Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne zachęty do ograniczenia przepisywania opioidów (POST-OP)

19 marca 2025 zaktualizowane przez: RAND

Ograniczenie niewłaściwego przepisywania opioidów na receptę przy wypisie ze szpitala

Badanie to sprawdza skuteczność dwóch e-mailowych zachęt behawioralnych, jednego opartego na zachowaniu rówieśników, a drugiego opartego na wytycznych dotyczących najlepszych praktyk, w zmniejszaniu nadmiernej liczby recept na opioidy po operacji. Będzie prowadzony w trzech specjalnościach chirurgicznych (chirurgia ogólna, chirurgia ortopedyczna i chirurgia położniczo-ginekologiczna) w 19 szpitalach w ramach jednego systemu opieki zdrowotnej. Każda z tych specjalności zostanie losowo przydzielona do grupy kontrolnej lub jednej z dwóch grup podsuwanych. Każdego miesiąca przez rok chirurdzy z grup podsuwających będą otrzymywać e-maile porównujące ich przepisywanie opioidów z przepisywaniem ich rówieśników lub z wytycznymi dotyczącymi przepisywania. Oczekuje się, że oba rodzaje zachęt e-mailowych zmniejszą przepisywanie opioidów po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

640

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95833
        • Sutter Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Sugestie, które otrzyma chirurg w obu ramionach interwencji, są oparte na kwalifikujących się receptach na opioidy wypisane przez tego chirurga w poprzednim miesiącu. Kwalifikujące się recepty spełniają wszystkie poniższe kryteria:

  • pacjent w dniu zabiegu ma ukończone 18 lat
  • pacjent zostaje wypisany do domu
  • procedura chirurgiczna ma zastosowanie pooperacyjne wytyczne dotyczące przepisywania opioidów
  • zabieg chirurgiczny jest jedynym zabiegiem chirurgicznym wykonywanym podczas pobytu pacjenta w szpitalu
  • recepta dotyczy opioidu przyjmowanego doustnie (tabletki, kapsułki lub płynny roztwór)

Aby uniknąć kontaminacji między ramionami interwencji, chirurdzy operujący w wielu specjalnościach chirurgicznych (zdefiniowani jako chirurdzy, którzy wykonali mniej niż 90% wszystkich zabiegów w jednej specjalności w okresie od czerwca 2020 r. do maja 2021 r.) nie będą się kwalifikować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Porady oparte na wytycznych
Behawioralne: Nakłanianie oparte na wytycznych (norma nakazowa).

Chirurdzy w tej grupie otrzymają wiadomość e-mail z następującą treścią pod koniec każdego miesiąca, w którym co najmniej dwóch pacjentów zostanie wypisanych z receptą na opioidy, która przekracza wytyczne dotyczące przepisywania wykonywanej procedury.

Drogi Doktorze [Imię],

W [miesiąc] co najmniej XX Twoich pacjentów zostało wypisanych z recept na opioidy przekraczających ilości zalecane przez wytyczne dotyczące bezpieczeństwa tych procedur.

Dla bezpieczeństwa pacjentów Sutter Health zaleca przepisywanie tych procedur w ramach poniższych zakresów. Takie postępowanie będzie również zgodne z wytycznymi dotyczącymi najlepszych praktyk w zakresie przepisywania opioidów w okresie pooperacyjnym.

Będziemy nadal przesyłać raporty dotyczące bezpieczeństwa przepisywania opioidów.

Z poważaniem [podpis]

[Tabela zawierająca zalecane zakresy dawek 5 mg oksykodonu w tabletkach dla każdej procedury]
Eksperymentalny: Ponaglenia oparte na rówieśnikach
Behawioralne: Ponaglenia oparte na rówieśnikach (norma społeczna).

Chirurdzy w tej grupie otrzymają wiadomość e-mail z następującą treścią pod koniec każdego miesiąca, w którym co najmniej dwóch pacjentów zostanie wypisanych z receptą na opioidy, która przekracza wytyczne dotyczące przepisywania wykonywanej procedury.

Drogi Doktorze [Imię],

W [miesiąc] co najmniej XX Twoich pacjentów zostało wypisanych z recept na opioidy przekraczających ilość przepisaną przez YY% Twoich rówieśników na te procedury.

YY% [specjalistycznych] chirurgów w Sutter Health przepisuje te procedury w poniższych zakresach.

Będziemy nadal przesyłać raporty dotyczące bezpieczeństwa przepisywania opioidów.

Z poważaniem [podpis]

[Tabela zawierająca zalecane zakresy dawek 5 mg oksykodonu w tabletkach dla każdej procedury]

Wyświetlane zakresy tabletek 5 mg oksykodonu będą takie same, jak zakresy określone w wytycznych dotyczących przepisywania, ale ta sugestia nie zawiera wzmianki o wytycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zrzutów z receptami opioidowymi powyżej wytycznych dotyczących przepisywania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Recepty zostaną porównane z wytycznymi przepisywania za pośrednictwem równoważników Morphine Milligram (MMES) i zakodowane jako wytyczne lub powyżej wytycznych. Jeśli żaden opioid nie zostanie określony podczas wypisu, zostanie to zakodowane w ramach wytycznych.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morphine Milligram Equiviwalents (MMES) określone przy rozładowaniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ciągła miara całkowitych równoważników miligramu morfinowego określonych przy rozładowaniu
12 miesięcy
Dni dostawa opioidów przepisanych podczas wypisu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmienna ciągła wskazująca liczbę dni dostawy opioidów określonych podczas rozładowania
12 miesięcy
Odsetek zrzutów, w których przepisano dowolnego opioidów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pochodząca ze zmiennej binarnej wskazującej, czy jakikolwiek opioid został przepisany przy rozładowaniu
12 miesięcy
Odsetek pacjentów na opioidach przez ponad 3 miesiące po wypisie
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po rozładowaniu
Pochodząca ze zmiennej binarnej wskazującej, czy pacjent ma jakiekolwiek recepty opioidowe między 3 a 6 miesięcy po operacji
3-6 miesięcy po rozładowaniu
Liczba 30-dniowych wizyt w oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 0-30 dni po rozładowaniu
Liczba odwiedzin oddziału ratunkowego, które pacjent pooperacyjny ma w ciągu 30 dni po początkowej zabiegu
0-30 dni po rozładowaniu
Liczba 30-dniowych hospitalizacji z całej przyczyny
Ramy czasowe: 0-30 dni po rozładowaniu
Liczba przyjęć szpitalnych, które pacjent pooperacyjny ma w ciągu 30 dni po początkowej zabiegu
0-30 dni po rozładowaniu
Odsetek recept opioidowych z wypisaniem powyżej wytycznych dotyczących wytycznych w roku po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy (miesiące 13-24 badań)
Recepty zostaną porównane z wytycznymi przepisywania za pośrednictwem równoważników Morphine Milligram (MMES) i zakodowane jako wytyczne lub powyżej wytycznych. Jeśli żaden opioid nie zostanie określony podczas wypisu, zostanie to zakodowane w ramach wytycznych.
12 miesięcy (miesiące 13-24 badań)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RAND

Współpracownicy

University of California, Los Angeles
University of Michigan
University of Southern California
Sutter Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA046226 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zdeidentyfikowane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepisywanie opioidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj