Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minihoitokokeet selventämään, kuinka auttaa ihmisiä tavan muodostumiseen

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Allison Harvey, University of California, Berkeley

Minihoitokokeet selventämään, kuinka auttaa ihmisiä muodostamaan haluttuja tapoja ja häiritsemään ei-toivottuja tapoja

Tottumukset vaikuttavat lähes kaikkiin fyysisen ja henkisen terveyden osa-alueisiin. Todisteisiin perustuvat psykologiset hoidot (EBPT) ovat psykologisia prosesseja, jotka aiheuttavat ja/tai ylläpitävät mielenterveysongelmia, ja jotka on kehitetty ja arvioitu tieteellisesti. EBPT:n implisiittinen tavoite on häiritä ei-toivottuja tapoja ja kehittää haluttuja tapoja. Tottumusten muodostumisen periaatteisiin, teoriaan ja toimenpiteisiin ei ole kuitenkaan kiinnitetty riittävästi huomiota EBTP:iden kehittämisessä ja toimittamisessa.

Valmistautuessaan suorittamaan viiden vuoden R01 tästä aiheesta tutkijat tekevät tämän kokeen ymmärtääkseen paremmin tottumuksen muodostumista. Tarkoituksena on tislata, tutkia ja selventää keskeisiä käsitteitä tottumuksen muodostumisessa ennen 5-vuotisen R01:n aloittamista. Tämä on välttämätöntä, koska keskeisiä päätöksiä ohjaavaa tutkimusta on yllättävän vähän, erityisesti ei-toivottujen tapojen purkamisprosessissa. Tämän kokeen tavoitteena on siis verrata tieteellisessä kirjallisuudessa käsiteltyjä, vähän tutkittuja strategioita ei-toivottujen tapojen purkamiseksi. Testattu hypoteesi on, että jokainen aktiivinen strategia on parempi kuin ei-interventioryhmä. Tutkimuksessa selvitetään, mikä aktiivisista strategioista on tehokkain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden motivaatio pohtia tottumusten muodostumisen tieteen syvempää soveltamista kliinisen psykologisen tieteen piirissä on se, että monet tutkijat ja lääkärit pitävät tottumuksen muodostumisprosessia "passiivisena ilmiönä" tai "luonnollisena" tuloksena käyttäytymisen muutosprosessista. " eikä prosessi, joka voidaan erityisesti suunnitella ja ohjata. Sitä vastoin on olemassa selkeitä periaatteita ja strategioita, joita tutkijat voivat hyödyntää, mukauttaa ja lisätä olemassa oleviin EBPT:ihin sisällyttääkseen tarkoituksellisesti tottumusten muodostumisen tieteen. Siksi tutkijat ehdottavat, että tottumusten tutkiminen on tärkeä, hedelmällinen, luova ja kiehtova ala tulevaa tutkimusta varten.

Tottumusten häiriintymisestä ei ole toistaiseksi tehty aiempaa tutkimusta. Tästä syystä on olemassa suuri tarve naturalistisille tutkimuksille, jotta voidaan rajata tietoon vaikuttajia monista monimutkaisista "todellisen elämän" tavoista, joita EBPT:issä käsitellään.

Teoreettinen pohja on peräisin terveyspsykologiasta, koska se on käsitteellisesti lähellä kliinistä psykologiaa. Terveyspsykologian kirjallisuudessa tottumusten muodostuminen ymmärretään opituksi prosessiksi, jossa käyttäytyminen (haluttu tapa) pariutuu vakaan kontekstin vihjeen kanssa ja toiston kautta laukaisee automaattisen impulssin sitoutua tapaan. Toistaminen vahvistaa käyttäytymis-konteksti-assosiaatiota. Vahvistus motivoi ja vahvistaa toistoa. Jatkuvan toiston myötä vakaa kontekstimerkki riittää aktivoimaan yhdistyksen. Toisin sanoen konteksti laukaisee impulssin suorittaa käyttäytyminen minimaalisella kognitiivisella ponnistelulla tai tarkoituksella, ja tapa on automatisoitunut ja vähemmän riippuvainen tavoitteistaan.

Osallistujat ovat rekrytoituja työntekijöitä Amazonin Mechanical Turkista (MTurk), online-työmarkkinapaikasta, jota käytetään myös verkkopohjaisten opintojen rekrytointialustana ja jonka luotettavuus on todistetusti korkealaatuisen tutkimuksen tuottamisessa. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 462 osallistujaa.

Ehdotettua tutkimusta kuvaava listaus lähetetään MTurkiin, jossa osallistujat voivat käydä läpi tutkimukseen liittyviä tehtäviä ja verrata tutkimusta muihin MTurkin mahdollisuuksiin. Osallistujat suorittavat esiseulonnan arvioinnin.

Tukikelpoiset osallistujat kutsutaan suorittamaan perustilaisuus, joka sisältää ennakkoarvioinnin, verkko-oppimismoduulin ja välittömän jälkiarvioinnin. Osallistujat jaetaan sattumanvaraisesti johonkin seuraavista kokeellisista ehdoista välittömästi verkko-oppimismoduulin suoritettuaan. Jokaisen ehdon osalta osallistujia neuvotaan tunnistamaan vihje ja palkkio/vahvistus uuteen strategiaan osallistumisesta.

Viikon kuluttua kunkin ehdon esittämisestä osallistujaa muistutetaan ohjeista ja hän suorittaa arvioinnin. Tämän jälkeen osallistujat suorittavat arviointeja uudelleen viikoittain 4 viikon ajan (eli jokainen ehto kestää 6 viikkoa). 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua viimeisestä arvioinnista osallistujat suorittavat arvioinnit uudelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

286

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720-1650
        • University of California at Berkeley

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Asua Yhdysvalloissa
  • Hyväksy 95 % MTurkissa
  • Olet suorittanut vähintään 1000 tehtävää MTurkissa
  • Suostumus osallistua tutkimukseen

Seulotut osallistujat täyttävät demografisen lomakkeen, jonka avulla voimme verrata mukaan kuuluvien ja poissuljettujen väestötietoja.

Esitämme kysymyksiä esivalituille MT-työntekijöille, jotka:

  • Nuku alle 7 tuntia yössä viimeisen viikon aikana ja
  • Herää epäsäännöllisesti 60 minuuttia tai enemmän viikon aikana ja
  • "torkku" sängyssä yli 30 minuuttia tyypillisenä aamuna viime viikolla
  • Ilmoita uneen liittyvästä ahdistuksesta tai heikkenemisestä
  • Ilmoita motivaatiosta parantaa unta tai purkaa nukkumiseen liittyviä tapojaan

Yllä luetellut asiat selvitetään unen yhdistelmäajoituskysymyksillä sekä unettomuuden vakavuusindeksistä ja motivaatioluokituksesta ("Häiriöt ja motivaatiokohteet") liittyvällä unihäiriötä tai uneen liittyvää heikkenemistä arvioivalla kysymyksellä. Kahdessa jälkimmäisessä kohdassa tarvitaan pistemäärä 3 tai 4 tutkimukseen hyväksymiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei 18-vuotias
  • Ei asu Yhdysvalloissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt koulutus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti lyhytkoulutustilaan tai johonkin viidestä hoitotilanteesta (katso alla).

Tässä tilassa osallistujat saavat vain oppimismoduulin. Tämä ehto sisältyy "minimaalisen toimenpiteen" vertailuehtona, joka ohjaa ajan kulumista.
Käyttäytyminen: Lyhyt koulutus

Tässä tilassa osallistujat saavat vain oppimismoduulin. Tämä ehto sisältyy "minimaalisen toimenpiteen" vertailuehtona, joka ohjaa ajan kulumista.

Ensinnäkin, koulutusta säännöllisten herätysaikojen ja unihitauden tärkeydestä, joka on normaali siirtymävaihe unen ja hereillä olevan välillä. Koulutus toimitetaan tässä videomuodossa: https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo. Toiseksi videon katselun jälkeen tehdään yhteenveto tärkeimmistä kohdista. Lopuksi osallistujia pyydetään tekemään yhteenveto neljästä tärkeimmistä hyvien nukkumistottumusten takeista.
Kokeellinen: Hoidon tila
Kaikki osallistujat saavat yllä kuvatun lyhyen koulutusohjelman. Sitten osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista tottumusten muodostumisen ehdoista.
Käyttäytyminen: Lyhyt koulutus

Tässä tilassa osallistujat saavat vain oppimismoduulin. Tämä ehto sisältyy "minimaalisen toimenpiteen" vertailuehtona, joka ohjaa ajan kulumista.

Ensinnäkin, koulutusta säännöllisten herätysaikojen ja unihitauden tärkeydestä, joka on normaali siirtymävaihe unen ja hereillä olevan välillä. Koulutus toimitetaan tässä videomuodossa: https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo. Toiseksi videon katselun jälkeen tehdään yhteenveto tärkeimmistä kohdista. Lopuksi osallistujia pyydetään tekemään yhteenveto neljästä tärkeimmistä hyvien nukkumistottumusten takeista.

Käyttäytyminen: RISE-UP-rutiini
Tässä tilassa olevia osallistujia neuvotaan korvaamaan nykyiset nukkumistottumukset tiimimme kehittämällä RISE-UP-rutiinilla (Kaplan, Talavera ja Harvey, 2018). Tämä tarkoittaa, että osallistujia ohjataan suunnittelemaan yksilöllisesti räätälöity rutiini, joka auttaa heitä nousemaan ylös joka aamu (esim. avaa kaihtimet, pedataan sänky, suuntaa suihkuun).
Käyttäytyminen: Tietoisuuskoulutus
Osallistujia tässä tilassa opastetaan purkamaan / häiritsemään vihjeen ja tavan välinen yhteys tietoisuuskoulutuksen avulla tottumusten kääntämisestä (Azrin & Nunn, 1973; Ladouceur, 1979). Tämä ehto tarkoittaa, että osallistujaa kehotetaan kehittämään tietoisuus päätöksistään pysyä sängyssä ja torkkua.
Käyttäytyminen: Valpas seuranta
Osallistujia tässä tilassa opastetaan valppaaseen seurantaan, johon kuuluu sisäinen "nouse ylös!" ja "älä tee sitä" ja tarkkaile tarkkaan lipsahduksia (Quinn, Pascoe, Wood ja Neal, 2010).
Käyttäytyminen: Toteutusaikeet
Tämän ehdon osallistujia opastetaan vastakkaisista tavanomaisista toteutusaikeista. Tämä tarkoittaa, että osallistujaa ohjataan toteuttamaan aikomuksia, joissa hän kuvittelee torkkumisen korvaavan sängystä nousemisen (Adriaanse, Gollwitzer, De Ridder, De Wit ja Kroese, 2011). Tämän toteutusaikeen rakenne on: "Jos herään aamulla ja haluan nukkua, nousen ylös ja aloitan päiväni."
Käyttäytyminen: Arvoihin perustuva lähestymistapa
Osallistujia tässä tilassa opastetaan arvopohjaiseen lähestymistapaan (Anshel, Brinthaupt & Kang, 2010; Anshel & Kang, 2007). Tämä edellyttää, että osallistujia pyydetään pohtimaan, kuinka johdonmukainen nouseminen samaan aikaan joka päivä sopii tai ei ole heidän arvojensa mukainen. Heitä pyydetään vertailemaan kustannuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia, joita aiheutuu ei-toivotun tavan jatkamisesta ja tavan ja arvojensa välisen yhteyden selkeästä ilmaisusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä - Unihäiriöt
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Arvioi havaittuja unihäiriöihin liittyviä toimintahäiriöitä itseraportoivalla kyselylomakkeella. Pienin arvo on 8. Suurin arvo on 40. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän unihäiriöitä (huonompi tulos).
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä - Uneen liittyvä heikentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Arvioi havaittuja unihäiriöihin liittyviä toimintahäiriöitä itseraportointikyselyssä. Pienin arvo on 16. Suurin arvo on 80. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän uneen liittyvää heikkenemistä (huonompi tulos).
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Uusi tapa -kysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, 6 viikkoa viikon 5 jälkeen ja 3 kuukautta viikon 5 jälkeen
Uuden tavan arviointi. Sisältää itseraportointikysymyksiä uuden tavan kuvauksesta, uuden tavan käytöstä ja esiintymistiheydestä, vihjeistä uudelle tavalle ja palkinnoista uudesta tottumuksesta.
Muutos lähtötilanteesta viikolle 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, 6 viikkoa viikon 5 jälkeen ja 3 kuukautta viikon 5 jälkeen
Vanha tapa -kysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, 6 viikkoa viikon 5 jälkeen ja 3 kuukautta viikon 5 jälkeen
Arvio vanhan tavan häiriintymisestä. Sisältää itseraportointikysymyksiä vanhan tavan kuvauksesta, vihjeitä vanhasta tottumuksesta ja palkintoja vanhasta tottumuksesta.
Muutos lähtötilanteesta viikolle 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, 6 viikkoa viikon 5 jälkeen ja 3 kuukautta viikon 5 jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä unen terveyspisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Yhdistelmä unen terveyspisteet, joka määritellään pisteiden summana kuudella unen terveysulottuvulla: Säännöllisyys (keskipisteen vaihtelu), Tyytyväisyys (unilaatukysymys PROMIS-SD:ssä), Valppaus (päivän uneliaisuuskysymys PROMIS-SRI:ssä), Ajoitus (keskimääräinen keskipiste ), tehokkuus (uniteho) ja kesto (kokonaisuniaika).
Perustaso
Unettomuuden vakavuusindeksi - häiriökohde
Aikaikkuna: Vaihda seulonnasta 6 viikon seurantaan, 3 kuukauden seurantaan
Arvioi, missä määrin unihäiriöt häiritsevät päivittäistä toimintaa.
Vaihda seulonnasta 6 viikon seurantaan, 3 kuukauden seurantaan
Häiriö- ja motivaatiokohteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Arvioidaan, missä määrin unihäiriöt häiritsevät päivittäistä toimintaa ja osallistujan motivaatiota.
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
Uskottavuuden odotusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
Yksi uskottavuustekijä, joka on otettu uskottavuusodotusasteikosta. Mittaa tutkimustuetun strategian uskottavuutta ja parannusodotuksia. Pisteet voivat vaihdella 1–9, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä tutkimuksen tukemaan strategiaan.
1 viikko lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Berkeley

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurel Sarfan, PhD, University of California, Berkeley
  • Päätutkija: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MTurk Study Habit Formation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkumishäiriö

Kliiniset tutkimukset Lyhyt koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa