Zlepšení stravy prostřednictvím normativního experimentování (DINE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Asie a Tichomoří čelí epidemii rostoucího počtu chronických onemocnění. Špatná kvalita stravy je prokázaným rizikovým faktorem pro nepřenosné nemoci. Nadměrný příjem kalorií, nasycených tuků a sodíku zvyšuje riziko obezity, srdečních chorob, cukrovky a dalších chronických stavů.
Behaviorální ekonomie se ukázala jako slibná strategie pro zvýšení účinnosti intervencí zaměřených na řešení rizikových faktorů nepřenosných nemocí (NCD). Přesto existuje mezera ve znalostech o tom, jak je možné implementovat zasílání zpráv založených na normách a intervence vlivu vrstevníků za účelem zlepšení kvality stravy.
Pomocí tříramenné randomizované studie se zkříženým designem 3x3 se vyšetřovatelé snaží zjistit, zda zasílání zpráv na základě norem a srovnání s ostatními, s finančními pobídkami nebo bez nich, zlepšují kvalitu stravy.
Každý účastník bude vystaven všem následujícím zásahovým zbraním v náhodném pořadí:
Rameno 1: Ovládací rameno. Účastníci zažijí neupravenou verzi NUSMart, která kopíruje tradiční nakupování v online obchodech s potravinami.
Skupina 2: Účastníci zažijí upravenou verzi NUSMart s povolenými funkcemi zasílání zpráv založených na normách a vzájemného porovnání. Štítky Nutri-Score budou povoleny a zobrazeny na všech produktech v obchodě. Plovoucí boční panel poskytne vizuální indikátor průměrného váženého Nutri-Score účastníků.
Arm 3: Stejné jako Arm 2, s tím rozdílem, že účastníci jsou informováni o dodatečné odměně 5 $ k úhradě účasti. Těchto dalších 5 $ však propadne, pokud průměrné vážené Nutri-skóre koše klesne pod průměr vrstevníků účastníků. (Finanční motivační páka na averzi ke ztrátě).
Vyšetřovatelé předpokládají následující:
Primární hypotéza: Kvalita stravy, měřená středním Nutri-skóre váženým počtem porcí všech položek košíku, bude nejvyšší, když bude vystavena intervenci s motivačním zasíláním zpráv založených na normách (Skupina 3), následovaná intervencí s normou zasílání zpráv bez pobídky (Skupina 2), následované ovládáním (Skupina 1).
Vyšetřovatelé budou testovat tuto hypotézu celkem a odděleně pro potraviny a nápoje vzhledem k tomu, že Singapur se zaměřuje na snížení příjmu nápojů slazených cukrem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatel Singapuru
- Věk 21 a více
- Musí to být hlavní týdenní nakupující v jejich domácnosti
Kritéria vyloučení:
- Nerezident v Singapuru
- Neprimární nakupující s potravinami v jejich domácnosti
- Méně než 21 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno (rameno 1)
Účastníci zažijí neupravenou verzi NUSMart, která kopíruje tradiční nakupování v online obchodech s potravinami.
|
|
|
Experimentální: Norms Arm (Arm 2)
Účastníci zažijí upravenou verzi NUSMart s povolenými funkcemi zasílání zpráv založených na normách a vzájemného porovnání.
Štítky Nutri-Score budou povoleny a zobrazeny na všech produktech v obchodě.
Plovoucí boční panel poskytne vizuální indikátor průměrného váženého Nutri-Score účastníků.
|
Účastníkům se zobrazí verze NUSMart, která obsahuje štítky Nutri-Score, které jsou povoleny a jsou zobrazeny vedle všech produktů v obchodě. Navíc se jim zobrazí video, které jim poskytuje základní informace o štítcích Nutri-Score a popisuje následující funkce povolené v tomto zásahu:
Nutri-Score=3,98 bylo zvoleno, protože je o 10 % lepší než průměrné Nutri-skóre košíčků zakoupených účastníky v předchozí studii označené intervenční větví Nutri-Score. |
|
Experimentální: Normy a motivační rameno (rameno 3)
Stejné jako Arm 2, s tím rozdílem, že účastníci jsou upozorněni, že jim bylo uděleno dalších 5 $ k úhradě účasti.
Těchto dalších 5 $ však propadne, pokud jejich průměrné vážené Nutri-Score v koši klesne pod průměr jejich vrstevníků.
(Finanční motivační páka na averzi ke ztrátě).
|
Účastníkům se zobrazí verze NUSMart, která obsahuje štítky Nutri-Score, které jsou povoleny a jsou zobrazeny vedle všech produktů v obchodě. Navíc se jim zobrazí video, které jim poskytuje základní informace o štítcích Nutri-Score a popisuje následující funkce povolené v tomto zásahu:
Nutri-Score=3,98 bylo zvoleno, protože je o 10 % lepší než průměrné Nutri-skóre košíčků zakoupených účastníky v předchozí studii označené intervenční větví Nutri-Score.
Účastníci jsou informováni, že obdrželi dalších 5 USD k úhradě účastníků.
Tato částka však propadne, pokud se odhlásí s průměrným Nutri-Score košíku (váženým počtem porcí), které klesne pod průměrné Nutri-Score „ostatních nakupujících“, tj. 3,98.
Bude zahrnut indikátor na obrazovce, který informuje účastníky o tomto možném propadnutí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita stravy
Časové okno: Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
|
Kvalita stravy, měřená pomocí raw Nutri-Score bodů (-15 až 40) vážených počtem porcí všech položek košíku.
Zde nižší hodnota znamená lepší výsledek.
Raw Nutri-Score se měří podle pokynů Sante Publique France.
|
Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné Nutri-Score
Časové okno: Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
|
Průměrné Nutri-Score (1 až 5) vážené počtem porcí všech položek košíku.
Zde vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
To se vypočítá převodem písmen Nutri-Score na čísla tak, že Nutri-Score E je 1, D je 2 a tak dále až do Nutri-Score A, což je 5.
|
Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
|
|
Průměrné kalorie
Časové okno: Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
|
Průměrný počet kalorií na nákup.
|
Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
|
|
Průměrný sodík
Časové okno: Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
|
Průměrný sodík na nákup.
|
Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
|
|
Průměrný cukr
Časové okno: Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
|
Průměrný cukr na nákup.
|
Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
|
|
Průměrný tuk
Časové okno: Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
|
Průměrný tuk na nákup.
|
Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
|
|
Průměrný nasycený tuk
Časové okno: Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
|
Průměr nasycených tuků na nákup.
|
Po dokončení sběru dat v průměru asi 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NIHA-2018-002 (Study 2)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .