オピオイド処方を減らすための術後ナッジ (POST-OP)
退院時のオピオイド処方の不適切な処方を減らす
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95833
- Sutter Health
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
いずれかの介入アームの外科医が受け取るナッジは、その外科医の前月の適格退院用オピオイド処方に基づいています。 適格な処方箋は、次の基準をすべて満たしています。
- -患者は手術日で少なくとも18歳です
- 患者は自宅に退院する
- 外科的処置には、適用可能な術後オピオイド処方ガイドラインがある
- 外科的処置は、患者の入院中に行われる唯一の外科的処置です
- 経口摂取されるオピオイド(錠剤、カプセル、または溶液)の処方箋
介入アーム間の汚染を避けるため、複数の外科専門分野にまたがって手術を行う外科医 (2020 年 6 月から 2021 年 5 月までの間に 1 つの専門分野で全手術の 90% 未満しか実施しなかった外科医として定義される) は資格がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
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実験的:ガイドラインベースのナッジ
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この腕の外科医は、毎月末に次の内容の電子メールを受け取ります。このメールでは、少なくとも 2 人の患者が、実施された処置の処方ガイドラインを超えるオピオイド処方で退院します。 親愛なる博士[名前]、 [月] に、少なくとも XX 人の患者が、これらの処置の安全ガイドラインで推奨されている量を超えるオピオイド処方で退院しました。 患者の安全のため、Sutter Health では、これらの処置について以下の範囲内で処方することを推奨しています。 そうすることで、術後のオピオイド処方に関するベストプラクティスの安全ガイドラインにも適合します。 オピオイド処方の安全性レポートを引き続きお送りします。 [署名] 【手技ごとのオキシコドン錠5mgの推奨範囲を示した表】 |
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実験的:ピアベースのナッジ
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この腕の外科医は、毎月末に次の内容の電子メールを受け取ります。このメールでは、少なくとも 2 人の患者が、実施された処置の処方ガイドラインを超えるオピオイド処方で退院します。 親愛なる博士[名前]、 [月] に、あなたの患者の少なくとも XX 人が退院し、オピオイドの処方量は、同業者の YY% がこれらの処置のために処方した量を超えました。 Sutter Health の [専門] 外科医の YY% は、これらの処置について以下の範囲内で処方します。 オピオイド処方の安全性レポートを引き続きお送りします。 [署名] 【手技ごとのオキシコドン錠5mgの推奨範囲を示した表】 表示される 5 mg オキシコドン錠剤の範囲は、処方ガイドラインで規定されている範囲と同じですが、この微調整ではガイドラインについて言及していません。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処方ガイドライン上のオピオイド処方による放電の割合
時間枠:12か月
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処方箋は、Morphine Milligram同等物(MME)を介した処方ガイドラインと比較され、ガイドライン内またはそれ以上のコード化されます。
排出時にオピオイドが処方されない場合、これはガイドライン内のようにコーディングされます。
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排出時に処方されたモルヒネミリグラム相当(MME)
時間枠:12か月
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退院時に規定されているモルヒネミリグラム相当の総尺度
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12か月
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退院時に処方されたオピオイドの日数の供給
時間枠:12か月
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排出時に規定されたオピオイドの日数を示す連続変数
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12か月
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オピオイドが処方された放電の割合
時間枠:12か月
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オピオイドが排出時に処方されたかどうかを示すバイナリ変数から導出された
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12か月
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退院後3か月を超えるオピオイド上の患者の割合
時間枠:退院後3〜6か月
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患者が手術後3〜6ヶ月の間にオピオイド処方を持っているかどうかを示すバイナリ変数から導出された
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退院後3〜6か月
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30日間の全死因救急部門の訪問
時間枠:退院後0〜30日
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救急部門の訪問最初の手術後30日後に術後患者が持っている
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退院後0〜30日
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30日間の全死因入院数
時間枠:退院後0〜30日
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術後患者が最初の処置から30日後に持っている入院数
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退院後0〜30日
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介入が終了した翌年の処方ガイドライン上の排出排出オピオイド処方の割合
時間枠:12か月(研究の13〜24か月)
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処方箋は、Morphine Milligram同等物(MME)を介した処方ガイドラインと比較され、ガイドライン内またはそれ以上のコード化されます。
排出時にオピオイドが処方されない場合、これはガイドライン内のようにコーディングされます。
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12か月(研究の13〜24か月)
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Katherine E Watkins, MD, MSHS、RAND
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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