Postoperatieve duwtjes om het voorschrijven van opioïden te verminderen (POST-OP)
Vermindering van het voorschrijven van ongepaste opioïden bij ontslag uit het ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95833
- Sutter Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
De duwtjes die een chirurg in een van beide interventie-armen ontvangt, zijn gebaseerd op de in aanmerking komende opioïde-recepten van die chirurg in de voorgaande maand. In aanmerking komende recepten voldoen aan alle volgende criteria:
- de patiënt is ten minste 18 jaar oud op de datum van de operatie
- de patiënt wordt naar huis ontslagen
- de chirurgische ingreep heeft een van toepassing zijnde richtlijn voor het voorschrijven van opioïden na de operatie
- de chirurgische ingreep is de enige chirurgische ingreep die wordt uitgevoerd tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt
- het recept is voor een oraal ingenomen opioïde (tabletten, capsules of vloeibare oplossing)
Om besmetting tussen de interventie-armen te voorkomen, komen chirurgen die opereren in meerdere chirurgische specialismen (gedefinieerd als chirurgen die tussen juni 2020 en mei 2021 minder dan 90% van hun totale procedures in één specialiteit hebben uitgevoerd) niet in aanmerking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Op richtlijnen gebaseerde nudges
|
Chirurgen in deze arm ontvangen aan het einde van elke maand een e-mail met de volgende inhoud waarin ten minste twee van hun patiënten worden ontslagen met een recept voor opioïden dat de voorschrijfrichtlijn voor de uitgevoerde procedure overschrijdt. Geachte Dr. [Naam], In [maand] werden ten minste XX van uw patiënten ontslagen met voorschriften voor opioïden die hoger waren dan aanbevolen in de veiligheidsrichtlijnen voor deze procedures. Voor de veiligheid van de patiënt raadt Sutter Health aan om binnen het onderstaande bereik voor deze procedures voor te schrijven. Als u dit doet, voldoet u ook aan de beste veiligheidsrichtlijnen voor het postoperatief voorschrijven van opioïden. We blijven u veiligheidsrapporten over het voorschrijven van opioïden sturen. Met vriendelijke groet, [Handtekening] [Tabel met het aanbevolen bereik van 5 mg oxycodon-tabletten voor elke procedure] |
|
Experimenteel: Peer-gebaseerde nudges
|
Chirurgen in deze arm ontvangen aan het einde van elke maand een e-mail met de volgende inhoud waarin ten minste twee van hun patiënten worden ontslagen met een recept voor opioïden dat de voorschrijfrichtlijn voor de uitgevoerde procedure overschrijdt. Geachte Dr. [Naam], In [maand] werden ten minste XX van uw patiënten ontslagen met voorschriften voor opioïden die hoger waren dan de hoeveelheid voorgeschreven door YY% van uw collega's voor deze procedures. YY% van de [gespecialiseerde] chirurgen bij Sutter Health schrijft voor deze procedures voor binnen de onderstaande bereiken. We blijven u veiligheidsrapporten over het voorschrijven van opioïden sturen. Met vriendelijke groet, [Handtekening] [Tabel met het aanbevolen bereik van 5 mg oxycodon-tabletten voor elke procedure] Het bereik van 5 mg oxycodon-tabletten die worden weergegeven, is hetzelfde als het bereik dat is vastgelegd in de voorschrijfrichtlijnen, maar deze nudge vermeldt geen richtlijnen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel ontladingen met opioïde recepten boven het voorschrijven van richtlijnen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voorschriften worden vergeleken met het voorschrijven van richtlijnen via morfine milligram equivalenten (MME's) en gecodeerd zoals binnen of boven richtlijnen.
Als er bij ontslag geen opioïde wordt voorgeschreven, wordt dit gecodeerd zoals binnen de richtlijnen.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfine milligram equivalenten (MME's) voorgeschreven bij ontslag
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Continue maat van de totale morfine milligram -equivalenten voorgeschreven bij ontslag
|
12 maanden
|
|
Dagenvoorraad van opioïden voorgeschreven bij ontslag
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Continue variabele die het aantal dagen aanbod van opioïden voorgeschreven bij ontslag aangeeft
|
12 maanden
|
|
Aandeel ontladingen waarbij een opioïde werd voorgeschreven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Afgeleid van een binaire variabele die aangeeft of een opioïde werd voorgeschreven bij ontslag
|
12 maanden
|
|
Aandeel patiënten op opioïden gedurende meer dan 3 maanden na ontslag
Tijdsspanne: 3-6 maanden na ontslag
|
Afgeleid van een binaire variabele die aangeeft of de patiënt opioïdenrecepten heeft tussen 3 en 6 maanden na de operatie
|
3-6 maanden na ontslag
|
|
Aantal 30-daagse bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp van 30 dagen
Tijdsspanne: 0-30 dagen na ontslag
|
Aantal spoedeisende hulpbezoeken die de postoperatieve patiënt heeft in de 30 dagen na de eerste procedure
|
0-30 dagen na ontslag
|
|
Aantal van 30-daagse ziekenhuisopnames door alle oorzaken
Tijdsspanne: 0-30 dagen na ontslag
|
Aantal ziekenhuisopnames die de postoperatieve patiënt heeft in de 30 dagen na de eerste procedure
|
0-30 dagen na ontslag
|
|
Aandeel van ontslag opioïde recepten boven de voorschrijfrichtlijnen in het jaar na het einde van de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden (maanden 13-24 van het onderzoek)
|
Voorschriften worden vergeleken met het voorschrijven van richtlijnen via morfine milligram equivalenten (MME's) en gecodeerd zoals binnen of boven richtlijnen.
Als er bij ontslag geen opioïde wordt voorgeschreven, wordt dit gecodeerd zoals binnen de richtlijnen.
|
12 maanden (maanden 13-24 van het onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA046226 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .