- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05070442
규범적 실험을 통한 식생활 개선 (DINE)
연구 개요
상세 설명
아시아 태평양 지역은 만성 질환 발병률 증가라는 유행병에 직면해 있습니다. 열악한 식단의 질은 비전염성 질병에 대한 입증된 위험 요소입니다. 칼로리, 포화 지방 및 나트륨의 과도한 섭취는 비만, 심장병, 당뇨병 및 기타 만성 질환의 위험을 증가시킵니다.
행동 경제학은 비전염성 질병(NCD)의 위험 요소를 해결하기 위한 개입의 효과를 높이기 위한 유망한 전략으로 부상했습니다. 그러나 규정식 품질을 개선하기 위해 규범 기반 메시징 및 동료 영향 개입을 구현하는 방법에 관한 지식에는 격차가 있습니다.
연구자들은 3x3 교차 디자인의 3군 무작위 시험을 사용하여 금전적 인센티브 유무에 관계없이 규범 기반 메시징 및 동료 비교가 다이어트 품질을 개선하는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
각 참가자는 무작위 순서로 다음 개입 부문 모두에 노출됩니다.
팔 1: 컨트롤 팔. 참가자는 온라인 식료품점의 전통적인 쇼핑 경험을 복제한 NUSMart의 수정되지 않은 버전을 경험하게 됩니다.
팔 2: 참가자는 표준 기반 메시징 및 피어 비교 기능이 활성화된 수정된 버전의 NUSMart를 경험하게 됩니다. Nutri-Score 라벨이 활성화되어 매장 내 모든 제품에 표시됩니다. 부동 측면 패널은 참가자의 평균 가중 Nutri-Score를 시각적으로 표시합니다.
팔 3: 팔 2와 동일하지만 참가자에게 참여 환급에 대한 추가 보상 $5가 통지된다는 점만 다릅니다. 그러나 이 추가 $5는 바구니 평균 가중 Nutri-Score가 참가자 동료의 평균 아래로 떨어지면 상실됩니다. (손실 회피를 활용한 재정적 인센티브).
조사자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
1차 가설: 모든 바구니 항목의 서빙 수로 가중치를 부여한 평균 Nutri-Score로 측정한 다이어트 품질은 인센티브가 포함된 규범 기반 메시징 개입(Arm 3)에 노출되었을 때 가장 높을 것이며, 규범 기반 개입이 뒤따를 것입니다. 인센티브가 없는 기반 메시징(Arm 2), Control(Arm 1)이 뒤따릅니다.
조사관은 가당 음료 섭취를 줄이는 데 싱가포르가 중점을 둔 식품 및 음료에 대해 이 가설을 전체적으로 그리고 개별적으로 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 싱가포르 거주자
- 21세 이상
- 가족의 주 주간 식료품 쇼핑객이어야 합니다.
제외 기준:
- 비 싱가포르 거주자
- 가정 내 비주요 식료품 쇼핑객
- 21세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암(암 1)
참가자는 온라인 식료품점의 전통적인 쇼핑 경험을 복제한 NUSMart의 수정되지 않은 버전을 경험하게 됩니다.
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실험적: 규범 암(암 2)
참가자는 규범 기반 메시징 및 피어 비교 기능이 활성화된 수정된 버전의 NUSMart를 경험하게 됩니다.
Nutri-Score 라벨이 활성화되어 매장 내 모든 제품에 표시됩니다.
부동 측면 패널은 참가자의 평균 가중 Nutri-Score를 시각적으로 표시합니다.
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참가자에게는 상점의 모든 제품 외에 활성화되고 표시되는 Nutri-Score 레이블이 포함된 NUSMart 버전이 표시됩니다. 또한 그들은 Nutri-Score 레이블에 대한 배경 정보를 제공하고 이 개입에서 활성화된 다음 기능을 설명하는 비디오를 보여줍니다.
Nutri-Score=3.98은 이전 연구의 Nutri-Score 라벨 개입 부문 참가자가 구매한 바구니의 평균 Nutri-Score보다 10% 더 우수하기 때문에 선택되었습니다. |
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실험적: 규범 및 인센티브 암(암 3)
Arm 2와 동일하지만 참여자에게 참여 환급을 위해 $5가 추가로 지급되었다는 알림을 받습니다.
그러나 이 추가 $5는 바구니 평균 가중 Nutri-Score가 동료 평균 이하로 떨어지면 몰수됩니다.
(손실 회피를 활용한 재정적 인센티브).
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참가자에게는 상점의 모든 제품 외에 활성화되고 표시되는 Nutri-Score 레이블이 포함된 NUSMart 버전이 표시됩니다. 또한 그들은 Nutri-Score 레이블에 대한 배경 정보를 제공하고 이 개입에서 활성화된 다음 기능을 설명하는 비디오를 보여줍니다.
Nutri-Score=3.98은 이전 연구의 Nutri-Score 라벨 개입 부문 참가자가 구매한 바구니의 평균 Nutri-Score보다 10% 더 우수하기 때문에 선택되었습니다.
참가자는 참가자 환급을 위해 추가 $5를 받았다는 알림을 받습니다.
그러나 "다른 쇼핑객"의 평균 Nutri-Score(예: 3.98)보다 낮은 바구니 평균 Nutri-Score(서빙 횟수에 따라 가중됨)로 체크아웃하는 경우 이 금액은 몰수됩니다.
참가자에게 이러한 잠재적 몰수를 알리는 화면의 표시기가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트 품질
기간: 데이터 수집 완료 후 평균 약 5개월
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원시 Nutri-Score 포인트(-15 ~ 40)로 측정한 다이어트 품질은 모든 바구니 항목의 서빙 수로 가중치를 적용했습니다.
여기서 값이 작을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
Raw Nutri-Score는 Sante Publique France의 지침에 따라 측정됩니다.
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데이터 수집 완료 후 평균 약 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 영양 점수
기간: 데이터 수집 완료 후 평균 약 5개월
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평균 Nutri-Score(1~5)는 모든 바구니 항목의 서빙 수에 따라 가중치가 적용됩니다.
여기서 값이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
이는 Nutri-Score E가 1, D가 2가 되는 식으로 Nutri-Score 문자를 숫자로 변환하여 Nutri-Score A가 5가 될 때까지 계산됩니다.
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데이터 수집 완료 후 평균 약 5개월
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평균 칼로리
기간: 데이터 수집 완료 후 평균 약 5개월
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쇼핑 여행당 평균 칼로리.
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데이터 수집 완료 후 평균 약 5개월
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평균 나트륨
기간: 데이터 수집 완료 후 평균 약 5개월
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쇼핑 여행당 평균 나트륨.
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데이터 수집 완료 후 평균 약 5개월
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평균 설탕
기간: 데이터 수집 완료 후 평균 약 5개월
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쇼핑당 평균 설탕.
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데이터 수집 완료 후 평균 약 5개월
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평균 지방
기간: 데이터 수집 완료 후 평균 약 5개월
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쇼핑당 평균 지방.
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데이터 수집 완료 후 평균 약 5개월
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평균 포화 지방
기간: 데이터 수집 완료 후 평균 약 5개월
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쇼핑당 평균 포화 지방.
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데이터 수집 완료 후 평균 약 5개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NIHA-2018-002 (Study 2)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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