Minibehandelingsexperimenten om te verduidelijken hoe mensen kunnen worden geholpen bij gewoontevorming
Minibehandelingsexperimenten om te verduidelijken hoe mensen kunnen worden geholpen om gewenste gewoonten te vormen en ongewenste gewoonten te doorbreken
Gewoonten hebben invloed op bijna elk domein van iemands fysieke en mentale gezondheid. Evidence-based psychologische behandelingen (EBPT's) zijn interventies gericht op psychologische processen die psychische aandoeningen veroorzaken en/of in stand houden en die wetenschappelijk zijn ontwikkeld en geëvalueerd. Een impliciet doel van EBPT's is om ongewenste gewoonten te doorbreken en gewenste gewoonten te ontwikkelen. Toch is er onvoldoende aandacht besteed aan gewoontevormingsprincipes, -theorie en -maatregelen bij de ontwikkeling en levering van EBTP's.
Ter voorbereiding op het uitvoeren van een 5-jarige R01 over dit onderwerp, voeren de onderzoekers dit experiment uit om gewoontevorming beter te begrijpen. Het doel is om sleutelbegrippen in gewoontevorming te destilleren, bestuderen en verduidelijken voordat aan de 5-jarige R01 wordt begonnen. Dit is nodig omdat er verrassend weinig onderzoek is om belangrijke beslissingen te sturen, met name voor het proces van het ontmantelen van ongewenste gewoonten. Daarom is het doel van dit experiment om strategieën te vergelijken die in de wetenschappelijke literatuur worden besproken en die minimaal zijn bestudeerd, om ongewenste gewoonten te ontmantelen. De geteste hypothese is dat elk van de actieve strategieën superieur zal zijn aan de niet-interventiegroep. De studie is verkennend over welke van de actieve strategieën het meest effectief zal zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De motivatie van de onderzoekers om een diepere toepassing van de wetenschap van gewoontevorming binnen de klinische psychologische wetenschap te overwegen, is dat veel onderzoekers en clinici het proces van gewoontevorming beschouwen als een 'passief fenomeen' of 'een 'natuurlijk' resultaat van het gedragsveranderingsproces. " in plaats van een proces dat specifiek kan worden gepland en begeleid. Daarentegen zijn er duidelijke principes en strategieën waaruit de onderzoekers kunnen putten, deze kunnen aanpassen en in bestaande EBPT's kunnen inbrengen om de wetenschap van gewoontevorming meer opzettelijk te integreren. Daarom stellen de onderzoekers voor dat de studie van gewoonten een belangrijk, vruchtbaar, creatief en fascinerend domein is voor toekomstig onderzoek.
Tot op heden is er geen eerder onderzoek gedaan naar het doorbreken van gewoontes. Daarom is er een grote behoefte aan meer naturalistische studies om de bijdragers aan kennis over de meervoudige complexe "real-life" gewoonten die in EBPT's worden aangepakt, af te bakenen.
De theoretische basis is ontleend aan de gezondheidspsychologie, vanwege de conceptuele verwantschap met de klinische psychologische wetenschap. In de literatuur over gezondheidspsychologie wordt gewoontevorming opgevat als een aangeleerd proces waarbij een gedrag (de gewenste gewoonte) gepaard gaat met een stabiele contextcue en via herhaling een automatische impuls opwekt om de gewoonte aan te nemen. Herhaling versterkt de associatie tussen gedrag en context. Versterking motiveert en versterkt herhaling. Bij voortdurende herhaling wordt de stabiele contextcue voldoende om de associatie te activeren. Met andere woorden, de context triggert de impuls om het gedrag uit te voeren, met minimale cognitieve inspanning of intentie, en de gewoonte is meer geautomatiseerd en minder afhankelijk van iemands doelen.
De deelnemers zullen werknemers zijn die zijn aangeworven bij Amazon's Mechanical Turk (MTurk), een online arbeidsmarkt die ook wordt gebruikt als een wervingsplatform voor webgebaseerde studies en die een bewezen betrouwbaarheid heeft voor het produceren van hoogwaardig onderzoek. De onderzoekers streven ernaar om 462 in aanmerking komende deelnemers te werven.
Een lijst met een beschrijving van het voorgestelde onderzoek zal op MTurk worden geplaatst, waar deelnemers de taken van het onderzoek kunnen bekijken en het onderzoek kunnen vergelijken met andere mogelijkheden op MTurk. De deelnemers zullen het pre-screeningsassessment invullen.
In aanmerking komende deelnemers worden uitgenodigd om de basislijnsessie te voltooien, die de pre-assessment, de online leermodule en de onmiddellijke post-assessment omvat. Deelnemers worden direct na het voltooien van de online leermodule willekeurig toegewezen aan een van de volgende experimentele condities. Voor elke conditie krijgen de deelnemers de instructie om een cue en beloning/versterking te identificeren voor deelname aan de nieuwe strategie.
Een week nadat elke aandoening is gepresenteerd, wordt de deelnemer herinnerd aan de instructies en maakt hij een beoordeling. Daarna zullen de deelnemers met tussenpozen van een week de beoordelingen nog eens 4 weken opnieuw invullen (d.w.z. elke conditie duurt 6 weken). 6 weken en 3 maanden na de laatste beoordeling zullen de deelnemers de beoordelingen opnieuw invullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720-1650
- University of California at Berkeley
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Woon in de Verenigde Staten
- Heb een acceptatiegraad van 95% op MTurk
- Minstens 1000 taken op MTurk hebben voltooid
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Gescreende deelnemers zullen een demografisch formulier invullen om ons in staat te stellen de demografische gegevens van degenen die zijn opgenomen te vergelijken met degenen die zijn uitgesloten.
We zullen vragen stellen om MT-medewerkers voor te selecteren die:
- Krijg de afgelopen week minder dan 7 uur slaap per nacht en
- Heb onregelmatige wektijden van 60 minuten of meer gedurende de week en
- "sluimer" in bed gedurende meer dan 30 minuten op een typische ochtend in de afgelopen week
- Meld wat ongemak of stoornis in verband met slaap
- Rapporteer motivatie om hun slaap te verbeteren of slaapgerelateerde gewoonten te ontmantelen
De hierboven vermelde items worden vastgesteld met de Sleep Composite Timing Questions, evenals het item dat de angst of beperking in verband met slaap beoordeelt van de Insomnia Severity Index en een beoordeling van motivatie (van de 'Interferentie- en Motivatie-items'). Op de laatste twee items is een score van 3 of 4 nodig om toegelaten te worden tot het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Nog geen 18 jaar
- Woont niet in de Verenigde Staten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kort onderwijs
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de korte opleidingsconditie of een van de vijf behandelingscondities (zie hieronder). In deze toestand ontvangen deelnemers alleen de leermodule. Deze voorwaarde is opgenomen als een "minimale interventie" vergelijkingsvoorwaarde die het verstrijken van de tijd regelt. |
In deze toestand ontvangen deelnemers alleen de leermodule. Deze voorwaarde is opgenomen als een "minimale interventie" vergelijkingsvoorwaarde die het verstrijken van de tijd regelt. Ten eerste voorlichting over het belang van regelmatige wektijden en slaapinertie, een normale overgangsfase tussen slapen en waken. Het onderwijs wordt gegeven in dit videoformaat: https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo. Ten tweede worden na het bekijken van de video de belangrijkste punten samengevat. Ten slotte wordt de deelnemers gevraagd om de vier belangrijkste tips voor goede slaapgewoonten samen te vatten. |
|
Experimenteel: Behandeling voorwaarde
Alle deelnemers ontvangen de hierboven beschreven Brief Education-interventie.
Vervolgens worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de volgende voorwaarden voor gewoontevorming.
|
In deze toestand ontvangen deelnemers alleen de leermodule. Deze voorwaarde is opgenomen als een "minimale interventie" vergelijkingsvoorwaarde die het verstrijken van de tijd regelt. Ten eerste voorlichting over het belang van regelmatige wektijden en slaapinertie, een normale overgangsfase tussen slapen en waken. Het onderwijs wordt gegeven in dit videoformaat: https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo. Ten tweede worden na het bekijken van de video de belangrijkste punten samengevat. Ten slotte wordt de deelnemers gevraagd om de vier belangrijkste tips voor goede slaapgewoonten samen te vatten.
De deelnemers in deze toestand zullen worden geïnstrueerd om hun huidige slaapgewoonten te vervangen door de RISE-UP-routine die is ontwikkeld door ons team (Kaplan, Talavera, & Harvey, 2018).
Dit houdt in dat deelnemers worden geïnstrueerd om een op zichzelf afgestemde routine te bedenken die hen zal helpen elke ochtend op te staan (bijv. jaloezieën openen, bed opmaken, naar de douche gaan).
De deelnemers aan deze conditie zullen worden geïnstrueerd in het ontmantelen/verstoren van de associatie tussen de keu en de gewoonte via bewustzijnstraining vanuit gewoonte-omkeringsbenaderingen (Azrin & Nunn, 1973; Ladouceur, 1979).
Deze voorwaarde houdt in dat de deelnemer wordt geïnstrueerd om zich bewust te worden van zijn beslissingen om in bed te blijven en te dutten.
De deelnemers in deze toestand zullen worden geïnstrueerd in waakzame monitoring, waarbij interne herhaling van "sta op!" en "doe het niet" en let goed op vergissingen (Quinn, Pascoe, Wood, & Neal, 2010).
De deelnemers aan deze conditie zullen worden geïnstrueerd in contra-gebruikelijke implementatie-intenties.
Dit houdt in dat de deelnemer wordt geïnstrueerd om implementatie-intenties uit te voeren waarbij hij/zij zich voorstelt het dutten te vervangen door opstaan (Adriaanse, Gollwitzer, De Ridder, De Wit, & Kroese, 2011).
De structuur van deze implementatie-intentie is: "Als ik 's ochtends wakker word en ik wil uitslapen, dan sta ik op en begin ik aan mijn dag."
De deelnemers aan deze conditie zullen worden geïnstrueerd in een op waarden gebaseerde benadering (Anshel, Brinthaupt, & Kang, 2010; Anshel & Kang, 2007).
Dit houdt in dat de deelnemers worden gevraagd na te denken over hoe consequent elke dag op hetzelfde tijdstip opstaan al dan niet in overeenstemming is met hun waarden.
Hen wordt gevraagd om de kosten en langetermijngevolgen van het blijven volhouden van de ongewenste gewoonte te vergelijken en de kloof tussen de gewoonte en hun waarden duidelijk te verwoorden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem - Slaapverstoring
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 weken follow-up en 3 maanden follow-up
|
Beoordeelt waargenomen functionele beperkingen in verband met slaapproblemen met behulp van een zelfrapportagevragenlijst.
De minimale waarde is 8.
De maximale waarde is 40.
Hogere scores betekenen meer slaapverstoring (slechter resultaat).
|
Verandering van baseline naar 6 weken follow-up en 3 maanden follow-up
|
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem - Slaapgerelateerde stoornissen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 weken follow-up en 3 maanden follow-up
|
Beoordeelt waargenomen functionele beperkingen in verband met slaapproblemen in een zelfrapportagevragenlijst.
De minimale waarde is 16.
De maximale waarde is 80.
Hogere scores betekenen meer slaapgerelateerde beperkingen (slechter resultaat).
|
Verandering van baseline naar 6 weken follow-up en 3 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst Nieuwe Gewoonte
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, 6 weken na week 5 en 3 maanden na week 5
|
Beoordeling voor nieuwe gewoonte.
Bevat zelfrapportagevragen over de beschrijving van nieuwe gewoonte, gebruik en frequentie van nieuwe gewoonte, aanwijzingen voor nieuwe gewoonte en beloningen voor nieuwe gewoonte.
|
Verandering van baseline naar week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, 6 weken na week 5 en 3 maanden na week 5
|
|
Vragenlijst oude gewoonte
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, 6 weken na week 5 en 3 maanden na week 5
|
Beoordeling voor oude gewoonteverstoring.
Bevat zelfrapportagevragen over de beschrijving van oude gewoonte, aanwijzingen voor oude gewoonte en beloningen voor oude gewoonte.
|
Verandering van baseline naar week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, 6 weken na week 5 en 3 maanden na week 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde slaapgezondheidsscore
Tijdsspanne: Basislijn
|
Samengestelde slaapgezondheidsscore die wordt gedefinieerd als de som van scores op 6 slaapgezondheidsdimensies: regelmaat (middelpuntfluctuatie), tevredenheid (vraag slaapkwaliteit op PROMIS-SD), alertheid (vraag slaperigheid overdag op PROMIS-SRI), timing (gemiddelde ), efficiëntie (slaapefficiëntie) en duur (totale slaaptijd).
|
Basislijn
|
|
Insomnia Severity Index - Interferentie-item
Tijdsspanne: Overgang van screening naar 6 weken follow-up, 3 maanden follow-up
|
Het beoordelen van de mate waarin slaapproblemen het dagelijks functioneren belemmeren.
|
Overgang van screening naar 6 weken follow-up, 3 maanden follow-up
|
|
Interferentie- en motivatie-items
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up van 6 weken en follow-up van 3 maanden
|
Het beoordelen van de mate waarin slaapproblemen het dagelijks functioneren belemmeren en de motivatie van de deelnemer.
|
Verandering van basislijn naar follow-up van 6 weken en follow-up van 3 maanden
|
|
Geloofwaardigheidsverwachtingsschaal
Tijdsspanne: 1 week na baseline
|
Eén geloofwaardigheidsitem ontleend aan de geloofwaardigheidsverwachtingsschaal.
Meet de geloofwaardigheid en verwachting van verbetering van de door onderzoek ondersteunde strategie.
Scores kunnen variëren van 1-9, waarbij hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid over de door onderzoek ondersteunde strategie.
|
1 week na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurel Sarfan, PhD, University of California, Berkeley
- Hoofdonderzoeker: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MTurk Study Habit Formation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .