- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05070442
Kostforbedring gennem normative eksperimenter (DINE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Asien-Stillehavet står over for en epidemi af stigende forekomster af kroniske sygdomme. Dårlig kostkvalitet er en påvist risikofaktor for ikke-smitsomme sygdomme. Overdreven indtagelse af kalorier, mættet fedt og natrium øger risikoen for fedme, hjertesygdomme, diabetes og andre kroniske tilstande.
Adfærdsøkonomi er opstået som en lovende strategi til at øge effektiviteten af interventioner, der sigter mod at adressere risikofaktorer for ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er). Alligevel er der et hul i viden om, hvordan normbaserede budskaber og peer-påvirkningsinterventioner kan implementeres for at forbedre kostkvaliteten.
Ved at bruge et tre-arms randomiseret forsøg med et 3x3 crossover-design, sigter efterforskerne efter at afgøre, om normbaserede meddelelser og peer-sammenligninger, med eller uden økonomiske incitamenter, forbedrer kostkvaliteten.
Hver deltager vil blive eksponeret for alle følgende interventionsarme i tilfældig rækkefølge:
Arm 1: Styrearm. Deltagerne vil opleve en umodificeret version af NUSMart, som gentager den traditionelle shoppingoplevelse fra online dagligvarebutikker.
Arm 2: Deltagerne vil opleve en modificeret version af NUSMart med normbaserede beskeder og peer-sammenligningsfunktioner aktiveret. Nutri-Score-etiketter vil blive aktiveret og vist på alle produkter i butikken. Et flydende sidepanel vil give en visuel indikator for deltagernes gennemsnitlige vægtede Nutri-Score.
Arm 3: Samme som Arm 2, bortset fra at deltagere får besked om en ekstra $5-belønning mod deltagelsesrefusion. Disse yderligere $5 vil dog blive fortabt, hvis kurvens gennemsnitlige vægtede Nutri-Score falder under gennemsnittet af deltagernes jævnaldrende. (Finansielt incitament udnyttelse af tab aversion).
Efterforskere antager følgende hypoteser:
Primær hypotese: Diætkvalitet, målt ved gennemsnitlig Nutri-Score vægtet efter antal portioner af alle kurvvarer, vil være størst, når den udsættes for interventionen med normbaseret besked med incitament (arm 3), efterfulgt af interventionen med norm- baseret meddelelser uden incitamentet (arm 2), efterfulgt af kontrol (arm 1).
Efterforskere vil teste denne hypotese i alt og separat for fødevarer og drikkevarer givet Singapores fokus på at reducere indtaget af sukkersødede drikkevarer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bosiddende i Singapore
- Alder 21 og derover
- Skal være den primære ugentlige købmand i deres husstand
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-Singapore bosiddende
- Ikke-primær købmand i deres husstand
- Mindre end 21 år gammel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm (arm 1)
Deltagerne vil opleve en umodificeret version af NUSMart, som gentager den traditionelle shoppingoplevelse fra online dagligvarebutikker.
|
|
|
Eksperimentel: Normerarm (arm 2)
Deltagerne vil opleve en modificeret version af NUSMart med normbaserede beskeder og peer-sammenligningsfunktioner aktiveret.
Nutri-Score-etiketter vil blive aktiveret og vist på alle produkter i butikken.
Et flydende sidepanel vil give en visuel indikator for deltagernes gennemsnitlige vægtede Nutri-Score.
|
Deltagerne får vist en version af NUSMart, som inkluderer Nutri-Score-etiketter, der er aktiveret og vist ved siden af alle produkterne i butikken. Derudover får de vist en video, der giver dem baggrundsoplysninger om Nutri-Score-etiketter og beskriver følgende funktioner, der er aktiveret i denne intervention:
Nutri-Score=3,98 blev valgt, da det er 10 % bedre end den gennemsnitlige Nutri-Score for kurve købt af deltagere i den Nutri-Score-mærkede interventionsarm i en tidligere undersøgelse. |
|
Eksperimentel: Normer og incitamentarm (arm 3)
Samme som arm 2, bortset fra at deltagere får besked om, at de har fået tildelt yderligere $5 til deres deltagelsesrefusion.
Disse yderligere $5 vil dog blive fortabt, hvis deres kurvens gennemsnitlige vægtede Nutri-Score falder under gennemsnittet af deres jævnaldrende.
(Finansielt incitament udnyttelse af tab aversion).
|
Deltagerne får vist en version af NUSMart, som inkluderer Nutri-Score-etiketter, der er aktiveret og vist ved siden af alle produkterne i butikken. Derudover får de vist en video, der giver dem baggrundsoplysninger om Nutri-Score-etiketter og beskriver følgende funktioner, der er aktiveret i denne intervention:
Nutri-Score=3,98 blev valgt, da det er 10 % bedre end den gennemsnitlige Nutri-Score for kurve købt af deltagere i den Nutri-Score-mærkede interventionsarm i en tidligere undersøgelse.
Deltagerne informeres om, at de har modtaget yderligere $5 til deres deltagerrefusion.
Dette beløb vil dog gå tabt, hvis de checker ud med en kurvgennemsnitlig Nutri-Score (vægtet med antallet af serveringer), der falder under den gennemsnitlige Nutri-Score for "andre shoppere", dvs. 3,98.
En indikator på skærmen, der informerer deltagerne om denne potentielle fortabelse, vil blive inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostkvalitet
Tidsramme: Efter afslutning af dataindsamling, i gennemsnit omkring 5 måneder
|
Diætkvalitet, målt ved rå Nutri-Score-point (-15 til 40) vægtet efter antal portioner af alle varer i kurven.
Her betyder en mindre værdi et bedre resultat.
Raw Nutri-Score er målt efter retningslinjerne fra Sante Publique France.
|
Efter afslutning af dataindsamling, i gennemsnit omkring 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig nutri-score
Tidsramme: Efter afslutning af dataindsamling, i gennemsnit omkring 5 måneder
|
Gennemsnitlig Nutri-Score (1 til 5) vægtet efter antal portioner af alle varer i kurven.
Her betyder en højere værdi et bedre resultat.
Dette beregnes ved at konvertere Nutri-Score-bogstaver til tal, således at Nutri-Score E er 1, D er 2 og så videre indtil Nutri-Score A, som er 5.
|
Efter afslutning af dataindsamling, i gennemsnit omkring 5 måneder
|
|
Gennemsnitlige kalorier
Tidsramme: Efter afslutning af dataindsamling, i gennemsnit omkring 5 måneder
|
Gennemsnitlige kalorier pr. indkøbstur.
|
Efter afslutning af dataindsamling, i gennemsnit omkring 5 måneder
|
|
Gennemsnitligt natrium
Tidsramme: Efter afslutning af dataindsamling, i gennemsnit omkring 5 måneder
|
Gennemsnitligt natrium pr. indkøbstur.
|
Efter afslutning af dataindsamling, i gennemsnit omkring 5 måneder
|
|
Gennemsnitlig sukker
Tidsramme: Efter afslutning af dataindsamling, i gennemsnit omkring 5 måneder
|
Gennemsnitligt sukker pr. indkøbstur.
|
Efter afslutning af dataindsamling, i gennemsnit omkring 5 måneder
|
|
Gennemsnitligt fedt
Tidsramme: Efter afslutning af dataindsamling, i gennemsnit omkring 5 måneder
|
Gennemsnitligt fedt pr. indkøbstur.
|
Efter afslutning af dataindsamling, i gennemsnit omkring 5 måneder
|
|
Gennemsnitligt mættet fedt
Tidsramme: Efter afslutning af dataindsamling, i gennemsnit omkring 5 måneder
|
Gennemsnitligt mættet fedt pr. indkøbstur.
|
Efter afslutning af dataindsamling, i gennemsnit omkring 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NIHA-2018-002 (Study 2)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostkvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten