- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05070442
Mejora de la dieta a través de la experimentación normativa (DINE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Asia-Pacífico se enfrenta a una epidemia de tasas crecientes de enfermedades crónicas. La mala calidad de la dieta es un factor de riesgo demostrado para las enfermedades no transmisibles. El consumo excesivo de calorías, grasas saturadas y sodio aumenta el riesgo de obesidad, enfermedades cardíacas, diabetes y otras afecciones crónicas.
La economía del comportamiento se ha convertido en una estrategia prometedora para aumentar la eficacia de las intervenciones destinadas a abordar los factores de riesgo de las enfermedades no transmisibles (ENT). Sin embargo, existe una brecha en el conocimiento sobre cómo se pueden implementar los mensajes basados en normas y las intervenciones de influencia entre pares para mejorar la calidad de la dieta.
Mediante un ensayo aleatorizado de tres grupos con un diseño cruzado 3x3, los investigadores pretenden determinar si los mensajes basados en normas y las comparaciones entre pares, con o sin incentivos económicos, mejoran la calidad de la dieta.
Cada participante estará expuesto a todos los siguientes brazos de intervención en orden aleatorio:
Brazo 1: brazo de control. Los participantes experimentarán una versión no modificada de NUSMart que replica la experiencia de compra tradicional de las tiendas de comestibles en línea.
Brazo 2: los participantes experimentarán una versión modificada de NUSMart con mensajería basada en normas y funciones de comparación entre pares habilitadas. Las etiquetas Nutri-Score estarán habilitadas y se mostrarán en todos los productos dentro de la tienda. Un panel lateral flotante proporcionará un indicador visual del Nutri-Score ponderado promedio de los participantes.
Grupo 3: Igual que el Grupo 2, excepto que se notifica a los participantes sobre una recompensa adicional de $5 para el reembolso de la participación. Sin embargo, estos $5 adicionales se perderán si el Nutri-Score ponderado promedio de la canasta cae por debajo del promedio de los pares de los participantes. (Incentivo financiero apalancado en la aversión a las pérdidas).
Los investigadores plantean la siguiente hipótesis:
Hipótesis principal: La calidad de la dieta, medida por el Nutri-Score medio ponderado por el número de porciones de todos los artículos de la canasta, será mayor cuando se exponga a la intervención con mensajes basados en normas con incentivos (grupo 3), seguida de la intervención con mensajes normalizados. mensajería basada sin el incentivo (Brazo 2), seguido de Control (Brazo 1).
Los investigadores probarán esta hipótesis en total y por separado para los alimentos y las bebidas dado el enfoque de Singapur de reducir el consumo de bebidas azucaradas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- residente de Singapur
- 21 años y más
- Debe ser el principal comprador semanal de comestibles en su hogar
Criterio de exclusión:
- No residente de Singapur
- Comprador de comestibles no principal en su hogar
- Menos de 21 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control (Brazo 1)
Los participantes experimentarán una versión no modificada de NUSMart que replica la experiencia de compra tradicional de las tiendas de comestibles en línea.
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Experimental: Brazo Normas (Brazo 2)
Los participantes experimentarán una versión modificada de NUSMart con mensajería basada en normas y funciones de comparación entre pares habilitadas.
Las etiquetas Nutri-Score estarán habilitadas y se mostrarán en todos los productos dentro de la tienda.
Un panel lateral flotante proporcionará un indicador visual del Nutri-Score ponderado promedio de los participantes.
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A los participantes se les muestra una versión de NUSMart que incluye etiquetas Nutri-Score que están habilitadas y se muestran junto a todos los productos en la tienda. Además, se les muestra un video que les brinda información básica sobre las etiquetas Nutri-Score y describe las siguientes funciones habilitadas en esta intervención:
Se eligió Nutri-Score = 3,98 porque es un 10 % mejor que el Nutri-Score medio de las cestas compradas por los participantes en el brazo de intervención etiquetado con Nutri-Score de un estudio anterior. |
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Experimental: Normas y rama de incentivos (rama 3)
Igual que el brazo 2, excepto que se notifica a los participantes que se les ha otorgado $5 adicionales para el reembolso de su participación.
Sin embargo, estos $5 adicionales se perderán si el Nutri-Score promedio ponderado de su canasta cae por debajo del promedio de sus pares.
(Incentivo financiero apalancado en la aversión a las pérdidas).
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A los participantes se les muestra una versión de NUSMart que incluye etiquetas Nutri-Score que están habilitadas y se muestran junto a todos los productos en la tienda. Además, se les muestra un video que les brinda información básica sobre las etiquetas Nutri-Score y describe las siguientes funciones habilitadas en esta intervención:
Se eligió Nutri-Score = 3,98 porque es un 10 % mejor que el Nutri-Score medio de las cestas compradas por los participantes en el brazo de intervención etiquetado con Nutri-Score de un estudio anterior.
Se informa a los participantes que han recibido $5 adicionales para su reembolso de participantes.
Sin embargo, esta cantidad se perderá si realizan el pago con un Nutri-Score promedio de la cesta (ponderado por la cantidad de porciones) que cae por debajo del Nutri-Score promedio de "otros compradores", es decir, 3.98.
Se incluirá un indicador en pantalla que informe a los participantes de esta posible pérdida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
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Calidad de la dieta, medida por los puntos Nutri-Score sin procesar (-15 a 40) ponderados por el número de porciones de todos los artículos de la canasta.
Aquí, un valor más pequeño significa un mejor resultado.
Raw Nutri-Score se mide de acuerdo con las pautas de Sante Publique France.
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Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje nutricional promedio
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
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Nutri-Score promedio (1 a 5) ponderado por el número de porciones de todos los artículos de la canasta.
Aquí, un valor más alto significa un mejor resultado.
Esto se calcula convirtiendo las letras de Nutri-Score en números, de modo que Nutri-Score E sea 1, D sea 2 y así sucesivamente hasta Nutri-Score A, que es 5.
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Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
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Calorías Promedio
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
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Calorías promedio por viaje de compras.
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Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
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Sodio promedio
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
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Promedio de sodio por viaje de compras.
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Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
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Azúcar Promedio
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
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Azúcar promedio por viaje de compras.
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Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
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Grasa promedio
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
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Promedio de grasa por viaje de compras.
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Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
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Grasa saturada promedio
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
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Promedio de grasas saturadas por viaje de compras.
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Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- NIHA-2018-002 (Study 2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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