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規範的実験による食生活の改善 (DINE)

2023年2月13日 更新者:Eric A. Finkelstein、Duke-NUS Graduate Medical School
この研究は、完全に機能する実験的なオンライン食料品店に実装された 3 つのアームの無作為化対照試験 (RCT) を使用して、2 つの低コストの情報とインセンティブに基づく戦略の効果を調査することを目的としています。 これらの戦略は、差し止めによる規範に基づくメッセージと、健康食品の購入を促進するための損失回避を利用した金銭的インセンティブの使用で構成されています。 調査員は、参加者が製品を購入し、その後、いくつかの条件で家庭に配送できる店舗を設置しました。 これにより、これらの介入の外的妥当性が高まり、研究者はその一般化可能性に対する信頼を高めることができます。

調査の概要

詳細な説明

アジア太平洋地域は、慢性疾患の増加率の流行に直面しています。 食事の質の悪さは、非伝染性疾患の危険因子として実証されています。 カロリー、飽和脂肪、ナトリウムの過剰摂取は、肥満、心臓病、糖尿病、その他の慢性疾患のリスクを高めます。

行動経済学は、非感染性疾患 (NCDs) の危険因子に対処することを目的とした介入の有効性を高めるための有望な戦略として浮上しています。 しかし、食事の質を改善するために、規範に基づいたメッセージや仲間に影響を与える介入をどのように実施できるかについては、知識にギャップがあります。

研究者は、3x3 クロスオーバー デザインの 3 アームの無作為化試験を使用して、金銭的インセンティブの有無にかかわらず、規範ベースのメッセージングとピア比較が食事の質を改善するかどうかを判断することを目指しています。

各参加者は、ランダムな順序で次の介入アームのすべてにさらされます。

アーム 1: コントロール アーム。 参加者は、オンライン食料品店の従来のショッピング体験を複製する NUSMart の変更されていないバージョンを体験します。

アーム 2: 参加者は、標準ベースのメッセージングとピア比較機能が有効になっている、修正されたバージョンの NUSMart を体験します。 Nutri-Score ラベルが有効になり、ストア内のすべての製品に表示されます。 フローティング サイド パネルは、参加者の加重平均ニュートリ スコアを視覚的に示します。

アーム 3: アーム 2 と同じですが、参加者には、参加費の払い戻しに対して追加の $5 の報酬が通知されます。 ただし、バスケット平均加重ニュートリスコアが参加者のピアの平均を下回った場合、この追加の $5 は没収されます。 (損失回避を活用した金銭的インセンティブ)。

研究者は次のように推測しています。

主な仮説: すべてのバスケット品目のサービング数で重み付けされた平均ニュートリスコアで測定される食事の質は、インセンティブを伴う規範ベースのメッセージングによる介入 (アーム 3) にさらされた後、規範による介入が続く場合に最大になります。インセンティブのないベースのメッセージング (アーム 2)、続いてコントロール (アーム 1)。

研究者は、シンガポールが砂糖入り飲料の摂取を減らすことに重点を置いていることを考慮して、この仮説を全体的に、また食品と飲料について個別にテストします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

248

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、169857
        • Duke-NUS Graduate Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • シンガポール在住
  • 21歳以上
  • 世帯で毎週食料品を購入する主な買い物客である必要があります

除外基準:

  • シンガポール非居住者
  • 家庭内で食料品の買い物をするのはメインではない
  • 21歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールアーム(アーム1)
参加者は、オンライン食料品店の従来のショッピング体験を複製する NUSMart の変更されていないバージョンを体験します。
実験的:ノルムアーム(アーム2)
参加者は、標準ベースのメッセージングとピア比較機能が有効になっている NUSMart の修正バージョンを体験します。 Nutri-Score ラベルが有効になり、ストア内のすべての製品に表示されます。 フローティング サイド パネルは、参加者の加重平均ニュートリ スコアを視覚的に示します。

参加者には、Nutri-Score ラベルが有効化され、店内のすべての製品に加えて表示されるバージョンの NUSMart が表示されます。 さらに、Nutri-Score ラベルに関する背景情報を提供し、この介入で有効になった次の機能について説明するビデオが表示されます。

  • 標準ベースのメッセージは、参加者の現在のバスケット平均ニュートリ スコア (サービング数で加重) が「他の買い物客」より上か下か (ニュートリ スコア = 3.98) に基づいて、幸せまたは悲しい顔文字の形で表示されます。
  • ピア比較は、参加者の現在のバスケット平均ニュートリスコア (サービング数で加重) と「ピア」の垂直ルーラー表示として実装されます。

Nutri-Score=3.98 は、以前の研究の Nutri-Score ラベル付き介入アームの参加者が購入したバスケットの平均 Nutri-Score よりも 10% 優れているため、選択されました。

実験的:規範とインセンティブ アーム (アーム 3)
アーム 2 と同じですが、参加費の払い戻しに対して追加の $5 が授与されたことが参加者に通知されます。 ただし、この追加の 5 ドルは、バスケット平均加重ニュートリスコアが同業者の平均を下回った場合、没収されます。 (損失回避を活用した金銭的インセンティブ)。

参加者には、Nutri-Score ラベルが有効化され、店内のすべての製品に加えて表示されるバージョンの NUSMart が表示されます。 さらに、Nutri-Score ラベルに関する背景情報を提供し、この介入で有効になった次の機能について説明するビデオが表示されます。

  • 標準ベースのメッセージは、参加者の現在のバスケット平均ニュートリ スコア (サービング数で加重) が「他の買い物客」より上か下か (ニュートリ スコア = 3.98) に基づいて、幸せまたは悲しい顔文字の形で表示されます。
  • ピア比較は、参加者の現在のバスケット平均ニュートリスコア (サービング数で加重) と「ピア」の垂直ルーラー表示として実装されます。

Nutri-Score=3.98 は、以前の研究の Nutri-Score ラベル付き介入アームの参加者が購入したバスケットの平均 Nutri-Score よりも 10% 優れているため、選択されました。

参加者は、参加者の払い戻しに対して追加の 5 ドルを受け取ったことを通知されます。 ただし、「他の買い物客」の平均ニュートリスコア(3.98)を下回るバスケット平均ニュートリスコア(サービング数で加重)でチェックアウトした場合、この金額は没収されます。 この没収の可能性を参加者に知らせる画面上のインジケーターが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事の質
時間枠:データ収集完了後、平均約5ヶ月
すべてのバスケット項目のサービング数によって加重された生のニュートリスコアポイント (-15 から 40) によって測定される食事の質。 ここで、値が小さいほど良い結果を意味します。 Raw Nutri-Score は、Sante Publique France のガイドラインに従って測定されます。
データ収集完了後、平均約5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均栄養スコア
時間枠:データ収集完了後、平均約5ヶ月
すべてのバスケットアイテムのサービング数によって加重された平均ニュートリスコア (1 ~ 5)。 ここでは、値が大きいほど良い結果を意味します。 これは、ニュートリスコア E が 1、D が 2 というように、ニュートリスコア A が 5 になるまで、ニュートリスコアの文字を数字に変換することによって計算されます。
データ収集完了後、平均約5ヶ月
平均カロリー
時間枠:データ収集完了後、平均約5ヶ月
買い物1回あたりの平均消費カロリー。
データ収集完了後、平均約5ヶ月
平均ナトリウム
時間枠:データ収集完了後、平均約5ヶ月
買い物旅行あたりの平均ナトリウム.
データ収集完了後、平均約5ヶ月
平均糖度
時間枠:データ収集完了後、平均約5ヶ月
買い物旅行あたりの平均砂糖.
データ収集完了後、平均約5ヶ月
平均脂肪
時間枠:データ収集完了後、平均約5ヶ月
買い物旅行あたりの平均脂肪.
データ収集完了後、平均約5ヶ月
平均飽和脂肪
時間枠:データ収集完了後、平均約5ヶ月
買い物旅行あたりの平均飽和脂肪.
データ収集完了後、平均約5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月22日

一次修了 (実際)

2022年10月26日

研究の完了 (実際)

2022年10月26日

試験登録日

最初に提出

2021年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月3日

最初の投稿 (実際)

2021年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月13日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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