Diéta javítása normatív kísérletekkel (DINE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ázsiai-csendes-óceáni térség a krónikus betegségek növekvő arányú járványával néz szembe. A rossz minőségű étrend bizonyítottan a nem fertőző betegségek kockázati tényezője. A túlzott kalória-, telített zsír- és nátriumbevitel növeli az elhízás, a szívbetegségek, a cukorbetegség és más krónikus betegségek kockázatát.
A viselkedés-gazdaságtan ígéretes stratégiaként jelent meg a nem fertőző betegségek (NCD-k) kockázati tényezőinek kezelésére irányuló beavatkozások hatékonyságának növelésére. Mégis hiányosak az ismeretek arról, hogy miként lehet a normaalapú üzenetküldést és a kortárs befolyással kapcsolatos beavatkozásokat megvalósítani az étrend minőségének javítása érdekében.
Egy háromágú randomizált, 3x3-as keresztezésű vizsgálatot alkalmazva a kutatók célja annak megállapítása, hogy a normákon alapuló üzenetküldés és a szakértői összehasonlítás – pénzügyi ösztönzőkkel vagy anélkül – javítja-e az étrend minőségét.
Minden résztvevő véletlenszerű sorrendben ki lesz téve az összes alábbi beavatkozási karnak:
1. kar: Vezérlőkar. A résztvevők megtapasztalhatják a NUSMart változatlan változatát, amely megismétli az online élelmiszerboltok hagyományos vásárlási élményét.
2. kar: A résztvevők megtapasztalhatják a NUSMart módosított verzióját, amelyben engedélyezve vannak a normaalapú üzenetküldési és a társ-összehasonlítási funkciók. A Nutri-Score címkék engedélyezve lesznek, és megjelennek az üzletben található összes terméken. A lebegő oldalsó panel vizuálisan jelzi a résztvevők átlagos súlyozott Nutri-pontszámát.
3. kar: Ugyanaz, mint a 2. kar, kivéve, hogy a résztvevők további 5 dolláros jutalmat kapnak a részvételi visszatérítéshez. Ez a további 5 dollár azonban elvész, ha a kosárátlag súlyozott Nutri-Score a résztvevők társai átlaga alá esik. (Pénzügyi ösztönző tőkeáttétel a veszteségkerülésre).
A nyomozók a következőket feltételezik:
Elsődleges hipotézis: Az étrend minősége, amelyet az összes kosárelem adagjainak számával súlyozott Nutri-Score átlaggal mérünk, akkor lesz a legnagyobb, ha ki van téve a beavatkozásnak normaalapú, ösztönző üzenetküldéssel (3. ág), majd a normatív beavatkozással. alapú üzenetküldés az ösztönzés nélkül (2. kar), majd a vezérlés (1. kar).
A kutatók ezt a hipotézist összességében, külön-külön is tesztelni fogják az élelmiszerekre és italokra, tekintettel arra, hogy Szingapúr a cukorral édesített italok fogyasztásának csökkentésére összpontosít.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szingapúri lakos
- 21 éves és idősebb
- Az elsődleges heti élelmiszer-vásárlónak kell lennie a háztartásában
Kizárási kritériumok:
- Nem szingapúri lakos
- Nem elsődleges élelmiszervásárló a háztartásukban
- 21 évnél fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőkar (1. kar)
A résztvevők megtapasztalhatják a NUSMart változatlan változatát, amely megismétli az online élelmiszerboltok hagyományos vásárlási élményét.
|
|
|
Kísérleti: Normák kar (2. kar)
A résztvevők megtapasztalhatják a NUSMart módosított verzióját, amelyben engedélyezve vannak a normaalapú üzenetküldési és a peer-összehasonlítási funkciók.
A Nutri-Score címkék engedélyezve lesznek, és megjelennek az üzletben található összes terméken.
A lebegő oldalsó panel vizuálisan jelzi a résztvevők átlagos súlyozott Nutri-pontszámát.
|
A résztvevőknek a NUSMart egy verziója látható, amely Nutri-Score címkéket tartalmaz, amelyek engedélyezve vannak, és az áruházban található összes termék mellett megjelennek. Ezenkívül egy videót is mutatnak nekik, amely háttérinformációkat ad a Nutri-Score címkékről, és leírja a következő, ebben a beavatkozásban engedélyezett funkciókat:
A Nutri-Score=3,98-at választottuk, mivel ez 10%-kal jobb, mint egy korábbi vizsgálat Nutri-Score jelzésű intervenciós karának résztvevői által vásárolt kosarak átlagos Nutri-Score értéke. |
|
Kísérleti: Normák és ösztönző kar (3. kar)
Ugyanaz, mint a 2. karnál, azzal a kivétellel, hogy a résztvevők értesítést kapnak arról, hogy további 5 USD-t kaptak részvételi díjuk visszatérítésére.
Ez a további 5 dollár azonban elvész, ha a kosárátlag súlyozott Nutri-Score a társaik átlaga alá esik.
(Pénzügyi ösztönző tőkeáttétel a veszteségkerülésre).
|
A résztvevőknek a NUSMart egy verziója látható, amely Nutri-Score címkéket tartalmaz, amelyek engedélyezve vannak, és az áruházban található összes termék mellett megjelennek. Ezenkívül egy videót is mutatnak nekik, amely háttérinformációkat ad a Nutri-Score címkékről, és leírja a következő, ebben a beavatkozásban engedélyezett funkciókat:
A Nutri-Score=3,98-at választottuk, mivel ez 10%-kal jobb, mint egy korábbi vizsgálat Nutri-Score jelzésű intervenciós karának résztvevői által vásárolt kosarak átlagos Nutri-Score értéke.
Tájékoztatjuk a résztvevőket, hogy további 5 USD-t kaptak a résztvevői költségtérítés címén.
Ez az összeg azonban elvész, ha a kosár átlagos Nutri-Score-jával (az adagok számával súlyozva) jelentkezik, amely az „egyéb vásárlók” átlagos Nutri-Score-ja, azaz 3,98 alá esik.
A képernyőn megjelenik egy jelző, amely tájékoztatja a résztvevőket az esetleges elvesztésről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diéta minőség
Időkeret: Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 5 hónap
|
Az étrend minősége nyers Nutri-Score pontokkal (-15-től 40-ig) mérve, súlyozva az összes kosárelem adagjainak számával.
Itt a kisebb érték jobb eredményt jelent.
A Raw Nutri-Score mérése a Sante Publique France irányelvei szerint történik.
|
Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos Nutri-pontszám
Időkeret: Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 5 hónap
|
Átlagos Nutri-Score (1-től 5-ig) az összes kosárelem adagjainak számával súlyozva.
Itt a magasabb érték jobb eredményt jelent.
Ezt úgy számítják ki, hogy a Nutri-Score betűket számokká alakítják át úgy, hogy a Nutri-Score E értéke 1, D értéke 2, és így tovább a Nutri-Score A értékig, amely 5.
|
Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 5 hónap
|
|
Átlagos kalória
Időkeret: Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 5 hónap
|
Átlagos kalória vásárlásonként.
|
Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 5 hónap
|
|
Átlagos nátrium
Időkeret: Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 5 hónap
|
Átlagos nátrium vásárlásonként.
|
Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 5 hónap
|
|
Átlagos cukor
Időkeret: Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 5 hónap
|
Átlagos cukor bevásárlásonként.
|
Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 5 hónap
|
|
Átlagos zsír
Időkeret: Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 5 hónap
|
Átlagos zsírtartalom bevásárlásonként.
|
Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 5 hónap
|
|
Átlagos telített zsír
Időkeret: Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 5 hónap
|
Átlagos telített zsírsav bevásárlásonként.
|
Az adatgyűjtés befejezése után átlagosan körülbelül 5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIHA-2018-002 (Study 2)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .