Послеоперационные подталкивания к сокращению назначения опиоидов (POST-OP)
Сокращение неправомерного назначения опиоидов по рецепту при выписке из больницы
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95833
- Sutter Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Подталкивания, которые получит хирург в любой группе вмешательства, основаны на соответствующих предписаниях хирурга по выписке опиоидов в предыдущем месяце. Приемлемые рецепты соответствуют всем следующим критериям:
- пациенту не менее 18 лет на момент операции
- больной выписан домой
- хирургическая процедура имеет применимое послеоперационное руководство по назначению опиоидов
- хирургическая процедура - единственная хирургическая процедура, выполняемая во время пребывания пациента в больнице.
- рецепт предназначен для опиоидов, принимаемых перорально (таблетки, капсулы или жидкий раствор)
Во избежание контаминации между интервенционными группами хирурги, работающие в нескольких хирургических специальностях (определяемые как хирурги, которые выполнили менее 90% всех операций по одной специальности в период с июня 2020 г. по май 2021 г.), не будут иметь право на участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Подталкивания на основе рекомендаций
|
Хирурги в этой группе будут получать электронное письмо со следующим содержанием в конце каждого месяца, в котором по крайней мере два их пациента выписаны с рецептом на опиоиды, который превышает рекомендации по назначению для выполненной процедуры. Уважаемый доктор [Имя], За [месяц] не менее XX ваших пациентов были выписаны с рецептами на опиоиды, количество которых превышало рекомендованное руководством по безопасности для этих процедур. В целях безопасности пациентов Sutter Health рекомендует для этих процедур назначать препараты в пределах указанных ниже диапазонов. Это также будет соответствовать передовым рекомендациям по безопасности для послеоперационного назначения опиоидов. Мы будем продолжать отправлять вам отчеты о безопасности при назначении опиоидов. С уважением, [Подпись] [Таблица, показывающая рекомендуемые диапазоны таблеток оксикодона 5 мг для каждой процедуры] |
|
Экспериментальный: Подталкивания на основе сверстников
|
Хирурги в этой группе будут получать электронное письмо со следующим содержанием в конце каждого месяца, в котором по крайней мере два их пациента выписаны с рецептом на опиоиды, который превышает рекомендации по назначению для выполненной процедуры. Уважаемый доктор [Имя], За [месяц] не менее XX ваших пациентов были выписаны с рецептами на опиоиды, количество которых превышало количество, назначенное YY% ваших коллег для этих процедур. YY% [специализированных] хирургов в Sutter Health назначают для этих процедур указанные ниже диапазоны. Мы будем продолжать отправлять вам отчеты о безопасности при назначении опиоидов. С уважением, [Подпись] [Таблица, показывающая рекомендуемые диапазоны таблеток оксикодона 5 мг для каждой процедуры] Представленные диапазоны таблеток оксикодона по 5 мг будут такими же, как и диапазоны, предусмотренные рекомендациями по назначению, но в этом предложении не будут упоминаться рекомендации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля разрядов с назначениями опиоидов выше предписанных руководящих принципов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рецепты будут сравниваться с руководящими принципами назначения с помощью эквивалентов морфинового миллиграмма (MME) и кодируются как в пределах или выше руководящих принципов.
Если ни один опиоид не назначен при разряде, это будет закодироваться как в рамках руководящих принципов.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфиновые миллиграммы эквивалентов (MMES) прописаны при выписке
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Непрерывная мера общего морфинового миллиграмма, предписанные при выписке
|
12 месяцев
|
|
Дни поставки опиоидов, прописанных при выписке
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Непрерывная переменная, указывающая количество дней дневного снаряжения опиоидов, предписанных при выписке
|
12 месяцев
|
|
Доля разрядов, при которых была прописана какая -либо опиоид
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Получено из бинарной переменной, указывающей, был ли какой -либо опиоид назначен при разряде
|
12 месяцев
|
|
Доля пациентов с опиоидами в течение более чем через 3 месяца после выписки
Временное ограничение: 3-6 месяцев после выписки
|
Полученная из бинарной переменной, указывающей, есть ли у пациента какие -либо опиоидные рецепты через 3 и 6 месяцев после операции
|
3-6 месяцев после выписки
|
|
Количество 30-дневных посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 0-30 дней после выписки
|
Количество посещений отделения неотложной помощи, которое пациент послеоперационной стал через 30 дней после первоначальной процедуры
|
0-30 дней после выписки
|
|
Количество 30-дневных госпитализаций по всем причинам
Временное ограничение: 0-30 дней после выписки
|
Количество поступлений в больницы, которое пациент послеоперационной стал через 30 дней после первоначальной процедуры
|
0-30 дней после выписки
|
|
Доля рецептов опиоидов на сбросах выше предписывающих руководящих принципов в течение года после окончания вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев (месяцы 13-24 исследования)
|
Рецепты будут сравниваться с руководящими принципами назначения с помощью эквивалентов морфинового миллиграмма (MME) и кодируются как в пределах или выше руководящих принципов.
Если ни один опиоид не назначен при разряде, это будет закодироваться как в рамках руководящих принципов.
|
12 месяцев (месяцы 13-24 исследования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA046226 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .