Leikkauksen jälkeiset nyökytyksiä opioidien määräämisen vähentämiseksi (POST-OP)
Epäasianmukaisten opioidimääräysten vähentäminen sairaalan kotiuttamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95833
- Sutter Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Jommankumman interventiohaaran kirurgin saamat nykäisyet perustuvat kyseisen kirurgin edellisen kuukauden aikana antamiin oikeutettuihin opioidiresepteihin. Hyväksytyt reseptit täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
- potilas on leikkausajankohtana vähintään 18-vuotias
- potilas kotiutetaan kotiinsa
- kirurgisella toimenpiteellä on soveltuva leikkauksen jälkeinen opioidien määräämisohje
- kirurginen toimenpide on ainoa kirurginen toimenpide, joka suoritetaan potilaan sairaalahoidon aikana
- resepti koskee suun kautta otettavaa opioidia (tabletit, kapselit tai nestemäinen liuos)
Interventiohaarojen välisen kontaminaation välttämiseksi useilla kirurgisilla erikoisaloilla työskentelevät kirurgit (määritelty kirurgiksi, jotka suorittivat alle 90 % kaikista toimenpiteistään yhdellä erikoisalalla kesäkuun 2020 ja toukokuun 2021 välisenä aikana) eivät ole tukikelpoisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Suuntaviivaan perustuvat nyökytyksiä
|
Tämän haaran kirurgit saavat seuraavan sisällön sisältävän sähköpostin kunkin kuukauden lopussa, jolloin vähintään kaksi heidän potilaansa on kotiutunut opioidireseptillä, joka ylittää suoritetun toimenpiteen määräysohjeen. Hyvä tohtori [nimi], [kuukaudessa] vähintään XX potilaastasi kotiutui opioidimääräyksellä, joka ylitti näiden toimenpiteiden turvallisuusohjeissa suositellut määrät. Potilasturvallisuuden vuoksi Sutter Health suosittelee näiden toimenpiteiden määräämistä alla olevien rajojen sisällä. Näin toimimalla noudatetaan myös parhaiden käytäntöjen turvallisuusohjeita leikkauksen jälkeisestä opioidien määräämisestä. Lähetämme sinulle jatkossakin opioidireseptiturvallisuusraportteja. Ystävällisin terveisin [Allekirjoitus] [Taulukko, jossa esitetään suositellut 5 mg:n oksikodonitablettien vaihteluvälit kullekin toimenpiteelle] |
|
Kokeellinen: Vertaisperustaiset tökkäämiset
|
Tämän haaran kirurgit saavat seuraavan sisällön sisältävän sähköpostin kunkin kuukauden lopussa, jolloin vähintään kaksi heidän potilaansa on kotiutunut opioidireseptillä, joka ylittää suoritetun toimenpiteen määräysohjeen. Hyvä tohtori [nimi], [kuukaudessa] vähintään XX potilaastasi kotiutettiin opioidiresepteillä, jotka ylittivät YY %:n ikäisistäsi näihin toimenpiteisiin määräämän määrän. YY% Sutter Healthin [erikoiskirurgeista] määrää näitä toimenpiteitä alla olevien rajojen sisällä. Lähetämme sinulle jatkossakin opioidireseptiturvallisuusraportteja. Ystävällisin terveisin [Allekirjoitus] [Taulukko, jossa esitetään suositellut 5 mg:n oksikodonitablettien vaihteluvälit kullekin toimenpiteelle] Näytetyt 5 mg:n oksikodonitablettien vaihteluvälit ovat samat kuin lääkemääräysohjeissa määritellyt vaihteluvälit, mutta tässä vihjeessä ei mainita ohjeita. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yllä olevien opioidien reseptien osuus määräämisohjeista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Reseptejä verrataan määräysohjeisiin morfiinin milligrammin ekvivalenttien (MME) kautta ja koodattuina ohjeina tai sen yläpuolella.
Jos opioideja ei ole määrätty vastuuvapauden aikana, se koodataan ohjeiden mukaisesti.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin milligramman ekvivalentit (MMES), jotka on määrätty purkautuessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vastuuvapauden aikana määrättyjen morfiinin milligramman kokonaismittausten jatkuva mittaus
|
12 kuukautta
|
|
Päivien toimitus opioidien toimittamisessa vastuuvapauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jatkuva muuttuja, joka osoittaa päästöpäivien lukumäärän, joka on määrätty purkautumisessa
|
12 kuukautta
|
|
Opioidien määräävien purkausten osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Johdettu binaarimuuttujasta, joka osoittaa, onko opioidia määritelty purkautuessa
|
12 kuukautta
|
|
Opioidien potilaiden osuus yli 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Johdettu binaarimuuttujasta, joka osoittaa, onko potilaalla opioidireseptejä 3–6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
3-6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
30 päivän all-syyt hätäosaston vierailut
Aikaikkuna: 0-30 päivää purkamisen jälkeen
|
Hätäosaston lukumäärä vierailee leikkauksen jälkeisellä potilaalla 30 päivän kuluessa alkuperäisen toimenpiteen jälkeen
|
0-30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
30 päivän all-syyt sairaalahoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: 0-30 päivää purkamisen jälkeen
|
Sairaalahoitojen lukumäärä, joka on leikkauksen jälkeinen potilas, on 30 päivän kuluessa alkuperäisen toimenpiteen jälkeen
|
0-30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Vastuuvapauden opioidireseptien osuus edellä Määräysohjeet intervention päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta (tutkimuksen kuukaudet 13–24)
|
Reseptejä verrataan määräysohjeisiin morfiinin milligrammin ekvivalenttien (MME) kautta ja koodattuina ohjeina tai sen yläpuolella.
Jos opioideja ei ole määrätty vastuuvapauden aikana, se koodataan ohjeiden mukaisesti.
|
12 kuukautta (tutkimuksen kuukaudet 13–24)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA046226 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .