Улучшение диеты посредством нормативных экспериментов (DINE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Азиатско-Тихоокеанский регион столкнулся с эпидемией роста числа хронических заболеваний. Плохое качество питания является очевидным фактором риска неинфекционных заболеваний. Избыточное потребление калорий, насыщенных жиров и натрия увеличивает риск ожирения, сердечных заболеваний, диабета и других хронических заболеваний.
Поведенческая экономика стала перспективной стратегией повышения эффективности вмешательств, направленных на устранение факторов риска неинфекционных заболеваний (НИЗ). Тем не менее, существует пробел в знаниях о том, как можно применять основанные на нормах сообщения и вмешательства сверстников для улучшения качества питания.
Используя рандомизированное исследование из трех групп с перекрестным дизайном 3x3, исследователи стремятся определить, улучшают ли качество диеты сообщения, основанные на нормах, и сравнения с коллегами, с финансовыми стимулами или без них.
Каждый участник будет подвергаться воздействию всех следующих интервенционных групп в случайном порядке:
Рычаг 1: Рычаг управления. Участники получат немодифицированную версию NUSMart, которая воспроизводит традиционный опыт покупок в продуктовых интернет-магазинах.
Arm 2: участники получат модифицированную версию NUSMart с включенными функциями обмена сообщениями на основе норм и сравнения с аналогами. Метки Nutri-Score будут включены и будут отображаться на всех продуктах в магазине. Плавающая боковая панель предоставит визуальный индикатор среднего взвешенного Nutri-Score участников.
Группа 3: То же, что и группа 2, за исключением того, что участники уведомляются о дополнительном вознаграждении в размере 5 долларов США в качестве компенсации за участие. Однако эти дополнительные 5 долларов будут аннулированы, если средневзвешенный показатель Nutri-Score в корзине упадет ниже среднего показателя участников. (Использование финансового стимула для предотвращения потерь).
Следователи предполагают следующее:
Первичная гипотеза: качество рациона, измеренное средним баллом Nutri-Score, взвешенным по количеству порций всех продуктов корзины, будет максимальным при воздействии вмешательства с основанными на нормах сообщениями со стимулом (группа 3), за которым следует вмешательство с нормированием. основанный на обмене сообщениями без поощрения (группа 2), за которым следует контроль (группа 1).
Исследователи проверят эту гипотезу в целом и отдельно для продуктов питания и напитков, учитывая внимание Сингапура к сокращению потребления сахаросодержащих напитков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- житель Сингапура
- Возраст 21 год и старше
- Должен быть основным еженедельным покупателем продуктов в своей семье.
Критерий исключения:
- Нерезидент Сингапура
- Неосновной покупатель продуктов в своей семье
- Меньше 21 года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рычаг управления (Рычаг 1)
Участники получат немодифицированную версию NUSMart, которая воспроизводит традиционный опыт покупок в продуктовых интернет-магазинах.
|
|
|
Экспериментальный: Нормы Арка (Рука 2)
Участники увидят модифицированную версию NSMart с включенными функциями обмена сообщениями на основе норм и сравнения с аналогами.
Метки Nutri-Score будут включены и будут отображаться на всех продуктах в магазине.
Плавающая боковая панель предоставит визуальный индикатор среднего взвешенного Nutri-Score участников.
|
Участникам показывают версию NUSMart, которая включает метки Nutri-Score, которые включены и отображаются рядом со всеми продуктами в магазине. Кроме того, им показывают видео, которое дает им справочную информацию о этикетках Nutri-Score и описывает следующие функции, включенные в этом вмешательстве:
Nutri-Score = 3,98 был выбран, поскольку он на 10% лучше, чем средний показатель Nutri-Score для корзин, приобретенных участниками интервенционной группы Nutri-Score предыдущего исследования. |
|
Экспериментальный: Нормы и поощрение (3 часть)
То же, что и Arm 2, за исключением того, что участники уведомляются о том, что им были присуждены дополнительные 5 долларов США в счет возмещения их участия.
Однако эти дополнительные 5 долларов будут аннулированы, если их средневзвешенная корзина Nutri-Score упадет ниже среднего показателя их сверстников.
(Использование финансового стимула для предотвращения потерь).
|
Участникам показывают версию NUSMart, которая включает метки Nutri-Score, которые включены и отображаются рядом со всеми продуктами в магазине. Кроме того, им показывают видео, которое дает им справочную информацию о этикетках Nutri-Score и описывает следующие функции, включенные в этом вмешательстве:
Nutri-Score = 3,98 был выбран, поскольку он на 10% лучше, чем средний показатель Nutri-Score для корзин, приобретенных участниками интервенционной группы Nutri-Score предыдущего исследования.
Участникам сообщается, что они получили дополнительные 5 долларов США в счет возмещения их участникам.
Однако эта сумма будет аннулирована, если они оформят заказ со средним баллом Nutri-Score (взвешенным по количеству порций), который ниже среднего балла Nutri-Score «других покупателей», т. е. 3,98.
Будет включен индикатор на экране, который информирует участников об этой потенциальной потере.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество диеты
Временное ограничение: После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
Качество рациона, измеряемое баллами Nutri-Score (от -15 до 40), взвешенными по количеству порций всех продуктов корзины.
Здесь меньшее значение означает лучший результат.
Raw Nutri-Score измеряется в соответствии с рекомендациями Sante Publique France.
|
После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя нутри-оценка
Временное ограничение: После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
Средний балл Nutri-Score (от 1 до 5), взвешенный по количеству порций всех продуктов корзины.
Здесь более высокое значение означает лучший результат.
Это рассчитывается путем преобразования букв Nutri-Score в числа, так что Nutri-Score E равен 1, D равен 2 и так далее до Nutri-Score A, который равен 5.
|
После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
|
Средние калории
Временное ограничение: После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
Среднее количество калорий за поход в магазин.
|
После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
|
Средний натрий
Временное ограничение: После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
Среднее количество натрия за поход в магазин.
|
После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
|
Средний сахар
Временное ограничение: После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
Средний уровень сахара за поход в магазин.
|
После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
|
Средний жир
Временное ограничение: После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
Среднее количество жира за поход в магазин.
|
После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
|
Среднее количество насыщенных жиров
Временное ограничение: После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
Среднее количество насыщенных жиров за поход в магазин.
|
После завершения сбора данных в среднем около 5 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NIHA-2018-002 (Study 2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .