Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Spinte postoperatorie per ridurre la prescrizione di oppioidi (POST-OP)

19 marzo 2025 aggiornato da: RAND

Riduzione della prescrizione inappropriata di oppioidi prescritti alla dimissione dall'ospedale

Questo studio verifica l'efficacia di due spinte comportamentali basate su e-mail, una basata sul comportamento dei pari e una basata sulle linee guida delle migliori pratiche, nel ridurre le prescrizioni eccessive di oppioidi dopo l'intervento chirurgico. Sarà condotto in tre specialità chirurgiche (chirurgia generale, chirurgia ortopedica e chirurgia ostetrica/ginecologica) in 19 ospedali all'interno di un unico sistema sanitario. Ciascuna di queste specialità sarà randomizzata in un gruppo di controllo o in uno dei due gruppi di spinta. Ogni mese per un anno, i chirurghi dei nudge group riceveranno e-mail che confrontano la loro prescrizione di oppioidi con la prescrizione dei loro colleghi o con le linee guida sulla prescrizione. Entrambi i tipi di nudge basati su e-mail dovrebbero ridurre la prescrizione di oppioidi dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

640

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95833
        • Sutter Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Le sollecitazioni che riceverà un chirurgo in entrambi i bracci di intervento si basano sulle prescrizioni di oppioidi di dimissione ammissibili di quel chirurgo nel mese precedente. Le prescrizioni ammissibili soddisfano tutti i seguenti criteri:

  • il paziente ha almeno 18 anni alla data dell'intervento
  • il paziente viene dimesso presso la propria abitazione
  • la procedura chirurgica ha una linea guida per la prescrizione di oppioidi post-operatoria applicabile
  • la procedura chirurgica è l'unica procedura chirurgica eseguita durante la degenza ospedaliera del paziente
  • la prescrizione è per un oppioide assunto per via orale (compresse, capsule o soluzione liquida)

Per evitare la contaminazione tra i bracci di intervento, i chirurghi che operano in più specialità chirurgiche (definiti come chirurghi che hanno eseguito meno del 90% delle loro procedure totali in una specialità tra giugno 2020 e maggio 2021) non saranno idonei.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Spinte basate sulle linee guida

I chirurghi di questo ramo riceveranno un'e-mail con il seguente contenuto alla fine di ogni mese in cui almeno due dei loro pazienti vengono dimessi con una prescrizione di oppioidi che supera le linee guida di prescrizione per la procedura eseguita.

Gentile Dott. [Nome],

In [mese], almeno XX dei tuoi pazienti sono stati dimessi con prescrizioni di oppioidi superiori alle quantità raccomandate dalle linee guida sulla sicurezza per queste procedure.

Per la sicurezza del paziente, Sutter Health raccomanda di prescrivere entro gli intervalli sottostanti per queste procedure. Ciò soddisferà anche le linee guida sulla sicurezza delle migliori pratiche per la prescrizione post-operatoria di oppioidi.

Continueremo a inviarti rapporti sulla sicurezza nella prescrizione di oppioidi.

Cordiali saluti, [Firma]

[Tabella che mostra gli intervalli raccomandati di compresse di ossicodone da 5 mg per ciascuna procedura]

Sperimentale: Spinte basate sui pari

I chirurghi di questo ramo riceveranno un'e-mail con il seguente contenuto alla fine di ogni mese in cui almeno due dei loro pazienti vengono dimessi con una prescrizione di oppioidi che supera le linee guida di prescrizione per la procedura eseguita.

Gentile Dott. [Nome],

In [mese], almeno XX dei tuoi pazienti sono stati dimessi con prescrizioni di oppioidi superiori alla quantità prescritta da YY% dei tuoi colleghi per queste procedure.

Il YY% dei chirurghi [specialisti] di Sutter Health prescrive entro gli intervalli sottostanti per queste procedure.

Continueremo a inviarti rapporti sulla sicurezza nella prescrizione di oppioidi.

Cordiali saluti, [Firma]

[Tabella che mostra gli intervalli raccomandati di compresse di ossicodone da 5 mg per ciascuna procedura]

Gli intervalli di compresse di ossicodone da 5 mg visualizzati saranno gli stessi degli intervalli stabiliti dalle linee guida per la prescrizione, ma questa spintarella non menzionerà le linee guida.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di scarichi con prescrizioni di oppioidi sopra le linee guida per la prescrizione
Lasso di tempo: 12 mesi
Le prescrizioni verranno confrontate con le linee guida di prescrizione tramite Morfine Milligram Equivalents (MME) e codificate come linee guida all'interno o alte. Se non viene prescritto alcun oppioide alla dimissione, questo verrà codificato come nelle linee guida.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morfina Milligram Equivalenti (MME) prescritto alla dimissione
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura continua della morfina Milligrammo di morfina equivalenti prescritti alla dimissione
12 mesi
Giorni di fornitura di oppioidi prescritti alla dimissione
Lasso di tempo: 12 mesi
Variabile continua che indica il numero di giorni di fornitura di oppioidi prescritti alla dimissione
12 mesi
Proporzione di scarichi in cui è stato prescritto qualsiasi oppioide
Lasso di tempo: 12 mesi
Derivato da una variabile binaria che indica se qualsiasi oppioide è stato prescritto alla dimissione
12 mesi
Proporzione di pazienti su oppioidi per oltre 3 mesi dopo la scarica
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo la scarica
Derivato da una variabile binaria che indica se il paziente ha prescrizioni di oppioidi tra 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
3-6 mesi dopo la scarica
Numero di visite di pronto soccorso per tutte le cause di 30 giorni
Lasso di tempo: 0-30 giorni dopo la scarica
Numero di visite del pronto soccorso Il paziente post-operatorio ha nei 30 giorni successivi alla procedura iniziale
0-30 giorni dopo la scarica
Numero di ricoveri per tutte le cause di 30 giorni
Lasso di tempo: 0-30 giorni dopo la scarica
Numero di ammissioni ospedaliere Il paziente post-operatorio ha nei 30 giorni successivi alla procedura iniziale
0-30 giorni dopo la scarica
Proporzione delle prescrizioni di oppioidi di dimissione sopra le linee guida per la prescrizione dell'anno successivo alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi (mesi 13-24 dello studio)
Le prescrizioni verranno confrontate con le linee guida di prescrizione tramite Morfine Milligram Equivalents (MME) e codificate come linee guida all'interno o alte. Se non viene prescritto alcun oppioide alla dimissione, questo verrà codificato come nelle linee guida.
12 mesi (mesi 13-24 dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA046226 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi saranno resi disponibili su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi