Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační pošťuchování ke snížení předepisování opioidů (POST-OP)

19. března 2025 aktualizováno: RAND

Snížení nevhodného předepisování opioidů při propuštění z nemocnice

Tato studie testuje účinnost dvou e-mailových behaviorálních pošťuchování, jeden založený na chování vrstevníků a jeden založený na doporučených postupech, při snižování nadměrného předepisování opioidů po operaci. Bude probíhat ve třech chirurgických oborech (všeobecná chirurgie, ortopedická chirurgie a porodnicko-gynekologická chirurgie) v 19 nemocnicích v rámci jednoho zdravotnického systému. Tyto speciality budou každá náhodně rozdělena do kontrolní skupiny nebo do jedné ze dvou skupin pošťouchnutí. Každý měsíc po dobu jednoho roku budou chirurgové ve skupinách šťouchání dostávat e-maily porovnávající jejich předepisování opioidů buď s předepisováním jejich vrstevníky, nebo s pokyny pro předepisování. Očekává se, že oba typy e-mailových šťouchnutí sníží předepisování opioidů po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

640

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95833
        • Sutter Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Pošťouchnutí, které chirurg v obou intervenčních ramenech obdrží, jsou založeny na způsobilých předpisech opioidů pro propuštění daného chirurga v předchozím měsíci. Způsobilé recepty splňují všechna následující kritéria:

  • pacient je v den operace minimálně 18 let
  • pacient je propuštěn domů
  • chirurgický postup má použitelný pooperační předpis předepisování opioidů
  • chirurgický výkon je jediným chirurgickým výkonem prováděným během hospitalizace pacienta
  • předpis je na opioid užívaný perorálně (tablety, kapsle nebo tekutý roztok)

Aby se předešlo kontaminaci mezi intervenčními rameny, nebudou způsobilí chirurgové, kteří operují ve více chirurgických specializacích (definovaných jako chirurgové, kteří mezi červnem 2020 a květnem 2021 provedli méně než 90 % svých celkových výkonů v jedné specializaci).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Pobídky založené na pokynech
Behaviorální: Pobídky založené na pokynech (příkazná norma).

Chirurgové v této větvi obdrží e-mail s následujícím obsahem na konci každého měsíce, ve kterém budou alespoň dva jejich pacienti propuštěni s předpisem opioidů, který překračuje předepsané pokyny pro prováděný výkon.

Vážený doktore [Jméno],

Za [měsíc] bylo nejméně XX vašich pacientů propuštěno s předepisováním opioidů, které překračovalo množství doporučené bezpečnostními pokyny pro tyto postupy.

Pro bezpečnost pacientů společnost Sutter Health doporučuje předepisovat tyto postupy v rozmezích níže. Tím také splníte bezpečnostní pokyny osvědčených postupů pro pooperační předepisování opioidů.

Budeme vám nadále zasílat zprávy o bezpečnosti předepisování opioidů.

S pozdravem [podpis]

[Tabulka zobrazující doporučená rozmezí 5mg oxykodonových tablet pro každý postup]
Experimentální: Peer-Based Nudges
Behaviorální: Peer-Based (sociální norma) šťouchnutí

Chirurgové v této větvi obdrží e-mail s následujícím obsahem na konci každého měsíce, ve kterém budou alespoň dva jejich pacienti propuštěni s předpisem opioidů, který překračuje předepsané pokyny pro prováděný výkon.

Vážený doktore [Jméno],

Za [měsíc] bylo alespoň XX vašich pacientů propuštěno s předepisováním opioidů, které převyšovalo množství předepsané YY % vašich vrstevníků pro tyto procedury.

YY % [specializovaných] chirurgů v Sutter Health tyto procedury předepisuje v rozmezích níže.

Budeme vám nadále zasílat zprávy o bezpečnosti předepisování opioidů.

S pozdravem [podpis]

[Tabulka zobrazující doporučená rozmezí 5mg oxykodonových tablet pro každý postup]

Zobrazené rozsahy 5 mg oxykodonových tablet budou stejné jako rozsahy stanovené pokyny pro předepisování, ale toto pošťuchnutí nezmiňuje pokyny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl výbojů s předpisy o opioidech nad předepisováním pokynů
Časové okno: 12 měsíců
Předpisy budou porovnány s předepisovacími pokyny prostřednictvím ekvivalentů Morfine Milligram (MME) a ​​kódovány jako v rámci nebo nad pokyny. Pokud při propuštění není předepsán žádný opioid, bude to kódováno jako v rámci pokynů.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfinové miligramové ekvivalenty (MME) předepsané při propuštění
Časové okno: 12 měsíců
Nepřetržitá míra celkového morfinového miligramu ekvivalentů předepsaných při propuštění
12 měsíců
Dny dodávka opioidů předepsaných při propuštění
Časové okno: 12 měsíců
Nepřetržitá proměnná označující počet dnů dodávky opioidů předepsaných při propouštění
12 měsíců
Podíl výbojů, kde byl předepsán jakýkoli opioid
Časové okno: 12 měsíců
Odvozeno z binární proměnné, což naznačuje, zda byl při propuštění předepsán jakýkoli opioid
12 měsíců
Podíl pacientů na opioidech po delší než 3 měsíce po propuštění
Časové okno: 3-6 měsíců po propuštění
Odvozeno z binární proměnné, což naznačuje, zda má pacient nějaké recepty opioidů mezi 3 a 6 měsíci po operaci
3-6 měsíců po propuštění
Počet 30denní návštěvy pohotovostního oddělení všech příčin
Časové okno: 0-30 dní po propuštění
Počet návštěv pohotovostního oddělení má pooperační pacient za 30 dní po počátečním postupu
0-30 dní po propuštění
Počet 30denních hospitalizací všech příčin
Časové okno: 0-30 dní po propuštění
Počet hospitalizačních přijetí, který má pooperační pacient za 30 dní po počátečním postupu
0-30 dní po propuštění
Podíl na předpisování opioidů nad předepisováním pokynů pro vypouštění v roce po skončení intervence
Časové okno: 12 měsíců (měsíce 13-24 studie)
Předpisy budou porovnány s předepisovacími pokyny prostřednictvím ekvivalentů Morfine Milligram (MME) a ​​kódovány jako v rámci nebo nad pokyny. Pokud při propuštění není předepsán žádný opioid, bude to kódováno jako v rámci pokynů.
12 měsíců (měsíce 13-24 studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RAND

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles
University of Michigan
University of Southern California
Sutter Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01DA046226 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikované údaje budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předepisování opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit