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Miglioramento della dieta attraverso la sperimentazione normativa (DINE)

13 febbraio 2023 aggiornato da: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Questo studio mira a utilizzare uno studio di controllo randomizzato a tre bracci (RCT) implementato in un negozio di alimentari online sperimentale completamente funzionante, per esplorare gli effetti di due informazioni a basso costo e strategie basate su incentivi. Queste strategie comprendono la messaggistica ingiuntiva basata su norme e l'uso di incentivi finanziari che sfruttano l'avversione alla perdita per incoraggiare l'acquisto di cibi sani. Gli investigatori hanno allestito un negozio in cui i prodotti possono essere acquistati dai partecipanti e successivamente consegnati a casa in alcune delle condizioni. Ciò aumenta la validità esterna di questi interventi e consente ai ricercatori di stabilire una maggiore fiducia nella loro generalizzabilità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'Asia-Pacifico si trova di fronte a un'epidemia di tassi crescenti di malattie croniche. La scarsa qualità della dieta è un fattore di rischio dimostrato per le malattie non trasmissibili. L'assunzione eccessiva di calorie, grassi saturi e sodio aumenta il rischio di obesità, malattie cardiache, diabete e altre condizioni croniche.

L'economia comportamentale è emersa come una strategia promettente per aumentare l'efficacia degli interventi volti ad affrontare i fattori di rischio per le malattie non trasmissibili (NCD). Tuttavia, vi è una lacuna nella conoscenza di come implementare messaggi basati su norme e interventi di influenza tra pari per migliorare la qualità della dieta.

Utilizzando uno studio randomizzato a tre bracci con un design crossover 3x3, i ricercatori mirano a determinare se la messaggistica basata su norme e i confronti tra pari, con o senza incentivi finanziari, migliorano la qualità della dieta.

Ogni partecipante sarà esposto a tutti i seguenti bracci di intervento in ordine casuale:

Braccio 1: braccio di controllo. I partecipanti sperimenteranno una versione non modificata di NUSMart che replica la tradizionale esperienza di acquisto dei negozi di alimentari online.

Braccio 2: i partecipanti sperimenteranno una versione modificata di NUSMart con messaggistica basata su norme e funzionalità di confronto tra pari abilitate. Le etichette Nutri-Score saranno abilitate e visualizzate su tutti i prodotti all'interno del negozio. Un pannello laterale mobile fornirà un indicatore visivo del Nutri-Score ponderato medio dei partecipanti.

Braccio 3: uguale al braccio 2, tranne per il fatto che ai partecipanti viene notificata una ricompensa aggiuntiva di $ 5 per il rimborso della partecipazione. Tuttavia, questi $ 5 aggiuntivi verranno persi se il punteggio nutrizionale ponderato medio del paniere scende al di sotto della media dei coetanei dei partecipanti. (Incentivo finanziario che fa leva sull'avversione alla perdita).

Gli inquirenti ipotizzano quanto segue:

Ipotesi primaria: la qualità della dieta, misurata dal punteggio nutritivo medio ponderato per il numero di porzioni di tutti gli articoli del paniere, sarà massima se esposta all'intervento con messaggi basati sulla norma con incentivo (braccio 3), seguito dall'intervento con la norma- messaggistica basata senza l'incentivo (Arm 2), seguita da Control (Arm 1).

Gli investigatori verificheranno questa ipotesi in totale e separatamente per alimenti e bevande, data l'attenzione di Singapore sulla riduzione dell'assunzione di bevande zuccherate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

248

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 169857
        • Duke-NUS Graduate Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente a Singapore
  • Età 21 e oltre
  • Deve essere il principale acquirente settimanale di generi alimentari nella propria famiglia

Criteri di esclusione:

  • Residente non a Singapore
  • Acquirente di generi alimentari non primario nella propria famiglia
  • Meno di 21 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo (braccio 1)
I partecipanti sperimenteranno una versione non modificata di NUSMart che replica la tradizionale esperienza di acquisto dei negozi di alimentari online.
Sperimentale: Braccio Norme (Braccio 2)
I partecipanti sperimenteranno una versione modificata di NUSMart con messaggistica basata su norme e funzionalità di confronto tra pari abilitate. Le etichette Nutri-Score saranno abilitate e visualizzate su tutti i prodotti all'interno del negozio. Un pannello laterale mobile fornirà un indicatore visivo del Nutri-Score ponderato medio dei partecipanti.

Ai partecipanti viene mostrata una versione di NUSMart che include etichette Nutri-Score abilitate e visualizzate accanto a tutti i prodotti nel negozio. Inoltre, viene mostrato loro un video che fornisce loro informazioni di base sulle etichette Nutri-Score e descrive le seguenti funzionalità abilitate in questo intervento:

  • I messaggi basati sulla norma verranno visualizzati sotto forma di un'emoticon felice o triste in base al fatto che l'attuale punteggio nutritivo medio del paniere del partecipante (ponderato in base al numero di porzioni) sia superiore o inferiore a "altri acquirenti" (punteggio nutrizionale = 3,98).
  • Il confronto tra pari sarà implementato come un righello verticale che mostra l'attuale punteggio nutritivo medio del paniere del partecipante (ponderato in base al numero di porzioni) e quello dei loro "coetanei".

È stato scelto Nutri-Score=3.98 poiché è migliore del 10% rispetto al Nutri-Score medio dei cestini acquistati dai partecipanti al braccio di intervento con etichetta Nutri-Score di uno studio precedente.

Sperimentale: Braccio Norme e Incentivi (Braccio 3)
Come per il braccio 2, tranne per il fatto che ai partecipanti viene comunicato che hanno ricevuto altri $ 5 per il rimborso della partecipazione. Tuttavia, questi $ 5 aggiuntivi verranno persi se il loro punteggio nutritivo ponderato medio del paniere scende al di sotto della media dei loro pari. (Incentivo finanziario che fa leva sull'avversione alla perdita).

Ai partecipanti viene mostrata una versione di NUSMart che include etichette Nutri-Score abilitate e visualizzate accanto a tutti i prodotti nel negozio. Inoltre, viene mostrato loro un video che fornisce loro informazioni di base sulle etichette Nutri-Score e descrive le seguenti funzionalità abilitate in questo intervento:

  • I messaggi basati sulla norma verranno visualizzati sotto forma di un'emoticon felice o triste in base al fatto che l'attuale punteggio nutritivo medio del paniere del partecipante (ponderato in base al numero di porzioni) sia superiore o inferiore a "altri acquirenti" (punteggio nutrizionale = 3,98).
  • Il confronto tra pari sarà implementato come un righello verticale che mostra l'attuale punteggio nutritivo medio del paniere del partecipante (ponderato in base al numero di porzioni) e quello dei loro "coetanei".

È stato scelto Nutri-Score=3.98 poiché è migliore del 10% rispetto al Nutri-Score medio dei cestini acquistati dai partecipanti al braccio di intervento con etichetta Nutri-Score di uno studio precedente.

I partecipanti sono informati di aver ricevuto altri $ 5 per il rimborso dei partecipanti. Tuttavia, questo importo verrà perso se effettuano il check-out con un punteggio nutritivo medio del paniere (ponderato in base al numero di porzioni) che scende al di sotto del punteggio nutritivo medio di "altri acquirenti", ovvero 3,98. Sarà incluso un indicatore sullo schermo che informa i partecipanti di questa potenziale decadenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della dieta
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
Qualità della dieta, misurata dai punti Nutri-Score grezzi (da -15 a 40) ponderati in base al numero di porzioni di tutti gli articoli del carrello. Qui, un valore più piccolo significa un risultato migliore. Raw Nutri-Score è misurato secondo le linee guida del Sante Publique France.
Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio nutritivo medio
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
Punteggio nutritivo medio (da 1 a 5) ponderato per il numero di porzioni di tutti gli articoli del carrello. Qui, un valore più alto significa un risultato migliore. Questo viene calcolato convertendo le lettere Nutri-Score in numeri tali che Nutri-Score E è 1, D è 2 e così via fino a Nutri-Score A che è 5.
Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
Calorie medie
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
Calorie medie per giro di shopping.
Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
Sodio medio
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
Sodio medio per giro di shopping.
Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
Zucchero medio
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
Zucchero medio per giro di shopping.
Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
Grasso medio
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
Grasso medio per giro di shopping.
Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
Grassi saturi medi
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi
Grassi saturi medi per giro di shopping.
Dopo il completamento della raccolta dei dati, una media di circa 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

26 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIHA-2018-002 (Study 2)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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