- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05070338
오피오이드 처방을 줄이기 위한 수술 후 넛지 (POST-OP)
퇴원 시 부적절한 처방 오피오이드 처방 줄이기
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95833
- Sutter Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
각 개입 부문의 외과의가 받게 될 넛지는 지난달 해당 외과의의 적격 퇴원 오피오이드 처방을 기반으로 합니다. 적격 처방은 다음 기준을 모두 충족합니다.
- 환자는 수술 날짜에 최소 18세입니다.
- 환자는 집으로 퇴원한다.
- 수술 절차에 적용 가능한 수술 후 오피오이드 처방 지침이 있습니다.
- 수술은 환자의 입원 기간 동안 수행되는 유일한 수술입니다.
- 처방전은 구두로 복용하는 오피오이드(정제, 캡슐 또는 액상 용액)에 대한 것입니다.
개입 부문 사이의 오염을 피하기 위해 여러 외과 전문 분야에 걸쳐 수술하는 외과의사(2020년 6월에서 2021년 5월 사이에 한 전문 분야에서 전체 절차의 90% 미만을 수행한 외과의사로 정의됨)는 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 가이드라인 기반 넛지
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이 팔의 외과의는 수행된 절차에 대한 처방 지침을 초과하는 오피오이드 처방으로 최소 2명의 환자가 퇴원하는 매월 말에 다음 내용이 포함된 이메일을 받게 됩니다. 친애하는 [이름] 박사님께, [월]에 환자 중 최소 XX명이 이러한 절차에 대한 안전 지침에서 권장하는 양을 초과하는 오피오이드 처방으로 퇴원했습니다. 환자의 안전을 위해 Sutter Health는 이러한 절차에 대해 아래 범위 내에서 처방할 것을 권장합니다. 이렇게 하면 수술 후 오피오이드 처방에 대한 모범 사례 안전 지침도 충족됩니다. 아편유사제 처방 안전성 보고서를 계속해서 보내드리겠습니다. 감사합니다. [서명] [각 절차에 대한 5mg 옥시코돈 정제의 권장 범위를 표시하는 표] |
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실험적: 동료 기반 넛지
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이 팔의 외과의는 수행된 절차에 대한 처방 지침을 초과하는 오피오이드 처방으로 최소 2명의 환자가 퇴원하는 매월 말에 다음 내용이 포함된 이메일을 받게 됩니다. 친애하는 [이름] 박사님께, [월]에 환자 중 최소 XX명이 이러한 절차에 대해 동료의 YY%가 처방한 양을 초과하는 오피오이드 처방으로 퇴원했습니다. Sutter Health의 [전문] 외과 의사의 YY%는 이러한 절차에 대해 아래 범위 내에서 처방합니다. 아편유사제 처방 안전성 보고서를 계속해서 보내드리겠습니다. 감사합니다. [서명] [각 절차에 대한 5mg 옥시코돈 정제의 권장 범위를 표시하는 표] 표시되는 5mg 옥시코돈 정제의 범위는 처방 가이드라인에 명시된 범위와 동일하지만 이 넛지는 가이드라인을 언급하지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방 가이드 라인 위의 오피오이드 처방로 배출의 비율
기간: 12 개월
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처방전은 MMES (Morphine Milligram Equivalents)를 통한 처방 가이드 라인과 비교되고 지침 내에서 코딩됩니다.
퇴원시 오피오이드가 처방되지 않으면 이는 지침 내에서 코딩됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원시 처방 된 모르핀 밀리그램 당량 (MMES)
기간: 12 개월
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퇴원시 처방 된 총 모르핀 밀리그램 당량의 지속적인 측정
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12 개월
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퇴원시 처방 된 오피오이드 공급
기간: 12 개월
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퇴원시 처방 된 오피오이드 공급 수를 나타내는 연속 변수
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12 개월
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오피오이드가 처방 된 경우 배출의 비율
기간: 12 개월
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배출시 오피오이드가 처방되었는지 여부를 나타내는 이진 변수로부터 유래
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12 개월
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방송 후 3 개월 이상 오피오이드 환자의 비율
기간: 방전 후 3-6 개월
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환자가 수술 후 3 개월에서 6 개월 사이에 오피오이드 처방전이 있는지 여부를 나타내는 이진 변수에서 파생됩니다.
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방전 후 3-6 개월
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30 일간의 모든 원인 응급실 방문 수
기간: 혐의 후 0-30 일
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수술 후 환자는 수술 후 환자가 초기 시술 후 30 일에 방문한 응급실 수
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혐의 후 0-30 일
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30 일의 모든 원인 입원 수
기간: 혐의 후 0-30 일
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수술 후 환자는 초기 시술 후 30 일 동안 병원 입원 수
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혐의 후 0-30 일
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중재가 끝난 후 연도의 처방 가이드 라인 위의 퇴원 오피오이드 처방 비율
기간: 12 개월 (연구 13-24 개월)
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처방전은 MMES (Morphine Milligram Equivalents)를 통한 처방 가이드 라인과 비교되고 지침 내에서 코딩됩니다.
퇴원시 오피오이드가 처방되지 않으면 이는 지침 내에서 코딩됩니다.
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12 개월 (연구 13-24 개월)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Katherine E Watkins, MD, MSHS, RAND
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01DA046226 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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