Послеоперационные подталкивания к сокращению назначения опиоидов (POST-OP)
Сокращение неправомерного назначения опиоидов по рецепту при выписке из больницы
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95833
- Sutter Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Подталкивания, которые получит хирург в любой группе вмешательства, основаны на соответствующих предписаниях хирурга по выписке опиоидов в предыдущем месяце. Приемлемые рецепты соответствуют всем следующим критериям:
- пациенту не менее 18 лет на момент операции
- больной выписан домой
- хирургическая процедура имеет применимое послеоперационное руководство по назначению опиоидов
- хирургическая процедура - единственная хирургическая процедура, выполняемая во время пребывания пациента в больнице.
- рецепт предназначен для опиоидов, принимаемых перорально (таблетки, капсулы или жидкий раствор)
Во избежание контаминации между интервенционными группами хирурги, работающие в нескольких хирургических специальностях (определяемые как хирурги, которые выполнили менее 90% всех операций по одной специальности в период с июня 2020 г. по май 2021 г.), не будут иметь право на участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Подталкивания на основе рекомендаций
|
Хирурги в этой группе будут получать электронное письмо со следующим содержанием в конце каждого месяца, в котором по крайней мере два их пациента выписаны с рецептом на опиоиды, который превышает рекомендации по назначению для выполненной процедуры. Уважаемый доктор [Имя], За [месяц] не менее XX ваших пациентов были выписаны с рецептами на опиоиды, количество которых превышало рекомендованное руководством по безопасности для этих процедур. В целях безопасности пациентов Sutter Health рекомендует для этих процедур назначать препараты в пределах указанных ниже диапазонов. Это также будет соответствовать передовым рекомендациям по безопасности для послеоперационного назначения опиоидов. Мы будем продолжать отправлять вам отчеты о безопасности при назначении опиоидов. С уважением, [Подпись] [Таблица, показывающая рекомендуемые диапазоны таблеток оксикодона 5 мг для каждой процедуры] |
|
Экспериментальный: Подталкивания на основе сверстников
|
Хирурги в этой группе будут получать электронное письмо со следующим содержанием в конце каждого месяца, в котором по крайней мере два их пациента выписаны с рецептом на опиоиды, который превышает рекомендации по назначению для выполненной процедуры. Уважаемый доктор [Имя], За [месяц] не менее XX ваших пациентов были выписаны с рецептами на опиоиды, количество которых превышало количество, назначенное YY% ваших коллег для этих процедур. YY% [специализированных] хирургов в Sutter Health назначают для этих процедур указанные ниже диапазоны. Мы будем продолжать отправлять вам отчеты о безопасности при назначении опиоидов. С уважением, [Подпись] [Таблица, показывающая рекомендуемые диапазоны таблеток оксикодона 5 мг для каждой процедуры] Представленные диапазоны таблеток оксикодона по 5 мг будут такими же, как и диапазоны, предусмотренные рекомендациями по назначению, но в этом предложении не будут упоминаться рекомендации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля рецептов на опиоиды при выписке выше рекомендаций по назначению
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рецепты будут сравниваться с рекомендациями по выписыванию рецептов с использованием эквивалентов морфина в миллиграммах (MME) и кодироваться в соответствии с рекомендациями или выше.
Если при выписке опиоиды не назначаются, это будет закодировано в соответствии с рекомендациями.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эквиваленты морфина в миллиграммах (MME), прописанные при выписке
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Непрерывное измерение общего количества эквивалентов морфина в миллиграммах, прописанных при выписке
|
12 месяцев
|
|
Дневной запас опиоидов, прописанный при выписке
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Непрерывная переменная, указывающая количество дней запаса опиоидов, прописанных при выписке
|
12 месяцев
|
|
Доля выписок, при которых был назначен любой опиоид
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Получено из двоичной переменной, указывающей, был ли прописан какой-либо опиоид при выписке.
|
12 месяцев
|
|
Доля пациентов, принимающих опиоиды более 3 месяцев после выписки
Временное ограничение: 3-6 месяцев после выписки
|
Получено из бинарной переменной, указывающей, есть ли у пациента какие-либо рецепты на опиоиды в период от 3 до 6 месяцев после операции.
|
3-6 месяцев после выписки
|
|
Количество посещений отделения неотложной помощи по всем причинам в течение 30 дней
Временное ограничение: 0-30 дней после выписки
|
Количество посещений отделения неотложной помощи послеоперационным пациентом в течение 30 дней после первоначальной процедуры
|
0-30 дней после выписки
|
|
Количество 30-дневных госпитализаций по всем причинам
Временное ограничение: 0-30 дней после выписки
|
Количество госпитализаций послеоперационного пациента в течение 30 дней после первоначальной процедуры
|
0-30 дней после выписки
|
|
Доля рецептов на опиоиды при выписке, превышающих рекомендации по назначению, в течение года после окончания вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рецепты будут сравниваться с рекомендациями по выписыванию рецептов с использованием эквивалентов морфина в миллиграммах (MME) и кодироваться в соответствии с рекомендациями или выше.
Если при выписке опиоиды не назначаются, это будет закодировано в соответствии с рекомендациями.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA046226 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .