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术后推动减少阿片类药物处方 (POST-OP)

2023年3月28日 更新者:RAND

减少出院时阿片类药物的不当处方

本研究测试了两种基于电子邮件的行为推动(一种基于同伴行为,一种基于最佳实践指南)在减少手术后过量阿片类药物处方方面的有效性。 它将在一个医疗保健系统内的 19 家医院的三个外科专科(普通外科、整形外科和产科/妇科外科)中进行。 这些专业将分别随机分配到一个对照组或两个助推组之一。 一年中的每个月,助推小组的外科医生都会收到电子邮件,将他们的阿片类药物处方与同行的处方或处方指南进行比较。 两种类型的基于电子邮件的轻推都有望减少手术后的阿片类药物处方。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

778

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国、95833
        • Sutter Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

任一干预组的外科医生将收到的微调是基于该外科医生在上个月符合条件的出院阿片类药物处方。 符合条件的处方满足以下所有条件:

  • 患者在手术之日至少年满 18 岁
  • 病人出院回家
  • 外科手术有适用的术后阿片类药物处方指南
  • 外科手术是患者住院期间进行的唯一外科手术
  • 该处方适用于口服阿片类药物(片剂、胶囊或液体溶液)

为避免干预臂之间的污染,跨多个外科专科进行手术的外科医生(定义为在 2020 年 6 月至 2021 年 5 月期间在一个专科进行的手术总数不到 90% 的外科医生)将不符合资格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:基于指南的推动

该部门的外科医生将在每个月底收到一封包含以下内容的电子邮件,其中至少有两名患者出院时使用的阿片类药物处方超出了所执行手术的处方指南。

亲爱的 [姓名] 博士,

在 [月] 中,至少有 XX 名患者出院时服用的阿片类药物处方量超过了这些程序安全指南推荐的剂量。

为了患者安全,Sutter Health 建议在以下范围内为这些程序开处方。 这样做还将符合术后阿片类药物处方的最佳实践安全指南。

我们将继续向您发送阿片类药物处方安全报告。

此致, [签名]

[显示每个程序的 5 毫克羟考酮片剂推荐范围的表格]

实验性的:基于同行的推动

该部门的外科医生将在每个月底收到一封包含以下内容的电子邮件,其中至少有两名患者出院时使用的阿片类药物处方超出了所执行手术的处方指南。

亲爱的 [姓名] 博士,

在 [月] 中,至少有 XX 名患者出院时使用的阿片类药物处方量超过 YY% 的同行为这些程序开出的处方量。

Sutter Health 的 YY% [专业] 外科医生在以下范围内为这些程序开具处方。

我们将继续向您发送阿片类药物处方安全报告。

此致, [签名]

[显示每个程序的 5 毫克羟考酮片剂推荐范围的表格]

显示的 5 毫克羟考酮片的范围将与处方指南规定的范围相同,但本次微调不会提及指南。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高于处方指南的出院阿片类药物处方份额
大体时间:12个月
处方将通过吗啡毫克当量 (MME) 与处方指南进行比较,并在指南范围内或以上进行编码。 如果在出院时没有开出阿片类药物,这将被编码为符合指南。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出院时规定的吗啡毫克当量 (MME)
大体时间:12个月
连续测量出院时规定的总吗啡毫克当量
12个月
出院时处方阿片类药物的天数
大体时间:12个月
表示出院时规定的阿片类药物供应天数的连续变量
12个月
开出任何阿片类药物的出院比例
大体时间:12个月
源自二元变量,指示出院时是否开了任何阿片类药物
12个月
出院后使用阿片类药物超过 3 个月的患者比例
大体时间:出院后3-6个月
源自二元变量,指示患者在手术后 3 至 6 个月内是否有任何阿片类药物处方
出院后3-6个月
30 天全因急诊就诊次数
大体时间:出院后 0-30 天
初次手术后 30 天内,术后患者急诊就诊次数
出院后 0-30 天
30 天全因住院次数
大体时间:出院后 0-30 天
初次手术后 30 天内术后患者入院的次数
出院后 0-30 天
干预结束后一年内高于处方指南的阿片类药物出院比例
大体时间:12个月
处方将通过吗啡毫克当量 (MME) 与处方指南进行比较,并在指南范围内或以上进行编码。 如果在出院时没有开出阿片类药物,这将被编码为符合指南。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Katherine E Watkins, MD, MSHS、RAND

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月19日

初级完成 (实际的)

2022年10月18日

研究完成 (预期的)

2023年10月18日

研究注册日期

首次提交

2021年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月4日

首次发布 (实际的)

2021年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月28日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01DA046226 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将根据合理要求提供去识别化数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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