Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mini-kezelési kísérletek annak tisztázására, hogyan segíthetünk az embereknek a szokások kialakulásában

2023. május 9. frissítette: Allison Harvey, University of California, Berkeley

Mini-kezelési kísérletek annak tisztázására, hogyan lehet segíteni az embereket a kívánt szokások kialakításában és a nem kívánt szokások megzavarásában

A szokások az ember fizikai és mentális egészségének szinte minden területére hatással vannak. A bizonyítékokon alapuló pszichológiai kezelések (EBPT) olyan beavatkozások, amelyek olyan pszichológiai folyamatokat céloznak meg, amelyek mentális betegségeket okoznak és/vagy fenntartanak, és amelyeket tudományosan fejlesztettek ki és értékeltek. Az EBPT-k implicit célja a nem kívánt szokások megzavarása és a kívánt szokások kialakítása. Ennek ellenére nem fordítottak kellő figyelmet a szokásképzés elveire, elméletére és intézkedéseire az EBTP-k kidolgozása és megvalósítása során.

A témával kapcsolatos 5 éves R01 lebonyolításának előkészítése során a kutatók ezt a kísérletet végzik, hogy jobban megértsék a szokások kialakulását. A cél az, hogy lepároljuk, tanulmányozzuk és tisztázzuk a szokások kialakításának kulcsfontosságú fogalmait, mielőtt az 5 éves R01-re lépnénk. Erre azért van szükség, mert meglepően kevés kutatás áll rendelkezésre a kulcsfontosságú döntések meghozatalára, különösen a nemkívánatos szokások felszámolására. A kísérlet célja tehát a tudományos irodalomban tárgyalt, minimálisan tanulmányozott stratégiák összehasonlítása a nem kívánt szokások lebontására. A tesztelt hipotézis az, hogy az aktív stratégiák mindegyike jobb lesz, mint a beavatkozás nélküli csoport. A tanulmány feltáró jellegű, hogy az aktív stratégiák közül melyik lesz a leghatékonyabb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók motivációja a szokásképzés tudományának a klinikai pszichológiai tudományon belüli mélyebb alkalmazásának mérlegelésére az, hogy sok kutató és klinikus a szokásformálás folyamatát „passzív jelenségnek” vagy „a viselkedésváltozási folyamat „természetes” eredményének tekinti. " nem pedig egy konkrétan megtervezhető és irányítható folyamat. Ezzel szemben vannak világos alapelvek és stratégiák, amelyeket a nyomozók meríthetnek, adaptálhatnak és beépíthetnek a meglévő EBPT-kbe, hogy szándékosan beépítsék a szokásképzés tudományát. Ezért a kutatók azt javasolják, hogy a szokások tanulmányozása fontos, termékeny, kreatív és lenyűgöző terület a jövőbeli kutatások számára.

A szokások megzavarásával kapcsolatban a mai napig nem végeztek előzetes kutatást. Ezért nagy szükség van naturalisztikusabb tanulmányokra, hogy körülhatárolják, kik járulnak hozzá az EBPT-kben tárgyalt összetett „valós élet” szokások megismeréséhez.

Az elméleti alapok az egészségpszichológiából származnak, a klinikai pszichológiai tudományhoz való fogalmi közelsége miatt. Az egészségpszichológiai szakirodalomban a szokásképzés egy tanult folyamat, amelynek során egy viselkedés (a kívánt szokás) egy stabil kontextusjellel párosul, és az ismétlés révén automatikus impulzust vált ki a szokáshoz való ragaszkodáshoz. Az ismétlés megerősíti a viselkedés-kontextus asszociációt. A megerősítés motiválja és erősíti az ismétlést. Folyamatos ismétléssel a stabil kontextusjelzés elegendő lesz az asszociáció aktiválásához. Más szóval, a kontextus kiváltja az impulzust a viselkedés végrehajtására, minimális kognitív erőfeszítéssel vagy szándékkal, és a szokás automatizáltabbá vált, és kevésbé támaszkodik a célokra.

A résztvevők az Amazon Mechanical Turk (MTurk) online munkaerőpiacáról toborzott munkavállalók lesznek, amelyet webalapú tanulmányok toborzási platformjaként is használnak, és amely bizonyítottan megbízhatóan képes magas színvonalú kutatásokat végezni. A nyomozók célja 462 jogosult résztvevő toborzása.

A javasolt kutatást leíró lista felkerül az MTurk oldalára, ahol a résztvevők áttekinthetik a tanulmányban szereplő feladatokat, és összehasonlíthatják a tanulmányt az MTurk egyéb lehetőségeivel. A résztvevők elvégzik az előzetes szűrési értékelést.

A jogosult résztvevők felkérést kapnak az alapszakasz kitöltésére, amely magában foglalja az előértékelést, az online tanulási modult és az azonnali utóértékelést. A résztvevőket véletlenszerűen az alábbi kísérleti feltételek egyikéhez osztják be azonnal az online tanulási modul befejezése után. A résztvevőket minden egyes körülmény esetében utasítják, hogy azonosítsák az új stratégiában való részvételhez szükséges jelzést és jutalmat/erősítést.

Egy héttel az egyes feltételek bemutatása után a résztvevőt emlékeztetik az utasításokra, és elvégzi az értékelést. Ezt követően heti időközönként a résztvevők további 4 hétig újra elvégzik az értékeléseket (azaz minden feltétel 6 hétig tart). Az utolsó értékelés után 6 hét és 3 hónap elteltével a résztvevők újra kitöltik az értékeléseket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

286

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94720-1650
        • University of California at Berkeley

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Élj az Egyesült Államokban
  • Legyen 95%-os elfogadási arány az MTurk-on
  • Legalább 1000 feladatot teljesített az MTurkon
  • Hozzájárulás a kutatásban való részvételhez

A szűrt résztvevők egy demográfiai űrlapot töltenek ki, amely lehetővé teszi számunkra, hogy összehasonlíthassuk a résztvevők és a kizártak demográfiai adatait.

Kérdéseket fogunk feltenni az előre kiválasztott MT dolgozóknak, akik:

  • Aludjon kevesebb mint 7 órát éjszakánként az elmúlt héten és
  • Rendszertelen, 60 perces vagy annál hosszabb ébredési időd legyen a héten, és
  • "szundikál" az ágyban több mint 30 percig egy tipikus reggelen az elmúlt héten
  • Jelentse az alvással kapcsolatos szorongást vagy károsodást
  • Jelentse be motivációját az alvás javítására vagy az alvással kapcsolatos szokások felszámolására

A fent felsorolt ​​elemeket az Alvás Összetett Időzítési Kérdésekkel, valamint az alvással kapcsolatos szorongást vagy károsodást értékelő elemmel az Insomnia Súlyossági Indexből és a motiváció besorolásával (az „Interferencia és motiváció tételekből”) állapítjuk meg. Az utóbbi két tételnél 3-as vagy 4-es pontszám szükséges a vizsgálatba való felvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Nem 18 éves
  • Nem az Egyesült Államokban él

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid oktatás

A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a rövid oktatási feltételhez vagy az öt kezelési feltétel egyikéhez (lásd alább).

Ebben az esetben a résztvevők csak a tanulási modult kapják meg. Ez a feltétel „minimális beavatkozás” összehasonlítási feltételként szerepel, amely szabályozza az idő múlását.
Viselkedési: Rövid oktatás

Ebben az esetben a résztvevők csak a tanulási modult kapják meg. Ez a feltétel „minimális beavatkozás” összehasonlítási feltételként szerepel, amely szabályozza az idő múlását.

Először is, oktatás a rendszeres ébrenléti idők és az alvási tehetetlenség fontosságáról, ami az alvás és az ébrenlét közötti normál átmeneti szakasz. Az oktatás ebben a videó formátumban lesz elérhető: https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo. Másodszor, a videó megtekintése után összefoglaljuk a legfontosabb pontokat. Végül a résztvevőket arra kérik, hogy foglalják össze a jó alvási szokások négy kulcsfontosságú elemét.
Kísérleti: Kezelési állapot
Minden résztvevő megkapja a fent leírt rövid oktatási beavatkozást. Ezután a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a szokások kialakításának alábbi feltételei valamelyikébe.
Viselkedési: Rövid oktatás

Ebben az esetben a résztvevők csak a tanulási modult kapják meg. Ez a feltétel „minimális beavatkozás” összehasonlítási feltételként szerepel, amely szabályozza az idő múlását.

Először is, oktatás a rendszeres ébrenléti idők és az alvási tehetetlenség fontosságáról, ami az alvás és az ébrenlét közötti normál átmeneti szakasz. Az oktatás ebben a videó formátumban lesz elérhető: https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo. Másodszor, a videó megtekintése után összefoglaljuk a legfontosabb pontokat. Végül a résztvevőket arra kérik, hogy foglalják össze a jó alvási szokások négy kulcsfontosságú elemét.

Viselkedési: RISE-UP rutin
Az ebben az állapotban lévő résztvevőket arra utasítják, hogy helyettesítsék jelenlegi alvási szokásaikat a csapatunk által kidolgozott RISE-UP rutinnal (Kaplan, Talavera és Harvey, 2018). Ez azt jelenti, hogy a résztvevőket arra kell utasítani, hogy alakítsanak ki egy személyre szabott rutint, amely segít nekik minden reggel felkelni (pl. nyissa ki a redőnyöket, tegye meg az ágyat, induljon el a zuhany felé).
Viselkedési: Tudatosító tréning
Az ebben az állapotban lévő résztvevőket megtanítják a jelzés és a szokás közötti asszociáció szétszedésére/megszakítására, tudatosító tréningen keresztül a szokások megfordítására irányuló megközelítésekből (Azrin és Nunn, 1973; Ladouceur, 1979). Ez az állapot azt jelenti, hogy a résztvevőt arra kell utasítani, hogy tudatosítsa az ágyban maradással és szundival kapcsolatos döntéseit.
Viselkedési: Éber figyelés
Az ebben az állapotban lévő résztvevőket éber megfigyelésre oktatják, amely magában foglalja a "kelj fel!" és a „ne csináld”, és figyelmesen figyeld a csúszásokat (Quinn, Pascoe, Wood és Neal, 2010).
Viselkedési: Megvalósítási szándékok
Az ebben a feltételben részt vevőket oktatják a szokásos végrehajtási szándékok ellen. Ez azt jelenti, hogy utasítják a résztvevőt, hogy vegyen részt olyan megvalósítási szándékokban, amelyekben azt képzeli, hogy a szundikálást az ágyból való felkeléssel helyettesítik (Adriaanse, Gollwitzer, De Ridder, De Wit és Kroese, 2011). Ennek a megvalósítási szándéknak a felépítése a következő: "Ha reggel felébredek és be akarok aludni, akkor felkelek és elkezdem a napomat."
Viselkedési: Értékalapú megközelítés
Az ebben az állapotban lévő résztvevőket értékalapú megközelítésre oktatják (Anshel, Brinthaupt és Kang, 2010; Anshel és Kang, 2007). Ez azt jelenti, hogy megkérjük a résztvevőket, hogy gondolkodjanak el azon, hogy a mindennapi azonos időben történő következetes felkelés hogyan illeszkedik-e vagy sem az értékrendjükhöz. Arra kérik őket, hogy hasonlítsák össze a nem kívánt szokás folytatásának költségeit és hosszú távú következményeit, és világosan fogalmazzák meg a szokás és az értékeik közötti kapcsolatot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által jelentett eredmények mérésére szolgáló információs rendszer – alvászavar
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 6 hetes követésre és 3 hónapos követésre
Önbevallásos kérdőív segítségével értékeli az alvásproblémákkal kapcsolatos észlelt funkcionális károsodásokat. A minimális érték 8. A maximális érték 40. A magasabb pontszámok több alvászavart jelentenek (rosszabb eredmény).
Változás a kiindulási állapotról 6 hetes követésre és 3 hónapos követésre
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere – Alváshoz kapcsolódó károsodás
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 6 hetes követésre és 3 hónapos követésre
Önbevallásos kérdőívben értékeli az alvásproblémákkal kapcsolatos észlelt funkcionális károsodásokat. A minimális érték 16. A maximális érték 80. A magasabb pontszámok több alváshoz kapcsolódó károsodást jelentenek (rosszabb eredmény).
Változás a kiindulási állapotról 6 hetes követésre és 3 hónapos követésre
Új szokás kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalról az 1. hétre, 2. hétre, 3. hétre, 4. hétre, 5. hétre, 6 héttel az 5. hét után és 3 hónappal az 5. hét után
Új szokás felmérése. Tartalmazza az önbeszámolós kérdéseket az új szokás leírásáról, az új szokás használatáról és gyakoriságáról, az új szokás jelzéseiről és az új szokás jutalmairól.
Változás az alapvonalról az 1. hétre, 2. hétre, 3. hétre, 4. hétre, 5. hétre, 6 héttel az 5. hét után és 3 hónappal az 5. hét után
Régi szokás kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalról az 1. hétre, 2. hétre, 3. hétre, 4. hétre, 5. hétre, 6 héttel az 5. hét után és 3 hónappal az 5. hét után
A régi szokások megzavarásának értékelése. Tartalmazza a régi szokás leírására vonatkozó önbeszámolós kérdéseket, a régi szokás jelzéseit és a régi szokások jutalmait.
Változás az alapvonalról az 1. hétre, 2. hétre, 3. hétre, 4. hétre, 5. hétre, 6 héttel az 5. hét után és 3 hónappal az 5. hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összetett alvási egészségi pontszám
Időkeret: Alapvonal
Összetett alvás-egészségügyi pontszám, amelyet 6 alvás-egészségügyi dimenzió pontszámainak összegeként definiálnak: Rendszeresség (középponti ingadozás), elégedettség (az alvásminőséggel kapcsolatos kérdés a PROMIS-SD-n), az éberség (nappali álmosság kérdése a PROMIS-SRI-n), az időzítés (átlagos középpont). ), Hatékonyság (Alvás hatékonysága) és Időtartam (Teljes alvási idő).
Alapvonal
Álmatlanság súlyossági indexe – Interferencia elem
Időkeret: Váltás szűrésről 6 hetes követésre, 3 hónapos követésre
Annak felmérése, hogy az alvási problémák milyen mértékben zavarják a napi működést.
Váltás szűrésről 6 hetes követésre, 3 hónapos követésre
Interferencia és motivációs elemek
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 6 hetes követésre és 3 hónapos követésre
Annak felmérése, hogy az alvásproblémák milyen mértékben zavarják a napi működést és a résztvevő motivációját.
Változás a kiindulási állapotról 6 hetes követésre és 3 hónapos követésre
Hitelesség-elvárási skála
Időkeret: 1 héttel az alapvonal után
Egy hitelességi tétel a Hitelesség Várható Skála alapján. Méri a kutatás által támogatott stratégiától való hitelességet és a javulás elvárását. A pontszámok 1-től 9-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok pedig a kutatás által támogatott stratégiával való magasabb elégedettséget jelzik.
1 héttel az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Berkeley

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurel Sarfan, PhD, University of California, Berkeley
  • Kutatásvezető: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MTurk Study Habit Formation

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Klinikai vizsgálatok a Rövid oktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel