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オピオイド処方を減らすための術後ナッジ (POST-OP)

2025年3月19日 更新者:RAND

退院時のオピオイド処方の不適切な処方を減らす

この研究では、手術後の過剰なオピオイド処方を減らす際に、1 つは同僚の行動に基づくもの、もう 1 つはベスト プラクティスのガイドラインに基づくものである、2 つの電子メール ベースの行動ナッジの​​有効性をテストします。 1 つの医療システム内の 19 の病院で、3 つの外科専門分野 (一般外科、整形外科、産婦人科外科) で実施されます。 これらのスペシャリティはそれぞれ、コントロール グループまたは 2 つのナッジ グループのいずれかにランダム化されます。 ナッジグループの外科医は、1 年間、毎月、自分のオピオイド処方を同僚の処方または処方ガイドラインと比較する電子メールを受け取ります。 どちらのタイプの電子メールベースのナッジも、手術後のオピオイド処方を減らすことが期待されています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

640

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95833
        • Sutter Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

いずれかの介入アームの外科医が受け取るナッジは、その外科医の前月の適格退院用オピオイド処方に基づいています。 適格な処方箋は、次の基準をすべて満たしています。

  • -患者は手術日で少なくとも18歳です
  • 患者は自宅に退院する
  • 外科的処置には、適用可能な術後オピオイド処方ガイドラインがある
  • 外科的処置は、患者の入院中に行われる唯一の外科的処置です
  • 経口摂取されるオピオイド(錠剤、カプセル、または溶液)の処方箋

介入アーム間の汚染を避けるため、複数の外科専門分野にまたがって手術を行う外科医 (2020 年 6 月から 2021 年 5 月までの間に 1 つの専門分野で全手術の 90% 未満しか実施しなかった外科医として定義される) は資格がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:ガイドラインベースのナッジ

この腕の外科医は、毎月末に次の内容の電子メールを受け取ります。このメールでは、少なくとも 2 人の患者が、実施された処置の処方ガイドラインを超えるオピオイド処方で退院します。

親愛なる博士[名前]、

[月] に、少なくとも XX 人の患者が、これらの処置の安全ガイドラインで推奨されている量を超えるオピオイド処方で退院しました。

患者の安全のため、Sutter Health では、これらの処置について以下の範囲内で処方することを推奨しています。 そうすることで、術後のオピオイド処方に関するベストプラクティスの安全ガイドラインにも適合します。

オピオイド処方の安全性レポートを引き続きお送りします。

[署名]

【手技ごとのオキシコドン錠5mgの推奨範囲を示した表】

実験的:ピアベースのナッジ

この腕の外科医は、毎月末に次の内容の電子メールを受け取ります。このメールでは、少なくとも 2 人の患者が、実施された処置の処方ガイドラインを超えるオピオイド処方で退院します。

親愛なる博士[名前]、

[月] に、あなたの患者の少なくとも XX 人が退院し、オピオイドの処方量は、同業者の YY% がこれらの処置のために処方した量を超えました。

Sutter Health の [専門] 外科医の YY% は、これらの処置について以下の範囲内で処方します。

オピオイド処方の安全性レポートを引き続きお送りします。

[署名]

【手技ごとのオキシコドン錠5mgの推奨範囲を示した表】

表示される 5 mg オキシコドン錠剤の範囲は、処方ガイドラインで規定されている範囲と同じですが、この微調整ではガイドラインについて言及していません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処方ガイドライン上のオピオイド処方による放電の割合
時間枠:12か月
処方箋は、Morphine Milligram同等物(MME)を介した処方ガイドラインと比較され、ガイドライン内またはそれ以上のコード化されます。 排出時にオピオイドが処方されない場合、これはガイドライン内のようにコーディングされます。
12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
排出時に処方されたモルヒネミリグラム相当(MME)
時間枠:12か月
退院時に規定されているモルヒネミリグラム相当の総尺度
12か月
退院時に処方されたオピオイドの日数の供給
時間枠:12か月
排出時に規定されたオピオイドの日数を示す連続変数
12か月
オピオイドが処方された放電の割合
時間枠:12か月
オピオイドが排出時に処方されたかどうかを示すバイナリ変数から導出された
12か月
退院後3か月を超えるオピオイド上の患者の割合
時間枠:退院後3〜6か月
患者が手術後3〜6ヶ月の間にオピオイド処方を持っているかどうかを示すバイナリ変数から導出された
退院後3〜6か月
30日間の全死因救急部門の訪問
時間枠:退院後0〜30日
救急部門の訪問最初の手術後30日後に術後患者が持っている
退院後0〜30日
30日間の全死因入院数
時間枠:退院後0〜30日
術後患者が最初の処置から30日後に持っている入院数
退院後0〜30日
介入が終了した翌年の処方ガイドライン上の排出排出オピオイド処方の割合
時間枠:12か月(研究の13〜24か月)
処方箋は、Morphine Milligram同等物(MME)を介した処方ガイドラインと比較され、ガイドライン内またはそれ以上のコード化されます。 排出時にオピオイドが処方されない場合、これはガイドライン内のようにコーディングされます。
12か月(研究の13〜24か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katherine E Watkins, MD, MSHS、RAND

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月19日

一次修了 (実際)

2022年10月18日

研究の完了 (実際)

2023年10月18日

試験登録日

最初に提出

2021年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月4日

最初の投稿 (実際)

2021年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月19日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01DA046226 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、合理的な要求に応じて提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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