- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05070442
Amélioration de l'alimentation par l'expérimentation normative (DINE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'Asie-Pacifique est confrontée à une épidémie de taux croissants de maladies chroniques. Une alimentation de mauvaise qualité est un facteur de risque avéré pour les maladies non transmissibles. Un apport excessif de calories, de graisses saturées et de sodium augmente le risque d'obésité, de maladies cardiaques, de diabète et d'autres maladies chroniques.
L'économie comportementale est apparue comme une stratégie prometteuse pour accroître l'efficacité des interventions visant à lutter contre les facteurs de risque des maladies non transmissibles (MNT). Pourtant, il existe des lacunes dans les connaissances sur la manière dont les messages basés sur les normes et les interventions d'influence des pairs peuvent être mis en œuvre pour améliorer la qualité de l'alimentation.
À l'aide d'un essai randomisé à trois bras avec une conception croisée 3x3, les chercheurs visent à déterminer si les messages basés sur les normes et les comparaisons entre pairs, avec ou sans incitations financières, améliorent la qualité de l'alimentation.
Chaque participant sera exposé à tous les bras d'intervention suivants dans un ordre aléatoire :
Bras 1 : Bras de contrôle. Les participants découvriront une version non modifiée de NUSMart qui reproduit l'expérience d'achat traditionnelle des épiceries en ligne.
Bras 2 : Les participants découvriront une version modifiée de NUSMart avec des fonctions de messagerie et de comparaison basées sur les normes activées. Les étiquettes Nutri-Score seront activées et affichées sur tous les produits du magasin. Un panneau latéral flottant fournira un indicateur visuel du Nutri-Score moyen pondéré des participants.
Bras 3 : Identique au bras 2, sauf que les participants sont informés d'une récompense supplémentaire de 5 $ pour le remboursement de la participation. Cependant, ces 5 $ supplémentaires seront perdus si le Nutri-Score pondéré moyen du panier tombe en dessous de la moyenne des pairs des participants. (Incitation financière à effet de levier sur l'aversion aux pertes).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse suivante :
Hypothèse principale : la qualité de l'alimentation, telle que mesurée par le Nutri-Score moyen pondéré par le nombre de portions de tous les articles du panier, sera la plus élevée lorsqu'elle sera exposée à l'intervention avec un message basé sur la norme avec incitation (bras 3), suivie de l'intervention avec la norme- messagerie basée sur l'incitatif (bras 2), suivi du contrôle (bras 1).
Les enquêteurs testeront cette hypothèse au total, et séparément pour les aliments et les boissons, compte tenu de l'accent mis par Singapour sur la réduction de la consommation de boissons sucrées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résident de Singapour
- 21 ans et plus
- Doit être le principal acheteur hebdomadaire de son ménage
Critère d'exclusion:
- Résident non singapourien
- Acheteur d'épicerie non principal dans leur ménage
- Moins de 21 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de contrôle (Bras 1)
Les participants découvriront une version non modifiée de NUSMart qui reproduit l'expérience d'achat traditionnelle des épiceries en ligne.
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Expérimental: Bras Normes (Bras 2)
Les participants découvriront une version modifiée de NUSMart avec des fonctions de messagerie basées sur des normes et de comparaison entre pairs activées.
Les étiquettes Nutri-Score seront activées et affichées sur tous les produits du magasin.
Un panneau latéral flottant fournira un indicateur visuel du Nutri-Score moyen pondéré des participants.
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Les participants voient une version de NUSMart qui comprend des étiquettes Nutri-Score activées et affichées à côté de tous les produits du magasin. De plus, une vidéo leur est présentée qui leur donne des informations générales sur les étiquettes Nutri-Score et décrit les fonctionnalités suivantes activées dans cette intervention :
Le Nutri-Score = 3,98 a été choisi car il est supérieur de 10 % au Nutri-Score moyen des paniers achetés par les participants au groupe d'intervention labellisé Nutri-Score d'une étude antérieure. |
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Expérimental: Normes et volet incitatif (volet 3)
Identique au bras 2, sauf que les participants sont informés qu'ils ont reçu 5 $ supplémentaires pour le remboursement de leur participation.
Cependant, ces 5 $ supplémentaires seront perdus si la moyenne pondérée de leur panier Nutri-Score tombe en dessous de la moyenne de leurs pairs.
(Incitation financière à effet de levier sur l'aversion aux pertes).
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Les participants voient une version de NUSMart qui comprend des étiquettes Nutri-Score activées et affichées à côté de tous les produits du magasin. De plus, une vidéo leur est présentée qui leur donne des informations générales sur les étiquettes Nutri-Score et décrit les fonctionnalités suivantes activées dans cette intervention :
Le Nutri-Score = 3,98 a été choisi car il est supérieur de 10 % au Nutri-Score moyen des paniers achetés par les participants au groupe d'intervention labellisé Nutri-Score d'une étude antérieure.
Les participants sont informés qu'ils ont reçu un supplément de 5 $ pour leur remboursement de participant.
Cependant, ce montant sera perdu s'il passe à la caisse avec un Nutri-Score moyen du panier (pondéré par le nombre de portions) inférieur au Nutri-Score moyen des "autres acheteurs", soit 3,98.
Un indicateur à l'écran informant les participants de ce forfait potentiel sera inclus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de l'alimentation
Délai: Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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Qualité de l'alimentation, mesurée par les points Nutri-Score bruts (-15 à 40) pondérés par le nombre de portions de tous les articles du panier.
Ici, une valeur plus petite signifie un meilleur résultat.
Le Nutri-Score brut est mesuré selon les directives de Santé Publique France.
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Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nutri-Score moyen
Délai: Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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Nutri-Score moyen (1 à 5) pondéré par le nombre de portions de tous les articles du panier.
Ici, une valeur plus élevée signifie un meilleur résultat.
Ceci est calculé en convertissant les lettres du Nutri-Score en nombres tels que le Nutri-Score E vaut 1, D vaut 2 et ainsi de suite jusqu'au Nutri-Score A qui vaut 5.
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Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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Calories moyennes
Délai: Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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Calories moyennes par sortie shopping.
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Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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Sodium moyen
Délai: Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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Moyenne de sodium par sortie shopping.
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Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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Sucre moyen
Délai: Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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Sucre moyen par sortie shopping.
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Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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Graisse moyenne
Délai: Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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Matières grasses moyennes par sortie shopping.
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Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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Acides gras saturés moyens
Délai: Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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Moyenne de graisses saturées par sortie shopping.
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Après l'achèvement de la collecte des données, une moyenne d'environ 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NIHA-2018-002 (Study 2)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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