- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05070442
Dieetverbetering door normatieve experimenten (DINE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Azië-Pacific wordt geconfronteerd met een epidemie van stijgende aantallen chronische ziekten. Slechte voedingskwaliteit is een bewezen risicofactor voor niet-overdraagbare ziekten. Overmatige inname van calorieën, verzadigd vet en natrium verhoogt het risico op obesitas, hartaandoeningen, diabetes en andere chronische aandoeningen.
Gedragseconomie is naar voren gekomen als een veelbelovende strategie om de effectiviteit te vergroten van interventies die gericht zijn op het aanpakken van risicofactoren voor niet-overdraagbare ziekten (NCD's). Toch is er een leemte in de kennis over hoe op normen gebaseerde berichtgeving en interventies tussen leeftijdsgenoten kunnen worden geïmplementeerd om de voedingskwaliteit te verbeteren.
Met behulp van een drie-armige gerandomiseerde studie met een 3x3 crossover-ontwerp, proberen de onderzoekers te bepalen of op normen gebaseerde berichtgeving en peervergelijkingen, met of zonder financiële prikkels, de voedingskwaliteit verbeteren.
Elke deelnemer wordt in willekeurige volgorde blootgesteld aan alle volgende interventie-armen:
Arm 1: Bedieningsarm. Deelnemers zullen een ongewijzigde versie van NUSMart ervaren die de traditionele winkelervaring van online supermarkten repliceert.
Arm 2: Deelnemers zullen een aangepaste versie van NUSMart ervaren met functies voor op norm gebaseerde berichten en peervergelijking ingeschakeld. Nutri-Score-labels worden ingeschakeld en weergegeven op alle producten in de winkel. Een zwevend zijpaneel geeft een visuele indicatie van de gemiddelde gewogen Nutri-Score van de deelnemers.
Arm 3: Hetzelfde als Arm 2, behalve dat deelnemers op de hoogte worden gebracht van een extra beloning van $ 5 voor deelnamevergoeding. Deze extra $ 5 wordt echter verbeurd als de gemiddelde gewogen Nutri-Score van de mand onder het gemiddelde van de leeftijdsgenoten van de deelnemers valt. (Financiële prikkel die gebruik maakt van verliesaversie).
Onderzoekers veronderstellen het volgende:
Hoofdhypothese: De kwaliteit van het dieet, gemeten aan de hand van de gemiddelde Nutri-Score gewogen door het aantal porties van alle items in de mand, zal het hoogst zijn bij blootstelling aan de interventie met op normen gebaseerde berichten met prikkels (arm 3), gevolgd door de interventie met norm- gebaseerd berichtenverkeer zonder de prikkel (arm 2), gevolgd door controle (arm 1).
Onderzoekers zullen deze hypothese in zijn geheel testen, en afzonderlijk voor voedingsmiddelen en dranken, gezien Singapore's focus op het verminderen van de inname van met suiker gezoete dranken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inwoner van Singapore
- Leeftijd 21 en ouder
- Moet de belangrijkste wekelijkse boodschappenklant in hun huishouden zijn
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Singapore ingezetene
- Niet-primaire kruidenierskoper in hun huishouden
- Minder dan 21 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm (arm 1)
Deelnemers zullen een ongewijzigde versie van NUSMart ervaren die de traditionele winkelervaring van online supermarkten repliceert.
|
|
|
Experimenteel: Normen Arm (Arm 2)
Deelnemers zullen een aangepaste versie van NUSMart ervaren met functies voor op norm gebaseerde berichtenuitwisseling en vergelijking met peers.
Nutri-Score-labels worden ingeschakeld en weergegeven op alle producten in de winkel.
Een zwevend zijpaneel geeft een visuele indicatie van de gemiddelde gewogen Nutri-Score van de deelnemers.
|
Deelnemers krijgen een versie van NUSMart te zien met Nutri-Score-labels die zijn ingeschakeld en worden weergegeven naast alle producten in de winkel. Daarnaast krijgen ze een video te zien met achtergrondinformatie over Nutri-Score-labels en worden de volgende functies beschreven die bij deze interventie worden ingeschakeld:
Nutri-Score=3,98 werd gekozen omdat het 10% beter is dan de gemiddelde Nutri-Score van manden gekocht door deelnemers aan de Nutri-Score gelabelde interventiearm van een eerder onderzoek. |
|
Experimenteel: Normen en stimuleringsarm (arm 3)
Hetzelfde als arm 2, behalve dat deelnemers op de hoogte worden gesteld dat ze $ 5 extra hebben ontvangen voor hun deelnamevergoeding.
Deze extra $ 5 wordt echter verbeurd als hun gemiddelde gewogen Nutri-Score onder het gemiddelde van hun leeftijdsgenoten valt.
(Financiële prikkel die gebruik maakt van verliesaversie).
|
Deelnemers krijgen een versie van NUSMart te zien met Nutri-Score-labels die zijn ingeschakeld en worden weergegeven naast alle producten in de winkel. Daarnaast krijgen ze een video te zien met achtergrondinformatie over Nutri-Score-labels en worden de volgende functies beschreven die bij deze interventie worden ingeschakeld:
Nutri-Score=3,98 werd gekozen omdat het 10% beter is dan de gemiddelde Nutri-Score van manden gekocht door deelnemers aan de Nutri-Score gelabelde interventiearm van een eerder onderzoek.
Deelnemers worden geïnformeerd dat ze $ 5 extra hebben ontvangen voor hun deelnemersvergoeding.
Dit bedrag wordt echter verbeurd als ze afrekenen met een gemiddelde Nutri-Score van het winkelmandje (gewogen naar het aantal porties) die lager is dan de gemiddelde Nutri-Score van "andere klanten", namelijk 3,98.
Er zal een indicator op het scherm worden weergegeven die de deelnemers informeert over deze mogelijke verbeurdverklaring.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieet Kwaliteit
Tijdsspanne: Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
|
Dieetkwaliteit, gemeten aan de hand van onbewerkte Nutri-Score-punten (-15 tot 40) gewogen op basis van het aantal porties van alle artikelen in de mand.
Hier betekent een kleinere waarde een beter resultaat.
Raw Nutri-Score wordt gemeten volgens de richtlijnen van de Sante Publique France.
|
Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde Nutri-Score
Tijdsspanne: Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
|
Gemiddelde Nutri-Score (1 tot 5) gewogen op basis van het aantal porties van alle artikelen in het mandje.
Hier betekent een hogere waarde een beter resultaat.
Dit wordt berekend door Nutri-Score letters om te zetten in cijfers zodat Nutri-Score E 1 is, D 2 enzovoort tot Nutri-Score A wat 5 is.
|
Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
|
|
Gemiddelde calorieën
Tijdsspanne: Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
|
Gemiddeld aantal calorieën per winkeltrip.
|
Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
|
|
Gemiddeld natrium
Tijdsspanne: Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
|
Gemiddeld natrium per winkeltrip.
|
Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
|
|
Gemiddelde suiker
Tijdsspanne: Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
|
Gemiddelde suiker per shopping trip.
|
Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
|
|
Gemiddeld vet
Tijdsspanne: Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
|
Gemiddeld vet per winkeltrip.
|
Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
|
|
Gemiddeld verzadigd vet
Tijdsspanne: Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
|
Gemiddeld verzadigd vet per winkeltrip.
|
Na voltooiing van de gegevensverzameling gemiddeld ongeveer 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NIHA-2018-002 (Study 2)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .