- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05070442
Ruokavalion parantaminen normatiivisen kokeilun avulla (DINE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aasian ja Tyynenmeren alueella on edessään kroonisten sairauksien lisääntyvä epidemia. Huono ruokavalion laatu on todistettu riskitekijä ei-tarttuville sairauksille. Liiallinen kalorien, tyydyttyneiden rasvojen ja natriumin saanti lisää lihavuuden, sydänsairauksien, diabeteksen ja muiden kroonisten sairauksien riskiä.
Käyttäytymistaloustiede on noussut lupaavaksi strategiaksi ei-tarttuvien tautien (NCD) riskitekijöihin puuttumiseen tähtäävien interventioiden tehokkuuden lisäämiseksi. Silti tiedossa on aukko siitä, kuinka normipohjaista viestintää ja vertaisvaikutustoimenpiteitä voidaan toteuttaa ruokavalion laadun parantamiseksi.
Käyttämällä kolmihaaraista satunnaistettua koetta 3x3 crossover -mallilla tutkijat pyrkivät määrittämään, parantavatko normeihin perustuvat viestit ja vertaisvertailut taloudellisilla kannustimilla vai ilman niitä ruokavalion laatua.
Jokainen osallistuja altistetaan kaikille seuraaville interventiohaareille satunnaisessa järjestyksessä:
Varsi 1: Ohjausvarsi. Osallistujat kokevat muokkaamattoman version NUSMartista, joka toistaa verkkokauppojen perinteisen ostokokemuksen.
Käsivarsi 2: Osallistujat kokevat NUSMartin muokatun version, jossa normipohjaiset viestintä- ja vertaisvertailuominaisuudet ovat käytössä. Nutri-Score-tarrat otetaan käyttöön ja näytetään kaikissa myymälän tuotteissa. Kelluva sivupaneeli tarjoaa visuaalisen indikaattorin osallistujien keskimääräisestä painotetusta Nutri-pisteestä.
Käsivarsi 3: Sama kuin Arm 2, paitsi että osallistujille ilmoitetaan 5 dollarin lisäpalkkiosta osallistumiskorvausta varten. Tämä ylimääräinen 5 dollaria kuitenkin menetetään, jos korikeskimääräinen painotettu Nutri-Score laskee alle osallistujien keskiarvon. (Taloudelliset kannustimet tappioiden välttämiseen).
Tutkijat olettavat seuraavaa:
Ensisijainen hypoteesi: Ruokavalion laatu mitattuna keskimääräisellä Nutri-pisteellä, joka on painotettu kaikkien korituotteiden annosten lukumäärällä, on paras, kun se altistetaan interventiolle normipohjaisella kannustinviestillä (arm 3), jota seuraa interventio normi- viestintä ilman kannustinta (varsi 2), jota seuraa ohjaus (varsi 1).
Tutkijat testaavat tätä hypoteesia kokonaisuudessaan ja erikseen ruokien ja juomien osalta, koska Singapore keskittyy vähentämään sokerilla makeutettuja juomia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Singaporen asukas
- 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Hänen on oltava kotitaloudensa ensisijainen viikoittainen päivittäistavaraostos
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-Singaporin asukas
- Muu kuin ensisijainen päivittäistavarakaupan ostaja kotitaloudessaan
- Alle 21 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi (varsi 1)
Osallistujat kokevat muokkaamattoman version NUSMartista, joka toistaa verkkokauppojen perinteisen ostokokemuksen.
|
|
|
Kokeellinen: Norms Arm (Arm 2)
Osallistujat kokevat NUSMartin muokatun version, jossa normipohjaiset viestintä- ja vertaisvertailuominaisuudet ovat käytössä.
Nutri-Score-tarrat otetaan käyttöön ja näytetään kaikissa myymälän tuotteissa.
Kelluva sivupaneeli tarjoaa visuaalisen indikaattorin osallistujien keskimääräisestä painotetusta Nutri-pisteestä.
|
Osallistujille näytetään NUSMartin versio, joka sisältää Nutri-Score-tarrat, jotka ovat käytössä ja näkyvät kaikkien myymälässä olevien tuotteiden lisäksi. Lisäksi heille näytetään video, joka antaa heille taustatietoa Nutri-Score-tarroista ja kuvaa seuraavia tässä interventiossa käytössä olevia ominaisuuksia:
Nutri-Score = 3,98 valittiin, koska se on 10 % parempi kuin aiemman tutkimuksen Nutri-Score-merkityn interventioryhmän osallistujien ostamien korien keskimääräinen Nutri-Score. |
|
Kokeellinen: Normit ja kannustinosasto (Arm 3)
Sama kuin Arm 2, paitsi että osallistujille ilmoitetaan, että heille on myönnetty 5 dollaria lisäkorvausta varten.
Tämä ylimääräinen 5 dollaria kuitenkin menetetään, jos heidän korikeskiarvonsa painotettu Nutri-Score putoaa alle ikäisensä keskiarvon.
(Taloudelliset kannustimet tappioiden välttämiseen).
|
Osallistujille näytetään NUSMartin versio, joka sisältää Nutri-Score-tarrat, jotka ovat käytössä ja näkyvät kaikkien myymälässä olevien tuotteiden lisäksi. Lisäksi heille näytetään video, joka antaa heille taustatietoa Nutri-Score-tarroista ja kuvaa seuraavia tässä interventiossa käytössä olevia ominaisuuksia:
Nutri-Score = 3,98 valittiin, koska se on 10 % parempi kuin aiemman tutkimuksen Nutri-Score-merkityn interventioryhmän osallistujien ostamien korien keskimääräinen Nutri-Score.
Osallistujille ilmoitetaan, että he ovat saaneet 5 dollaria lisäkorvausta varten.
Tämä summa kuitenkin menetetään, jos he kirjautuvat ulos korin keskimääräisellä Nutri-pisteellä (annosten lukumäärällä painotettuna), joka on alle "muiden ostajien" keskimääräisen Nutri-pisteen eli 3,98.
Näytöllä näkyy ilmaisin, joka ilmoittaa osallistujille tästä mahdollisesta menetyksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
Ruokavalion laatu mitattuna raaka-Nutri-Score-pisteillä (-15-40) painotettuna kaikkien korituotteiden annosten lukumäärällä.
Tässä pienempi arvo tarkoittaa parempaa tulosta.
Raw Nutri-Score mitataan Sante Publique Francen ohjeiden mukaisesti.
|
Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nutri-pisteiden keskiarvo
Aikaikkuna: Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
Keskimääräinen Nutri-Score (1-5) painotettuna kaikkien korituotteiden annosten lukumäärällä.
Tässä korkeampi arvo tarkoittaa parempaa tulosta.
Tämä lasketaan muuntamalla Nutri-Score kirjaimet numeroiksi siten, että Nutri-Score E on 1, D on 2 ja niin edelleen, kunnes Nutri-Score A on 5.
|
Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
|
Keskimääräiset kalorit
Aikaikkuna: Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
Keskimääräiset kalorit ostosmatkaa kohti.
|
Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
|
Keskimääräinen natrium
Aikaikkuna: Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
Keskimääräinen natrium per ostosmatka.
|
Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
|
Keskimääräinen sokeri
Aikaikkuna: Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
Keskimääräinen sokeri ostosmatkaa kohden.
|
Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
|
Keskimääräinen rasva
Aikaikkuna: Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
Keskimääräinen rasvamäärä ostosmatkaa kohden.
|
Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
|
Keskimääräinen tyydyttyneitä rasvoja
Aikaikkuna: Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
Keskimääräinen tyydyttyneiden rasvojen määrä ostosmatkaa kohti.
|
Tiedonkeruun päätyttyä keskimäärin noin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIHA-2018-002 (Study 2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .