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Mejora de la dieta a través de la experimentación normativa (DINE)

13 de febrero de 2023 actualizado por: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Este estudio tiene como objetivo utilizar un ensayo de control aleatorio (RCT) de tres brazos implementado en una tienda de comestibles en línea experimental completamente funcional, para explorar los efectos de dos estrategias basadas en incentivos e información de bajo costo. Estas estrategias comprenden mensajes cautelares basados ​​en normas y el uso de incentivos financieros que aprovechan la aversión a las pérdidas para fomentar la compra de alimentos saludables. Los investigadores han habilitado una tienda donde los productos pueden ser adquiridos por los participantes y posteriormente entregados a domicilio en algunas de las condiciones. Esto aumenta la validez externa de estas intervenciones y permite a los investigadores establecer una mayor confianza en su generalización.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Asia-Pacífico se enfrenta a una epidemia de tasas crecientes de enfermedades crónicas. La mala calidad de la dieta es un factor de riesgo demostrado para las enfermedades no transmisibles. El consumo excesivo de calorías, grasas saturadas y sodio aumenta el riesgo de obesidad, enfermedades cardíacas, diabetes y otras afecciones crónicas.

La economía del comportamiento se ha convertido en una estrategia prometedora para aumentar la eficacia de las intervenciones destinadas a abordar los factores de riesgo de las enfermedades no transmisibles (ENT). Sin embargo, existe una brecha en el conocimiento sobre cómo se pueden implementar los mensajes basados ​​en normas y las intervenciones de influencia entre pares para mejorar la calidad de la dieta.

Mediante un ensayo aleatorizado de tres grupos con un diseño cruzado 3x3, los investigadores pretenden determinar si los mensajes basados ​​en normas y las comparaciones entre pares, con o sin incentivos económicos, mejoran la calidad de la dieta.

Cada participante estará expuesto a todos los siguientes brazos de intervención en orden aleatorio:

Brazo 1: brazo de control. Los participantes experimentarán una versión no modificada de NUSMart que replica la experiencia de compra tradicional de las tiendas de comestibles en línea.

Brazo 2: los participantes experimentarán una versión modificada de NUSMart con mensajería basada en normas y funciones de comparación entre pares habilitadas. Las etiquetas Nutri-Score estarán habilitadas y se mostrarán en todos los productos dentro de la tienda. Un panel lateral flotante proporcionará un indicador visual del Nutri-Score ponderado promedio de los participantes.

Grupo 3: Igual que el Grupo 2, excepto que se notifica a los participantes sobre una recompensa adicional de $5 para el reembolso de la participación. Sin embargo, estos $5 adicionales se perderán si el Nutri-Score ponderado promedio de la canasta cae por debajo del promedio de los pares de los participantes. (Incentivo financiero apalancado en la aversión a las pérdidas).

Los investigadores plantean la siguiente hipótesis:

Hipótesis principal: La calidad de la dieta, medida por el Nutri-Score medio ponderado por el número de porciones de todos los artículos de la canasta, será mayor cuando se exponga a la intervención con mensajes basados ​​en normas con incentivos (grupo 3), seguida de la intervención con mensajes normalizados. mensajería basada sin el incentivo (Brazo 2), seguido de Control (Brazo 1).

Los investigadores probarán esta hipótesis en total y por separado para los alimentos y las bebidas dado el enfoque de Singapur de reducir el consumo de bebidas azucaradas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

248

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Graduate Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • residente de Singapur
  • 21 años y más
  • Debe ser el principal comprador semanal de comestibles en su hogar

Criterio de exclusión:

  • No residente de Singapur
  • Comprador de comestibles no principal en su hogar
  • Menos de 21 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo de control (Brazo 1)
Los participantes experimentarán una versión no modificada de NUSMart que replica la experiencia de compra tradicional de las tiendas de comestibles en línea.
Experimental: Brazo Normas (Brazo 2)
Los participantes experimentarán una versión modificada de NUSMart con mensajería basada en normas y funciones de comparación entre pares habilitadas. Las etiquetas Nutri-Score estarán habilitadas y se mostrarán en todos los productos dentro de la tienda. Un panel lateral flotante proporcionará un indicador visual del Nutri-Score ponderado promedio de los participantes.

A los participantes se les muestra una versión de NUSMart que incluye etiquetas Nutri-Score que están habilitadas y se muestran junto a todos los productos en la tienda. Además, se les muestra un video que les brinda información básica sobre las etiquetas Nutri-Score y describe las siguientes funciones habilitadas en esta intervención:

  • Los mensajes basados ​​en normas se mostrarán en forma de un emoticón feliz o triste según si el Nutri-Score promedio actual de la cesta del participante (ponderado por el número de porciones) está por encima o por debajo de "otros compradores" (Nutri-Score=3.98).
  • La comparación entre pares se implementará como una visualización de regla vertical del Nutri-Score promedio actual de la cesta del participante (ponderado por número de porciones), así como el de sus "compañeros".

Se eligió Nutri-Score = 3,98 porque es un 10 % mejor que el Nutri-Score medio de las cestas compradas por los participantes en el brazo de intervención etiquetado con Nutri-Score de un estudio anterior.

Experimental: Normas y rama de incentivos (rama 3)
Igual que el brazo 2, excepto que se notifica a los participantes que se les ha otorgado $5 adicionales para el reembolso de su participación. Sin embargo, estos $5 adicionales se perderán si el Nutri-Score promedio ponderado de su canasta cae por debajo del promedio de sus pares. (Incentivo financiero apalancado en la aversión a las pérdidas).

A los participantes se les muestra una versión de NUSMart que incluye etiquetas Nutri-Score que están habilitadas y se muestran junto a todos los productos en la tienda. Además, se les muestra un video que les brinda información básica sobre las etiquetas Nutri-Score y describe las siguientes funciones habilitadas en esta intervención:

  • Los mensajes basados ​​en normas se mostrarán en forma de un emoticón feliz o triste según si el Nutri-Score promedio actual de la cesta del participante (ponderado por el número de porciones) está por encima o por debajo de "otros compradores" (Nutri-Score=3.98).
  • La comparación entre pares se implementará como una visualización de regla vertical del Nutri-Score promedio actual de la cesta del participante (ponderado por número de porciones), así como el de sus "compañeros".

Se eligió Nutri-Score = 3,98 porque es un 10 % mejor que el Nutri-Score medio de las cestas compradas por los participantes en el brazo de intervención etiquetado con Nutri-Score de un estudio anterior.

Se informa a los participantes que han recibido $5 adicionales para su reembolso de participantes. Sin embargo, esta cantidad se perderá si realizan el pago con un Nutri-Score promedio de la cesta (ponderado por la cantidad de porciones) que cae por debajo del Nutri-Score promedio de "otros compradores", es decir, 3.98. Se incluirá un indicador en pantalla que informe a los participantes de esta posible pérdida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
Calidad de la dieta, medida por los puntos Nutri-Score sin procesar (-15 a 40) ponderados por el número de porciones de todos los artículos de la canasta. Aquí, un valor más pequeño significa un mejor resultado. Raw Nutri-Score se mide de acuerdo con las pautas de Sante Publique France.
Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje nutricional promedio
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
Nutri-Score promedio (1 a 5) ponderado por el número de porciones de todos los artículos de la canasta. Aquí, un valor más alto significa un mejor resultado. Esto se calcula convirtiendo las letras de Nutri-Score en números, de modo que Nutri-Score E sea 1, D sea 2 y así sucesivamente hasta Nutri-Score A, que es 5.
Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
Calorías Promedio
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
Calorías promedio por viaje de compras.
Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
Sodio promedio
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
Promedio de sodio por viaje de compras.
Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
Azúcar Promedio
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
Azúcar promedio por viaje de compras.
Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
Grasa promedio
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
Promedio de grasa por viaje de compras.
Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
Grasa saturada promedio
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
Promedio de grasas saturadas por viaje de compras.
Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

26 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

26 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIHA-2018-002 (Study 2)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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