- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05070338
Spinte postoperatorie per ridurre la prescrizione di oppioidi (POST-OP)
Riduzione della prescrizione inappropriata di oppioidi prescritti alla dimissione dall'ospedale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95833
- Sutter Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Le sollecitazioni che riceverà un chirurgo in entrambi i bracci di intervento si basano sulle prescrizioni di oppioidi di dimissione ammissibili di quel chirurgo nel mese precedente. Le prescrizioni ammissibili soddisfano tutti i seguenti criteri:
- il paziente ha almeno 18 anni alla data dell'intervento
- il paziente viene dimesso presso la propria abitazione
- la procedura chirurgica ha una linea guida per la prescrizione di oppioidi post-operatoria applicabile
- la procedura chirurgica è l'unica procedura chirurgica eseguita durante la degenza ospedaliera del paziente
- la prescrizione è per un oppioide assunto per via orale (compresse, capsule o soluzione liquida)
Per evitare la contaminazione tra i bracci di intervento, i chirurghi che operano in più specialità chirurgiche (definiti come chirurghi che hanno eseguito meno del 90% delle loro procedure totali in una specialità tra giugno 2020 e maggio 2021) non saranno idonei.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Spinte basate sulle linee guida
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I chirurghi di questo ramo riceveranno un'e-mail con il seguente contenuto alla fine di ogni mese in cui almeno due dei loro pazienti vengono dimessi con una prescrizione di oppioidi che supera le linee guida di prescrizione per la procedura eseguita. Gentile Dott. [Nome], In [mese], almeno XX dei tuoi pazienti sono stati dimessi con prescrizioni di oppioidi superiori alle quantità raccomandate dalle linee guida sulla sicurezza per queste procedure. Per la sicurezza del paziente, Sutter Health raccomanda di prescrivere entro gli intervalli sottostanti per queste procedure. Ciò soddisferà anche le linee guida sulla sicurezza delle migliori pratiche per la prescrizione post-operatoria di oppioidi. Continueremo a inviarti rapporti sulla sicurezza nella prescrizione di oppioidi. Cordiali saluti, [Firma] [Tabella che mostra gli intervalli raccomandati di compresse di ossicodone da 5 mg per ciascuna procedura] |
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Sperimentale: Spinte basate sui pari
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I chirurghi di questo ramo riceveranno un'e-mail con il seguente contenuto alla fine di ogni mese in cui almeno due dei loro pazienti vengono dimessi con una prescrizione di oppioidi che supera le linee guida di prescrizione per la procedura eseguita. Gentile Dott. [Nome], In [mese], almeno XX dei tuoi pazienti sono stati dimessi con prescrizioni di oppioidi superiori alla quantità prescritta da YY% dei tuoi colleghi per queste procedure. Il YY% dei chirurghi [specialisti] di Sutter Health prescrive entro gli intervalli sottostanti per queste procedure. Continueremo a inviarti rapporti sulla sicurezza nella prescrizione di oppioidi. Cordiali saluti, [Firma] [Tabella che mostra gli intervalli raccomandati di compresse di ossicodone da 5 mg per ciascuna procedura] Gli intervalli di compresse di ossicodone da 5 mg visualizzati saranno gli stessi degli intervalli stabiliti dalle linee guida per la prescrizione, ma questa spintarella non menzionerà le linee guida. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di scarichi con prescrizioni di oppioidi sopra le linee guida per la prescrizione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le prescrizioni verranno confrontate con le linee guida di prescrizione tramite Morfine Milligram Equivalents (MME) e codificate come linee guida all'interno o alte.
Se non viene prescritto alcun oppioide alla dimissione, questo verrà codificato come nelle linee guida.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morfina Milligram Equivalenti (MME) prescritto alla dimissione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misura continua della morfina Milligrammo di morfina equivalenti prescritti alla dimissione
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12 mesi
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Giorni di fornitura di oppioidi prescritti alla dimissione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variabile continua che indica il numero di giorni di fornitura di oppioidi prescritti alla dimissione
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12 mesi
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Proporzione di scarichi in cui è stato prescritto qualsiasi oppioide
Lasso di tempo: 12 mesi
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Derivato da una variabile binaria che indica se qualsiasi oppioide è stato prescritto alla dimissione
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12 mesi
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Proporzione di pazienti su oppioidi per oltre 3 mesi dopo la scarica
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo la scarica
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Derivato da una variabile binaria che indica se il paziente ha prescrizioni di oppioidi tra 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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3-6 mesi dopo la scarica
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Numero di visite di pronto soccorso per tutte le cause di 30 giorni
Lasso di tempo: 0-30 giorni dopo la scarica
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Numero di visite del pronto soccorso Il paziente post-operatorio ha nei 30 giorni successivi alla procedura iniziale
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0-30 giorni dopo la scarica
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Numero di ricoveri per tutte le cause di 30 giorni
Lasso di tempo: 0-30 giorni dopo la scarica
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Numero di ammissioni ospedaliere Il paziente post-operatorio ha nei 30 giorni successivi alla procedura iniziale
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0-30 giorni dopo la scarica
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Proporzione delle prescrizioni di oppioidi di dimissione sopra le linee guida per la prescrizione dell'anno successivo alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi (mesi 13-24 dello studio)
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Le prescrizioni verranno confrontate con le linee guida di prescrizione tramite Morfine Milligram Equivalents (MME) e codificate come linee guida all'interno o alte.
Se non viene prescritto alcun oppioide alla dimissione, questo verrà codificato come nelle linee guida.
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12 mesi (mesi 13-24 dello studio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA046226 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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