Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mini-léčebné experimenty, které objasní, jak pomoci lidem vytvořit si návyk

9. května 2023 aktualizováno: Allison Harvey, University of California, Berkeley

Mini-léčebné experimenty, které objasní, jak pomoci lidem vytvořit požadované návyky a narušit nežádoucí návyky

Návyky ovlivňují téměř všechny oblasti fyzického a duševního zdraví. Psychologická léčba založená na důkazech (EBPT) jsou intervence zaměřené na psychologické procesy, které způsobují a/nebo udržují duševní onemocnění a které byly vyvinuty a vyhodnoceny vědecky. Implicitním cílem EBPT je narušit nechtěné návyky a rozvinout žádoucí návyky. Přesto nebyla věnována dostatečná pozornost principům, teorii a opatřením pro vytváření návyků při vývoji a poskytování EBTP.

V rámci přípravy na provedení 5letého R01 na toto téma vyšetřovatelé provádějí tento experiment, aby lépe porozuměli utváření návyků. Účelem je vydestilovat, prostudovat a objasnit klíčové pojmy v utváření návyků, než se pustíte do 5letého R01. To je nezbytné, protože existuje překvapivě málo výzkumu, který by vedl klíčová rozhodnutí, zejména pokud jde o proces odstraňování nežádoucích návyků. Cílem tohoto experimentu je tedy porovnat strategie diskutované ve vědecké literatuře, které byly minimálně prostudovány, k odstranění nežádoucích návyků. Testovanou hypotézou je, že každá z aktivních strategií bude lepší než skupina bez zásahu. Studie je průzkumná, která z aktivních strategií bude nejúčinnější.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Motivací vyšetřovatelů pro zvážení hlubší aplikace vědy o vytváření návyků v rámci klinické psychologické vědy je to, že mnoho výzkumníků a lékařů považuje proces vytváření návyků za „pasivní fenomén“ nebo „přirozený“ výsledek procesu změny chování. “ spíše než proces, který lze konkrétně plánovat a řídit. Naproti tomu existují jasné principy a strategie, z nichž mohou vyšetřovatelé čerpat, adaptovat je a vkládat do stávajících EBPT, aby záměrněji začlenili vědu o vytváření návyků. Výzkumníci proto navrhují, aby studium návyků bylo důležitou, plodnou, kreativní a fascinující doménou pro budoucí výzkum.

Dosud nebyl proveden žádný předchozí výzkum narušení návyků. Existuje tedy velká potřeba naturalističtějších studií, které by vymezily přispěvatele ke znalostem o mnoha komplexních „skutečných“ návycích, které jsou řešeny v EBPT.

Teoretické základy jsou čerpány z psychologie zdraví, vzhledem k její koncepční blízkosti ke klinické psychologické vědě. V literatuře o psychologii zdraví je utváření návyku chápáno jako naučený proces, při kterém se chování (chtěný návyk) spojí se stabilním kontextovým vodítkem a prostřednictvím opakování spustí automatický impuls k zapojení se do návyku. Opakování posiluje asociaci chování a kontextu. Posílení motivuje a posiluje opakování. S pokračujícím opakováním se stabilní kontextové vodítko stane dostatečným k aktivaci přidružení. Jinými slovy, kontext spouští impuls k provedení chování s minimálním kognitivním úsilím nebo záměrem a zvyk se stal více automatizovaným a méně závislým na vlastních cílech.

Účastníky budou pracovníci rekrutovaní z Amazon's Mechanical Turk (MTurk), online trhu práce, který se také používá jako náborová platforma pro webové studie a který prokázal spolehlivost při vytváření vysoce kvalitního výzkumu. Cílem vyšetřovatelů je získat 462 způsobilých účastníků.

Seznam popisující navrhovaný výzkum bude zaslán na MTurk, kde si účastníci budou moci prohlédnout úkoly zahrnuté ve studii a porovnat studii s jinými příležitostmi na MTurk. Účastníci dokončí předběžné hodnocení.

Způsobilí účastníci budou pozváni, aby dokončili základní relaci, která zahrnuje předběžné hodnocení, modul online výuky a bezprostřední následné hodnocení. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z následujících experimentálních podmínek ihned po dokončení online vzdělávacího modulu. Pro každou podmínku budou účastníci instruováni, aby identifikovali vodítko a odměnu/posílení za zapojení se do nové strategie.

Týden po předložení každé podmínky budou účastníkovi připomenuty pokyny a provede hodnocení. Poté budou účastníci v týdenních intervalech znovu vyplňovat hodnocení po dobu dalších 4 týdnů (tj. každá podmínka trvá 6 týdnů). Za 6 týdnů a 3 měsíce po posledním hodnocení účastníci hodnocení znovu dokončí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

286

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94720-1650
        • University of California at Berkeley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Žijte ve Spojených státech
  • Mít 95% míru přijetí na MTurk
  • Dokončete alespoň 1000 úkolů na MTurk
  • Souhlas s účastí ve výzkumu

Prověření účastníci vyplní demografický formulář, který nám umožní porovnat demografické údaje zahrnutých s těmi, kteří jsou vyloučeni.

Budeme klást otázky předem vybraným pracovníkům MT, kteří:

  • Spěte méně než 7 hodin za noc za poslední týden a
  • Mějte nepravidelnou dobu probuzení 60 minut nebo více v průběhu týdne a
  • „odložit“ v posteli na více než 30 minut typické ráno v minulém týdnu
  • Nahlaste nějaké potíže nebo poruchy související se spánkem
  • Uveďte motivaci zlepšit svůj spánek nebo odstranit návyky související se spánkem

Výše uvedené položky budou zjišťovány pomocí složených otázek načasování spánku a také položky hodnotící úzkost nebo zhoršení související se spánkem z indexu závažnosti insomnie a hodnocení motivace (z položek „interference a motivace“). U posledních dvou položek je k přijetí do studie zapotřebí skóre 3 nebo 4.

Kritéria vyloučení:

  • Ne 18 let
  • Nežije ve Spojených státech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátké vzdělání

Účastníci budou náhodně rozděleni do podmínky Brief Education nebo jedné z pěti podmínek léčby (viz níže).

V tomto stavu obdrží účastníci pouze výukový modul. Tato podmínka je zahrnuta jako srovnávací podmínka "minimálního zásahu", která řídí plynutí času.
Behaviorální: Stručné vzdělání

V tomto stavu obdrží účastníci pouze výukový modul. Tato podmínka je zahrnuta jako srovnávací podmínka "minimálního zásahu", která řídí plynutí času.

Za prvé, poučení o důležitosti pravidelných časů probuzení a setrvačnosti spánku, což je normální přechodná fáze mezi spánkem a bděním. Vzdělávání bude probíhat v tomto formátu videa: https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo. Za druhé, po zhlédnutí videa budou shrnuty klíčové body. Nakonec budou účastníci požádáni, aby shrnuli čtyři klíčové body pro dobré spánkové návyky.
Experimentální: Podmínka léčby
Všichni účastníci obdrží výše popsanou krátkou vzdělávací intervenci. Poté budou účastníci náhodně rozděleni do jedné z následujících podmínek pro vytváření návyků.
Behaviorální: Stručné vzdělání

V tomto stavu obdrží účastníci pouze výukový modul. Tato podmínka je zahrnuta jako srovnávací podmínka "minimálního zásahu", která řídí plynutí času.

Za prvé, poučení o důležitosti pravidelných časů probuzení a setrvačnosti spánku, což je normální přechodná fáze mezi spánkem a bděním. Vzdělávání bude probíhat v tomto formátu videa: https://www.youtube.com/watch?v=P6zcSFA7ymo. Za druhé, po zhlédnutí videa budou shrnuty klíčové body. Nakonec budou účastníci požádáni, aby shrnuli čtyři klíčové body pro dobré spánkové návyky.

Behaviorální: Rutina RISE-UP
Účastníci v tomto stavu budou instruováni, aby nahradili své současné spánkové návyky rutinou RISE-UP, kterou vyvinul náš tým (Kaplan, Talavera, & Harvey, 2018). To zahrnuje instruování účastníků, aby vymysleli individuálně přizpůsobenou rutinu, která jim pomůže každé ráno vstát (např. otevřít žaluzie, ustlat postel, jít do sprchy).
Behaviorální: Školení uvědomění
Účastníci v tomto stavu budou instruováni, jak odstranit/narušit asociaci mezi narážkou a návykem prostřednictvím tréninku uvědomění z přístupů obrácení návyku (Azrin & Nunn, 1973; Ladouceur, 1979). Tato podmínka zahrnuje poučení účastníka, aby si rozvinul povědomí o svých rozhodnutích zůstat v posteli a zdřímnout.
Behaviorální: Bdělé monitorování
Účastníci v tomto stavu budou poučeni o bdělém monitorování, které zahrnuje vnitřní opakování "vstaň!" a „nedělej to“ a pozorně sledujte, zda nedochází k přehmatům (Quinn, Pascoe, Wood a Neal, 2010).
Behaviorální: Implementační záměry
Účastníci tohoto stavu budou poučeni o záměrech proti obvyklému provádění. To zahrnuje instruování účastníka, aby se zapojil do implementačních záměrů, ve kterých si představuje nahrazení odložení vstáváním z postele (Adriaanse, Gollwitzer, De Ridder, De Wit, & Kroese, 2011). Struktura tohoto implementačního záměru je: "Pokud se ráno probudím a chci se vyspat, pak vstanu a začnu svůj den."
Behaviorální: Přístup založený na hodnotách
Účastníci tohoto stavu budou poučeni o přístupu založeném na hodnotách (Anshel, Brinthaupt, & Kang, 2010; Anshel & Kang, 2007). To znamená požádat účastníky, aby se zamysleli nad tím, jak konzistentní vstávání každý den ve stejnou dobu odpovídá nebo není v souladu s jejich hodnotami. Jsou požádáni, aby porovnali náklady a dlouhodobé důsledky pokračování v nechtěném návyku a jasně vyjádřili nespojitost mezi zvykem a svými hodnotami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem – poruchy spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování a 3měsíční sledování
Posuzuje vnímané funkční poruchy související s problémy se spánkem pomocí dotazníku s vlastní zprávou. Minimální hodnota je 8. Maximální hodnota je 40. Vyšší skóre znamená více poruch spánku (horší výsledek).
Změna z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování a 3měsíční sledování
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem – poruchy související se spánkem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování a 3měsíční sledování
Hodnotí vnímané funkční poruchy související s problémy se spánkem v dotazníku s vlastní zprávou. Minimální hodnota je 16. Maximální hodnota je 80. Vyšší skóre znamená více poruch souvisejících se spánkem (horší výsledek).
Změna z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování a 3měsíční sledování
Nový návykový dotazník
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 5, 6 týdnů po týdnu 5 a 3 měsíce po týdnu 5
Hodnocení nového návyku. Zahrnuje self-report otázky týkající se popisu nového zvyku, použití a frekvence nového zvyku, vodítek pro nový zvyk a odměny za nový zvyk.
Změna z výchozí hodnoty na týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 5, 6 týdnů po týdnu 5 a 3 měsíce po týdnu 5
Dotazník starých zvyků
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 5, 6 týdnů po týdnu 5 a 3 měsíce po týdnu 5
Posouzení narušení starých návyků. Zahrnuje self-report otázky o popisu starého zvyku, narážky na starý zvyk a odměny za starý zvyk.
Změna z výchozí hodnoty na týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 5, 6 týdnů po týdnu 5 a 3 měsíce po týdnu 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené skóre zdraví spánku
Časové okno: Základní linie
Složené skóre zdraví spánku, které je definováno jako součet skóre v 6 dimenzích zdraví spánku: pravidelnost (kolísání středního bodu), spokojenost (otázka kvality spánku na PROMIS-SD), bdělost (otázka o ospalosti během dne na PROMIS-SRI), načasování (střední střední bod ), Efficiency (účinnost spánku) a Duration (celková doba spánku).
Základní linie
Index závažnosti nespavosti – položka rušení
Časové okno: Změna ze screeningu na 6týdenní sledování, 3měsíční sledování
Posouzení, do jaké míry problémy se spánkem narušují každodenní fungování.
Změna ze screeningu na 6týdenní sledování, 3měsíční sledování
Interferenční a motivační položky
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6týdenní sledování a 3měsíční sledování
Posouzení, do jaké míry problémy se spánkem narušují každodenní fungování a motivaci účastníka.
Změna z výchozího stavu na 6týdenní sledování a 3měsíční sledování
Škála očekávání důvěryhodnosti
Časové okno: 1 týden po základní linii
Jedna položka důvěryhodnosti čerpaná ze škály očekávání důvěryhodnosti. Měří důvěryhodnost a očekávání zlepšení od strategie podporované výzkumem. Skóre se může pohybovat od 1 do 9, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší spokojenost se strategií podporovanou výzkumem.
1 týden po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Berkeley

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurel Sarfan, PhD, University of California, Berkeley
  • Vrchní vyšetřovatel: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MTurk Study Habit Formation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stručné vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit