Diettforbedring gjennom normativt eksperimenter (DINE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Asia-Stillehavet står overfor en epidemi med økende forekomst av kronisk sykdom. Dårlig kostholdskvalitet er en påvist risikofaktor for ikke-smittsomme sykdommer. Overdreven inntak av kalorier, mettet fett og natrium øker risikoen for fedme, hjertesykdom, diabetes og andre kroniske tilstander.
Atferdsøkonomi har dukket opp som en lovende strategi for å øke effektiviteten av intervensjoner rettet mot risikofaktorer for ikke-smittsomme sykdommer (NCD). Likevel er det et gap i kunnskapen om hvordan normbaserte meldinger og intervensjoner med jevnaldrende påvirkning kan implementeres for å forbedre kostholdskvaliteten.
Ved å bruke en tre-arms randomisert studie med en 3x3 crossover-design, tar etterforskerne sikte på å finne ut om normbaserte meldinger og sammenligninger med jevnaldrende, med eller uten økonomiske insentiver, forbedrer diettkvaliteten.
Hver deltaker vil bli eksponert for alle følgende intervensjonsarmer i tilfeldig rekkefølge:
Arm 1: Kontrollarm. Deltakerne vil oppleve en umodifisert versjon av NUSMart som gjenskaper den tradisjonelle handleopplevelsen til dagligvarebutikker på nett.
Arm 2: Deltakerne vil oppleve en modifisert versjon av NUSMart med normbaserte meldingstjenester og sammenligningsfunksjoner aktivert. Nutri-Score-etiketter vil være aktivert og vist på alle produkter i butikken. Et flytende sidepanel vil gi en visuell indikator på deltakernes gjennomsnittlige vektede Nutri-score.
Arm 3: Samme som arm 2, bortsett fra at deltakere blir varslet om en ekstra $5-belønning mot deltakelsesrefusjon. Imidlertid vil disse ekstra $5 gå tapt hvis den gjennomsnittlige vektede Nutri-score for kurven faller under gjennomsnittet av deltakernes jevnaldrende. (Økonomisk insentiv utnyttelse av tapsaversjon).
Etterforskere legger følgende hypoteser:
Primærhypotese: Kostholdskvalitet, målt ved gjennomsnittlig Nutri-score vektet etter antall porsjoner av alle kurvvarer, vil være størst når den eksponeres for intervensjonen med normbaserte meldinger med insentiv (arm 3), etterfulgt av intervensjonen med norm- basert meldinger uten insentiv (arm 2), etterfulgt av kontroll (arm 1).
Etterforskere vil teste denne hypotesen totalt, og separat for mat og drikke, gitt Singapores fokus på å redusere inntaket av sukkersøtede drikker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bosatt i Singapore
- Alder 21 og oppover
- Må være den primære ukentlige dagligvarehandelen i husholdningen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-Singapore bosatt
- Ikke-primær dagligvarehandler i husholdningen
- Mindre enn 21 år gammel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm (arm 1)
Deltakerne vil oppleve en umodifisert versjon av NUSMart som gjenskaper den tradisjonelle handleopplevelsen til dagligvarebutikker på nett.
|
|
|
Eksperimentell: Norms Arm (arm 2)
Deltakerne vil oppleve en modifisert versjon av NUSMart med normbaserte meldingstjenester og sammenligningsfunksjoner aktivert.
Nutri-Score-etiketter vil være aktivert og vist på alle produkter i butikken.
Et flytende sidepanel vil gi en visuell indikator på deltakernes gjennomsnittlige vektede Nutri-score.
|
Deltakerne får vist en versjon av NUSMart som inkluderer Nutri-Score-etiketter som er aktivert og vist ved siden av alle produktene i butikken. I tillegg får de vist en video som gir dem bakgrunnsinformasjon om Nutri-Score-etiketter og beskriver følgende funksjoner som er aktivert i denne intervensjonen:
Nutri-Score=3,98 ble valgt fordi det er 10 % bedre enn gjennomsnittlig Nutri-Score for kurver kjøpt av deltakere i den Nutri-Score-merkede intervensjonsarmen i en tidligere studie. |
|
Eksperimentell: Normer og insentivarm (arm 3)
Samme som arm 2, bortsett fra at deltakere blir varslet om at de har blitt tildelt ytterligere $5 for deltakelsesrefusjon.
Imidlertid vil disse ekstra $5 gå tapt hvis deres gjennomsnittlige vektede Nutri-score for kurven faller under gjennomsnittet av jevnaldrende.
(Økonomisk insentiv utnyttelse av tapsaversjon).
|
Deltakerne får vist en versjon av NUSMart som inkluderer Nutri-Score-etiketter som er aktivert og vist ved siden av alle produktene i butikken. I tillegg får de vist en video som gir dem bakgrunnsinformasjon om Nutri-Score-etiketter og beskriver følgende funksjoner som er aktivert i denne intervensjonen:
Nutri-Score=3,98 ble valgt fordi det er 10 % bedre enn gjennomsnittlig Nutri-Score for kurver kjøpt av deltakere i den Nutri-Score-merkede intervensjonsarmen i en tidligere studie.
Deltakerne blir informert om at de har mottatt ytterligere 5 USD til deltakerrefusjonen.
Dette beløpet vil imidlertid gå tapt hvis de sjekker ut med en kurvgjennomsnittlig Nutri-score (vektet med antall porsjoner) som faller under den gjennomsnittlige Nutri-score for "andre shoppere", dvs. 3,98.
En indikator på skjermen som informerer deltakerne om dette potensielle tapet vil bli inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettkvalitet
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
|
Diettkvalitet, målt med rå Nutri-Score-poeng (-15 til 40) vektet etter antall porsjoner av alle varer i kurven.
Her betyr en mindre verdi et bedre resultat.
Raw Nutri-Score måles i henhold til retningslinjene fra Sante Publique France.
|
Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig Nutri-score
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
|
Gjennomsnittlig Nutri-score (1 til 5) vektet etter antall porsjoner av alle varer i kurven.
Her betyr en høyere verdi et bedre resultat.
Dette beregnes ved å konvertere Nutri-Score-bokstaver til tall slik at Nutri-Score E er 1, D er 2 og så videre til Nutri-Score A som er 5.
|
Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
|
|
Gjennomsnittlige kalorier
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
|
Gjennomsnittlige kalorier per handletur.
|
Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
|
|
Gjennomsnittlig natrium
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
|
Gjennomsnittlig natrium per handletur.
|
Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
|
|
Gjennomsnittlig sukker
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
|
Gjennomsnittlig sukker per handletur.
|
Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
|
|
Gjennomsnittlig fett
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
|
Gjennomsnittlig fett per handletur.
|
Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
|
|
Gjennomsnittlig mettet fett
Tidsramme: Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
|
Gjennomsnittlig mettet fett per handletur.
|
Etter fullført datainnsamling, i gjennomsnitt ca 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NIHA-2018-002 (Study 2)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .