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Expériences de mini-traitement pour clarifier comment aider les gens à prendre des habitudes

9 mai 2023 mis à jour par: Allison Harvey, University of California, Berkeley

Expériences de mini-traitement pour clarifier comment aider les gens à adopter les habitudes souhaitées et à perturber les habitudes indésirables

Les habitudes ont un impact sur presque tous les domaines de la santé physique et mentale d'une personne. Les traitements psychologiques fondés sur des preuves (EBPT) sont des interventions ciblant les processus psychologiques qui causent et/ou entretiennent la maladie mentale et qui ont été développés et évalués scientifiquement. Un objectif implicite des EBPT est de perturber les habitudes indésirables et de développer les habitudes souhaitées. Pourtant, une attention insuffisante a été accordée aux principes, à la théorie et aux mesures de formation d'habitudes dans le développement et la prestation des EBTP.

En se préparant à mener une R01 de 5 ans sur ce sujet, les enquêteurs mènent cette expérimentation pour mieux comprendre la formation des habitudes. Le but est de distiller, d'étudier et de clarifier les concepts clés de la formation des habitudes avant de se lancer dans le R01 de 5 ans. Cela est nécessaire car il existe étonnamment peu de recherches pour guider les décisions clés, en particulier pour le processus de démantèlement des habitudes indésirables. Ainsi, le but de cette expérience est de comparer des stratégies discutées dans la littérature scientifique, peu étudiées, pour démanteler des habitudes indésirables. L'hypothèse testée est que chacune des stratégies actives sera supérieure au groupe sans intervention. L'étude est exploratoire pour déterminer laquelle des stratégies actives sera la plus efficace.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La motivation des enquêteurs pour envisager une application plus approfondie de la science de la formation des habitudes au sein de la science psychologique clinique est que de nombreux chercheurs et cliniciens considèrent le processus de formation des habitudes comme un "phénomène passif" ou "un résultat" naturel "du processus de changement de comportement. " plutôt qu'un processus qui peut être spécifiquement planifié et guidé. En revanche, il existe des principes et des stratégies clairs dont les enquêteurs peuvent s'inspirer, les adapter et les infuser dans les EBPT existants pour incorporer plus intentionnellement la science de la formation des habitudes. Par conséquent, les enquêteurs proposent que l'étude des habitudes soit un domaine important, fertile, créatif et fascinant pour les recherches futures.

A ce jour, aucune recherche préalable n'a été menée sur le bouleversement des habitudes. Par conséquent, il y a un grand besoin d'études plus naturalistes pour délimiter les contributeurs à la connaissance des multiples habitudes complexes de la "vie réelle" qui sont abordées dans les EBPT.

Le fondement théorique est tiré de la psychologie de la santé, en raison de sa proximité conceptuelle avec la science psychologique clinique. Dans la littérature sur la psychologie de la santé, la formation d'habitudes est comprise comme un processus appris par lequel un comportement (l'habitude souhaitée) s'associe à un indice de contexte stable et, par la répétition, vient déclencher une impulsion automatique à s'engager dans l'habitude. La répétition renforce l'association comportement-contexte. Le renforcement motive et renforce la répétition. Avec la répétition continue, l'indice de contexte stable devient suffisant pour activer l'association. En d'autres termes, le contexte déclenche l'impulsion d'adopter le comportement, avec un minimum d'effort cognitif ou d'intention, et l'habitude est devenue plus automatisée et moins dépendante de ses objectifs.

Les participants seront des travailleurs recrutés sur Amazon's Mechanical Turk (MTurk), un marché du travail en ligne qui est également utilisé comme plateforme de recrutement pour des études en ligne, et qui a une fiabilité démontrée pour produire des recherches de haute qualité. Les enquêteurs visent à recruter 462 participants éligibles.

Une liste décrivant la recherche proposée sera publiée sur MTurk, où les participants pourront passer en revue les tâches impliquées dans l'étude et comparer l'étude à d'autres opportunités sur MTurk. Les participants rempliront l'évaluation de présélection.

Les participants éligibles seront invités à suivre la session de référence, qui comprend la pré-évaluation, le module d'apprentissage en ligne et la post-évaluation immédiate. Les participants seront affectés au hasard à l'une des conditions expérimentales suivantes immédiatement après avoir terminé le module d'apprentissage en ligne. Pour chaque condition, les participants seront invités à identifier un signal et une récompense/renforcement pour s'engager dans la nouvelle stratégie.

Une semaine après la présentation de chaque condition, le participant se verra rappeler les consignes et effectuera une évaluation. Par la suite, à intervalles hebdomadaires, les participants rempliront à nouveau les évaluations pendant 4 semaines supplémentaires (c'est-à-dire que chaque condition dure 6 semaines). À 6 semaines et 3 mois après la dernière évaluation, les participants rempliront à nouveau les évaluations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

286

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94720-1650
        • University of California at Berkeley

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Vivre aux États-Unis
  • Avoir un taux d'acceptation de 95% sur MTurk
  • Avoir effectué au moins 1000 tâches sur MTurk
  • Consentement à participer à la recherche

Les participants sélectionnés rempliront un formulaire démographique pour nous permettre de comparer les données démographiques de ceux inclus avec ceux qui sont exclus.

Nous poserons des questions pour présélectionner les travailleurs MT qui :

  • Dormez moins de 7 heures par nuit au cours de la dernière semaine et
  • Avoir des heures de réveil irrégulières de 60 minutes ou plus au cours de la semaine et
  • "sommeil" au lit pendant plus de 30 minutes un matin typique de la semaine dernière
  • Signaler une détresse ou une altération liée au sommeil
  • Signaler la motivation pour améliorer leur sommeil ou démanteler les habitudes liées au sommeil

Les éléments énumérés ci-dessus seront vérifiés avec les questions de synchronisation composite du sommeil ainsi que l'élément évaluant la détresse ou la déficience liée au sommeil à partir de l'indice de gravité de l'insomnie et une évaluation de la motivation (à partir des «éléments d'interférence et de motivation»). Sur ces deux derniers items, un score de 3 ou 4 est nécessaire pour être accepté dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Pas 18 ans
  • Ne vit pas aux États-Unis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bref enseignement

Les participants seront affectés au hasard à la condition d'éducation brève ou à l'une des cinq conditions de traitement (voir ci-dessous).

Dans cette condition, les participants ne reçoivent que le module d'apprentissage. Cette condition est incluse en tant que condition de comparaison "d'intervention minimale" qui contrôle le passage du temps.

Dans cette condition, les participants ne reçoivent que le module d'apprentissage. Cette condition est incluse en tant que condition de comparaison "d'intervention minimale" qui contrôle le passage du temps.

Premièrement, l'éducation sur l'importance d'heures de réveil régulières et de l'inertie du sommeil qui est une étape de transition normale entre le sommeil et la veille. L'éducation sera dispensée dans ce format vidéo : https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo. Deuxièmement, après avoir visionné la vidéo, les points clés seront résumés. Enfin, les participants seront invités à résumer les quatre principaux points à retenir pour de bonnes habitudes de sommeil.

Expérimental: Condition de traitement
Tous les participants recevront l'intervention d'éducation brève décrite ci-dessus. Ensuite, les participants seront répartis au hasard dans l'une des conditions suivantes pour la formation d'habitudes.

Dans cette condition, les participants ne reçoivent que le module d'apprentissage. Cette condition est incluse en tant que condition de comparaison "d'intervention minimale" qui contrôle le passage du temps.

Premièrement, l'éducation sur l'importance d'heures de réveil régulières et de l'inertie du sommeil qui est une étape de transition normale entre le sommeil et la veille. L'éducation sera dispensée dans ce format vidéo : https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo. Deuxièmement, après avoir visionné la vidéo, les points clés seront résumés. Enfin, les participants seront invités à résumer les quatre principaux points à retenir pour de bonnes habitudes de sommeil.

Les participants dans cette condition seront invités à remplacer leurs habitudes de sommeil actuelles par la routine RISE-UP développée par notre équipe (Kaplan, Talavera et Harvey, 2018). Cela implique de demander aux participants de concevoir une routine personnalisée qui les aidera à se lever chaque matin (par exemple, ouvrir les stores, faire le lit, se diriger vers la douche).
Les participants dans cette condition seront instruits à démanteler/perturber l'association entre le signal et l'habitude via une formation de sensibilisation à partir d'approches d'inversion d'habitude (Azrin & Nunn, 1973 ; Ladouceur, 1979). Cette condition consiste à demander au participant de développer une prise de conscience de ses décisions de rester au lit et de faire la sieste.
Les participants dans cette condition seront instruits d'une surveillance vigilante qui implique la répétition interne de « lève-toi ! et « ne le faites pas » et surveillez attentivement les dérapages (Quinn, Pascoe, Wood et Neal, 2010).
Les participants à cette condition seront instruits des intentions de mise en œuvre contre-habituelles. Cela implique de demander au participant de s'engager dans des intentions de mise en œuvre dans lesquelles il imagine remplacer la sieste par se lever du lit (Adriaanse, Gollwitzer, De Ridder, De Wit et Kroese, 2011). La structure de cette intention de mise en œuvre est la suivante : "Si je me réveille le matin et que je veux faire la grasse matinée, je me lèverai et commencerai ma journée."
Les participants à cette condition seront instruits dans une approche basée sur les valeurs (Anshel, Brinthaupt, & Kang, 2010; Anshel & Kang, 2007). Cela implique de demander aux participants de réfléchir à la façon dont le fait de se lever régulièrement à la même heure chaque jour correspond ou non à leurs valeurs. On leur demande de comparer les coûts et les conséquences à long terme de continuer à s'engager dans l'habitude non désirée et d'articuler clairement la déconnexion entre l'habitude et leurs valeurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients - Troubles du sommeil
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 6 semaines et au suivi de 3 mois
Évalue les déficiences fonctionnelles perçues liées aux problèmes de sommeil à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation. La valeur minimale est 8. La valeur maximale est 40. Des scores plus élevés signifient plus de troubles du sommeil (pire résultat).
Changement de la ligne de base au suivi de 6 semaines et au suivi de 3 mois
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients - Troubles liés au sommeil
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 6 semaines et au suivi de 3 mois
Évalue les déficiences fonctionnelles perçues liées aux problèmes de sommeil dans un questionnaire d'auto-évaluation. La valeur minimale est 16. La valeur maximale est 80. Des scores plus élevés signifient plus de troubles liés au sommeil (résultat pire).
Changement de la ligne de base au suivi de 6 semaines et au suivi de 3 mois
Questionnaire sur les nouvelles habitudes
Délai: Changement de la ligne de base à la Semaine 1, la Semaine 2, la Semaine 3, la Semaine 4, la Semaine 5, 6 semaines après la Semaine 5 et 3 mois après la Semaine 5
Évaluation pour une nouvelle habitude. Comprend des questions d'auto-évaluation sur la description de la nouvelle habitude, l'utilisation et la fréquence de la nouvelle habitude, les indices de la nouvelle habitude et les récompenses pour la nouvelle habitude.
Changement de la ligne de base à la Semaine 1, la Semaine 2, la Semaine 3, la Semaine 4, la Semaine 5, 6 semaines après la Semaine 5 et 3 mois après la Semaine 5
Questionnaire sur les vieilles habitudes
Délai: Changement de la ligne de base à la Semaine 1, la Semaine 2, la Semaine 3, la Semaine 4, la Semaine 5, 6 semaines après la Semaine 5 et 3 mois après la Semaine 5
Évaluation de la perturbation des vieilles habitudes. Comprend des questions d'auto-évaluation sur la description de l'ancienne habitude, les indices de l'ancienne habitude et les récompenses de l'ancienne habitude.
Changement de la ligne de base à la Semaine 1, la Semaine 2, la Semaine 3, la Semaine 4, la Semaine 5, 6 semaines après la Semaine 5 et 3 mois après la Semaine 5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score composite de santé du sommeil
Délai: Ligne de base
Score composite de santé du sommeil qui est défini comme la somme des scores sur 6 dimensions de la santé du sommeil : régularité (fluctuation médiane), satisfaction (question sur la qualité du sommeil sur PROMIS-SD), vigilance (question sur la somnolence diurne sur PROMIS-SRI), timing (point médian moyen ), Efficacité (efficacité du sommeil) et Durée (durée totale du sommeil).
Ligne de base
Indice de gravité de l'insomnie - Élément d'interférence
Délai: Passage du dépistage au suivi de 6 semaines, suivi de 3 mois
Évaluer dans quelle mesure les problèmes de sommeil interfèrent avec le fonctionnement quotidien.
Passage du dépistage au suivi de 6 semaines, suivi de 3 mois
Éléments d'interférence et de motivation
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 6 semaines et au suivi de 3 mois
Évaluer dans quelle mesure les problèmes de sommeil interfèrent avec le fonctionnement quotidien et la motivation du participant.
Changement de la ligne de base au suivi de 6 semaines et au suivi de 3 mois
Échelle d'espérance de crédibilité
Délai: 1 semaine après la ligne de base
Un élément de crédibilité tiré de l'échelle d'espérance de crédibilité. Mesure la crédibilité et les attentes d'amélioration de la stratégie soutenue par la recherche. Les scores peuvent varier de 1 à 9, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de la stratégie soutenue par la recherche.
1 semaine après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurel Sarfan, PhD, University of California, Berkeley
  • Chercheur principal: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Première publication (Réel)

7 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MTurk Study Habit Formation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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