Postoperativa knuffar för att minska opioidförskrivningen (POST-OP)
Minska olämplig receptbelagd opioidförskrivning vid utskrivning från sjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95833
- Sutter Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
De knuffar som en kirurg i endera interventionsarmen kommer att få är baserade på den kirurgens kvalificerade opioidrecept under föregående månad. Kvalificerade recept uppfyller alla följande kriterier:
- patienten är minst 18 år vid operationsdatumet
- patienten skrivs ut till sitt hem
- det kirurgiska ingreppet har en tillämplig postoperativ riktlinjer för förskrivning av opioid
- det kirurgiska ingreppet är det enda kirurgiska ingreppet som utförs under patientens sjukhusvistelse
- receptet är för en opioid som tas oralt (tabletter, kapslar eller flytande lösning)
För att undvika kontaminering mellan interventionsarmarna kommer kirurger som opererar inom flera kirurgiska specialiteter (definierat som kirurger som utförde mindre än 90 % av sina totala ingrepp i en specialitet mellan juni 2020 och maj 2021) inte att vara berättigade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Riktlinjebaserade knuffar
|
Kirurger i den här armen kommer att få ett e-postmeddelande med följande innehåll i slutet av varje månad där minst två av deras patienter skrivs ut med ett opioidrecept som överskrider förskrivningsriktlinjerna för det utförda ingreppet. Kära Dr. [Namn], Under [månad] skrevs minst XX av dina patienter ut med opioidrecept som översteg de mängder som rekommenderas av säkerhetsriktlinjerna för dessa procedurer. För patientsäkerhet rekommenderar Sutter Health att du förskriver inom intervallen nedan för dessa procedurer. Om du gör det kommer du också att uppfylla säkerhetsriktlinjerna för bästa praxis för postoperativ opioidförskrivning. Vi kommer att fortsätta att skicka säkerhetsrapporter för opioidförskrivning till dig. Med vänlig hälsning, [Signatur] [Tabell som visar rekommenderade intervall av 5 mg oxikodontabletter för varje procedur] |
|
Experimentell: Peer-baserade knuffar
|
Kirurger i den här armen kommer att få ett e-postmeddelande med följande innehåll i slutet av varje månad där minst två av deras patienter skrivs ut med ett opioidrecept som överskrider förskrivningsriktlinjerna för det utförda ingreppet. Kära Dr. [Namn], Under [månad] skrevs minst XX av dina patienter ut med opioidrecept som översteg den mängd som YY % av dina kamrater föreskrev för dessa procedurer. YY % av [special]kirurgerna vid Sutter Health ordinerar inom intervallen nedan för dessa procedurer. Vi kommer att fortsätta att skicka säkerhetsrapporter för opioidförskrivning till dig. Med vänlig hälsning, [Signatur] [Tabell som visar rekommenderade intervall av 5 mg oxikodontabletter för varje procedur] Omfattningen av 5 mg oxikodontabletter som visas kommer att vara desamma som intervallen som anges i förskrivningsriktlinjerna, men denna nudge kommer inte att nämna riktlinjer. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av utsläpp med opioidrecept ovanför förskrivningsriktlinjer
Tidsram: 12 månader
|
Recept kommer att jämföras med förskrivningsriktlinjer via morfin milligramekvivalenter (MME) och kodas som inom eller högre riktlinjer.
Om ingen opioid föreskrivs vid utskrivning kommer detta att kodas som inom riktlinjer.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morphine Milligram ekvivalenter (MME) föreskrivs vid urladdning
Tidsram: 12 månader
|
Kontinuerligt mått på den totala morfinmilligramekvivalenterna som föreskrivs vid urladdning
|
12 månader
|
|
Dagens utbud av opioider som föreskrivs vid utskrivning
Tidsram: 12 månader
|
Kontinuerlig variabel som indikerar antalet dagars utbud av opioider som föreskrivs vid urladdning
|
12 månader
|
|
Andel av utsläpp där någon opioid föreskrevs
Tidsram: 12 månader
|
Härrörande från en binärvariabel som indikerar om någon opioid föreskrevs vid utsläpp
|
12 månader
|
|
Andel patienter på opioider i mer än 3 månader efter utskrivning
Tidsram: 3-6 månader efter utskrivning
|
Härrörande från en binärvariabel som indikerar om patienten har några opioidrecept mellan 3 och 6 månader efter operationen
|
3-6 månader efter utskrivning
|
|
Antal 30-dagars besök i akut av akut av akut av alla orsakar
Tidsram: 0-30 dagar efter utskrivning
|
Antalet akutbesök som den postoperativa patienten har under de 30 dagarna efter den första proceduren
|
0-30 dagar efter utskrivning
|
|
Antal 30-dagars alla orsakar sjukhusinläggningar
Tidsram: 0-30 dagar efter utskrivning
|
Antal sjukhusinläggningar som den postoperativa patienten har under de 30 dagarna efter den första proceduren
|
0-30 dagar efter utskrivning
|
|
Andel av ansvarsfrihetsrecept ovanför förskrivningsriktlinjer under året efter att interventionen är slut
Tidsram: 12 månader (månader 13-24 av studien)
|
Recept kommer att jämföras med förskrivningsriktlinjer via morfin milligramekvivalenter (MME) och kodas som inom eller högre riktlinjer.
Om ingen opioid föreskrivs vid utskrivning kommer detta att kodas som inom riktlinjer.
|
12 månader (månader 13-24 av studien)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R01DA046226 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .