Consejos posoperatorios para reducir la prescripción de opioides (POST-OP)
Reducción de la prescripción inapropiada de opioides recetados al alta hospitalaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95833
- Sutter Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los empujones que recibirá un cirujano en cualquiera de los brazos de intervención se basan en las recetas de opioides de alta elegibles de ese cirujano en el mes anterior. Las recetas elegibles cumplen con todos los siguientes criterios:
- el paciente tiene al menos 18 años en la fecha de la cirugía
- el paciente es dado de alta a su domicilio
- el procedimiento quirúrgico tiene una guía de prescripción de opioides postoperatorios aplicable
- el procedimiento quirúrgico es el único procedimiento quirúrgico realizado durante la estancia hospitalaria del paciente
- la receta es para un opioide que se toma por vía oral (tabletas, cápsulas o solución líquida)
Para evitar la contaminación entre los brazos de intervención, los cirujanos que operan en múltiples especialidades quirúrgicas (definidos como cirujanos que realizaron menos del 90 % de sus procedimientos totales en una especialidad entre junio de 2020 y mayo de 2021) no serán elegibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Empujones basados en pautas
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Los cirujanos de este brazo recibirán un correo electrónico con el siguiente contenido al final de cada mes en el que al menos dos de sus pacientes sean dados de alta con una receta de opioides que exceda la pauta de prescripción para el procedimiento realizado. Estimado Dr. [Nombre], En [mes], al menos XX de sus pacientes fueron dados de alta con recetas de opioides que excedían las cantidades recomendadas por las pautas de seguridad para estos procedimientos. Para la seguridad del paciente, Sutter Health recomienda prescribir dentro de los rangos a continuación para estos procedimientos. Si lo hace, también cumplirá con las pautas de seguridad de mejores prácticas para la prescripción de opioides posoperatorios. Continuaremos enviándole informes de seguridad de prescripción de opioides. Atentamente, [Firma] [Tabla que muestra los rangos recomendados de tabletas de oxicodona de 5 mg para cada procedimiento] |
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Experimental: Nudges basados en pares
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Los cirujanos de este brazo recibirán un correo electrónico con el siguiente contenido al final de cada mes en el que al menos dos de sus pacientes sean dados de alta con una receta de opioides que exceda la pauta de prescripción para el procedimiento realizado. Estimado Dr. [Nombre], En [mes], al menos XX de sus pacientes fueron dados de alta con recetas de opioides que excedían la cantidad prescrita por YY% de sus pares para estos procedimientos. YY% de los cirujanos [especializados] en Sutter Health prescriben dentro de los rangos a continuación para estos procedimientos. Continuaremos enviándole informes de seguridad de prescripción de opioides. Atentamente, [Firma] [Tabla que muestra los rangos recomendados de tabletas de oxicodona de 5 mg para cada procedimiento] Los rangos de tabletas de oxicodona de 5 mg que se muestran serán los mismos que los rangos estipulados por las pautas de prescripción, pero este empujón no mencionará las pautas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de descargas con prescripciones de opioides por encima de las pautas de prescripción
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las prescripciones se compararán con las pautas de prescripción a través de equivalentes de miligramo de morfina (MME) y codificados como las pautas dentro o por encima.
Si no se prescribe ningún opioide al alta, esto se codificará como dentro de las pautas.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equivalentes de miligramo de morfina (MMES) prescritos al alta
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida continua de los equivalentes de miligramo de morfina total prescritos al alta
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12 meses
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Suministro de opioides de días prescritos al alta
Periodo de tiempo: 12 meses
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Variable continua que indica el número de días de suministro de opioides prescritos al alta
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12 meses
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Proporción de descargas donde se prescribió cualquier opioide
Periodo de tiempo: 12 meses
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Derivado de una variable binaria que indica si se prescribió algún opioide al alta
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12 meses
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Proporción de pacientes en opioides durante más de 3 meses después de la descarga
Periodo de tiempo: 3-6 meses después de la descarga
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Derivado de una variable binaria que indica si el paciente tiene recetas de opioides entre 3 y 6 meses después de la cirugía
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3-6 meses después de la descarga
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Número de visitas al departamento de emergencias de 30 días de todas las causas
Periodo de tiempo: 0-30 días después de la descarga
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Número de visitas al departamento de emergencias El paciente postoperatorio tiene en los 30 días posteriores al procedimiento inicial
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0-30 días después de la descarga
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Número de hospitalizaciones de 30 días por todas las causas
Periodo de tiempo: 0-30 días después de la descarga
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Número de ingresos hospitalarios que el paciente postoperatorio tiene en los 30 días posteriores al procedimiento inicial
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0-30 días después de la descarga
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Proporción de las prescripciones de opioides de alta por encima de las pautas de prescripción en el año posterior a la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses (meses 13-24 del estudio)
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Las prescripciones se compararán con las pautas de prescripción a través de equivalentes de miligramo de morfina (MME) y codificados como las pautas dentro o por encima.
Si no se prescribe ningún opioide al alta, esto se codificará como dentro de las pautas.
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12 meses (meses 13-24 del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01DA046226 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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