Nudges pós-operatórios para reduzir a prescrição de opioides (POST-OP)
Reduzindo a Prescrição Inapropriada de Opioides na Alta Hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95833
- Sutter Health
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os nudges que um cirurgião em qualquer braço de intervenção receberá são baseados nas prescrições de opioides de alta elegíveis desse cirurgião no mês anterior. As prescrições elegíveis atendem a todos os seguintes critérios:
- o paciente tem pelo menos 18 anos na data da cirurgia
- o paciente recebe alta para sua casa
- o procedimento cirúrgico tem uma diretriz de prescrição de opioide pós-operatório aplicável
- o procedimento cirúrgico é o único procedimento cirúrgico realizado durante a internação do paciente
- a prescrição é para um opioide tomado por via oral (comprimidos, cápsulas ou solução líquida)
Para evitar a contaminação entre os braços de intervenção, os cirurgiões que operam em várias especialidades cirúrgicas (definidos como cirurgiões que realizaram menos de 90% de seus procedimentos totais em uma especialidade entre junho de 2020 e maio de 2021) não serão elegíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Nudges Baseados em Diretrizes
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Os cirurgiões deste braço receberão um e-mail com o seguinte conteúdo no final de cada mês em que pelo menos dois de seus pacientes receberem alta com uma prescrição de opioide que exceda a diretriz de prescrição para o procedimento realizado. Caro Dr. [Nome], Em [mês], pelo menos XX de seus pacientes tiveram alta com prescrições de opioides que excediam as quantidades recomendadas pelas diretrizes de segurança para esses procedimentos. Para a segurança do paciente, a Sutter Health recomenda a prescrição dentro dos intervalos abaixo para esses procedimentos. Isso também atenderá às diretrizes de segurança das melhores práticas para a prescrição de opioides no pós-operatório. Continuaremos a enviar relatórios de segurança de prescrição de opioides. Atenciosamente, [Assinatura] [Tabela exibindo intervalos recomendados de comprimidos de 5 mg de oxicodona para cada procedimento] |
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Experimental: Nudges baseados em pares
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Os cirurgiões deste braço receberão um e-mail com o seguinte conteúdo no final de cada mês em que pelo menos dois de seus pacientes receberem alta com uma prescrição de opioide que exceda a diretriz de prescrição para o procedimento realizado. Caro Dr. [Nome], Em [mês], pelo menos XX de seus pacientes receberam alta com prescrições de opioides excedendo a quantidade prescrita por YY% de seus colegas para esses procedimentos. YY% dos cirurgiões [especializados] da Sutter Health prescrevem dentro dos intervalos abaixo para esses procedimentos. Continuaremos a enviar relatórios de segurança de prescrição de opioides. Atenciosamente, [Assinatura] [Tabela exibindo intervalos recomendados de comprimidos de 5 mg de oxicodona para cada procedimento] Os intervalos de comprimidos de 5 mg de oxicodona exibidos serão os mesmos estipulados pelas diretrizes de prescrição, mas este aviso não mencionará as diretrizes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parcela de prescrições de opioides de alta acima das diretrizes de prescrição
Prazo: 12 meses
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As prescrições serão comparadas com as diretrizes de prescrição por meio de equivalentes de miligramas de morfina (MMEs) e codificadas como dentro ou acima das diretrizes.
Se nenhum opioide for prescrito na alta, isso será codificado de acordo com as diretrizes.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equivalentes de miligramas de morfina (MMEs) prescritos na alta
Prazo: 12 meses
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Medição contínua dos equivalentes totais de miligramas de morfina prescritos na alta
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12 meses
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Fornecimento diário de opioides prescritos na alta
Prazo: 12 meses
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Variável contínua que indica o número de dias de fornecimento de opioides prescritos na alta
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12 meses
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Parcela de altas onde qualquer opioide foi prescrito
Prazo: 12 meses
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Derivado da variável binária que indica se algum opioide foi prescrito na alta
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12 meses
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Proporção de pacientes em uso de opioides por mais de 3 meses após a alta
Prazo: 3-6 meses após a alta
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Derivado da variável binária que indica se o paciente tem alguma prescrição de opioide entre 3 e 6 meses após a cirurgia
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3-6 meses após a alta
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Número de atendimentos de emergência por todas as causas em 30 dias
Prazo: 0-30 dias após a alta
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Número de visitas ao pronto-socorro do paciente pós-operatório nos 30 dias após o procedimento inicial
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0-30 dias após a alta
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Número de internações por todas as causas em 30 dias
Prazo: 0-30 dias após a alta
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Número de internações do paciente em pós-operatório nos 30 dias após o procedimento inicial
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0-30 dias após a alta
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Parcela de prescrições de opioides de alta acima das diretrizes de prescrição no ano após o término da intervenção
Prazo: 12 meses
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As prescrições serão comparadas com as diretrizes de prescrição por meio de equivalentes de miligramas de morfina (MMEs) e codificadas como dentro ou acima das diretrizes.
Se nenhum opioide for prescrito na alta, isso será codificado de acordo com as diretrizes.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01DA046226 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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