- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05070442
Poprawa diety poprzez eksperymenty normatywne (DINE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Region Azji i Pacyfiku stoi w obliczu epidemii rosnących wskaźników chorób przewlekłych. Zła jakość diety jest udowodnionym czynnikiem ryzyka chorób niezakaźnych. Nadmierne spożycie kalorii, tłuszczów nasyconych i sodu zwiększa ryzyko otyłości, chorób serca, cukrzycy i innych chorób przewlekłych.
Ekonomia behawioralna okazała się obiecującą strategią zwiększania skuteczności interwencji ukierunkowanych na czynniki ryzyka chorób niezakaźnych (NCD). Istnieje jednak luka w wiedzy na temat tego, w jaki sposób można wdrożyć oparte na normach komunikaty i interwencje wywierające wpływ rówieśników w celu poprawy jakości diety.
Wykorzystując trójramienną randomizowaną próbę z projektem krzyżowym 3x3, badacze mają na celu ustalenie, czy wiadomości oparte na normach i porównania z innymi, z zachętami finansowymi lub bez, poprawiają jakość diety.
Każdy uczestnik będzie narażony na wszystkie następujące grupy interwencji w losowej kolejności:
Ramię 1: Ramię kontrolne. Uczestnicy doświadczą niezmodyfikowanej wersji NUSMart, która replikuje tradycyjne zakupy w internetowych sklepach spożywczych.
Ramię 2: Uczestnicy zobaczą zmodyfikowaną wersję NUSMart z włączonymi funkcjami przesyłania wiadomości opartymi na normach i porównywania równorzędnych. Etykiety Nutri-Score zostaną włączone i wyświetlane na wszystkich produktach w sklepie. Pływający panel boczny zapewni wizualny wskaźnik średniego ważonego wyniku Nutri-Score uczestników.
Ramię 3: To samo co Ramię 2, z tym wyjątkiem, że uczestnicy są powiadamiani o dodatkowej nagrodzie w wysokości 5 USD tytułem zwrotu kosztów uczestnictwa. Jednak te dodatkowe 5 USD przepadnie, jeśli koszykowa średnia ważona Nutri-Score spadnie poniżej średniej rówieśników uczestników. (Bodziec finansowy wykorzystujący niechęć do strat).
Śledczy stawiają następujące hipotezy:
Hipoteza pierwotna: Jakość diety, mierzona średnim wynikiem Nutri-Score ważonym liczbą porcji wszystkich produktów z koszyka, będzie największa, gdy zostanie wystawiona na interwencję z komunikatami opartymi na normach z zachętą (Ramię 3), po której nastąpi interwencja z normą- oparte na wiadomościach bez zachęty (ramię 2), a następnie kontrola (ramię 1).
Badacze przetestują tę hipotezę łącznie i osobno dla żywności i napojów, biorąc pod uwagę nacisk Singapuru na ograniczenie spożycia napojów słodzonych cukrem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkaniec Singapuru
- Wiek 21 lat i więcej
- Musi być głównym cotygodniowym klientem spożywczym w swoim gospodarstwie domowym
Kryteria wyłączenia:
- Nierezydent Singapuru
- Osoba, która nie robi podstawowych zakupów spożywczych w swoim gospodarstwie domowym
- Mniej niż 21 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne (ramię 1)
Uczestnicy doświadczą niezmodyfikowanej wersji NUSMart, która replikuje tradycyjne zakupy w internetowych sklepach spożywczych.
|
|
|
Eksperymentalny: Normy Ramię (Ramię 2)
Uczestnicy doświadczą zmodyfikowanej wersji NUSMart z włączonymi funkcjami przesyłania wiadomości opartymi na normach i porównywania równorzędnych.
Etykiety Nutri-Score zostaną włączone i wyświetlane na wszystkich produktach w sklepie.
Pływający panel boczny zapewni wizualny wskaźnik średniego ważonego wyniku Nutri-Score uczestników.
|
Uczestnikom pokazywana jest wersja NUSMart, która zawiera etykiety Nutri-Score, które są włączone i wyświetlane obok wszystkich produktów w sklepie. Dodatkowo pokazano im film, który zawiera podstawowe informacje na temat etykiet Nutri-Score i opisuje następujące funkcje włączone w tej interwencji:
Wybrano wynik Nutri-Score=3,98, ponieważ jest on o 10% lepszy od średniego wyniku Nutri-Score koszyków zakupionych przez uczestników grupy interwencyjnej z oznaczeniem Nutri-Score w poprzednim badaniu. |
|
Eksperymentalny: Normy i część motywacyjna (część 3)
To samo co Ramię 2, z tym wyjątkiem, że uczestnicy są powiadamiani, że otrzymali dodatkowe 5 USD na zwrot kosztów uczestnictwa.
Jednak te dodatkowe 5 USD przepadnie, jeśli średnia ważona wartości Nutri-Score ich koszyka spadnie poniżej średniej ich rówieśników.
(Bodziec finansowy wykorzystujący niechęć do strat).
|
Uczestnikom pokazywana jest wersja NUSMart, która zawiera etykiety Nutri-Score, które są włączone i wyświetlane obok wszystkich produktów w sklepie. Dodatkowo pokazano im film, który zawiera podstawowe informacje na temat etykiet Nutri-Score i opisuje następujące funkcje włączone w tej interwencji:
Wybrano wynik Nutri-Score=3,98, ponieważ jest on o 10% lepszy od średniego wyniku Nutri-Score koszyków zakupionych przez uczestników grupy interwencyjnej z oznaczeniem Nutri-Score w poprzednim badaniu.
Uczestników informuje się, że otrzymali dodatkowe 5 USD na poczet zwrotu kosztów uczestnika.
Jednak ta kwota zostanie utracona, jeśli dokonają zakupu ze średnim wynikiem Nutri-Score koszyka (ważonym liczbą porcji), który spadnie poniżej średniego wyniku Nutri-Score „innych kupujących”, tj. 3,98.
Zostanie włączony wskaźnik na ekranie, który poinformuje uczestników o tym potencjalnym przegraniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
|
Jakość diety mierzona surowymi punktami Nutri-Score (od -15 do 40) ważona liczbą porcji wszystkich pozycji koszyka.
Tutaj mniejsza wartość oznacza lepszy wynik.
Raw Nutri-Score jest mierzony zgodnie z wytycznymi Sante Publique France.
|
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik żywieniowy
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
|
Średni wynik Nutri-Score (od 1 do 5) ważony liczbą porcji wszystkich elementów koszyka.
Tutaj wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
Oblicza się to poprzez przekształcenie liter Nutri-Score na liczby takie, że Nutri-Score E wynosi 1, D wynosi 2 i tak dalej, aż Nutri-Score A wynosi 5.
|
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
|
|
Średnie kalorie
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
|
Średnie kalorie na zakupy.
|
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
|
|
Średnia zawartość sodu
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
|
Średnia zawartość sodu na zakupy.
|
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
|
|
Przeciętny cukier
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
|
Średnia ilość cukru na zakupy.
|
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
|
|
Przeciętny tłuszcz
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
|
Średnia zawartość tłuszczu na zakupy.
|
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
|
|
Średnia zawartość tłuszczów nasyconych
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
|
Średnia zawartość tłuszczów nasyconych na zakupy.
|
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIHA-2018-002 (Study 2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość diety
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Texas Christian UniversityZakończonyOlipop | Poppi | Coca Cola - Classic | Diet CokeStany Zjednoczone