- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05070442
Miglioramento della dieta attraverso la sperimentazione normativa (DINE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'Asia-Pacifico si trova di fronte a un'epidemia di tassi crescenti di malattie croniche. La scarsa qualità della dieta è un fattore di rischio dimostrato per le malattie non trasmissibili. L'assunzione eccessiva di calorie, grassi saturi e sodio aumenta il rischio di obesità, malattie cardiache, diabete e altre condizioni croniche.
L'economia comportamentale è emersa come una strategia promettente per aumentare l'efficacia degli interventi volti ad affrontare i fattori di rischio per le malattie non trasmissibili (NCD). Tuttavia, vi è una lacuna nella conoscenza di come implementare messaggi basati su norme e interventi di influenza tra pari per migliorare la qualità della dieta.
Utilizzando uno studio randomizzato a tre bracci con un design crossover 3x3, i ricercatori mirano a determinare se la messaggistica basata su norme e i confronti tra pari, con o senza incentivi finanziari, migliorano la qualità della dieta.
Ogni partecipante sarà esposto a tutti i seguenti bracci di intervento in ordine casuale:
Braccio 1: braccio di controllo. I partecipanti sperimenteranno una versione non modificata di NUSMart che replica la tradizionale esperienza di acquisto dei negozi di alimentari online.
Braccio 2: i partecipanti sperimenteranno una versione modificata di NUSMart con messaggistica basata su norme e funzionalità di confronto tra pari abilitate. Le etichette Nutri-Score saranno abilitate e visualizzate su tutti i prodotti all'interno del negozio. Un pannello laterale mobile fornirà un indicatore visivo del Nutri-Score ponderato medio dei partecipanti.
Braccio 3: uguale al braccio 2, tranne per il fatto che ai partecipanti viene notificata una ricompensa aggiuntiva di $ 5 per il rimborso della partecipazione. Tuttavia, questi $ 5 aggiuntivi verranno persi se il punteggio nutrizionale ponderato medio del paniere scende al di sotto della media dei coetanei dei partecipanti. (Incentivo finanziario che fa leva sull'avversione alla perdita).
Gli inquirenti ipotizzano quanto segue:
Ipotesi primaria: la qualità della dieta, misurata dal punteggio nutritivo medio ponderato per il numero di porzioni di tutti gli articoli del paniere, sarà massima se esposta all'intervento con messaggi basati sulla norma con incentivo (braccio 3), seguito dall'intervento con la norma- messaggistica basata senza l'incentivo (Arm 2), seguita da Control (Arm 1).
Gli investigatori verificheranno questa ipotesi in totale e separatamente per alimenti e bevande, data l'attenzione di Singapore sulla riduzione dell'assunzione di bevande zuccherate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente a Singapore
- Età 21 e oltre
- Deve essere il principale acquirente settimanale di generi alimentari nella propria famiglia
Criteri di esclusione:
- Residente non a Singapore
- Acquirente di generi alimentari non primario nella propria famiglia
- Meno di 21 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Braccio di controllo (braccio 1)
I partecipanti sperimenteranno una versione non modificata di NUSMart che replica la tradizionale esperienza di acquisto dei negozi di alimentari online.
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Sperimentale: Braccio Norme (Braccio 2)
I partecipanti sperimenteranno una versione modificata di NUSMart con messaggistica basata su norme e funzionalità di confronto tra pari abilitate.
Le etichette Nutri-Score saranno abilitate e visualizzate su tutti i prodotti all'interno del negozio.
Un pannello laterale mobile fornirà un indicatore visivo del Nutri-Score ponderato medio dei partecipanti.
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Ai partecipanti viene mostrata una versione di NUSMart che include etichette Nutri-Score abilitate e visualizzate accanto a tutti i prodotti nel negozio. Inoltre, viene mostrato loro un video che fornisce loro informazioni di base sulle etichette Nutri-Score e descrive le seguenti funzionalità abilitate in questo intervento:
È stato scelto Nutri-Score=3.98 poiché è migliore del 10% rispetto al Nutri-Score medio dei cestini acquistati dai partecipanti al braccio di intervento con etichetta Nutri-Score di uno studio precedente. |
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Sperimentale: Braccio Norme e Incentivi (Braccio 3)
Come per il braccio 2, tranne per il fatto che ai partecipanti viene comunicato che hanno ricevuto altri $ 5 per il rimborso della partecipazione.
Tuttavia, questi $ 5 aggiuntivi verranno persi se il loro punteggio nutritivo ponderato medio del paniere scende al di sotto della media dei loro pari.
(Incentivo finanziario che fa leva sull'avversione alla perdita).
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Ai partecipanti viene mostrata una versione di NUSMart che include etichette Nutri-Score abilitate e visualizzate accanto a tutti i prodotti nel negozio. Inoltre, viene mostrato loro un video che fornisce loro informazioni di base sulle etichette Nutri-Score e descrive le seguenti funzionalità abilitate in questo intervento:
È stato scelto Nutri-Score=3.98 poiché è migliore del 10% rispetto al Nutri-Score medio dei cestini acquistati dai partecipanti al braccio di intervento con etichetta Nutri-Score di uno studio precedente.
I partecipanti sono informati di aver ricevuto altri $ 5 per il rimborso dei partecipanti.
Tuttavia, questo importo verrà perso se effettuano il check-out con un punteggio nutritivo medio del paniere (ponderato in base al numero di porzioni) che scende al di sotto del punteggio nutritivo medio di "altri acquirenti", ovvero 3,98.
Sarà incluso un indicatore sullo schermo che informa i partecipanti di questa potenziale decadenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della dieta
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
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Qualità della dieta, misurata dai punti Nutri-Score grezzi (da -15 a 40) ponderati in base al numero di porzioni di tutti gli articoli del carrello.
Qui, un valore più piccolo significa un risultato migliore.
Raw Nutri-Score è misurato secondo le linee guida del Sante Publique France.
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Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio nutritivo medio
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
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Punteggio nutritivo medio (da 1 a 5) ponderato per il numero di porzioni di tutti gli articoli del carrello.
Qui, un valore più alto significa un risultato migliore.
Questo viene calcolato convertendo le lettere Nutri-Score in numeri tali che Nutri-Score E è 1, D è 2 e così via fino a Nutri-Score A che è 5.
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Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
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Calorie medie
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
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Calorie medie per giro di shopping.
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Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
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Sodio medio
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
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Sodio medio per giro di shopping.
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Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
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Zucchero medio
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
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Zucchero medio per giro di shopping.
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Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
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Grasso medio
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
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Grasso medio per giro di shopping.
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Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
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Grassi saturi medi
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
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Grassi saturi medi per giro di shopping.
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Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIHA-2018-002 (Study 2)
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