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Melhoria da dieta por meio de experimentação normativa (DINE)

13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Este estudo tem como objetivo usar um ensaio de controle randomizado (ECR) de três braços implementado em uma mercearia online experimental totalmente funcional, para explorar os efeitos de duas informações de baixo custo e estratégias baseadas em incentivos. Essas estratégias compreendem mensagens injuntivas baseadas em normas e o uso de incentivos financeiros alavancados na aversão à perda para incentivar a compra de alimentos saudáveis. Os investigadores montaram uma loja onde os produtos podem ser adquiridos pelos participantes e posteriormente entregues nas residências em algumas das condições. Isso aumenta a validade externa dessas intervenções e permite que os investigadores estabeleçam maior confiança em sua generalização.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Ásia-Pacífico enfrenta uma epidemia de taxas crescentes de doenças crônicas. A má qualidade da dieta é um fator de risco comprovado para doenças não transmissíveis. A ingestão excessiva de calorias, gordura saturada e sódio aumenta o risco de obesidade, doenças cardíacas, diabetes e outras condições crônicas.

A economia comportamental surgiu como uma estratégia promissora para aumentar a eficácia das intervenções destinadas a abordar os fatores de risco para doenças não transmissíveis (DCNTs). No entanto, há uma lacuna no conhecimento sobre como mensagens baseadas em normas e intervenções de influência de pares podem ser implementadas para melhorar a qualidade da dieta.

Usando um estudo randomizado de três braços com um design cruzado 3x3, os investigadores pretendem determinar se mensagens baseadas em normas e comparações entre pares, com ou sem incentivos financeiros, melhoram a qualidade da dieta.

Cada participante será exposto a todos os seguintes braços de intervenção em ordem aleatória:

Braço 1: Braço de controle. Os participantes experimentarão uma versão não modificada do NUSMart, que replica a experiência de compra tradicional das mercearias online.

Braço 2: Os participantes experimentarão uma versão modificada do NUSMart com mensagens baseadas em normas e recursos de comparação de pares ativados. Os rótulos Nutri-Score serão ativados e exibidos em todos os produtos da loja. Um painel lateral flutuante fornecerá um indicador visual da média ponderada do Nutri-Score dos participantes.

Braço 3: Igual ao Braço 2, exceto que os participantes são notificados de uma recompensa adicional de US$ 5 para o reembolso da participação. No entanto, esses $ 5 adicionais serão perdidos se a média ponderada do Nutri-Score da cesta cair abaixo da média dos pares dos participantes. (Incentivo financeiro alavancado na aversão à perda).

Os investigadores levantam a seguinte hipótese:

Hipótese primária: a qualidade da dieta, conforme medida pelo Nutri-Score médio ponderado pelo número de porções de todos os itens da cesta, será maior quando exposta à intervenção com mensagens baseadas em normas com incentivo (Arm 3), seguida pela intervenção com normas mensagens baseadas sem o incentivo (Braço 2), seguidas por Controle (Braço 1).

Os investigadores testarão essa hipótese no total e separadamente para alimentos e bebidas, dado o foco de Cingapura na redução do consumo de bebidas adoçadas com açúcar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

248

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 169857
        • Duke-NUS Graduate Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • residente em Singapura
  • Idade 21 e acima
  • Deve ser o principal comprador semanal de mercearia em sua casa

Critério de exclusão:

  • Não residente em Singapura
  • Comprador de mercearia não primário em sua casa
  • Menos de 21 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço de Controle (Braço 1)
Os participantes experimentarão uma versão não modificada do NUSMart, que replica a experiência de compra tradicional das mercearias online.
Experimental: Braço de Normas (Braço 2)
Os participantes experimentarão uma versão modificada do NUSMart com mensagens baseadas em normas e recursos de comparação de pares ativados. Os rótulos Nutri-Score serão ativados e exibidos em todos os produtos da loja. Um painel lateral flutuante fornecerá um indicador visual da média ponderada do Nutri-Score dos participantes.

Aos participantes é apresentada uma versão do NUSMart que inclui rótulos Nutri-Score que são habilitados e exibidos ao lado de todos os produtos da loja. Além disso, é mostrado a eles um vídeo que fornece informações básicas sobre os rótulos do Nutri-Score e descreve os seguintes recursos ativados nesta intervenção:

  • As mensagens baseadas em normas serão exibidas na forma de um emoticon feliz ou triste, dependendo se a média atual do Nutri-Score da cesta do participante (ponderada pelo número de porções) está acima ou abaixo de "outros compradores" (Nutri-Score = 3,98).
  • A comparação entre pares será implementada como uma exibição de régua vertical do Nutri-Score médio da cesta atual do participante (ponderado pelo número de porções), bem como de seus "pares".

Nutri-Score = 3,98 foi escolhido porque é 10% melhor do que a média do Nutri-Score das cestas compradas pelos participantes no braço de intervenção rotulado Nutri-Score de um estudo anterior.

Experimental: Normas e braço de incentivo (braço 3)
Igual ao Grupo 2, exceto que os participantes são notificados de que receberam US$ 5 adicionais para o reembolso de sua participação. No entanto, esses $ 5 adicionais serão perdidos se a média ponderada do Nutri-Score de sua cesta cair abaixo da média de seus pares. (Incentivo financeiro alavancado na aversão à perda).

Aos participantes é apresentada uma versão do NUSMart que inclui rótulos Nutri-Score que são habilitados e exibidos ao lado de todos os produtos da loja. Além disso, é mostrado a eles um vídeo que fornece informações básicas sobre os rótulos do Nutri-Score e descreve os seguintes recursos ativados nesta intervenção:

  • As mensagens baseadas em normas serão exibidas na forma de um emoticon feliz ou triste, dependendo se a média atual do Nutri-Score da cesta do participante (ponderada pelo número de porções) está acima ou abaixo de "outros compradores" (Nutri-Score = 3,98).
  • A comparação entre pares será implementada como uma exibição de régua vertical do Nutri-Score médio da cesta atual do participante (ponderado pelo número de porções), bem como de seus "pares".

Nutri-Score = 3,98 foi escolhido porque é 10% melhor do que a média do Nutri-Score das cestas compradas pelos participantes no braço de intervenção rotulado Nutri-Score de um estudo anterior.

Os participantes são informados de que receberam $ 5 adicionais para o reembolso do participante. No entanto, esse valor será perdido se eles fizerem o check-out com um Nutri-Score médio da cesta (ponderado pelo número de porções) que caia abaixo do Nutri-Score médio de "outros compradores", ou seja, 3,98. Será incluído um indicador no ecrã que informa os participantes desta potencial desistência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da Dieta
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
Qualidade da dieta, medida pelos pontos Nutri-Score brutos (-15 a 40) ponderados pelo número de porções de todos os itens da cesta. Aqui, um valor menor significa um resultado melhor. Raw Nutri-Score é medido de acordo com as diretrizes da Sante Publique France.
Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nutri-pontuação média
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
Nutri-Score médio (1 a 5) ponderado pelo número de porções de todos os itens da cesta. Aqui, um valor mais alto significa um resultado melhor. Isso é calculado convertendo as letras do Nutri-Score em números, de modo que o Nutri-Score E seja 1, D seja 2 e assim por diante até o Nutri-Score A, que é 5.
Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
Calorias médias
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
Calorias médias por viagem de compras.
Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
Sódio médio
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
Sódio médio por viagem de compras.
Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
Açúcar médio
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
Açúcar médio por viagem de compras.
Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
Gordura média
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
Gordura média por viagem de compras.
Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
Gordura Saturada Média
Prazo: Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses
Gordura saturada média por viagem de compras.
Após a conclusão da coleta de dados, uma média de cerca de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

26 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

26 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIHA-2018-002 (Study 2)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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