Coups de pouce postopératoires pour réduire la prescription d'opioïdes (POST-OP)
Réduire la prescription inappropriée d'opioïdes sur ordonnance à la sortie de l'hôpital
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95833
- Sutter Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Les coups de pouce qu'un chirurgien dans l'un ou l'autre des bras d'intervention recevra sont basés sur les prescriptions d'opioïdes éligibles à la sortie de ce chirurgien au cours du mois précédent. Les ordonnances admissibles répondent à tous les critères suivants :
- le patient a au moins 18 ans à la date de la chirurgie
- le patient est renvoyé à son domicile
- l'intervention chirurgicale est assortie d'une directive postopératoire applicable sur la prescription d'opioïdes
- l'intervention chirurgicale est la seule intervention chirurgicale pratiquée pendant le séjour à l'hôpital du patient
- la prescription est pour un opioïde pris par voie orale (comprimés, gélules ou solution liquide)
Pour éviter la contamination entre les bras d'intervention, les chirurgiens qui opèrent dans plusieurs spécialités chirurgicales (définies comme des chirurgiens qui ont effectué moins de 90 % de leurs procédures totales dans une spécialité entre juin 2020 et mai 2021) ne seront pas éligibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Nudges basés sur des lignes directrices
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Les chirurgiens de ce bras recevront un e-mail avec le contenu suivant à la fin de chaque mois au cours duquel au moins deux de leurs patients sont sortis avec une prescription d'opioïdes qui dépasse la recommandation de prescription pour la procédure effectuée. Cher Dr [Nom], En [mois], au moins XX de vos patients sont sortis avec des ordonnances d'opioïdes dépassant les quantités recommandées par les consignes de sécurité pour ces procédures. Pour la sécurité des patients, Sutter Health recommande de prescrire dans les plages ci-dessous pour ces procédures. Cela permettra également de respecter les directives de sécurité des meilleures pratiques pour la prescription postopératoire d'opioïdes. Nous continuerons de vous envoyer des rapports sur la sécurité des prescriptions d'opioïdes. Cordialement, [Signature] [Tableau affichant les plages recommandées de comprimés d'oxycodone à 5 mg pour chaque procédure] |
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Expérimental: Nudges basés sur les pairs
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Les chirurgiens de ce bras recevront un e-mail avec le contenu suivant à la fin de chaque mois au cours duquel au moins deux de leurs patients sont sortis avec une prescription d'opioïdes qui dépasse la recommandation de prescription pour la procédure effectuée. Cher Dr [Nom], En [mois], au moins XX de vos patients sont sortis avec des ordonnances d'opioïdes dépassant la quantité prescrite par YY % de vos pairs pour ces procédures. YY % des chirurgiens [spécialisés] de Sutter Health prescrivent dans les fourchettes ci-dessous pour ces procédures. Nous continuerons de vous envoyer des rapports sur la sécurité des prescriptions d'opioïdes. Cordialement, [Signature] [Tableau affichant les plages recommandées de comprimés d'oxycodone à 5 mg pour chaque procédure] Les plages de comprimés d'oxycodone de 5 mg affichées seront les mêmes que les plages stipulées par les directives de prescription, mais ce coup de pouce ne mentionnera pas les directives. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de rejets avec des prescriptions d'opioïdes supérieures à la prescription des directives
Délai: 12 mois
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Les prescriptions seront comparées aux directives de prescription via des équivalents de Morphine Milligram (MME) et codés comme des directives au sein ou au-dessus.
Si aucun opioïde n'est prescrit à la décharge, cela sera codé comme dans les directives.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morphine Milligram Equivalents (MME) prescrit à la décharge
Délai: 12 mois
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Mesure continue des équivalents totaux de morphine milligrammes prescrits à la décharge
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12 mois
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Days de l'offre d'opioïdes prescrits à la décharge
Délai: 12 mois
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Variable continue indiquant le nombre de jours de fourniture d'opioïdes prescrits à la décharge
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12 mois
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Proportion de décharges où tout opioïde a été prescrit
Délai: 12 mois
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Dérivé d'une variable binaire indiquant si un opioïde a été prescrit à la décharge
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12 mois
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Proportion de patients sous opioïdes pendant plus de 3 mois après la décharge
Délai: 3-6 mois après la décharge
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Dérivé d'une variable binaire indiquant si le patient a des prescriptions d'opioïdes entre 3 et 6 mois après la chirurgie
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3-6 mois après la décharge
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Nombre de visites du service d'urgence toutes causes de 30 jours
Délai: 0-30 jours après la sortie
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Le nombre de visites aux services d'urgence du patient postopératoire a dans les 30 jours suivant la procédure initiale
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0-30 jours après la sortie
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Nombre d'hospitalisations toutes causes de 30 jours
Délai: 0-30 jours après la sortie
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Nombre d'admission à l'hôpital que le patient postopératoire a dans les 30 jours après la procédure initiale
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0-30 jours après la sortie
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Proportion de décharges d'opioïdes Prescriptions au-dessus des directives de prescription dans l'année après la fin de l'intervention
Délai: 12 mois (mois 13-24 de l'étude)
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Les prescriptions seront comparées aux directives de prescription via des équivalents de Morphine Milligram (MME) et codés comme des directives au sein ou au-dessus.
Si aucun opioïde n'est prescrit à la décharge, cela sera codé comme dans les directives.
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12 mois (mois 13-24 de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA046226 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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