- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05070442
Melhoria da dieta por meio de experimentação normativa (DINE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Ásia-Pacífico enfrenta uma epidemia de taxas crescentes de doenças crônicas. A má qualidade da dieta é um fator de risco comprovado para doenças não transmissíveis. A ingestão excessiva de calorias, gordura saturada e sódio aumenta o risco de obesidade, doenças cardíacas, diabetes e outras condições crônicas.
A economia comportamental surgiu como uma estratégia promissora para aumentar a eficácia das intervenções destinadas a abordar os fatores de risco para doenças não transmissíveis (DCNTs). No entanto, há uma lacuna no conhecimento sobre como mensagens baseadas em normas e intervenções de influência de pares podem ser implementadas para melhorar a qualidade da dieta.
Usando um estudo randomizado de três braços com um design cruzado 3x3, os investigadores pretendem determinar se mensagens baseadas em normas e comparações entre pares, com ou sem incentivos financeiros, melhoram a qualidade da dieta.
Cada participante será exposto a todos os seguintes braços de intervenção em ordem aleatória:
Braço 1: Braço de controle. Os participantes experimentarão uma versão não modificada do NUSMart, que replica a experiência de compra tradicional das mercearias online.
Braço 2: Os participantes experimentarão uma versão modificada do NUSMart com mensagens baseadas em normas e recursos de comparação de pares ativados. Os rótulos Nutri-Score serão ativados e exibidos em todos os produtos da loja. Um painel lateral flutuante fornecerá um indicador visual da média ponderada do Nutri-Score dos participantes.
Braço 3: Igual ao Braço 2, exceto que os participantes são notificados de uma recompensa adicional de US$ 5 para o reembolso da participação. No entanto, esses $ 5 adicionais serão perdidos se a média ponderada do Nutri-Score da cesta cair abaixo da média dos pares dos participantes. (Incentivo financeiro alavancado na aversão à perda).
Os investigadores levantam a seguinte hipótese:
Hipótese primária: a qualidade da dieta, conforme medida pelo Nutri-Score médio ponderado pelo número de porções de todos os itens da cesta, será maior quando exposta à intervenção com mensagens baseadas em normas com incentivo (Arm 3), seguida pela intervenção com normas mensagens baseadas sem o incentivo (Braço 2), seguidas por Controle (Braço 1).
Os investigadores testarão essa hipótese no total e separadamente para alimentos e bebidas, dado o foco de Cingapura na redução do consumo de bebidas adoçadas com açúcar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residente em Singapura
- Idade 21 e acima
- Deve ser o principal comprador semanal de mercearia em sua casa
Critério de exclusão:
- Não residente em Singapura
- Comprador de mercearia não primário em sua casa
- Menos de 21 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de Controle (Braço 1)
Os participantes experimentarão uma versão não modificada do NUSMart, que replica a experiência de compra tradicional das mercearias online.
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Experimental: Braço de Normas (Braço 2)
Os participantes experimentarão uma versão modificada do NUSMart com mensagens baseadas em normas e recursos de comparação de pares ativados.
Os rótulos Nutri-Score serão ativados e exibidos em todos os produtos da loja.
Um painel lateral flutuante fornecerá um indicador visual da média ponderada do Nutri-Score dos participantes.
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Aos participantes é apresentada uma versão do NUSMart que inclui rótulos Nutri-Score que são habilitados e exibidos ao lado de todos os produtos da loja. Além disso, é mostrado a eles um vídeo que fornece informações básicas sobre os rótulos do Nutri-Score e descreve os seguintes recursos ativados nesta intervenção:
Nutri-Score = 3,98 foi escolhido porque é 10% melhor do que a média do Nutri-Score das cestas compradas pelos participantes no braço de intervenção rotulado Nutri-Score de um estudo anterior. |
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Experimental: Normas e braço de incentivo (braço 3)
Igual ao Grupo 2, exceto que os participantes são notificados de que receberam US$ 5 adicionais para o reembolso de sua participação.
No entanto, esses $ 5 adicionais serão perdidos se a média ponderada do Nutri-Score de sua cesta cair abaixo da média de seus pares.
(Incentivo financeiro alavancado na aversão à perda).
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Aos participantes é apresentada uma versão do NUSMart que inclui rótulos Nutri-Score que são habilitados e exibidos ao lado de todos os produtos da loja. Além disso, é mostrado a eles um vídeo que fornece informações básicas sobre os rótulos do Nutri-Score e descreve os seguintes recursos ativados nesta intervenção:
Nutri-Score = 3,98 foi escolhido porque é 10% melhor do que a média do Nutri-Score das cestas compradas pelos participantes no braço de intervenção rotulado Nutri-Score de um estudo anterior.
Os participantes são informados de que receberam $ 5 adicionais para o reembolso do participante.
No entanto, esse valor será perdido se eles fizerem o check-out com um Nutri-Score médio da cesta (ponderado pelo número de porções) que caia abaixo do Nutri-Score médio de "outros compradores", ou seja, 3,98.
Será incluído um indicador no ecrã que informa os participantes desta potencial desistência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da Dieta
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
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Qualidade da dieta, medida pelos pontos Nutri-Score brutos (-15 a 40) ponderados pelo número de porções de todos os itens da cesta.
Aqui, um valor menor significa um resultado melhor.
Raw Nutri-Score é medido de acordo com as diretrizes da Sante Publique France.
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Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nutri-pontuação média
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
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Nutri-Score médio (1 a 5) ponderado pelo número de porções de todos os itens da cesta.
Aqui, um valor mais alto significa um resultado melhor.
Isso é calculado convertendo as letras do Nutri-Score em números, de modo que o Nutri-Score E seja 1, D seja 2 e assim por diante até o Nutri-Score A, que é 5.
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Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
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Calorias médias
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
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Calorias médias por viagem de compras.
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Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
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Sódio médio
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
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Sódio médio por viagem de compras.
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Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
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Açúcar médio
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
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Açúcar médio por viagem de compras.
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Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
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Gordura média
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
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Gordura média por viagem de compras.
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Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
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Gordura Saturada Média
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
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Gordura saturada média por viagem de compras.
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Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NIHA-2018-002 (Study 2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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