Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative skub for at reducere opioidordinering (POST-OP)

19. marts 2025 opdateret af: RAND

Reduktion af uhensigtsmæssig receptpligtig opioidordination ved udskrivelse

Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​to e-mail-baserede adfærdsnudges, en baseret på peer-adfærd og en baseret på retningslinjer for bedste praksis, med hensyn til at reducere overdreven opioidordination efter operationen. Det vil blive gennemført i tre kirurgiske specialer (almen kirurgi, ortopædkirurgi og obstetrisk/gynækologisk kirurgi) på 19 hospitaler inden for ét sundhedssystem. Disse specialiteter vil hver blive randomiseret til en kontrolgruppe eller en af ​​to nudge-grupper. Hver måned i et år vil kirurger i nudge-grupperne modtage e-mails, der sammenligner deres opioidordinering enten med deres jævnaldrendes ordinering eller med ordinationsretningslinjer. Begge typer e-mail-baserede nudges forventes at reducere opioidordination efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

640

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95833
        • Sutter Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

De skub, som en kirurg i begge interventionsarme vil modtage, er baseret på den pågældende kirurgs berettigede opioid-recepter i den foregående måned. Kvalificerede recepter opfylder alle følgende kriterier:

  • patienten er mindst 18 år på operationsdatoen
  • patienten udskrives til deres hjem
  • det kirurgiske indgreb har en gældende postoperativ opioidordinationsvejledning
  • det kirurgiske indgreb er det eneste kirurgiske indgreb, der udføres under patientens hospitalsophold
  • recepten er til et opioid indtaget oralt (tabletter, kapsler eller flydende opløsning)

For at undgå kontaminering mellem interventionsarmene vil kirurger, der opererer på tværs af flere kirurgiske specialer (defineret som kirurger, der udførte mindre end 90 % af deres samlede procedurer i én specialitet mellem juni 2020 og maj 2021), ikke være berettigede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Retningslinje-baserede nudges
Adfærdsmæssigt: Retningslinje-baserede (påbudsnorm) skub

Kirurger i denne arm vil modtage en e-mail med følgende indhold i slutningen af ​​hver måned, hvor mindst to af deres patienter udskrives med en opioidrecept, der overstiger ordinationsretningslinjen for den udførte procedure.

Kære Dr. [Navn],

I [måned] blev mindst XX af dine patienter udskrevet med opioider, der oversteg de mængder, der anbefales af sikkerhedsretningslinjerne for disse procedurer.

Af hensyn til patientsikkerheden anbefaler Sutter Health at ordinere inden for nedenstående områder for disse procedurer. Hvis du gør det, vil det også opfylde bedste praksis sikkerhedsretningslinjer for postoperativ opioidordination.

Vi vil fortsætte med at sende dig opioidordinerende sikkerhedsrapporter.

Med venlig hilsen [Signatur]

[Tabel, der viser anbefalede områder af 5 mg oxycodon-tabletter for hver procedure]
Eksperimentel: Peer-baserede nudges
Adfærdsmæssigt: Peer-baserede (social norm) nudges

Kirurger i denne arm vil modtage en e-mail med følgende indhold i slutningen af ​​hver måned, hvor mindst to af deres patienter udskrives med en opioidrecept, der overstiger ordinationsretningslinjen for den udførte procedure.

Kære Dr. [Navn],

I [måned] blev mindst XX af dine patienter udskrevet med opioider, der oversteg den mængde, som YY % af dine jævnaldrende ordinerede til disse procedurer.

YY% af [special]kirurger hos Sutter Health ordinerer inden for nedenstående områder til disse procedurer.

Vi vil fortsætte med at sende dig opioidordinerende sikkerhedsrapporter.

Med venlig hilsen [Signatur]

[Tabel, der viser anbefalede områder af 5 mg oxycodon-tabletter for hver procedure]

De viste intervaller af 5 mg oxycodon-tabletter vil være de samme som de intervaller, der er angivet i retningslinjerne for ordination, men denne nudge vil ikke nævne retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af udledninger med opioidrecepter ovenfor forskrivning af retningslinjer
Tidsramme: 12 måneder
Recepter vil blive sammenlignet med ordinerende retningslinjer via morfin milligram ækvivalenter (MME'er) og kodet som inden for eller over retningslinjer. Hvis der ikke er ordineret opioid ved udskrivning, kodes dette som inden for retningslinjer.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfin milligram ækvivalenter (MME'er) foreskrevet ved udskrivning
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig mål for den samlede morfin milligram ækvivalenter, der er foreskrevet ved udskrivning
12 måneder
Dages levering af opioider, der er foreskrevet ved udskrivning
Tidsramme: 12 måneder
Kontinuerlig variabel, der angiver antallet af dages levering af opioider, der er foreskrevet ved udskrivning
12 måneder
Andel af udledninger, hvor ethvert opioid blev ordineret
Tidsramme: 12 måneder
Afledt af en binær variabel, der angav, om der blev ordineret noget opioid ved udskrivning
12 måneder
Andel af patienter på opioider i mere end 3 måneder efter decharge
Tidsramme: 3-6 måneder efter decharge
Afledt af en binær variabel, der angiver, om patienten har nogen opioidrecepter mellem 3 og 6 måneder efter operationen
3-6 måneder efter decharge
Antal på 30-dages besøg på almen årsagen
Tidsramme: 0-30 dage efter decharge
Antal besøg af akuttafdelingen, som den postoperative patient har i de 30 dage efter den indledende procedure
0-30 dage efter decharge
Antal 30-dages alle årsager hospitaliseringer
Tidsramme: 0-30 dage efter decharge
Antal optagelser på hospitalet, som den postoperative patient har i de 30 dage efter den indledende procedure
0-30 dage efter decharge
Andel af decharge opioidrecepter ovenfor forskrivning af retningslinjer for året efter, at interventionen slutter
Tidsramme: 12 måneder (måneder 13-24 i undersøgelsen)
Recepter vil blive sammenlignet med ordinerende retningslinjer via morfin milligram ækvivalenter (MME'er) og kodet som inden for eller over retningslinjer. Hvis der ikke er ordineret opioid ved udskrivning, kodes dette som inden for retningslinjer.
12 måneder (måneder 13-24 i undersøgelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RAND

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
University of Michigan
University of Southern California
Sutter Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA046226 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid ordination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner