Posztoperatív lökések az opioidfelírás csökkentésére (POST-OP)
A helytelenül felírt opioid felírás csökkentése a kórházi elbocsátáskor
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95833
- Sutter Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Azok a bökkenések, amelyeket a sebész mindkét beavatkozási ágban kap, az adott sebész előző hónapban felírt opioid receptjein alapulnak. A jogosult receptek megfelelnek az összes alábbi kritériumnak:
- a beteg a műtét időpontjában legalább 18 éves
- a beteget hazaengedik
- a sebészeti eljárásnak van egy alkalmazható posztoperatív opioid-felírási irányelve
- a sebészeti beavatkozás az egyetlen műtéti eljárás, amelyet a beteg kórházi tartózkodása alatt végeznek
- a recept orálisan bevett opioidra vonatkozik (tabletta, kapszula vagy folyékony oldat)
Az intervenciós karok közötti szennyeződés elkerülése érdekében nem támogathatók azok a sebészek, akik több sebészeti szakterületen dolgoznak (ezek azok a sebészek, akik 2020 júniusa és 2021 májusa között az összes beavatkozásuk kevesebb mint 90%-át végezték el egy szakterületen).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Útmutató-alapú bökések
|
Az ebbe a csoportba tartozó sebészek minden hónap végén kapnak egy e-mailt a következő tartalommal, amelyben legalább két páciensüket olyan opioid recepttel bocsátják el, amely meghaladja az elvégzett eljárás felírási irányelveit. Tisztelt Dr. [Név]! [hónap] hónapban az Ön betegei közül legalább XX olyan opioid receptet bocsátott ki, amely meghaladja az ezekre az eljárásokra vonatkozó biztonsági irányelvekben javasolt mennyiséget. A betegek biztonsága érdekében a Sutter Health az alábbi tartományokon belüli felírást javasol ezekhez az eljárásokhoz. Ez megfelel a posztoperatív opioidok felírására vonatkozó legjobb gyakorlat biztonsági irányelveinek is. Továbbra is küldünk Önnek opioid-felírási biztonsági jelentéseket. Üdvözlettel: [Aláírás] [A táblázat az 5 mg-os oxikodon tabletták ajánlott tartományait mutatja be az egyes eljárásokhoz] |
|
Kísérleti: Peer-Based Nudges
|
Az ebbe a csoportba tartozó sebészek minden hónap végén kapnak egy e-mailt a következő tartalommal, amelyben legalább két páciensüket olyan opioid recepttel bocsátják el, amely meghaladja az elvégzett eljárás felírási irányelveit. Tisztelt Dr. [Név]! [hónap] hónapban legalább XX betegét olyan opioidrecepttel bocsátották el, amelyek meghaladták a társai YY%-a által ezekre az eljárásokra felírt mennyiséget. A Sutter Health sebészek YY%-a az alábbi tartományokon belül írja fel ezeket az eljárásokat. Továbbra is küldünk Önnek opioid-felírási biztonsági jelentéseket. Üdvözlettel: [Aláírás] [A táblázat az 5 mg-os oxikodon tabletták ajánlott tartományait mutatja be az egyes eljárásokhoz] Az 5 mg-os oxikodon tabletták megjelenített tartományai megegyeznek a felírási irányelvekben meghatározott tartományokkal, de ez a bökkenő nem említ irányelveket. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az opioid receptekkel rendelkező kisülések aránya a vényköteles iránymutatások felett
Időkeret: 12 hónap
|
A recepteket összehasonlítják a Morphine Milligram ekvivalensek (MMES) révén az iránymutatások előírásával, és az iránymutatásokon belül vagy a fenti kódolással.
Ha a kisüléskor nem írnak elő opioidot, akkor ezt az iránymutatások szerint kódolják.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morfin milligramm ekvivalensek (MMES), amelyet kiürítéskor felírtak
Időkeret: 12 hónap
|
A kisüléskor előírt teljes morfin milligramm -ekvivalensek folyamatos mérése
|
12 hónap
|
|
A kisüléskor előírt opioidok napi ellátása
Időkeret: 12 hónap
|
Folyamatos változó, amely jelzi a kisüléskor előírt napok számának számát
|
12 hónap
|
|
A kibocsátások aránya, ahol bármilyen opioidot felírtak
Időkeret: 12 hónap
|
Egy bináris változóból származik, jelezve, hogy a kisüléskor előírt -e opioidot
|
12 hónap
|
|
Az opioidokon szenvedő betegek aránya több mint 3 hónapig a mentesítés után
Időkeret: 3-6 hónap a mentesítés után
|
Egy bináris változóból származik, jelezve, hogy a betegnek van -e opioid -receptje 3 és 6 hónap között a műtét után
|
3-6 hónap a mentesítés után
|
|
A 30 napos összes okú sürgősségi osztály látogatásainak száma
Időkeret: 0-30 nap a mentesítés után
|
A sürgősségi osztály látogatásainak száma a műtét utáni betegnél a kezdeti eljárást követő 30 napon belül van
|
0-30 nap a mentesítés után
|
|
30 napos összes okú kórházi ápolás száma
Időkeret: 0-30 nap a mentesítés után
|
A kórházi felvételek száma a műtét utáni betegnek a kezdeti eljárást követő 30 napon belül van
|
0-30 nap a mentesítés után
|
|
A mentesítési opioid -receptek aránya az előírási iránymutatások felett a beavatkozás befejezése utáni évben
Időkeret: 12 hónap (a tanulmány 13–24 hónapja)
|
A recepteket összehasonlítják a Morphine Milligram ekvivalensek (MMES) révén az iránymutatások előírásával, és az iránymutatásokon belül vagy a fenti kódolással.
Ha a kisüléskor nem írnak elő opioidot, akkor ezt az iránymutatások szerint kódolják.
|
12 hónap (a tanulmány 13–24 hónapja)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DA046226 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .