Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa diety poprzez eksperymenty normatywne (DINE)

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie trójramiennej randomizowanej próby kontrolnej (RCT) wdrożonej we w pełni funkcjonalnym eksperymentalnym internetowym sklepie spożywczym w celu zbadania skutków dwóch tanich strategii informacyjnych i motywacyjnych. Strategie te obejmują komunikaty nakazowe oparte na normach i stosowanie zachęt finansowych wykorzystujących niechęć do strat w celu zachęcenia do zakupu zdrowej żywności. Badacze założyli sklep, w którym uczestnicy mogą kupować produkty, a następnie dostarczać je do domów w niektórych warunkach. Zwiększa to zewnętrzną trafność tych interwencji i umożliwia badaczom uzyskanie większej pewności co do ich uogólnienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Region Azji i Pacyfiku stoi w obliczu epidemii rosnących wskaźników chorób przewlekłych. Zła jakość diety jest udowodnionym czynnikiem ryzyka chorób niezakaźnych. Nadmierne spożycie kalorii, tłuszczów nasyconych i sodu zwiększa ryzyko otyłości, chorób serca, cukrzycy i innych chorób przewlekłych.

Ekonomia behawioralna okazała się obiecującą strategią zwiększania skuteczności interwencji ukierunkowanych na czynniki ryzyka chorób niezakaźnych (NCD). Istnieje jednak luka w wiedzy na temat tego, w jaki sposób można wdrożyć oparte na normach komunikaty i interwencje wywierające wpływ rówieśników w celu poprawy jakości diety.

Wykorzystując trójramienną randomizowaną próbę z projektem krzyżowym 3x3, badacze mają na celu ustalenie, czy wiadomości oparte na normach i porównania z innymi, z zachętami finansowymi lub bez, poprawiają jakość diety.

Każdy uczestnik będzie narażony na wszystkie następujące grupy interwencji w losowej kolejności:

Ramię 1: Ramię kontrolne. Uczestnicy doświadczą niezmodyfikowanej wersji NUSMart, która replikuje tradycyjne zakupy w internetowych sklepach spożywczych.

Ramię 2: Uczestnicy zobaczą zmodyfikowaną wersję NUSMart z włączonymi funkcjami przesyłania wiadomości opartymi na normach i porównywania równorzędnych. Etykiety Nutri-Score zostaną włączone i wyświetlane na wszystkich produktach w sklepie. Pływający panel boczny zapewni wizualny wskaźnik średniego ważonego wyniku Nutri-Score uczestników.

Ramię 3: To samo co Ramię 2, z tym wyjątkiem, że uczestnicy są powiadamiani o dodatkowej nagrodzie w wysokości 5 USD tytułem zwrotu kosztów uczestnictwa. Jednak te dodatkowe 5 USD przepadnie, jeśli koszykowa średnia ważona Nutri-Score spadnie poniżej średniej rówieśników uczestników. (Bodziec finansowy wykorzystujący niechęć do strat).

Śledczy stawiają następujące hipotezy:

Hipoteza pierwotna: Jakość diety, mierzona średnim wynikiem Nutri-Score ważonym liczbą porcji wszystkich produktów z koszyka, będzie największa, gdy zostanie wystawiona na interwencję z komunikatami opartymi na normach z zachętą (Ramię 3), po której nastąpi interwencja z normą- oparte na wiadomościach bez zachęty (ramię 2), a następnie kontrola (ramię 1).

Badacze przetestują tę hipotezę łącznie i osobno dla żywności i napojów, biorąc pod uwagę nacisk Singapuru na ograniczenie spożycia napojów słodzonych cukrem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

248

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Graduate Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkaniec Singapuru
  • Wiek 21 lat i więcej
  • Musi być głównym cotygodniowym klientem spożywczym w swoim gospodarstwie domowym

Kryteria wyłączenia:

  • Nierezydent Singapuru
  • Osoba, która nie robi podstawowych zakupów spożywczych w swoim gospodarstwie domowym
  • Mniej niż 21 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne (ramię 1)
Uczestnicy doświadczą niezmodyfikowanej wersji NUSMart, która replikuje tradycyjne zakupy w internetowych sklepach spożywczych.
Eksperymentalny: Normy Ramię (Ramię 2)
Uczestnicy doświadczą zmodyfikowanej wersji NUSMart z włączonymi funkcjami przesyłania wiadomości opartymi na normach i porównywania równorzędnych. Etykiety Nutri-Score zostaną włączone i wyświetlane na wszystkich produktach w sklepie. Pływający panel boczny zapewni wizualny wskaźnik średniego ważonego wyniku Nutri-Score uczestników.

Uczestnikom pokazywana jest wersja NUSMart, która zawiera etykiety Nutri-Score, które są włączone i wyświetlane obok wszystkich produktów w sklepie. Dodatkowo pokazano im film, który zawiera podstawowe informacje na temat etykiet Nutri-Score i opisuje następujące funkcje włączone w tej interwencji:

  • Komunikaty oparte na normach będą wyświetlane w formie radosnej lub smutnej emotikony w zależności od tego, czy obecny średni wynik Nutri-Score uczestnika (ważony liczbą porcji) jest powyżej, czy poniżej „innych kupujących” (Nutri-Score=3,98).
  • Porównanie z rówieśnikami zostanie zaimplementowane jako wyświetlanie pionowej linijki aktualnego średniego wyniku Nutri-Score uczestnika (ważonego liczbą porcji), jak również jego „rówieśników”.

Wybrano wynik Nutri-Score=3,98, ponieważ jest on o 10% lepszy od średniego wyniku Nutri-Score koszyków zakupionych przez uczestników grupy interwencyjnej z oznaczeniem Nutri-Score w poprzednim badaniu.

Eksperymentalny: Normy i część motywacyjna (część 3)
To samo co Ramię 2, z tym wyjątkiem, że uczestnicy są powiadamiani, że otrzymali dodatkowe 5 USD na zwrot kosztów uczestnictwa. Jednak te dodatkowe 5 USD przepadnie, jeśli średnia ważona wartości Nutri-Score ich koszyka spadnie poniżej średniej ich rówieśników. (Bodziec finansowy wykorzystujący niechęć do strat).

Uczestnikom pokazywana jest wersja NUSMart, która zawiera etykiety Nutri-Score, które są włączone i wyświetlane obok wszystkich produktów w sklepie. Dodatkowo pokazano im film, który zawiera podstawowe informacje na temat etykiet Nutri-Score i opisuje następujące funkcje włączone w tej interwencji:

  • Komunikaty oparte na normach będą wyświetlane w formie radosnej lub smutnej emotikony w zależności od tego, czy obecny średni wynik Nutri-Score uczestnika (ważony liczbą porcji) jest powyżej, czy poniżej „innych kupujących” (Nutri-Score=3,98).
  • Porównanie z rówieśnikami zostanie zaimplementowane jako wyświetlanie pionowej linijki aktualnego średniego wyniku Nutri-Score uczestnika (ważonego liczbą porcji), jak również jego „rówieśników”.

Wybrano wynik Nutri-Score=3,98, ponieważ jest on o 10% lepszy od średniego wyniku Nutri-Score koszyków zakupionych przez uczestników grupy interwencyjnej z oznaczeniem Nutri-Score w poprzednim badaniu.

Uczestników informuje się, że otrzymali dodatkowe 5 USD na poczet zwrotu kosztów uczestnika. Jednak ta kwota zostanie utracona, jeśli dokonają zakupu ze średnim wynikiem Nutri-Score koszyka (ważonym liczbą porcji), który spadnie poniżej średniego wyniku Nutri-Score „innych kupujących”, tj. 3,98. Zostanie włączony wskaźnik na ekranie, który poinformuje uczestników o tym potencjalnym przegraniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość diety
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Jakość diety mierzona surowymi punktami Nutri-Score (od -15 do 40) ważona liczbą porcji wszystkich pozycji koszyka. Tutaj mniejsza wartość oznacza lepszy wynik. Raw Nutri-Score jest mierzony zgodnie z wytycznymi Sante Publique France.
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik żywieniowy
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Średni wynik Nutri-Score (od 1 do 5) ważony liczbą porcji wszystkich elementów koszyka. Tutaj wyższa wartość oznacza lepszy wynik. Oblicza się to poprzez przekształcenie liter Nutri-Score na liczby takie, że Nutri-Score E wynosi 1, D wynosi 2 i tak dalej, aż Nutri-Score A wynosi 5.
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Średnie kalorie
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Średnie kalorie na zakupy.
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Średnia zawartość sodu
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Średnia zawartość sodu na zakupy.
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Przeciętny cukier
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Średnia ilość cukru na zakupy.
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Przeciętny tłuszcz
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Średnia zawartość tłuszczu na zakupy.
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Średnia zawartość tłuszczów nasyconych
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Średnia zawartość tłuszczów nasyconych na zakupy.
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość diety

Subskrybuj