Postoperative dytt for å redusere opioidforskrivning (POST-OP)
Redusere upassende reseptbelagte opioider ved utskrivning fra sykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95833
- Sutter Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Dyttene som en kirurg i hver av intervensjonsarmene vil motta, er basert på kirurgens kvalifiserte resepter på opioider i forrige måned. Kvalifiserte resepter oppfyller alle følgende kriterier:
- pasienten er minst 18 år gammel på operasjonsdatoen
- pasienten skrives ut til sitt hjem
- det kirurgiske inngrepet har en gjeldende postoperative retningslinjer for forskrivning av opioider
- det kirurgiske inngrepet er det eneste kirurgiske inngrepet som utføres under pasientens sykehusopphold
- resepten er for et opioid tatt oralt (tabletter, kapsler eller flytende oppløsning)
For å unngå kontaminering mellom intervensjonsarmene, vil ikke kirurger som opererer på tvers av flere kirurgiske spesialiteter (definert som kirurger som utførte mindre enn 90 % av sine totale prosedyrer i én spesialitet mellom juni 2020 og mai 2021) være kvalifisert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Retningslinjebaserte nudges
|
Kirurger i denne armen vil motta en e-post med følgende innhold ved slutten av hver måned der minst to av pasientene deres blir skrevet ut med en opioidresept som overskrider forskrivningsretningslinjen for prosedyren som utføres. Kjære Dr. [Navn], I [måned] ble minst XX av pasientene dine utskrevet med opioider som oversteg mengdene anbefalt av sikkerhetsretningslinjene for disse prosedyrene. For pasientsikkerhet anbefaler Sutter Health å foreskrive innenfor områdene nedenfor for disse prosedyrene. Å gjøre det vil også oppfylle sikkerhetsretningslinjer for beste praksis for postoperativ forskrivning av opioid. Vi vil fortsette å sende deg sikkerhetsrapporter for forskrivning av opioid. Med vennlig hilsen [Signatur] [Tabell som viser anbefalte områder på 5 mg oksykodontabletter for hver prosedyre] |
|
Eksperimentell: Peer-baserte nudges
|
Kirurger i denne armen vil motta en e-post med følgende innhold ved slutten av hver måned der minst to av pasientene deres blir skrevet ut med en opioidresept som overskrider forskrivningsretningslinjen for prosedyren som utføres. Kjære Dr. [Navn], I [måned] ble minst XX av pasientene dine utskrevet med opioidresepter som oversteg mengden som ble foreskrevet av YY % av dine jevnaldrende for disse prosedyrene. YY % av [spesialiserte] kirurger ved Sutter Health foreskriver innenfor områdene nedenfor for disse prosedyrene. Vi vil fortsette å sende deg sikkerhetsrapporter for forskrivning av opioid. Med vennlig hilsen [Signatur] [Tabell som viser anbefalte områder på 5 mg oksykodontabletter for hver prosedyre] Områdene for 5 mg oksykodontabletter som vises, vil være de samme som områdene fastsatt av forskrivningsretningslinjene, men denne nudgen vil ikke nevne retningslinjer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel utslipp med opioidresepter over forskrivningsretningslinjer
Tidsramme: 12 måneder
|
Resepter vil bli sammenlignet med forskrivningsretningslinjer via morfin milligram ekvivalenter (MME) og kodet som innen eller over retningslinjene.
Hvis ingen opioid er foreskrevet ved utskrivning, vil dette bli kodet som innen retningslinjer.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfin milligram ekvivalenter (MMES) foreskrevet ved utslipp
Tidsramme: 12 måneder
|
Kontinuerlig mål på de totale morfin milligram ekvivalenter foreskrevet ved utslipp
|
12 måneder
|
|
Dagers tilførsel av opioider foreskrevet ved utskrivning
Tidsramme: 12 måneder
|
Kontinuerlig variabel som indikerer antall dagers tilførsel av opioider som er foreskrevet ved utslipp
|
12 måneder
|
|
Andel utslipp der noe opioid ble foreskrevet
Tidsramme: 12 måneder
|
Avledet fra en binær variabel som indikerer om noe opioid ble foreskrevet ved utslipp
|
12 måneder
|
|
Andel pasienter på opioider i mer enn 3 måneder etter utskrivning
Tidsramme: 3-6 måneder etter utskrivning
|
Avledet fra en binær variabel som indikerer om pasienten har noen opioidresepter mellom 3 og 6 måneder etter operasjonen
|
3-6 måneder etter utskrivning
|
|
Antall 30-dagers besøk på akuttmottaket
Tidsramme: 0-30 dager etter utskrivning
|
Antall akuttmottak besøker den postoperative pasienten har i løpet av de 30 dagene etter den første prosedyren
|
0-30 dager etter utskrivning
|
|
Antall 30-dagers sykehusinnleggelser
Tidsramme: 0-30 dager etter utskrivning
|
Antall sykehusinnleggelser Den postoperative pasienten har i løpet av de 30 dagene etter den første prosedyren
|
0-30 dager etter utskrivning
|
|
Andel av utskrivning av opioidresepter over forskrivningsretningslinjer i året etter intervensjonen avsluttes
Tidsramme: 12 måneder (måneder 13-24 av studien)
|
Resepter vil bli sammenlignet med forskrivningsretningslinjer via morfin milligram ekvivalenter (MME) og kodet som innen eller over retningslinjene.
Hvis ingen opioid er foreskrevet ved utskrivning, vil dette bli kodet som innen retningslinjer.
|
12 måneder (måneder 13-24 av studien)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R01DA046226 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .