
Adfærdsmæssigt: Kort Uddannelse

I denne tilstand modtager deltagerne kun læringsmodulet. Denne betingelse er inkluderet som en "minimal intervention" sammenligningsbetingelse, der kontrollerer tidens gang.

For det første undervisning om vigtigheden af ​​regelmæssige vågnetider og søvninerti, som er et normalt overgangstrin mellem søvn og vågenhed. Uddannelsen vil blive leveret i dette videoformat: https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo. For det andet, efter at have set videoen, vil de vigtigste punkter blive opsummeret. Til sidst vil deltagerne blive bedt om at opsummere de fire vigtigste takeaways til gode søvnvaner.

Adfærdsmæssigt: RISE-UP Rutine
Deltagerne i denne tilstand vil blive instrueret i at erstatte deres nuværende søvnvaner med RISE-UP-rutinen, der er udviklet af vores team (Kaplan, Talavera, & Harvey, 2018). Dette indebærer at instruere deltagerne i at udtænke en individuelt skræddersyet rutine, der hjælper dem med at stå op hver morgen (f.eks. åbne persienner, rede sengen, gå i bad).
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedstræning
Deltagerne i denne tilstand vil blive instrueret i at afmontere/afbryde sammenhængen mellem cue og vane via bevidsthedstræning fra vanevendende tilgange (Azrin & Nunn, 1973; Ladouceur, 1979). Denne tilstand involverer at instruere deltageren i at udvikle en bevidsthed om deres beslutninger om at blive i sengen og slumre.
Adfærdsmæssigt: Årvågen overvågning
Deltagerne i denne tilstand vil blive instrueret i årvågen overvågning, som involverer intern gentagelse af "stå op!" og "gør det ikke" og se omhyggeligt efter fejl (Quinn, Pascoe, Wood, & Neal, 2010).
Adfærdsmæssigt: Implementeringsintentioner
Deltagerne i denne tilstand vil blive instrueret i mod sædvanlige implementeringsintentioner. Dette involverer at instruere deltageren i at engagere sig i implementeringsintentioner, hvor de forestiller sig at erstatte slumring med at stå op af sengen (Adriaanse, Gollwitzer, De Ridder, De Wit, & Kroese, 2011). Strukturen i denne implementeringsintention er: "Hvis jeg vågner om morgenen, og jeg vil sove ind, vil jeg stå op og starte min dag."
Adfærdsmæssigt: Værdibaseret tilgang
Deltagerne i denne tilstand vil blive instrueret i en værdibaseret tilgang (Anshel, Brinthaupt, & Kang, 2010; Anshel & Kang, 2007). Dette involverer at bede deltagerne om at reflektere over, hvordan det at stå op konsekvent på samme tidspunkt hver dag stemmer overens med deres værdier eller ikke. De bliver bedt om at sammenligne omkostningerne og de langsigtede konsekvenser af at fortsætte med at engagere sig i den uønskede vane og klart formulere afbrydelsen mellem vanen og deres værdier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-rapporterede resultater Måling Information System - Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-ugers opfølgning og 3-måneders opfølgning
Vurderer oplevede funktionsnedsættelser relateret til søvnproblemer ved hjælp af et selvrapporterende spørgeskema. Minimumsværdien er 8. Den maksimale værdi er 40. Højere score betyder mere søvnforstyrrelse (værre resultat).
Skift fra baseline til 6-ugers opfølgning og 3-måneders opfølgning
Patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem - Søvnrelateret svækkelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-ugers opfølgning og 3-måneders opfølgning
Vurderer oplevede funktionsnedsættelser relateret til søvnproblemer i et selvrapporterende spørgeskema. Minimumsværdien er 16. Den maksimale værdi er 80. Højere score betyder mere søvnrelateret svækkelse (værre resultat).
Skift fra baseline til 6-ugers opfølgning og 3-måneders opfølgning
Spørgeskema til nye vaner
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, 6 uger efter uge 5 og 3 måneder efter uge 5
Vurdering for ny vane. Indeholder selvrapporteringsspørgsmål om beskrivelse af ny vane, brug og hyppighed af ny vane, signaler til ny vane og belønninger for ny vane.
Skift fra baseline til uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, 6 uger efter uge 5 og 3 måneder efter uge 5
Gamle vane spørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, 6 uger efter uge 5 og 3 måneder efter uge 5
Vurdering for gammel vaneforstyrrelse. Indeholder selvrapporteringsspørgsmål om beskrivelsen af ​​gammel vane, tegn på gammel vane og belønninger for gammel vane.
Skift fra baseline til uge 1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​5, 6 uger efter uge 5 og 3 måneder efter uge 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat søvnsundhedsscore
Tidsramme: Baseline
Sammensat søvnsundhedsscore, der er defineret som summen af ​​score på 6 søvnsundhedsdimensioner: Regularitet (midtpunktsudsving), tilfredshed (spørgsmål om søvnkvalitet på PROMIS-SD), årvågenhed (spørgsmål om søvnighed i dagtimerne på PROMIS-SRI), timing (gennemsnitlig midtpunkt). ), Effektivitet (Søvneffektivitet) og Varighed (Total søvntid).
Baseline
Insomnia Severity Index - Interference Element
Tidsramme: Skift fra screening til 6 ugers opfølgning, 3 måneders opfølgning
Vurdere i hvilket omfang søvnproblemer forstyrrer den daglige funktion.
Skift fra screening til 6 ugers opfølgning, 3 måneders opfølgning
Interferens og motivationselementer
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-ugers opfølgning og 3-måneders opfølgning
Vurdere i hvilket omfang søvnproblemer forstyrrer den daglige funktion og deltagerens motivation.
Skift fra baseline til 6-ugers opfølgning og 3-måneders opfølgning
Troværdighedsskalaen
Tidsramme: 1 uge efter baseline
Et troværdighedselement hentet fra Credibility Expectancy Scale. Måler troværdigheden og forventningen om forbedring fra den forskningsstøttede strategi. Scoringer kan variere fra 1-9 med højere score, der indikerer højere tilfredshed med den forskningsstøttede strategi.
1 uge efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Berkeley

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurel Sarfan, PhD, University of California, Berkeley
  • Ledende efterforsker: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTurk Study Habit Formation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med Kort Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner